Interferonibeeta-1a

Kun ATH:
L03AB07

Ominainen.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml liuosta sisältää 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Se sisältää 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Farmakologinen vaikutus.
Antiviraalinen, immunomodulatorista, antiproliferatiiviset.

Sovellus.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Vasta.

Yliherkkyys (Sisältää. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, epilepsia (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), raskaus, maidoneritys.

Rajoitukset.

Ikä 16 vuotta (Turvallisuutta ja tehoa ei ole määritetty).

Raskaus ja imetys.

Aiheinen raskauden aikana. Tuolloin hoidon tulisi lopettaa imetys.

Sivuvaikutukset.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 kerran viikossa, если наблюдалось в 2% случаев и более (suluissa % esiintyminen plasebo).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, Sisältää. päänsärky 67%(57%), lihaskipu 34%(15%), kuume 23%(13%), vilunväristykset 21%(7%), voimattomuus 21%(13%).

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: unettomuus 19%(16%), huimaus 15%(13%), pahanolontunne 4%(3%), pyörtyminen (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), itsetuhoisia taipumuksia 4%(1%), kouristukset 3%(0%), puhehäiriö 3%(0%), heikentynyt kuulo 3%(0%), ataksia 2%(0%).

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä ja verta (hematopoiesis, hemostasis): anemia 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vasodilataatio 4%(1%), lasku hematokriitin 3%(1%), rytmihäiriöt.

Vuodesta hengityselimiä: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), poskiontelotulehdus 18%(17%), hengästys 6%(5%), otitis 6%(3%).

Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi 33%(23%), ripuli 16%(10%), ruoansulatushäiriö 11%(7%), ruokahaluttomuus 7%(6%).

Allergiset reaktiot: nokkosihottuma 5%(2%), yliherkkyysreaktiot 3%(0%).

Muut: kipuoireyhtymän 24%(20%), Sisältää. nivelkipu 9%(5%), vatsakipu 9%(6%), rintakipu 6%(4%); kehittäminen infektioiden 11%(6%)Sisältää. Herpes zoster 3%(2%), Huuliherpes 2%(1%); lihaskrampit 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), Sisältää. tulehdus 3%(0%), mustelmat 2%(1%); hiustenlähtö 4%(1%); emätintulehdus 4%(2%), ASAT- 3%(1%), киста яичника 3%(0%), nevus 3%(0%).

Yhteistyö.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, Sisältää. sytostaatit (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (epilepsialääkkeet, некоторые антидепрессанты и др.).

Annostelu ja hallinto.

/ M, mennessä 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Varotoimet.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, Sisältää. stenokardiey, Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, Sisältää. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Varo aikana ajoneuvojen kuljettajien ja ihmisten, taidot liittyvät runsaasti huomiota. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Varoitukset.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Yhteistyö