FROMILID® UNO
Aktiivista ainetta: Klaritromysiini
Kun ATH: J01FA09
CCF: Makrolidiantibioottien
ICD-10 koodit (todistus): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Valmistaja: KRKA d.d. (Slovenia)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
Depottabletteja, päällystetty (elokuva) keltainen väri, Soikea, lenticular, leimattu “Sisään” toisella puolella.
1 kieleke. | |
klaritromysiini | 500 mg |
Apuaineita: natriumalginaatti, натрия кальция альгинат, laktoosimonohydraatti, povidoni, polysorbaattia 80, Vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, talkki, gipromelloza, Kinoliinikeltainen väriaine (E104), Titaanidioksidi (E171), propyleeniglykoli.
5 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
7 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Puolisynteettinen antibioottien makrolidien. Ингибирует синтез белка в микробной клетке, оказывает бактериостатическое (etupäässä) и бактерицидное действие.
Klaritromysiini tehoaa: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Gram-positiiviset mikro-organismit: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium-lajeissa.; Gram-negatiiviset mikro-organismit: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Jotkut anaerobeja: Eubacterium-., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii и все микобактерии (paitsi Mycobacterium tuberculosis).
Farmakokinetiikka
Imeytyminen
Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Ruoka hidastaa imeytymistä, mutta ei merkittävästi vaikuta hyötyosuus klaritromysiini.
Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия – замедленна, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. Tmax korotukset. Saavutettuaan Cmax кинетика обеих форм кларитромицина (таблеток немедленного действия и таблеток пролонгированного действия) эквивалентна. Css Se saavutetaan 3 Päivä. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30% при приеме натощак, поэтому пациентам следует принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.
Jakelu
Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма, где достигает концентрации почти в 10 kertaa pitoisuus seerumissa.
Aineenvaihdunta
Noin 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae.
Vähennys
T1/2 annoksesta 250 mg 3-4 ei; annoksesta 500 mg 5-7 ei. Alkaen 20 että 30% klaritromysiini (40% kun otetaan jousitus) erittyy muuttumattomana virtsaan, loppuosa erittyy metaboliitteina.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Препарат пролонгированной формы не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени при КК< 0.5 ml / s. Таким пациентам может быть назначен кларитромицин в форме таблеток с немедленным высвобождением.
Todistus
— инфекции верхних отделов дыхательных путей (Sisältää. tonzyllofarynhyt, острый синусит);
- Välikorvatulehdus;
- Infektiot alempien hengitysteiden;
- Iho- ja pehmytkudosten;
- Infektiot, aiheuttama mykobakteerit (Sisältää. Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);
— другие инфекционно-воспалительные заболевания, aiheuttamien alttiita malaria tartuntojen;
— эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки (in yhdistelmähoito).
Annostusohjelman
Таблетки следует принимать во время приема пищи: niellä kokonaisena, juominen pieni määrä nestettä; не разламывать.
Aikuiset ja lapset yli vuotiaita 12 vuotta nimittää 500 mg / vrk (1 välilehti.). Для лечения тяжелых инфекций суточную дозу увеличивают до 1000 mg / vrk (2 välilehti.).
Продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 päivää.
Sivuvaikutus
Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ripuli (при тяжелой и упорной диарее, которая может быть следствием псевдомембранозного колита, lääkkeen käyttö on lopetettava), vatsakipu, suutulehdus, kielitulehdus, преходящее изменение вкусовых ощущений; harvoin – maksa-arvojen kohoaminen, kolestaattinen keltaisuus.
Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky; Joissakin tapauksissa – huimaus, sekaannus, pelkoa, unettomuus, painajaisia.
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: harvoin – QT-ajan piteneminen, kammiorytmihäiriö (Sisältää. paroxizmalnaya kammiotakykardia, трепетание или мерцание желудочков).
Allergiset reaktiot: yliherkkyysreaktiot (Sisältää. nokkosihottuma, anafylaksian); harvoin – Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
У большинства пациентов побочные явления слабой интенсивности. В случае появления побочных эффектов следует проконсультироваться у врача.
Vasta
- Vaikea maksan vajaatoiminta;
- Hepatiitti (historia);
- Porfyria;
- Olen raskauskolmanneksen;
- Imetys;
— одновременное применение с терфенадином, cizapridom, pimotsidin tai astemitsoli;
— повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов.
Raskaus ja imetys
Käyttö lääkkeen I raskauskolmanneksen on vasta. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, kun aiottu hyödyt äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Кларитромицин выделяется с грудным молоком, Siksi tarvittaessa käyttää imetyksen aikana tulisi lopettaa imetys.
Varoitukset
Jos sinulla on krooninen maksasairaus tulee suorittaa säännöllisesti seerumin entsyymien.
Следует с осторожностью применять Фромилид® уно на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (On suositeltavaa mitata pitoisuus veressä).
При одновременном применении с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
Следует обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
При тяжелой упорной диарее, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Fromilid® уно не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Yliannos
Oireet: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, päänsärky, sekaannus.
Hoito: немедленно промыть желудок. Oireenmukaista hoitoa. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450.
При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, sisapridi, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий.
Säännöllisin väliajoin valvoa protrombiiniaikaa potilailla, klaritromysiiniä samanaikaisesti varfariinin tai muiden oraalisten antikoagulanttien.
Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина.
Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.
Toimitus- apteekkien
Lääke on julkaistu reseptiä.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, kuiva tallessa enintään 25° c lämpötilassa.. Varastointiaika – 2 vuosi.