Etoposide-Teva: ohjeet lääkkeen käyttöön, rakenne, Vasta

Aktiivista ainetta: Etoposide
Kun ATH: L01CB01
CCF: Syövän huumeiden
Kun CSF: 22.03.01
Valmistaja: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Etoposide-Teva: annosmuoto, koostumus ja pakkaus

Ratkaisu infuusiokonsentraattina kirkas, kellertävä, hieman viskoosi, vailla näkyviä mekaanisia hiukkasia.

Apuaineita: Sitruunahappo vedetön, Tween-80, Etanoli absoluuttinen, propyleeniglykoli 300.

50 ml – pullot (1) – pahvilaatikoihin.

Ratkaisu infuusiokonsentraattina kirkas, kellertävä, hieman viskoosi, vailla näkyviä mekaanisia hiukkasia.

Apuaineita: Sitruunahappo vedetön, Tween-80, Etanoli absoluuttinen, propyleeniglykoli 300.

5 ml – pullot (1) – pahvilaatikoihin.

Ratkaisu infuusiokonsentraattina kirkas, kellertävä, hieman viskoosi, vailla näkyviä mekaanisia hiukkasia.

Apuaineita: Sitruunahappo vedetön, Tween-80, Etanoli absoluuttinen, propyleeniglykoli 300.

10 ml – pullot (1) – pahvilaatikoihin.

Ratkaisu infuusiokonsentraattina kirkas, kellertävä, hieman viskoosi, vailla näkyviä mekaanisia hiukkasia.

Apuaineita: Sitruunahappo vedetön, Tween-80, Etanoli absoluuttinen, propyleeniglykoli 300.

20 ml – pullot (1) – pahvilaatikoihin.

Ratkaisu infuusiokonsentraattina kirkas, kellertävä, hieman viskoosi, vailla näkyviä mekaanisia hiukkasia.

Apuaineita: Sitruunahappo vedetön, Tween-80, Etanoli absoluuttinen, propyleeniglykoli 300.

25 ml – pullot (1) – pahvilaatikoihin.

Etoposide-Teva: farmakologinen vaikutus

Etoposidi on podofyllotoksiinin puolisynteettinen johdannainen.,käytetään kasvainten vastaisena aineena. Etoposidilla on sytotoksinen vaikutus DNA-vaurion vuoksi.. Lääke estää mitoosin,aiheuttaen solukuoleman mitoottisen syklin G2-vaiheessa ja myöhäisessä S-vaiheessa. Suuret lääkkeen pitoisuudet aiheuttavat solujen hajoamista premitoottisessa vaiheessa. Etoposidi estää myös nukleotidien tunkeutumisen plasmakalvon läpi., joka häiritsee DNA:n synteesiä ja korjausta.

Etoposide-Teva: farmakokinetiikka

Annon jälkeen lääkettä löytyy syljestä, paistetuissa kankaissa, perna, munuainen,myometriumit, vähäisemmässä määrin keuhkopussin nesteessä, sappi, aivokudokset.

Etoposidi läpäisee istukan ja vähäisessä määrin – veri-aivoesteiden yli. Etoposidin pitoisuuden arvot aivo-selkäydinnesteessä vaihtelevat havaitsemattomista arvoista 5% veriplasman. Tietoja lääkkeen erittymisestä äidinmaitoon ei ole.. Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 90%.

Etoposidi metaboloituu laajalti elimistössä. Etoposidin eristys suoritetaan tässä tapauksessa kaksivaiheisella tavalla.. Aikuisilla, joilla on normaali munuaisten ja maksan toiminta, keskimääräinen puoliintumisaika alkuvaiheessa on noin 1,5 tuntia ja eliminaation puoliintumisaika loppuvaiheessa 5-11 tuntia. Kokonaispuhdistuma aikuisilla vaihtelee 19-28 ml/min./m2. Munuaispuhdistuma on 30 – 40% kokonaistilasta. Etoposidi erittyy virtsaan muuttumattomana lääkkeenä ja metaboliitteina. (noin 40% annoksesta) aikana 48-72 tuntia. 2 – 16% erittyy ulosteeseen.

Etoposide-Teva: todistus

Tärkeimmät Etoposide-valmisteen käyttöaiheet ovat kiveksen ja munasarjojen sukusolukasvaimet., pienisoluinen keuhkosyöpä.

Etoposidin on raportoitu olevan tehokas virtsarakon syövän hoidossa., Hodgkinin tauti, non-Hodgkinin lymfooma, akuutti monoblastinen ja myelooinen leukemia, Ewingin sarkooma, trofoblastiset kasvaimet, mahasyöpä, Kaposin sarkooma ja neuroblastooma.

Etoposide-Teva: annostuksella

Etoposidi on osa monia kemoterapiahoitoja, yhteydessä valita antoreitin, hoito-ohjeita ja annoksia kussakin yksittäistapauksessa tulee ohjata erityiskirjallisuuden tietojen perusteella.

Etoposidin annokset ovat 50-100 mg/m2 päivässä varten 5 päivää, toistaa jaksoja joka kerta 3-4 Viikon.

Usein käytetään myös etoposidin antamisohjelmaa joka toinen päivä. – vuonna 1, 3-päivä ja 5.

Toistetut kurssit suoritetaan vasta ääreisveren parametrien normalisoitumisen jälkeen.

