Zilt

Aktiivne materjal: Klopidogreel
Kui ATH: B01AC04
CCF: Antiplatelet
ICD-10 koodid (tunnistus): I21, I63, I74, I82
Kui CSF: 01.12.11.06.01
Tootja: Krka-RUS OOO (Venemaa)

ANNUSTAMISVORM, STRUKTUUR JA PAKENDAMINE

Pills, kaetud, film, Pink värv, ümber, veidi biconcave.

Abiained: laktoos bezvodnaya, mikrokristalne tselluloos, eelgeelistatud tärklist, makrogool 6000, Hüdrogeenitud kastoorõli, gipromelloza, Titaandioksiid (E171), punast raudoksiidi (E172), talk, propüleenglükool.

7 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (4) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (8) – pakkides papp.
7 Arvuti. – villid (12) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (3) – pakkides papp.
10 Arvuti. – villid (9) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antiplatelet. Klopidogreel takistab adenosiindifosfaadi (ADF) c retseptorite, asub trombotsüütide pinnal, ja aktiveerimise GP IIb / IIIa kompleksi. See viib ADP-sõltuva trombotsüütide agregatsiooni. See toob kaasa ka trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele mõjul muid soodustusi; funktsioon vähendab ADP, toodetud iga aktiveeritud trombotsüütide, ja stimuleeritud trombotsüütide agregatsiooni ülejäänud. Mõju klopidogreeli kestab kogu elu trombotsüütide, trombotsüütide funktsiooni taastamist läbi 7-10 päeva pärast ravi klopidogreeliga.

Pikaajalise ametisse terapeutiliste annuste klopidogreeli (75 mg / päevas) märgatav trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele täheldatud ravi esimesel päeval, Seejärel toime trombotsüütide järk-järgult suureneb ja saavutab maksimumi 3-7 päeval regulaarselt allaneelamisel. Krooniline ravimi terapeutiliste annuste keskmisele tasemele pärssimise vahel 40% ja 60%. Pärast ravi klopidogreeli efekt liitmise ja veritsusaja väheneb tavaliselt aja 5 päeva.

Farmakokineetika

Andmed farmakokineetika Zilt^® ei ole tagatud.

Tunnistus

- Isheemiliste häired (müokardiinfarkti, insult, perifeerse arteriaalse tromboosi, südame-veresoonkonna surma) ateroskleroosiga patsientidel, sh. müokardiinfarkti järgset (kuni 35 päeva), isheemilise insuldi (pärit 7 päeva enne 6 Kuud), või tausta diagnoositud oklusiivsete perifeersete arterite haigus.

Annustamine

Tavaline annus Täiskasvanud (sh eakad patsiendid) on 1 tab. (75 mg)/d, sõltumata sööki.

Kõrvalmõju

Kõrvalnähud harva vajanud ravi lõpetamist klopidogreeli.

Siit keha tervikuna: valu rinnus, vigastus, gripilaadsed sümptomid, valu, fatiguability, asteenia, song.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus, paresteesia, jalakrambid, giperesteziya, neuralgia.

Südame-veresoonkonna süsteemi: perifeersed tursed, hüpertooniatõbi, südamepuudulikkus, minestama, südamepekslemine.

Alates seedesüsteemi: kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus, iiveldus, kõhukinnisus, oksendamine, maitsehäireid, perforatsioon maohaavandid, hemorraagilise gastriit, verejooks seedetrakti ülaosa, maksaensüümide aktiivsuse tõus, giperʙiliruʙinemija, hepatiit, maksasteatoos.

Alates vereloomesüsteemi: trombotsütopeenia, aneemia (aplastiline või hüpokroomsed), agranulotsütoos, leukopeenia, neutropeenia.

Alates vere hüübimise süsteemi: ekstravasatsioonile, ninaverejooks, seedetrakti verejooks, verejooks liigestesse, verejooks kuseteede, hemoptysis, sisemine verejooks, retorperitoneaalne verejooks, verejooks kirurgilise haava, silma verevalum, gemotoraks, kopsu verejooks, purpur (sh. allergiline), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpur.

On osa lihasluukonna: liigesevalu, seljavalu, artriit, artroos.

Hingamiselundeid: põletik ülemiste hingamisteede, hingeldus, nohu, bronhiit, köha, kopsupõletik, sinusiit.

Nahareaktsioonidele: lööve, sügelema, ekseem, naha haavandid, Bulloosnedermatiit, erütematoosne lööve, makulopapulaarset lööve, nõgestõbi.

On osa organ visioon: Läätsekae, konjunktiviidi.

Mis Urogenitaalsüsteemi: kuseteede infektsioon, põiepõletik, menorragija.

