Biseptolitabletit: ohjeet lääkkeen käyttöön, rakenne, Vasta

Aktiivista ainetta: Co-trimoxazole [Sulfametoksatsoli + Trimetopriimi]
Kun ATH: J01EE01
CCF: Antibakteerinen lääke sulfaniiliamidia
ICD-10 koodit (todistus): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Kun CSF: 06.16.01
Valmistaja: Pharmaceutical Works Polfa Pabianice Osakeyhtiön (Puola)

Biseptolitabletit: annosmuoto, koostumus ja pakkaus

Pillerit valkoinen kellertävä, pyöreä, litteä, viistetty ja kaiverrettu “Bs”.

Apuaineita: perunatärkkelystä, talkki, magnesiumstearaatti, polyvinyylialkoholi, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propyleeniglykoli.

20 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Pillerit valkoinen kellertävä, pyöreä, litteä, viistetty, Valium ja kaiverrus “Bs”.

Apuaineita: perunatärkkelystä, talkki, magnesiumstearaatti, polyvinyylialkoholi, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propyleeniglykoli.

20 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.

Biseptolitabletit: farmakologinen vaikutus

Yhdistetty antibakteerinen lääke, sisältää sulfametoksatsoli ja trimetopriimi.

Sulfametoksatsoli, rakenteeltaan samanlainen PABA, Se antaa dihydrofoolihapon synteesiin bakteerisoluissa, estää sisällyttäminen PABAa molekyylissään.

Trimetopriimi-sulfametoksatsoli tehostaa toimintaa, rikkoo elpyminen digidrofolievoy tetrahydrofoolihappo – aktiivinen muoto foolihappoa, vastuussa proteiinien aineenvaihduntaan ja mikrobien solunjakautumisen.

Se on bakterisidinen laajakirjoinen lääkkeiden.

Se on aktiivinen gram-positiivisia aerobisia bakteereja: Streptococcus spp., mukaan lukien Streptococcus pneumoniae (hemolyyttis kannat ovat herkempiä penisilliiniä), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroidit, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (mukaan lukien Mycobacterium leprae, lukuun ottamatta Mycobacterium tuberculosis -bakteeria); Gram-negatiivisia aerobisia bakteereja: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli- (-kannat enterotoksogennye), Salmonella spp. (mukaan lukien Salmonella typhi ja Salmonella paratyphi); Vibrio, Haemophilus influenzae (lukien ampisilliiniresistenssiä kannat), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Kaitselmus, Joidenkin lajien Pseudomonas (muut kuin Pseudomonas aeruginosa), Serratia kuihtuu, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., ja suhteen Chlamydia spp. (t. ei. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); gram-positiivisia anaerobeja: Actinomyces israelii; Alkueläimiin: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogeenisten sienten: Armoton kokkidioide, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis cariniin, Leishmania spp.

C huumeiden kestävä: Corynebacterium-lajeissa., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., virukset.

Estää E. coli elinkeinojen, joka johtaa vähentyneeseen synteesiin tiamiini, riʙoflavina, niasiinia ja muut B-vitamiineja suolistossa.

Kesto terapeuttista vaikutusta 7 ei.

Biseptolitabletit: farmakokinetiikka

Imeytyminen

Kun suun kautta vaikuttava aine imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta.

C_max plasmassa saavutetaan 1-4 tunnin kuluttua nauttimisesta.

Jakelu

Trimetopriimi on hyvin kudokseen ja biologisen ympäristön kehon: keuhkot, munuaiset, eturauhanen, sappi, kuola, sylki, selkäydinnesteestä. Trimetopriimi sitoutuminen plasman proteiineihin on 50%; sulfametoksatsoli – 66%.

Vähennys

T_1/2 Trimetopriimi – 8.6-17 ei, sulfametoksatsoli – 9-11 ei. Pääreitti erittyminen – munuaiset; kun TMP lähtö muuttumattomana 50%; sulfametoksatsoli – 15-30%.

Biseptolitabletit: todistus

Hoito tartuntatautien ja tulehdussairauksien, aiheuttama herkkien mikro-organismien:

• hengitysteiden infektiot (Sisältää. keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhko paise, empyema);
• otitis, poskiontelotulehdus;
• infektiot Virtsa- (Sisältää. pyelonefriitti, uretrit, salpingitis, eturauhastulehdus);
• tippuri;
• GI infektiot (Sisältää. lavantauti, paratif, bakterialynaya punatauti, kolera, ripuli);
• infektiot iho- ja pehmytkudosinfektiot (Sisältää. furunkuloosi, pyoderma).

Biseptolitabletit: annostuksella

Luodaan yksittäin. Lääke otetaan aterian jälkeen, juomalla runsaasti nesteitä.

Vuotiaille lapsille 3 että 5 vuotta lääke on määrätty 240 mg (2 kieleke. mennessä 120 mg) 2 kertaa / vrk; vuotiaille lapsille 6 että 12 vuotta – mennessä 480 mg (4 kieleke. mennessä 120 mg tai 1 kieleke. mennessä 480 mg) 2 kertaa / vrk.

