RILEPTID

Aktiivista ainetta: Risperidoni
Kun ATH: N05AX08
CCF: Psykoosilääke (anksiolyyttiset)
ICD-10 koodit (todistus): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Kun CSF: 02.01.02.03
Valmistaja: EGIS PHARMACEUTICALS Oyj (Unkari)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit, päällystetty vaaleanvihreä, pitkulainen, lenticular, Syöpynyt “Е752” toisella puolella ja Valium – toinen, joilla on vähän tai ei hajua.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, Vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti.

Koostumus kuoren: краситель Opadry зеленый (gipromelloza, Titaanidioksidi, makrogoli 400, ариавит индигокармин алюминиевый лак, ариавит хинолиновый желтый алюминиевый лак).

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit, päällystetty vihreä väri, pitkulainen, lenticular, Syöpynyt “Е754” toisella puolella ja Valium – toinen, joilla on vähän tai ei hajua.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, Vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti.

Koostumus kuoren: краситель Opadry зеленый (gipromelloza, Titaanidioksidi, makrogoli 400, ариавит индигокармин алюминиевый лак, ариавит хинолиновый желтый алюминиевый лак).

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Psykoosilääke, производное бензизоксазола. Se on myös rauhoittava, antiemetic ja hypotermisen vaikutus.

Risperidoni – селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT₂-рецепторам и допаминовым D-₂-Reseptorin. Cвязывается с α₁-адренорецепторами и несколько слабее – с гистаминовыми H₁-рецепторами и₂-adrenoreseptoreiden. Sillä ei ole affiniteettia holinoretseptorami.

Antipsykoottinen vaikutus johtuu saarto dopamiini D₂-reseptoreihin ja mesolimbisen järjestelmän mesokortikaalisilla. Sedatiivista vaikutusta salpauksen vuoksi adrenergisten reseptorien aivoverkostossa aivorungon; противорвотное действие – блокадой допаминовых D₂-reseptorin laukaista alue oksentelu keskus; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Рилептид^® снижает продуктивную симптоматику шизофрении (houretila, hallusinaatiot), automatiikka, в меньшей мере вызывает подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям.

Risperidoni voi aiheuttaa annoksesta riippuvan pitoisuuden kasvu prolaktiinin plasmassa.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, riippumatta aterian. C_max plasma saavutetaan 1-2 ei.

Jakelu

Risperidoni jakautuu nopeasti elimistöön. V_d on 1-2 l / kg. Рисперидон на 88% связывается c белками плазмы, 9-hydroksi-risperidoni – päällä 77% (преимущественно с альбумином и кислым альфа₁-glikoproteinom).

C_ss рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 päivä.

C_ss 9-гидрокси-рисперидона достигается в течение 3-4 päivää. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (sisällä terapeuttinen annos).

Aineenvaihdunta

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

Vähennys

Kun sisällä T_1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ei. T_1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 ei.

70% annos (niistä 35-45% в виде 9-гидрокси-рисперидона) erittyy virtsaan, 14% – ulosteiden.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема препарата внутрь наблюдались более высокие концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Todistus

— острая и хроническая шизофрения и другие психотические расстройства с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

- Mielialahäiriöiden erilaisissa mielenterveyshäiriöiden;

- Behavioral häiriöt dementiapotilaiden oireiden jatkuessa aggression (tunteenpurkaus, fyysisen väkivallan), нарушениях психической деятельности (kiihtymys, houretila) tai psykoottisia oireita;

— в качестве средства вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

— в качестве средства вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития в случаях, jos tuhoisaa käyttäytymistä (aggressiivisuus, impulsiivisuus, autoagressiâ) Se on johtava kliinisen taudin.

Annostusohjelman

At skitsofrenia aikuisille ja yli 15 vuotta Рилептид^® nimitetty 1 tai 2 kertaa / vrk. Aloitusannos - 2 mg / vrk. Toisena päivänä, annosta tulee nostaa 4 mg / vrk. Tästä eteenpäin annos voi joko säilyttää samalla tasolla, joko erikseen säädetään tarvittaessa,. Tyypillisesti, optimaalinen annos on 4-6 mg / vrk. Joissakin tapauksissa se voi olla perusteltua hidas kasvu annoksen ja alemman alku- ja ylläpitoannoksia.