Lisaks eespool tõenäolisi kahjulikke mõjusid ravi klopidogreeli Teatati üksikutel juhtudel hemolüütiline ureemiline sündroom, kilejas nefropaatia ja ülitundlikkusreaktsioonid (angioödeem, bronhospasm, anafülaktilised reaktsioonid).

Vastunäidustused

- Raske maksakahjustus;

- Hemorraagiline sündroom;

- Raske verejooks (sh. sisemine verejooks);

- Haigused, Eelsoodumus verejooks (maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand ägedas faasis, nespetsificheskiy yazvennыy koliit, Tuberkuloosi, kopsukasvaja, giperfiʙrinoliz);

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Kuni 18 aastat;

- Ülitundlikkus klopidogreeli ja / või mis tahes ravimi komponentideks.

Ravimit ei manustatud esimese paari päeva jooksul pärast müokardiinfarkti.

Alates ettevaatust Tuleb ette suurenenud risk verejooksu pärast vigastusi, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite, samuti patsientidel veritsusele kalduvad (eriti seedetrakti ja silmasisese verejooksuga), patsientidel neerufunktsiooni häirega ja / või maksa.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Klopidogreel pikendab veritsusaja. Seetõttu tuleb olla ettevaatlik arst, kellel on suurenenud risk verejooksu pärast vigastusi, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite, samuti patsientidel veritsusele kalduvad (eriti seedetrakti ja silmasisese verejooksuga). Ravi tuleks klopidogreeli manustamine lõpetada vähemalt 7 päeva enne planeeritud operatsiooni (sh hambaravi korra).

Patsiente tuleb hoiatada, et ravi ajal on klopidogreeli suurenenud kalduvus verejooksude, ja veritsus võib kesta veidi kauem, kui tavaliselt, enne kui peatus ennast. Juhul Väiksemate haavade (nt, raseerimine) ja trauma tavaliselt ei nõua erilisi meetmeid. Rohkem ulatuslikud vigastused peaksid konsulteerima arstiga.

Ajavahemikul ravi on vajalik jälgida tulemuslikkust hemostaatiliste süsteemi (vereliistakute arvu, Trombotsüütide funktsiooni testid), regulaarselt uurima funktsionaalset aktiivsust maksas.

Patsiendid, kellel on raske maksakahjustus, ettevaatlik tuleb ette klopidogreeli tõttu suurenenud verejooksu oht.

Kasutamine Pediatrics

Ohutuse ja efektiivsuse kohta klopidogreeli kasutamist Lastel ja noorukitel kuni 18 aastat ei paigaldata, miks ei ole ette nähtud klopidogreeli patsientidel selles vanuserühmas.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

See ei määrata ravimi mõju kohta autojuhtimise masinate ja mehhanismidega.

Üleannustamine

Kirjanduses on üks teade tahtliku üleannustamise (joove). Vastuvõtul 1050 mg klopidogreeli (14 tabletid) täheldatud sümptomid Üleannustamise.

Ravimite koostoimed

Ei soovitata samaaegset ametisse klopidogreeli ja varfariini tõttu suurenenud verejooksu oht.

Aspiriin ei muuda ADP-indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni, klopidogreeli poolt esile kutsutud. Kuid perioodilise nimetamine atsetüülsalitsüülhapet (500 mg 2 korda / päevas) See ei põhjustanud pikaajaline veritsus. Klopidogreel võivad tugevdada atsetüülsalitsüülhappe trombotsüütide agregatsiooni, kollageen-indutseeritud. Potentsiaalne farmakodünaamika koostoime klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet suurendab verejooksu riski, nii samaaegne kasutamine klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet on võimalik enam 1 aasta.

Tänu suurenenud verejooksu risk on soovitatav olla ettevaatlik, kui klopidogreeli ja hepariini või teisi trombolüütikumideks.

Koosmanustamine klopidogreeli ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suurendab riski erosive ja haavandiline kahjustuste seedetraktis ja haavandi verejooksu. Seega, seda kombinatsiooni kasutada ettevaatusega ja erandjuhtudel.

Puudusid kliinilisi koostoimeid Klopidogreeli samaaegset ja atenolooli, AKE inhibiitorite, vahendid, vere kolesterooli alandamise, Nifedipiinil, digoksina, fenoʙarʙitala, tsimetidiini, östrogeen, teofillina.

Klopidogreel pärsib isoensüümi CYR2C9 samas narkootikumide tarvitamine, metaboliseeritakse osalusel ensüümi (fenütoiin, tolbutamid), Siiski on võimalik, et parandada nende kontsentratsioon vereplasmas.

Antatsiide ei mõjuta imendumist klopidogreeli.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 3 aasta.