Tsisplatiin-TEVA (Vaalium süstelahuse)
Aktiivne materjal: Tsisplatiini
Kui ATH: L01XA01
CCF: Vähivastase ravimi
Kui CSF: 22.01.02
Tootja: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Iisrael)
Annustamisvorm, koostis ja pakend
Liofilizat süstelahus jaoks aastal helekollast värvi pulbrina.
1 FL. | |
tsisplatiini | 10 mg |
Abiained: naatriumkloriid, mannitool.
Viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Vaalium süstelahuse aastal helekollast värvi pulbrina.
1 FL. | |
tsisplatiini | 50 mg |
Abiained: naatriumkloriid, mannitool.
Viaali tume klaas (1) – pakkides papp.
Farmakoloogilise toime
Antineoplastic alkilirutego tüüp, tuletatud Pt. Pärsib DNA sünteesi (seondub DNA rakkude teket sees- mežspiral′nyh ja ühenduskohtadest, mis muudavad DNA struktuuri), mis viib pikenenud allasurumine rakusurma ja nukleiinhapete sünteesi. Vähemal määral pärsib valkude ja RNA sünteesi. On faasis eripära. PT kompleksid CIS-Halogeenide aatomite võivad moodustada stabiilne, kelaatühendeid puriin-rikas ja pirimidinovymi komponentide nukleiinhappe molekulide, moodustuvad t.. sama teemat või paralleelselt suunda DNA Double Helix linke. Kasvajavastane toime osaliselt aitab immunodepressivne mõju. Ravitoime püsib mitu päeva pärast kasutuselevõttu.
Tunnistus
Nahavähk, Melanoomi, pea ja kaela kasvajad, söögitoru vähk, kopsu pahaloomulised haigused, kõht, koolon, munasari, emaka keha, Emakakaela, munajuhad, neeruvaagna ja kusejuha, Põis, kusiti, eesnääre, munand, peenis, emakasarkoom, osteogenic ja pehme osa sarkoom, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoom, lümfoom, horionepitelioma emakas, medulloblastoomi, pahaloomulised tümoom, Mesothelioma.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus, hääldatakse allasurumine luuüdi vereloomet, CRF, kuulmislangus, polyneuritis, rasedus, imetamine. Äge viiruslik nakkushaigus (võimaldavad vetryanaya, sh. hiljuti ülekantud või tehtud kontakti haige, vöötohatis), seen- või bakteriaalse päritolu; hüperurikeemia (sh. avaldub podagra ja/või uratnym nefrourolitiazom), nefrourolitiaz, allasurumine luuüdi vereloomet (sh. arvestades eelmise kiirgus või Kemoteraapia).
Kõrvalmõjud
Alates kuseelundkonna: neerufunktsiooni häire (glomerulaarfiltratsiooni vähenemist määr, giperkreatininemiя), hüperurikeemia (eriti dooside eespool taotlus 50 mg / m). Külgvaates vereloomet: leukopeenia, trombotsütopeenia (Rohkem väljendunud kui eespool nimetatud annus 50 mg / m; väikseim arv trombotsüütide ja leukotsüütide tavaliselt märkis kaudu ning 18-32 päev pärast esialgset kehtestamist doosi ja tagasi algse taseme kaudu 39 päeva), aneemia (vähendada Hb üle 2 g %). Alates vee-elektrolüütide metabolism: gipomagniemia ja hypocalcemia (suurenenud erutuvus lihaste, lihasspasmid, värin, Kämblaliigese-pedaali spasm ja/või tetany), kaliopenia, giponatriemiya. Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, söögiisu vähenemine, aktiivsuse suurenemist “Maksa” transaminaaside ja alkaalse fosfataasi. Alates närvisüsteemi: peapööritus, perifericheskaya neuropaatia, müasteenilise sündroom, krambid (nende testide tulemused olid tuleks tühistada narkootikumide). Alates meeli: ototoksilisusega (areneb 10-30% patsientidel, peamiselt siis, kui kasutatakse suuri annuseid – kõrvus, kuulmislangus, kuni ühe- või kahepoolne kuulmislangus jooksul sagedused 4-8 th. Hz), Nägemispuudega ja tsvetovospriatia, nägemisnärvipõletik. Alates CCC: tahhükardia. Allergilised reaktsioonid: näo, nahalööve (aastal/kasutuselevõtuga adrenaliini kõrvaldada, SCS ja/või antigistaminnah HP).