Annosta valittaessa on otettava huomioon muiden lääkkeiden myelosuppressiovaikutus yhdistelmänä., sekä aiemman sädehoidon ja kemoterapian vaikutus. Liuos on tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten tai värimuutosten varalta ennen käyttöä..

Ennen antamista etoposidi laimennetaan 0,9% natriumkloridiliuos tai 5% dekstroosi/glukoosiliuos lopulliseen pitoisuuteen 0,2 – 0,4 mg / ml. Älä päästä kosketuksiin puskuroitujen vesiliuosten kanssa, joiden pH on korkeampi kuin 8.

Etoposidia annetaan 30–60 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona.

Etoposide-Teva: sivuvaikutus

Vuodesta verisoluista: Leukosyyttien ja verihiutaleiden määrän väheneminen riippuu annetusta annoksesta ja on tärkein annosta rajoittava etoposidin toksinen ilmentymä.. Granulosyyttien lukumäärän suurin väheneminen havaitaan yleensä 7-14 päivä lääkkeen antamisen jälkeen. Trombosytopenia on harvinaisempi, ja suurin verihiutaleiden väheneminen havaitaan 9-16 päivää etoposidin annon jälkeen. Veriparametrien palautuminen tapahtuu yleensä 20 päivä normaaliannoksen jälkeen. Anemia on harvinainen.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: Pahoinvointia ja oksentelua esiintyy noin kolmanneksella potilaista. Yleensä nämä ilmiöt ovat kohtalaisia., ja on harvinaista turvautua hoidon keskeyttämiseen niiden takia. Antiemeetit on tarkoitettu näiden sivuvaikutusten hallitsemiseksi.. Lisäksi, ripuli, vatsakipu, suutulehdus, esophagitis, nielemisvaikeudet, ruokahaluttomuus. Joskus esiintyy lievää ohimenevää hyperbilirubinemiaa ja seerumin transaminaasiarvojen nousua. Tämä tapahtuu useammin annoksilla, on suurempi suositeltava.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: Nopealla suonensisäisellä antamisella 1-2% potilailla oli tilapäinen verenpaineen lasku, joka yleensä palautuu, kun infuusio lopetetaan ja nesteitä tai muuta tukihoitoa annetaan. Jos etoposidin antoa on aloitettava uudelleen, antonopeutta tulee hidastaa.

Allergiset reaktiot: Oireet, anafylaksia muistuttava, kuten vilunväristykset, kuume, takykardia, bronkospasmi, hengästys, apnea. Nämä reaktiot ilmenevät yleensä etoposidin annon aikana tai välittömästi sen jälkeen ja häviävät, kun infuusio lopetetaan.. Kuitenkin myös kuolemia on raportoitu., liittyy bronkospasmiin. Jos tällaisia ​​reaktioita ilmeni, hoito lopetettiin ja tarvittaessa annettiin vasopressoreita., kortikosteroidit, antihistamiinit ja suoritettu infuusio-siirtohoito.

Iho ja ihon apuelimet: Kääntyvä hiustenlähtö, joskus johtaa täydelliseen hiustenlähtöön, tapahtuu noin 66% potilaat. Myös pigmenttiä näkyy, kutina, krapivnicы. Yhdessä tapauksessa havaittiin säteilydermatiitin uusiutuminen..

Etoposide-Teva: Vasta

• Lisääntynyt herkkyys huumeiden;
• Vaikea myelosuppressio;
• Expressions of maksan;
• Akuutit infektiot;
• Raskaus ja imetys.

Etoposide-Teva: Raskaus ja imetys

Lääke on vasta-aiheinen.

Etoposide-Teva: Erityisohjeet

Etoposide on tarkoitettu vain suonensisäiseen infuusioon., muut antoreitit eivät ole sallittuja.

Lääkkeen käyttöönotto on suoritettava varoen, ekstravasaation estämiseksi infuusion aikana. Mutta, jos ekstravasaatio tapahtui, seuraavat toimet suoritetaan: perfuusio on lopetettava, heti kun on polttavaa tunnetta; vaurioituneen alueen ympärille kortikosteroidi-injektioiden tekemiseksi ihon alle (hydrokortisoni); levitä vaurioituneelle alueelle 1% hydrokortisoni voidetta siihen asti, kunnes eryteema häviää; Levitä kuiva sidos vaurioituneelle alueelle 24 kello.

Etoposidi sisältää etanolia apuaineena: tämä voi olla riskitekijä potilaille, kärsii maksasairaudesta, alkoholismi ja epilepsia, myös lapsille.

Etoposide-Teva: yliannostus

Yliannostustapauksia etoposidin käytöstä ihmisillä ei ole vielä rekisteröity.. Voidaan olettaa, että yliannostuksen pääasialliset oireet olisivat toksiset vaikutukset vereen ja maha-suolikanavaan. Tällaisissa tapauksissa käytetään pääasiassa oireenmukaista hoitoa..

Spesifisiä vastalääkkeitä ei ole.

Etoposide-Teva: huumeiden vuorovaikutus

Etoposidin kasvaimia estävä vaikutus voimistuu, kun sitä käytetään yhdessä sisplatiinin kanssa., on kuitenkin otettava huomioon, että potilaat, aiemmin hoidettu sisplatiinilla, etoposidin erittyminen voi heikentyä.

Etoposidia ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa samassa liuoksessa..

Etoposide-Teva: säilytysehdot

Säilytä valolta suojatussa ja lasten ulottumattomissa lämpötilassa 15-25 ° C.

Varastointiaika: 3 vuosi.