Etoposide

Kun ATH:
L01CB01

Ominainen.

Antituumoriaine kasviperäistä, podofyllotoksiinin puolisynteettinen johdannainen. Liuotetaan hyvin metanoliin ja kloroformiin, merkityksettömän etanoliin, трудно растворим в воде и эфире.

Farmakologinen vaikutus.
Antitumor.

Sovellus.

Pienisoluinen keuhkosyöpä, опухоли яичка и яичников, non-Hodgkin-lymfooman, limfogranulematoz, mahasyöpä.

Vasta.

Yliherkkyys, vaikea luuydinsuppressio (лейкопения менее 2·10⁹/l, тромбоцитопения менее 75·10⁹/l), akuutit infektiot, munuais- ja / tai maksan vajaatoiminta.

Rajoitukset.

Alkoholismi, epilepsia, lapsuus (turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole havaittu).

Raskaus ja imetys.

Aiheinen raskauden aikana (mahdollista perimää, тератогенное, канцерогенное действие).

Luokka toimista aiheutuu FDA - D. (On näyttöä siitä haittavaikutusten riskiä huumeiden ihmisen sikiöön, saatu tutkimus- tai käytännössä, Kuitenkin mahdolliset hyödyt, liittyvät huumeiden käytöstä raskaana oleville, voi oikeuttaa sen käyttö, huolimatta mahdollinen riski, jos lääke on tarpeen hengenvaarallisia tilanteita tai vakava sairaus, kun turvallisempia aineita ei saa käyttää tai ne ovat tehottomia.)

Tuolloin hoidon tulisi lopettaa imetys (tuntematon, проникает ли этопозид в грудное молоко).

Sivuvaikutukset.

По объединенным данным различных исследований, mukaan lukien 2081 kärsivällinen, получавшего этопозид в качестве монотерапии как внутрь, так и в/в с использованием различных режимов дозирования при лечении разных злокачественных новообразований, Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin.

Hematologiset myrkyllisyys: лейкопения менее 1·10⁹/l (3–17%), лейкопения менее 4·10⁹/l (60–91%), тромбоцитопения менее 50·10⁹/l (1–20 %), тромбоцитопения менее 100·10⁹/l (22–41%), anemia (0–33%).

Миелосупрессия является дозозависимым и дозолимитирующим эффектом. В случае лейкопении максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается через 7–14 дней после введения. Наименьший уровень тромбоцитов отмечается через 9–16 дней после введения. Восстановление функции костного мозга происходит обычно к 20-му дню. О кумулятивной миелосупрессии не сообщалось.

Были отмечены редкие случаи острого лейкоза (как с предлейкозной фазой, так и без нее) potilaat, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Гастроинтестинальная токсичность: pahoinvointi ja oksentelu (31–43%), vatsakipu (0-2%), ruokahaluttomuus (10–13%), ripuli (1–13%), suutulehdus (1–6%), gepatotoksichnostь (0–3%), Sisältää. транзиторная гипербилирубинемия, lisääntynyt maksan transaminaasi.

Тошнота и рвота – наиболее часто возникающие побочные эффекты обычно умеренной или средней степени выраженности, требующие отмены лечения у 1% potilaat, обычно немногим более выражены при пероральном приеме, нежели при в/в введении. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные средства.

Gipotenziya: (1-2%).

После быстрого в/в введения отмечалась транзиторная гипотензия, не связанная с кардиотоксичностью или ЭКГ-изменениями. Для предотвращения этого осложнения рекомендуется проводить инфузию этопозида медленно (в течение 30–60 мин). При возникновении гипотензии обычно прекращают инфузию и вводят жидкости или проводят другую поддерживающую терапию. При возобновлении введения скорость вливания следует уменьшить.

Allergiset reaktiot: (1-2%).

Anafilaktoidnыe reaktiot: vilunväristykset, kuume, takykardia, bronkospasmi, одышка и/или снижение АД — отмечались у 0,7–2% пациентов при в/в введении этопозида и у ≤1% пациентов при приеме внутрь. Эти реакции обычно наблюдались во время или сразу после введения этопозида (cm. Varotoimet). Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида.

Иногда возникали отечность лица или языка, yskä, runsas hikoilu, sinerrys, ощущение сдавливания в горле, laringospazm, selkäkipu, tajuttomuus. О возникновении апноэ, связанного с гиперчувствительностью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу.

