ENAM-N

Aktiivista ainetta: Enalapriili, Gidroxlorotiazid
Kun ATH: C09BA02
CCF: Verenpainelääkkeet
Kun CSF: 01.09.16.03
Valmistaja: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Intia)

Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, viistoreunainen; Toinen puoli on sileä, toinen – leimaamalla “S134”.

Apuaineita: laktoosimonohydraatti, ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, maissitärkkelys, Sinkkiasetaattia.

10 PC. – alumiininauhat (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – alumiininauhat (3) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – alumiininauhat (10) – pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Yhdistetty verenpainelääkkeiden.

Enalapriili – ACE: n estäjä. se on “prolekarstvom”. Farmakologinen aktiivisuus on aineenvaihduntatuotteen enalaprilaattia, joka on muodostettu hydrolysoimalla enalapriilin, toimintaa, joka liittyy ACE: n estovaikutusta mekanismin, johtaa lasku muodostumista angiotensiini I: n angiotensiini II:; sekä aldosteronin eritys, vazopressina; vasodilataattorit vähentää inaktivoinnin bradykiniinin ja eteispeptiditekijä, estovaikutuksen simpatoadrenalovoj järjestelmä, tukahduttaminen liikakasvu sileän lihaksen verisuonet, hyperplasia ja sileiden lihassolujen, mikä vähentää ääreisverenkierron vastusta. Enalapriili myös aiheuttaa lasku vasemman kammion hypertrofiaa ja vähentää kaliumin eritystä virtsaan. Positiivinen vaikutus hiilihydraattien ja rasvojen aineenvaihduntaan, läpäisevyyden lisäämiseksi solukalvojen glukoosiksi ja HDL. Se on munuaisia ​​toiminta. Vähentää excitability sydänlihaksen, takykardia ja esiintyvyys rytmihäiriön kohonneiden kaliumin veren, aiheuttaa myös sydäntä suojaava vaikutus vähentämällä esi- jälkikuormituksen ja sydänlihaksen ja lisätä sepelvaltimoverenvirtaus. Parantaa verenkiertoa pienen ympyrän, joka edistää normalisoitumista hengitys.

Gidroxlorotiazid – huumeiden diureetti ja toiminnan hypotensive. Toiminnan lääkkeen liittyy sen vaikutus takaisinimeytyminen natrium- ja kloridi-ionien distaalinen munuaistiehyissä. Näin erittymisen natrium- ja kloridi-ionit on kasvanut suunnilleen yhtä suuri tilavuus. Vahvistusta natriureesia voidaan liittää kaliumin menetystä ionien, Magnesium, bikarbonaatti, viive kalsiumioneja. Suun kautta diureettinen vaikutus alkaa näkyä läpi 2 ei, tavoittaa kautta 4 tuntia ja kestää noin 6-12 ei.

Kun yhteishaussa verenpainetta alentavaa vaikutusta lääkkeet ovat toisiaan täydentäviä, jolloin terapeuttinen vaikutus voimistuu ja pitkäaikainen. Se on myös esitetty, että yhdistetty käyttö enalapriilin ja hydroklooritiatsidin vähentää kaliumin menetystä virtsaan.

Farmakokinetiikka

Enalapriili

Imeytyminen, jakelu

Jälkeen suun kautta noin 60% enalapriili imeytyy ja C_max Se saavuttaa plasmassa loppuun mennessä ensimmäisen tunnin, sitten pitoisuus laskee nopeasti. Imeytyminen ei riipu ottamasta huutaa. Suuruus plasman enalapriilin on lineaarinen riippuvuus käytetystä annoksesta. Tasapainotilan jälkeen todetaan 3-4 Hyväksyminen lääkkeen. Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 50%.

Aineenvaihdunta, päätellä

Enalapriili metaboloituu pääasiassa maksassa, jolloin muodostuu aktiivisen metaboliitin enalaprilaatti, C_max joka saavutetaan sen jälkeen, kun plasman 3-4 h antamisen jälkeen. Ilmoita uutisia. T_1/2 on noin 11 ei; ajan poistaminen aktiiviset metaboliitit – noin 30-35 ei.

