Fludaraʙin

Kun ATH:
L01BB05

Ominainen.

Antimetaʙolit, suhteellisen resistenttejä deaminointiin adenosiinideaminaasilla. Sitä käytetään muodossa fludarabiinifosfaatin, on vesiliukoinen esiaste fludaraʙina. Molekyylipaino fludarabiini fosfaatti- 365,2.

Farmakologinen vaikutus.
Antitumor, sytostaatit.

Sovellus.

Krooninen lymfaattinen leukemia B-solujen (KhLL), non-Hodgkinin lymfooma, matala-asteista (NHL DK).

Vasta.

Yliherkkyys, munuaisten vajaatoiminta (Kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min,), dekompensirovannaya gemoliticheskaya anemiaa, Raskaus ja imetys.

Raskaus ja imetys.

Aiheinen raskauden aikana.

Luokka toimista aiheutuu FDA - D. (On näyttöä siitä haittavaikutusten riskiä huumeiden ihmisen sikiöön, saatu tutkimus- tai käytännössä, Kuitenkin mahdolliset hyödyt, liittyvät huumeiden käytöstä raskaana oleville, voi oikeuttaa sen käyttö, huolimatta mahdollinen riski, jos lääke on tarpeen hengenvaarallisia tilanteita tai vakava sairaus, kun turvallisempia aineita ei saa käyttää tai ne ovat tehottomia.)

Tuolloin hoidon tulisi lopettaa imetys.

Sivuvaikutukset.

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: uupumusta, heikkous, levottomuus, tajunnan heikkeneminen ja / tai katsella, ääreishermosairaus; harvoissa tapauksissa, optikusneuriitti, zritelynaya neyropatiya tai sokeus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä ja verta (hematopoiesis, hemostasis): mielosuprescia (neutropenia, trombosytopenia, anemia); harvoissa tapauksissa, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt.

Vuodesta hengityselimiä: keuhkoödeema tai hajanaisia ​​interstitiaalipneumoniitti Yliherkkyys (yskä, kuume, hengästys).

Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ripuli, ruoansulatuskanavan verenvuoto; harvemmin — sairaus tai suuontelon limakalvojen tulehdus.

Aineenvaihdunta: harvinainen kasvain Lysis oireyhtymä (hyperurikemiaa, hematuria, usein virtsaaminen, giperfosfatemiя, hypokalsemia), metabolinen asidoosi, hyperkalemia, kristallurija, munuaisten vajaatoiminta.

Kanssa Virtsa-: harvoin on hemorraginen kystiitti.

Iholle: ihottuma; harvoissa tapauksissa, Stevens - Johnson oireyhtymä tai myrkyllisiä epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).

Muut: joskus alennettua vastustuskyky infektio, turvotus (turvotus jalkojen ja nilkkojen); harvinaisempia on hiustenlähtö.

Yhteistyö.

Adenosiini takaisinoton estäjät (dipyridamoli, ja muut.) vähentää tehokkuutta.

Se vähentää tehokkuutta allopurinolin protivopodagricakih, kolkisiini ja sulfinpirazona.

Muut lääkkeet, aiheuttaa masennusta luuytimen toimintaa, tai voimistaa sädehoidon ja lisäaine heikentää luuytimen toimintaa. Kun annetaan elävän rokotteen voi tehostaa rokotteen virusreplikaation ja haittavaikutusten lisääntymiseen tai vähentämällä tuotantoa vasta potilaan kehon vaste, inaktivoidut rokotteet on vähentää viruslääkkeiden vasta-aineita.

Yliannos.

Oireet: suurilla (korkeampi 96 mg / m²/päivittäin 5-7 päivää) peruuttamattomia muutoksia keskushermostossa (näön menetys, kooma, voi olla kohtalokas); mielosuprescia (trombosytopenia ja neytropeniya).

Hoito: poistaminen lääkeaineen kehosta, oireenmukaista hoitoa. Spetsificheskiy antidote tuntematon.

Annostelu ja hallinto.

B /, infuusio, aikana 30 m, hidas bolus. Injektiopullon sisältö liuotetaan 2 ml vettä injektiota varten. Saatu liuos laimennettiin edelleen 0,9% natriumkloridiliuoksella: for / in-bolusni- 10 ml, ja tässä / infuusio tässä — 100 ml.

Suositeltu annos fludarabiini fosfaatti on 25 mg / m² kehon pinta-alaa päivässä 5 joka päivä 28 päivinä / esittely.

Hoidon kesto riippuu vaikutuksen ja siedettävyys.

Potilaat, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia fludarabiini olisi nimitettävä kunnes suurin vaste (täydellinen tai osittainen remissio, yleensä on 6 sykliä), jonka jälkeen hoito keskeytettävä.