At keuhkokuume lääke on määrätty sen perusteella, 100 mg sulfametoksatsoli on 1 kg / vrk. Annosten väli – 6 ei, Hoidon kesto – 14 päivää.

At tippuri annos on 2 g (perustuvat sulfametoksatsoli) 2 kertaa / päivä annosten väli 12 ei.

Aikuiset ja yli 12 vuotta lääke on määrätty 960 mg 2 kertaa / vrk, pitkäaikaishoidossa – mennessä 480 mg 2 kertaa / vrk.

Hoidon kesto – alkaen 5 että 14 päivää. At vakava sairaus ja / tai krooniset infektiot kerta-annos voidaan suurentaa 30-50%.

Kun kesto hoitokuuri 5 päivää ja / tai annosta lisättäessä tarpeen valvoa kuva ääreisverenkierron; ulkonäkö patologisten muutosten olisi nimitettävä annoksella foolihappoa 5-10 mg / vrk.

Sisään Munuaisten vajaatoiminta CC 15-30 ml / min, vakioannos Biseptol^® on alennettava 50%.

Biseptolitabletit: sivuvaikutus

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: päänsärky, huimaus; Joissakin tapauksissa – aseptinen meningiitti, masennus, apatia, vapina, perifeerinen neuriitti.

Hengityselimet: bronkospasmi, tukehtuminen, yskä, keuhkoinfiltraatit.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ripuli, mahakatarri, vatsakipu, kielitulehdus, suutulehdus, kolestaasi, kasvu transaminaasit, maksatulehdus, joskus keltaisuudella, gepatonekroz, pseudomembranoottinen enterokoliitti, haimatulehdus.

Vuodesta verisoluista: leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, agranulosytoosi, megaloblastnaya anemia, aplastinen ja hemolyyttinen anemia, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Vuodesta virtsaelimet: polyuria, interstitiaalinefriitti, munuaisten vajaatoiminta, kristallurija, hematuria, kasvavia konsentraatioita ureaa, giperkreatininemiя, toksicheskaya nefropatia oliguriey ja anuriey.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: nivelkipu, lihaskipu.

Allergiset reaktiot: kutittaa, valoyliherkkyys, nokkosihottuma, lääkekuume, ihottuma, erythema multiforme eksudatiivinen (Sisältää. Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), hilseilevä ihottuma, allerginen sydänlihastulehdus, kuume, angioedeema, punoitus kovakalvon.

Aineenvaihdunta: gipoglikemiâ, hyperkalemia, giponatriemiya.

Valmistelu, yleensä, hyvin siedetty.

Biseptolitabletit: Vasta

• todettu maksan parenkyyman vaurio;
• vakava munuaisten vajaatoiminta, kun ei pystytä kontrolloimaan lääkkeen pitoisuutta veriplasmassa;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 15 ml / min,);
• vakavia verisairauksia (aplasticheskaya anemia, IN₁₂-defitsitnaya anemia, agranulosytoosi, leukopenia, megaloblastnaya anemia, anemia, liittyy foolihapon puutos);
• hyperbilirubinemian lapsilla;
• puutos glukoosi-6-fosfatdegidrogenazы (Hemolyysin uhkan);
• raskaus;
• maidoneritys;
• Lapset jopa ikä 3 vuotta (tietylle annosmuotoa);
• yliherkkyys lääkeaineen;
• yliherkkyys sulfonamideille.

FROM varovaisuus määrääjillä puutos foolihappoa elimistössä, astma, Kilpirauhassairauksia.

Biseptolitabletit: Raskaus ja imetys

Bïseptol^® aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetät).

Biseptolitabletit: Erityisohjeet

Huolellisesti määrätä lääke allergisen historia.

Pitkillä (yli kuukauden) hoitojaksoja edellyttää säännöllisesti verikokeita, koska on olemassa vaara, hematologisten muutosten (usein oireeton). Nämä muutokset saattavat korjautua, kun osoitetaan foolihappoa (3-6 mg / vrk), joka ei merkittävästi heikennä antimikrobinen lääke. Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa iäkkäitä potilaita tai potilaita, joilla epäillään aluksi ei folaatin. Tarkoitus foolihappoa on myös suositeltavaa, kun krooninen hoito huumeiden suurina annoksina.

Estää kidevirtsaisuus suositellaan pitämään riittävä määrä virtsaa. Mahdollisesti myrkyllisiä ja allergisia komplikaatioita Sulfonamidien olennaisesti kasvaa väheneminen munuaisten suodatus-toiminto.

Se on sopimatonta ja taustaa vasten hoidon kulutetaan elintarvikkeet, sisältävät suuria määriä PABA, – vihreitä kasvinosia (kukkakaali, pinaatti, pulssi), porkkana, tomaatit.

Vältä liiallista auringon ja UV-säteily.

Haittavaikutusten riski on huomattavasti suurempi AIDS-potilaiden.

Älä käytä lääkettä, jos tonsilliitti ja nielutulehdus, aiheuttama β-hemolyyttinen streptokokki ryhmä, koska laajaa vastarintaa kannoista.