Gidroxlorotiazid

Imeytyminen

Hydroklooritiatsidi kuluttua nauttimisesta imeytyy 60-80%, C_max Se saavuttaa plasmassa myöhemmin 1.5-3 ei, vastaanotto imeytymistä ruoka vaikuttaa hieman.

Aineenvaihdunta, päätellä

Hydroklooritiatsidi kehossa ei käytännössä metaboloidu, metaboliitteja löytyy jäljittää pitoisuuksina. Kun tallennettu munuaistoiminta 60-75% annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana sisällä 24 ei.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Maksakirroosi hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaan ei todettu merkittäviä muutoksia.

Viitteitä

- Kohonneen verenpaineen hoito, tarvitsee käyttää yhdistelmähoidon.

Annostusohjelman

Annos ja hoidon kesto määräytyy yksilöllisesti. Verenpainetaudin hoidossa ei pitäisi aloittaa soveltaminen yhdistelmä. Potilaat, jossa riittävä verenpainetta alentavaa vaikutusta ei voida saavuttaa avulla enalapriilia yksinään tai hydroklooritiatsidi, Enam-saantisuositus H 1 tablettia 1 kertaa / Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 2 tablettia 1 aika /

Sivuvaikutus

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky, huimaus, väsymys, voimattomuus; hyvin harvoin, kun sitä käytetään suurina annoksina – unettomuus, lisääntynyt hermostunut ärtyisyys, masennus, epätasapainoon, parestesia, soiminen.

Hengityselimet: ehkä – kuiva yskä, hengästys.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, ripuli, ummetus, vatsakipu; harvoin – dysgeusia (metallin maku suussa, ageusia); maksaentsyymien ja bilirubiini.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: hypotensio, pyörtyä, sydämenlyönti, rintakipu.

Allergiset reaktiot: ihottumat, kutittaa; voi kehittyä angioedeema eri lokalisointi (henkilö, raajojen, huulet, kieli, nielu-). Reaktio voi tapahtua milloin tahansa aikana hoidon.

Vuodesta laboratorioparametrit: proteinuria, giperglikemiâ, hyperkalemia, hyperkalsemia, hyperurikemiaa, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, alkaloosi, lisätä urea, seerumin kreatiniini; joskus – kolesteroli- ja triglyseridiarvot.

Vuodesta verisoluista: leukopenia, neutropenia, anemia, trombosytopenia; Joissakin tapauksissa – agranulosytoosi, myelopoieesin sortoa (potilailla, joilla ei ollut historian, vastaanotetaan kaptopriili ja muut ACE: n estäjien, Sisältää. Enalapriili). Usein yli valtioiden esiintyä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, systeeminen sidekudoksen sairaudet ja vaskuliitti.

Muut: hyvin harvoin, kun sitä käytetään suurina annoksina – hiustenlähtö, alennettu teho.

Vasta käytön lääkeaineen-H Enam

- Angioedeema, liittyvät vastaanotto ACE: n estäjien, historia;

- Anurija;

- Raskaus;

- Imetys (imetät);

- Yliherkkyys lääkkeen, ACE-estäjien tai sulfonamideja.

Huumeen käytön raskauden ja imetyksen

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

ACE-estäjien II ja III kolmanneksen raskausajan voi johtaa rikkomuksia sikiön, Sisältää. sovellu elämään. Käyttämällä ACE-estäjien I kolmanneksella riski sairastua sellaisista häiriöistä on minimaalinen. Jos potilas tulee raskaaksi hoidon aikana lääkeaineen Enam-H olisi suoritettava käsittely mahdollisimman pian muuttua.

Hedelmällisessä iässä olevia naisia Sinun tulee kiinnittää tarvetta lopettaa huumetta jos potilas tulee raskaaksi.

Hakemuksen ihmisen maksan

Nimittäessään Enam-N olisi myös harkittava, että jopa pieni muutos neste- ja elektrolyyttitasapainon voi monistumisen aiheuttavat maksan vajaatoiminta. Oli raportoitu vakavia haittavaikutuksia maksassa potilailla ACE: n estäjiä (Sisältää. ja enalapriili), joten jos sinulla on keltaisuutta potilailla pitäisi lopeta huumeiden ja suorittaa asianmukainen hoito.