Ihoreaktiot: obratimaya hiustenlähtö (8–66%), joskus johtaa täydelliseen hiustenlähtöön. При применении в рекомендованных дозах могут наблюдаться сыпь, крапивница и/или зуд. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии исследования, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом.

Другие токсические проявления. Периферическая нейротоксичность (1-2%). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, kuume, pigmentinmuodostus, nielemisvaikeudet, слепота коркового генеза; наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 tapauksessa), metabolinen asidoosi, myrkyllinen vaikutus keskushermostoon (epätavallinen väsymys, vaikeuksia kävely, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, heikkous), lihaskrampit, hyperurikemiaa; laskimotulehdus (kipu pistoskohdassa), при попадании под кожу – выраженное местнораздражающее действие.

Yhteistyö.

При одновременном или последовательном применении с препаратами, вызывающими угнетение функции костного мозга, или лучевой терапией повышается риск развития миелосупрессии. На фоне лечения этопозидом может снижаться действие инактивированных вирусных вакцин, а также могут усиливаться побочные эффекты живых вирусных вакцин. Farmaseuttisesti yhteensopivia ratkaisuja, имеющими щелочные значения pH.

Yliannos.

Oireet: усиление токсичности (гематологической, maha-suolikanavasta).

Hoito: simptomaticheskaya hoito. Spetsificheskiy antidote tuntematon.

Annostelu ja hallinto.

B / pudota, sisällä. Mode asettaa erikseen, riippuen todisteiden, taudin vaiheeseen, состояния кроветворной системы и схемы химиотерапии.

Varotoimet.

Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт проведения химиотерапии, и при наличии условий, необходимых для купирования осложнений лечения (стерильный бокс, достаточный арсенал антибиотиков, возможность проведения заместительной терапии компонентами крови).

С осторожностью применять при гипоальбуминемии (возможно повышение риска токсического действия этопозида).

Реакции гиперчувствительности могут наблюдаться после первого введения препарата. Kun kyseessä on tällaisten reaktioiden (vilunväristykset, kuume, takykardia, bronkospasmi) необходимо прекратить применение препарата и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, а также провести другое поддерживающее лечение.

Ennen, в период лечения и перед каждым последующим курсом необходим контроль состава периферической крови. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50·10⁹/л и/или абсолютного числа нейтрофилов до 0,5·10⁹/л терапию необходимо прекратить.

У больных с развившейся в результате лечения тромбоцитопенией необходимо соблюдать крайнюю осторожность при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств. У таких больных необходимы регулярный осмотр мест в/в введений, ihon ja limakalvojen (verenvuodon varalta), rajataajuutta hankala ja hylkääminen / m ruiskutus, valvonta verta virtsassa, oksentaa, Lehtikaali. Таким пациентам следует с осторожностью бриться, manikyyri, harjata hampaat, hammaslääkärit käyttävät kierteet ja hammastikkuja, suorittamaan ehkäisy ummetus, välttää kaatumiset ja muut vammat, sekä alkoholin ja aspiriinia, lisäävät ruoansulatuskanavan verenvuotoa.

В связи с возможным риском инфекционных заболеваний больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков. On tarpeen lykätä rokotus aikataulu kärsivällinen ja asuvat perheenjäsenet (tekemisen jälkeen 3-12 kuukautta kuluttua viimeisen kemoterapiasyklin), pitäisi luopua immunisointi suun kautta otettavan poliorokotteen.

Следует избегать экстравазального введения (вследствие выраженного раздражающего действия на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует прекратить инъекцию и продолжить введение в другую вену (введение прекращают как только появится ощущение жжения). Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают повязку с 1% гидрокортизоновой мазью до исчезновения эритемы (yleensä 24 ei).

Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Женщинам необходимо немедленно сообщить врачу о предполагаемой беременности.

Varoitukset.

Медицинскому персоналу рекомендуется работать с препаратом в перчатках (при контакте с кожей может вызвать сыпь). В случае контакта с кожей или слизистыми оболочками пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.

Этанол в составе раствора этопозида для в/в введения может являться фактором риска для пациентов, kärsii maksasairaudesta, alkoholismi, эпилепией, myös lapsille.