Annokset edellä 10 mg / vrk oli korkeampi hyötysuhde kuin pienemmillä annoksilla ja voivat aiheuttaa ekstrapyramidaalioireita. Koska, что безопасность доз выше 16 mg / vrk ei ole tutkittu, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Сведения по использованию Рилептида^® для лечения шизофрении у alle 15 vuotta ei.

Iäkkäät potilaat препарат назначают в начальной дозе по 500 g 2 kertaa / vrk. Дозу можно индивидуально увеличить на 500 g 2 kertaa / päivä 1-2 mg 2 kertaa / vrk.

At maksa ja munuaiset начальная доза составляет по 500 g 2 kertaa / vrk. Tätä annosta voidaan asteittain 1-2 mg 2 kertaa / vrk.

At huumeiden väärinkäyttö tai huumeriippuvuutta рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 mg.

Kun hoidetaan поведенческих расстройств у больных с деменцией Suositeltu aloitusannos on 250 g 2 kertaa / vrk. Дозу при необходимости можно индивидуально увеличивать на 250 g 2 раза/сут не чаще, kuin yksi päivä. Useimmilla potilailla optimaalinen annos on 500 g 2 kertaa / vrk. Jotkut potilaat osoittavat vastaanotto 1 mg 2 kertaa / vrk.

Päästyään optimaalinen annos voidaan suositella lääkkeen käytön 1 aika / päivä.

At биполярных расстройствах при маниях рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2 mg / vrk 1 vastaanotto. Tarvittaessa annosta voidaan korottaa 2 mg / vrk, Ei enää, kuin yksi päivä. Useimmilla potilailla optimaalinen annos on 2-6 mg / vrk.

At расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития että potilaat kehon paino 50 kg tai enemmän рекомендуемая начальная доза препарата составляет 500 g 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan korottaa 500 мкг/сут не чаще, kuin yksi päivä. Useimmilla potilailla optimaalinen annos on 1 mg / vrk. Для некоторых пациентов предпочтительней прием по 500 mg / vrk, Vaikka jotkut haluavat nostaa annosta 1.5 mg / vrk.

To potilaat painaa alle 50 kg рекомендуемая начальная доза препарата составляет 250 g 1 aika / päivä. Tarvittaessa annosta voidaan korottaa 250 мкг/сут не чаще, kuin yksi päivä. Для большинства пациентов оптимальной является доза 500 mg / vrk. Для некоторых пациентов предпочтительней прием по 250 mg / vrk, Vaikka jotkut haluavat nostaa annosta 750 mg / vrk.

Длительный прием препарата у Nuoret должен проводиться под контролем врача.

Sivuvaikutus

CNS: unettomuus, ažitaciâ, hälytys, päänsärky; joskus – uneliaisuus, uupumusta, huimaus, heikentynyt keskittymiskyky, нарушение четкости зрения; harvoin – ekstrapyramidaalioireet (vapina, jäykkyys, hyperptyalism, bradikineziâ, akatisia, akuutti dystonia). Возможны мания или гипомания, tahti (у пожилых пациентов с предрасполагающими факторами), gipervolemia (joko johtuen polydipsia, joko siksi, että oireyhtymä epäasianmukaisen erityksen ADH), pozdnyaya dyskinesia (pakkoliikkeitä lähinnä kielen ja / tai henkilö), neuroleptioireyhtymän (hypertermia, lihasjäykkyys, epävakaus autonomisten toimintojen, tajunnan heikkeneminen ja lisääntynyt CK), нарушения терморегуляции и судорожные припадки.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: ummetus, диспепcия, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, maksa-arvojen kohoaminen, suun kuivuminen, Hypo- tai syljeneritys, ruokahaluttomuus, lisääntynyt ruokahalu, lisätä tai vähentäminen kehon painon.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, kohonnut verenpaine.

Vuodesta verisoluista: neutropenia, trombosytopenia.

Puolelta umpieritysjärjestelmän: возможны галакторея, gynekomastia, kuukautiskierron väärinkäytöksiä, kuukautisia, развитие гипергликемии или ухудшение течения сахарного диабета.

Puolelta sukuelimiin: priapismi, erektiohäiriöt, poikkeava ejakulaatio, anorgazmija.