Trimetopriimin voi muuttaa tuloksia seerumin tasojen metotreksaatin, suoritettiin entsymaattisella menetelmällä, mutta ei vaikuta tuloksiin radioimmunomääritys.

Trimetopriimisulfametoksatsolia voivat nousta 10% Tulokset Jaffe reaktio pikriinihappo kvantitatiiviseksi määrittämiseksi kreatiniinin.

Biseptolitabletit: yliannostus

Oireet: ruokahaluttomuus, kišečnaâ miten, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky, uneliaisuus, tajuttomuus, Se voi myös olla kuumetta, hematuria, kristallurija. Myöhemmin voi kehittyä luuydinsuppressio, ja keltaisuus.

Akuutin myrkytyksen trimetopriimi pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky, masennus, tajunnan häiriöitä, tukahduttaminen luuytimen toiminta.

Tuntematon, mitä annos trimetopriimisulfametoksatsolia voi olla hengenvaarallinen.

Krooninen myrkytys: trimetopriimisulfametoksatsolia suurina annoksina pitkiä aikoja voi johtaa tukahduttaminen luuytimen toimintaa, ilmenee trombosytopenia, megaloblastinen anemia tai leukopenia.

Hoito: poistaminen huumausaineiden ja ryhtyä toimiin, tarkoituksena on poistaa se verestä (mahalaukun huuhtelu sisällä 2 h kuluttua nauttimisesta tai oksentaa), liiallinen juominen, Jos virtsaneritys on riittämätön, ja munuaistoiminta oli säilynyt. Anna Kalsiumfolinaatti (5-10 mg / vrk). Hapan ympäristö nopeuttaa erittymistä virtsaan trimetopriimin, mutta se voi myös lisätä riskiä munuaisten kiteytyksen sulfonamidin.

Sen olisi seurattava verenkuvaa, Elektrolyyttikoostumuksesta plasmassa ja muut biokemialliset parametrit. Hemodialyysi on kohtalaisen tehokas, ja peritoneaalidialyysi eivät ole tehokkaita.

Biseptolitabletit: huumeiden vuorovaikutus

Sovelluksessa Biseptol^® tiatsididiureettien ovat vaarassa trombosytopenian ja verenvuodon (yhdistelmää ei suositella).

Trimetopriimisulfametoksatsolia lisää antikoagulanttiaktiivisuus välillisen anticoagulants, ja toiminta hypoglycemic huumeiden ja metotreksaatin.

Trimetopriimisulfametoksatsolia vähentää intensiteetti maksan aineenvaihduntaa fenytoiini (lisää egoT_1/2 päällä 39%) ja varfariinin, vahvistaa niiden vaikutuksia.

Rifampisiini alentaa T_1/2 Trimetopriimi.

Yhtäaikaisesta käytöstä pyrimetamiinin annoksina, yli 25 mg / Sun., Se lisää riskiä megaloblastinen anemia.

Yhtäaikaisesta käytöstä diureetteja (Usein tiatsideja) lisäävät trombosytopenian.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Kuten muutkin lääkkeet, hydrolyysin joka muodostuu PABA) heikentää Biseptol^®.

Välillä diureetit (Sisältää. kanssa tiazidami, furosemidom) ja oraalinen diabeteslääke (sulfonyyliureat) toinen puoli, ja bakteerilääkkeet ryhmä sulfonamidit – Toisaalta, mahdollinen kehityksen rajat allerginen reaktio.

Fenytoiini, barbituraatit, PAS lisätä ilmentymistä folaatin puute, kun taas käytön Biseptol^®.

Salisyylihappojohdannaiset voimistaa Biseptol^®.

C-vitamiini, geksametilentetramin (Kuten muutkin lääkkeet, happamoittavat virtsa) lisäävät kristallurian vastaan ​​hakemuksen Biseptol^®.

Kolestyramiini vähentää imeytymistä kun otetaan muiden lääkkeiden kanssa, olisi haltuun 1 h kuluttua tai 4-6 tuntia ennen saavat trimetopriimisulfametoksatsolia.

Sovelluksessa huumeita, luuydinsuppressiivisiin hemopoieesia, lisää riskiä myelosuppression.

Joissakin tapauksissa Biseptolum^® voi lisätä pitoisuus digoksiinin veriplasmassa iäkkäillä potilailla.

Bïseptol^® Se voi vähentää tehokkuutta trisyklisten masennuslääkkeiden.

Vuonna Munuaisensiirtopotilaissa, kun taas niiden käytön trimetopriimisulfametoksatsolia ja syklosporiini, juhli kulkee siirretyn munuaisten toimintahäiriöitä, ilmenee kohonnut seerumin kreatiniini, joka johtuu todennäköisesti toiminnan trimetopriimin.

Vähentää ehkäisytablettien tehoa (Se estää suoliston mikrobisto ja vähentää enterohepaattiseen kiertoon hormonaaliset aineet).

Biseptolitabletit: apteekkien jakeluehdot

Lääke on julkaistu reseptiä.

Biseptolitabletit: säilytysehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta tai yli 25 ° C:. Varastointiaika – 5 vuotta.