Hakemus rikkomuksista munuaistoiminnan

Munuaisvaltimostenoosi kliinisissä tutkimuksissa enalapriilin noin 20% potilailla havaittiin lisääntyminen urean ja kreatiniinin veressä (yleensä palautuvia). Tarvittaessa Enalapriilin tässä potilasryhmässä ensimmäisten viikkojen suositellaan huolellista seurantaa munuaistoiminnan.

Se ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä munuaisten vajaatoimintaa (CC <80 ml / min,).

Varoitukset

Samanaikainen ruokailu ei vaikuta lääkkeen imeytymistä komponenttien.

Sitä taustaa vasten, että lääke on kiellettyä juoda alkoholia, koska mahdollisen voimistaa verenpaineen laskua.

Hypotensio

Ennen käyttöä ja käytön aikana Enam-H tarpeen valvoa verenpaineen ja munuaisten toiminnan yhteydessä mahdollisuus “vaikutusta ensimmäisen annoksen”. Vaarassa valtimohypotensio (joka voi olla liittynyt oliguriaa ja / tai lisäämällä atsotemiaa; harvoin – akuutti munuaisten vajaatoiminta) kuuluvat potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, hyponatremia; Potilaat, suuria annoksia diureetteja; Potilaat, dialyysihoitoa; Potilaat, joilla on heikentynyt veden ja elektrolyyttien tasapaino eri etiologies. Alussa hoidon näitä potilaita tulee olla varovainen. Kehittäminen hypotensio ei ole syy täydellistä vetäytymistä lääkkeen, mutta vaatii ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä (elektrolyyttejä ohjaus, FROM, munuaisten toiminta, Annosta Enam-H ja valmisteet otetaan hänen).

Jos potilaan tila sallii, on toivottavaa, että 1-2 päivää ennen vastaanoton Enam-H pienentää annosta diureetit tai kokonaan peruuttaa ne. Kahden ensimmäisen viikon aikana ja joka kerta, kun annosta säädetään, Potilaiden tulee olla lääkärin valvonnassa. Tällainen valvonta on myös silloin, kun lääkkeen antamisesta potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus ja aivoverenkierron sairauksista (Näillä potilailla hypotensio voi aiheuttaa sydäninfarktin ja akuutin aivoverenkierron häiriöt).

Aortalnыy ahtauma

Enam-N tulee käyttää varoen näillä potilailla (kuten mikä tahansa muu perifeerinen verisuonia laajentava).

Munuainen

Munuaisvaltimostenoosi kliinisissä tutkimuksissa enalapriilin noin 20% potilailla havaittiin lisääntyminen urean ja kreatiniinin veressä (yleensä palautuvia). Tarvittaessa Enalapriilin tässä potilasryhmässä ensimmäisten viikkojen suositellaan huolellista seurantaa munuaistoiminnan.

Se ei ole suositeltavaa käyttää lääkettä munuaisten vajaatoimintaa (CC <80 ml / min,).

umpierityssairauksien

Ottaen hydroklooritiatsidia joskus selvästi kohonneita veren glukoosipitoisuutta, jotka voivat vaatia kasvavia annoksia insuliinia tai oraalinen diabeteslääke. Tämä vaikutus on vähemmän selvä, kun vastaanotetaan hydroklooritiatsidia enalapriilin.

Tiatsididiureetteja voi lisätä veren kalsiumpitoisuuden, että olisi otettava huomioon tutkimukset toimintaa lisäkilpirauhasten (ennen tutkimuksen lääkkeen käyttö on peruutettu).

Neytropeniya / agranulosytoosi

Haluttaessa kohde Enam-H olisi suoritettava säännöllisesti hematologia potilaat, joilla on systeeminen sidekudoksen sairaudet, vaskuliitti ja munuaispatologian vuoksi suurempi riski hematopoieettisten sairauksien.