Potilailla, joilla NHL DK fludarabinom hoito suositellaan, että vastauksen (täydellinen tai osittainen remissio). Saavutettuaan suurimman vaikutuksen pitäisi keskustella tarvita kahta sykliä konsolidointi. Mukaan kliinisissä tutkimuksissa NHL DK, useimmat potilaat saivat enää 8 hoitojaksoa.

Hoidossa muodon suun fludarabiinin (tablettia) suositeltu annos on 40 mg / m² kehon pinta-alaa päivässä 5 joka päivä 28 päivää.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (Kun Cl kreatiniinipuhdistuma 30-70 mL/min) ja ikääntyneiden 70 vuotta pienentää annosta 50%.

Varotoimet.

Käyttö fludarabiinin pitäisi olla valvonnassa pätevä lääkäri, on kokemusta syöpähoitojen.

Hoito vaatii säännöllistä seurantaa ääreisverenkierron, virtsahapon veren plasmassa, laboratorioparametreihin munuaisten toiminnan. Tapauksessa hemolyysin hoidon lopettamisen. Riskipotilaat Tuumorilyysisyndrooman edellyttää systemaattista seurantaa lääkärin, varsinkin ensimmäisellä viikolla hoidon.

Iäkkäät potilaat saattavat vaatia annoksen pienentämistä (todennäköisemmin ikä munuaisten toimintahäiriö). Fludarabiini määrätä varoen huolellisen arvioinnin riski / hyöty potilaille heikentynyt tilassa, Potilaat, joilla merkittävä väheneminen luuytimen toiminta, Immunodeficiency, opportunistisia infektioita, Lapset ja maksan vajaatoiminta (tehosta ja turvallisuudesta lapsille, ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu).

Potilaat, jotka saivat tai saavat fludarabiini, verensiirtoa edellyttävä, ainoastaan ​​säteilytetty verensiirtoja, jotta vältetään reaktio "käänteishyljintäsairaus".

Varoa nimetä potilasta, aiemmin hoidettu solunsalpaajia tai sädehoitoa.

Varovaisuutta on noudatettava, kun merkkejä luuydinsuppression. Erityiset varotoimenpiteet olisi noudatettava, kun kyseessä on trombosytopenia (hylkääminen / m ruiskutus, virtsanäyte, ulosteet ja salainen piilevä veri, kieltäytyminen ottaa asetyylisalisyylihappo, varovaisuutta käytettäessä hammasharjat, kierteet tai hammastikkuja). Saatat tarvita verensiirtoa verihiutaleiden.

Olisi huolehdittava, jotta vältetään vahingossa leikkauksia terävien esineiden (Sisältää. parranajokone, sakset). Vältä kosketusta urheilua tai muissa tilanteissa, jotka todennäköisesti verenvuoto tai trauma.

Ulkonäkö masennuksen luuytimen toimintaa, epätavallinen verenvuoto tai verenvuoto, musta tervainen ulosteet, verta virtsassa tai ulosteet tai pisteen punaiset läiskät iholla vaatii välitöntä lääkärin neuvoja. Milloin leukopenia olisi seurattava huolellisesti kehittymistä infektioiden. Neutropeniaa sairastavilla potilailla, joilla kehon lämpötilan nousu antibiootteja tulisi aloittaa empiirisesti.

Ehkäisyyn hyperurikemian prosessissa on tärkeää riittävän nesteen saannista ja virtsan ulostulo myöhempää vahvistusta tarjota Urikosuuristen, Joissakin tapauksissa allopurinolihoitoa.

Aikana hoitoa ei suositella rokottamista eläviä viruksia sisältäviä rokotteita. Levitä eläviä viruksia rokotteen leukemiapotilaille remissiossa pitäisi olla sisällä 3 kuukautta viimeisen kemoterapiasyklin. Immunisointi suun kautta poliorokotteen ihmistä, Se on läheisessä kosketuksessa potilaaseen, erityisesti perheenjäsenten, olisi lykättävä.

Tuolloin hoidon, sekä 6 kuukauden kuluttua sen pitäisi käyttää ehkäisyä raskauden ehkäisyyn.

Varoitukset.

Huomioi tarvittavat säännöt käytöstä ja tuhoaminen huumeiden. Kasvatus fludarabiini tulisi suorittaa koulutettu henkilöstö on erityisesti varustettu paikka (erityistapauksissa kaapit huppu), käyttämällä suojavaatteen (kertakäyttökäsineitä, suojalasit, naamiot), tarkkailemalla varotoimia valmisteluun injisoitavien liuosten ja hävittäminen neuloja, ruiskut, ampullit ja loput käyttämätön tuote.

Löysät tai oleskelu huumeiden palovamman. Jos ainetta joutuu vahingossa kosketuksiin liuoksen lääkeaineen ihoon tulee välittömästi pese alue saippualla ja vedellä, roiskeet silmistä on huuhdellaan runsaalla vedellä. Vältä huumeiden. Raskauden aikana, hoitohenkilökunta ei saa työskennellä.

Vältä tahaton suonensisäinen kosketusta lääkkeen.

Yhteistyö