Annustamine ja manustamine
Kui Monoteraapia lastel ja täiskasvanutel, kasutage järgmist doosi ja ajakava Sissejuhatus: 1) I /, 15-20 mg / m, pärit 1 poolt 5 Iga päev 3-4 Päike; 2) I /, 50-120 mg / m, 1 kord 3-4 Päike; 3) I /, 50-100 mg / m, edasi 1 ja 8 Iga päev 3-4 Päike; 4) vnutriplevralno, 40-50 mg / m, Pärast pleura süvend drenaaž; 5) Munasarja kasvaja – 50 mg / m, 1 kord 3 Päike; 6) põievähi kui Monoteraapia – 50-70 mg / m 1 kord 3-4 Päike; 7) B / – Arteriidi kateetri kaudu; pea- ja kaelapiirkonna kasvajate – 30 mg, kell osteosarkome – 120-150 mg. Muude. kasvajavastane HP: Kui munandite kasvajad – iga päev, 20 mg / m, 5 päeva intervalliga 3 Päike, Summaarne 3 vahetuskurss. Iivelduse ja oksendamise vältimiseks kasutada metoklopramiid, ondansetrooni, tropizetron. Annust vähendada patsientidel rõhumise luuüdi. Korduv kursused Sissejuhatus peaks toimuma alles pärast seda, kui veri normaliseerimine (seerumi kreatiniini sisaldus – alla 140 mmol / l, uurea kontsentratsiooni – alla 9 mmol / l, vereliistakute arvu – rohkem 100 sina. / µl, leukotsüüdid – rohkem 4 sina. / µl).
Ettevaatust
Vähendada nefrotoksicski vedelikku tuleks patsientidele enne, ajal ja pärast ravi (in / infusiooni 2 l 5% dekstroos linnas 300-500 ml 0.9% NaCl lahuse jaoks 2-4 ei). Enne ravi, enne järgnevate dooside kasutuselevõtmist tuleb jälgida neerufunktsiooni (uurea ja seerumi kreatiniini, CC), elektrolüüdid, erütrotsüütide arv, leukotsüütide ja vereliistakute, funktsioon maksa ja neuroloogiline staatus. On vaja arvestada anaphylactoidnykh reaktsioone patsientidel suurenenud oht, olles sugulased allergilised haigused. Enne ja ravi ajal tuleks jälgida ka selle Audiogrammiga. Lastel tõenäosus ototoksičnosti eespool, kui täiskasvanutel. Tsisplatiini, suheldes Al3 +, See moodustab must muda (nõel, süstlad, kateetrid ja komplektid/HP kasutuselevõtuga, sisaldavad Al3 +, ei kasutataks üles selle loomisele). Vähendada riski bakteriaalse saastumise narkootikumide kasvatuse soovitatakse vahetult enne kasutamist ja start võttes kasutusele segu kiiresti pärast keetmist. Infuziu tuleks lõpetada jooksul 24 h pärast preparaadi lahendus. Aretus peaks toimuma spetsiaalselt piirkonnas (soovitavalt linnas laminaarse kabineti töötada citotoksičnymi ained). Töötamisel cisplatin peaksid kandma kaitsev rüü, mask, kindad ja kaitsta oma silmad. Korral juhuslikul kokkupuutel naha ja limaskesta depressioonis ala sul peab kohe loputada põhjalikult veega ja SEEBIGA. Rasedad naised peaksid tegema koostööd cisplatin.
Koostöö
Nimeta samaaegselt HP, on ototoksicheskoe, nefrotoksiliste, neurotoksilise tegevus (aminoglikozidy, tsefalosporiinid, “aas” Diureetikum). Mannit vähendab tsisplatina eritumine uriiniga. Cisplatin kasutatakse tavaliselt kombineeritud ravi koos citotoksičnymi HP: munandivähi ravis – vynblastyn, bleomütsiinile, aktinomütsiini; munasarja vähi ravis – tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini, geksametilmelamin, ftoruracil; pea ja kaela vähi raviks – bleomycin ja metotreksaadi. Annuse määrab rakendatud himioterapevtičeskoj programm.