Anafilaktoidnыe reaktiot

Hoidossa ACE: n estäjien (Sisältää. ja enalapriili) Harvoissa tapauksissa on kuvattu kasvojen angioedeema, raajojen, huulet, kieli, äänihuulten, kurkunpää. Tässä tapauksessa sinun tulee poistaa välittömästi lääkkeen ja toteuttaa tarvittavat toimenpiteet. Jos turvotus rajoittuu kasvoihin ja huuliin alue, prosessi on yleensä sallittua ilman lisäkäsittelyä, antihistamiinit käytetään tarvittaessa.

Käyttö potilaille, joilla on maksan vajaatoimintaa

Näillä potilailla saattaa lisätä lääkeaineen vaikutuksen keston, tk. enalapriili metaboloituu maksassa. Nimittäessään Enam-N olisi myös harkittava, että jopa pieni muutos neste- ja elektrolyyttitasapainon voi monistumisen aiheuttavat maksan vajaatoiminta. Oli raportoitu vakavia haittavaikutuksia maksassa potilailla ACE: n estäjiä (Sisältää. ja enalapriili), joten jos sinulla on keltaisuutta potilailla pitäisi lopeta huumeiden ja suorittaa asianmukainen hoito.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Seurauksena hoidon enalapriilin voi kehittyä yksittäisiä vastauksia, joka voisi loukata potilaan kykyä ajaa autoa ja harjoittaa muuta toimintaa, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden. Nämä ilmiöt ovat monistetaan suuremmilla annoksilla ja samalla alkoholin käyttö.

Yliannos

Oireet: yhteinen – hypotensio.

Hoito: potilaalle tulee antaa vaakasuoraan korotetulla jalat. Lievissä tapauksissa sisällä nimetyn suolan vesiliuoksilla. Vaikeissa tapauksissa potilas on sairaalahoidossa ja sairaalassa harjoittavat, vakauttaa helvetti (a / käyttöönotto elektrolyyttiliuoksia, plazmozamenitelei). Ehkä Hemodialyysiä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Vaikka käyttö verenpainelääkkeiden muiden ryhmien (beetasalpaajat, Kalsiuminestäjät, Diureetit, metyylidopaa, Alfa-salpaajat), sekä nitraattien parannettu verenpainetta alentava vaikutus Enam-H.

Vaikka käyttö diureetit saattavat kehittyä vaikea hypotensio alussa hoidon.

Samanaikainen antipyreettistä-analgeettista tai NSAID voidaan vähentää verenpainetta alentavaa vaikutusta lääkkeen.

Samanaikaisesti sovellus Enam-H ja kaliumia säästävät diureetit tai aineita (hypokaleemisilla) varovaisuutta ja seurattava jatkuvasti kalium- plasmassa, t. että. enalapriili laskee kaliumin eritystä. Toivottavaa välttää kaliumia säästävät diureetit ja lääkkeitä potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, vastaanotetaan enalapriili, yhteydessä mahdollisuutta lisätä kaliumin pitoisuus veressä.

Sovelluksessa litiumin hoito voi hidastaa litiumin puhdistumaa (esittää valvonta Litiumin pitoisuutta veriplasmassa); tapauksissa litiummyrkytyksen on kuvattu ottaen litium valmisteet, vahvistaminen natriumin erityksen (kuten enalapriili ja hydroklooritiatsidin).

Vaikka allopurinolihoitoa, prokaiiniamidi, GCS, sytostaattien lisää riskiä rikkomisesta hematopoieettisen järjestelmän (lekopeniya, neutropenia), ja kun se otetaan GSC – riski elektrolyyttihäiriöriskiä.

Samanaikaisesti sovellus Enam-H oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden tai insuliinihoidon diabeteslääkkeiden terapiat saattavat vaatia korjausta (vaikutuksesta Enam-H glukoosin sisäänottoa kudoksissa).

Samanaikaisesti soveltaminen simetidiinin vaikutus pidentää Enam-H.

Sovellus Enam-H yhdessä välineet anestesian voi lisätä verenpainetta laskevaa vaikutusta.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 2 vuosi.