Allergiset reaktiot: nuha, ihottuma, angioedeema.

Ihoreaktiot: kseroosin, giperpigmentatsiya, kutittaa, seborrhea, valoyliherkkyys.

Muut: nivelkipu, virtsankarkailu.

Vasta

- Imetys (imetät);

- Yliherkkyys lääkkeen.

FROM varovaisuus следует применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (Sisältää. kroonisen sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarkti, нарушениях проводимости), при обезвоживании, gipovolemii, rikkoo aivoverenkierron, Parkinsonin tauti, kouristukset (Sisältää. historia), тяжелой почечной или печеночной недостаточности, при злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости, olosuhteissa, altistavia kehittämiseen tyypin takykardia “piruetti” (bradykardia, elektrolyyttitasapainon häiriöt, samanaikaisesti lääkkeitä, удлиняющих интервал QT-), при опухолях мозга, suolen tukkeuma, в случаях острой передозировки лекарств, Reyen oireyhtymä kun (tk. antiemeettistä Risperidonin voi peittää oireet näiden ehtojen), Raskaus, пациентам в возрасте до 15 vuotta (tk. безопасность и эффективность применения препарата не установлены).

Raskaus ja imetys

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучена. Применение Рилептида^® Raskaus voi vain, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Koska risperidoni ja 9-hydroksirisperidonin on todettu erittyvän rintamaitoon, при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Varoitukset

При шизофрении в начале лечения Рилептидом^® Se suositeltava vaiheittainen edellinen hoito, jos se on kliinisesti perusteltua. При этом если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то терапию Рилептидом рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.

В связи с альфа-адреноблокирующим действием Рилептида^® может возникать ортостатическая гипотензия, varsinkin ensimmäisen titrauksen. Siinä tapauksessa, hypotensio pitäisi harkita alentavansa annoksesta. Potilailla, joilla on sairauksien sydän-järjestelmä, sekä nestehukka, hypovolemia, tai aivoverisuonihäiriöt, annos tulee nostaa asteittain.

On otettava huomioon,, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, tulisi harkita poistamaan kaikki psykoosilääkkeet.

В случае развития злокачественного нейролептического синдрома, jolle on luonteenomaista kuume, lihasjäykkyys, нестабильностью вегетативных функций, tajunnan heikkeneminen ja kohonnut kreatiinikinaasin, необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая Рилептид^®.

У больных шизофренией повышается риск суицидальных попыток, поэтому лечение данной категории пациентов следует проводить под строгим врачебным контролем.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рилептида^® должна быть снижена.

Пациентам в период лечения Рилептидом^® следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

В период лечения Рилептидом^® tulee pidättäytyä alkoholin.

Käyttö Pediatrics

Данные о безопасности и эффективности применения Рилептида^® sisään alle 15 vuotta ei, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

В период лечения пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Yliannos

Oireet: uneliaisuus, проявления седативного действия, masennus tajunnan, takykardia, hypotensio, ekstrapyramidaalioireet, harvoin – QT-ajan piteneminen.

Hoito: следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции. Показано промывание желудка (intubaation jälkeen, jos potilas on tajuton) и назначение активированного угля в сочетании со слабительным. Следует немедленно начать мониторирование ЭКГ для выявления возможных нарушений сердечного ритма. Erityistä vastalääkettä ei ole läsnä. Oireenmukainen hoito. Постоянное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до исчезновения симптомов интоксикации.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Ottaen huomioon, что Рилептид^® оказывает воздействие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и алкоголем.

Рилептид^® уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Klotsapiini alentaa puhdistumaan risperidonin.

При одновременном применении Рилептида^® и карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Samanlaisia ​​vaikutuksia voidaan havaita muiden maksaentsyymejä indusoijat.

При одновременном применении с Рилептидом^® fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, mutta tämä ei vaikuta pitoisuus antipsykoottisen.

При одновременном применении с Рилептидом^® флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции.

При применении Рилептида^® вместе с другими препаратами, voimakkaasti plasman proteiineihin, oireenmukaista siirtymä lääkeaineen plasmaproteiinijaetta havaitaan.

Антигипертензивные препараты усиливают выраженность снижения АД на фоне приема Рилептида^®.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.