Tsisplatiini

Kui ATH:
L01XA01

Iseloomulik.

Kristallpulber kollasest oranž-kollane. Aeglaselt ja raskesti lahustuv vees ja isotooniline naatriumkloriidi lahus.

Farmakoloogiline tegevus.
Kasvaiavastane, alküleerivat, tsütostaatikum, immuunsupressiivset.

Taotlus.

Munasarjavähk, eesnääre, мочевого пузыря и почечной лоханки, Rind, тела и шейки матки, horionepitelioma emakas, nahavähki, надпочечника, valgus, GI, ENT, pahaloomulised pea ja kaela, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, lümfoom, Melanoomi, pehmekoesarkoom, Osteosarkoomi, метастатический асцит, sugurakkude kasvajad.

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus (sh. teiste ravimitega, mis sisaldavad plaatina), rasked neeru, luuüdi hüpoplaasia.

Piirangud kehtivad.

Hinnang riski-kasu suhet on vaja ametisse alljärgneval juhul: võimaldavad vetryanaya, herpes zoster ja teiste süsteemsete infektsioonide, neerufunktsiooni häire (neerukivitovega haigus, podagra jne.), hüperurikeemia, polyneuritis, kuulmishäired, allasurumine luuüdi funktsiooni, enne tsütotoksilise või kiiritusravi, kõrges eas.

Rasedus ja imetamine.

Vastunäidustatud raseduse.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - D. (On tõendeid, et vältida soovimatuid ravimite toimeid inimese lootele, saadud uurimis- või praktika, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust, Kui ravimit on vaja eluohtlikke olukordi või raske haigus, kui ohutumad ained ei tohi kasutada või on ebaefektiivne.)

Ajal ravi rinnaga toitmine lõpetada.

Kõrvalmõjud.

Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 mg / m².

Seedetrakti: anorexia, maitsetundlikkuse häired, stomatiit, iiveldus, oksendamine, seedetrakti verejooks, maksafunktsiooni häired, giperʙiliruʙinemija.

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: asteenia, krambid, peapööritus, teadvuse kaotus, giporefleksiя, paresteesia, снижение проприоцептивной, вибрационной, вкусовой чувствительности, мышечно-спастический синдром, миелопатия позвоночного столба, perifeerne neuropaatia, симптом Лермитта, затруднение при ходьбе, ajuinsulti, церебральный артериит, nägemisnärvipõletik, sündroom ebasobiva sekretsiooni ADH, отек соска зрительного нерва, изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра), неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна, kortikaalne, снижение равновесия, kõrvus, ототоксическое действие (31%).

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): mielodeprescia (25-30%): leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia; gemoliticheskaya aneemia, veritsus ja verejooks, müokardiinfarkti, tromboticheskaja mikroangiopatia, Raynaud 'sündroom, turse alajäsemete, inimene, südamelöök, tahhükardia, gipotenziya, südamepuudulikkus.

Alates hingamiselundeid: köha, стридорозное дыхание.

Mis Urogenitaalsüsteemi: Nephrotoxicity (28–36%), valus, strangury, mikrogematuriâ, hüperurikeemia, giperurikozurija, nefropaatia, amenorröa, munasarjade talitluse pärssimine, asoospermia.

Sest nahk: alopeetsia, lööve, erütematoosne lööve; при в/в введении — образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (punetus, paistetus, nekroos, kiuline, рубцевание), tselluliit.

Muu: valusündroomi (seljavalu, poolt), nakkuste teket, hüpertermia, külmavärinad, gipomagniemiya, giponatriemiya, hypocalcemia, kaliopenia, gipofosfatemiя, kreatiniini kliirensi vähenemine,, повышение уровня АСТ, uurea, Kusihape, kreatiniini, изменение уровня амилаз; Allergiline, sh. anafülaktiline reaktsioon.

Koostöö.

Farmatsevticeski vastuolus alumiiniumi soolad (interaktsiooni täheldatud sade, tulemuseks väiksemat efektiivsust). Nõrgendab tõhususe immuniseerimise inaktiveeritud vaktsiinid; vaktsiinide kasutamise, mis sisaldab live viirused, suurendab viiruse replikatsiooni ja kõrvaltoimeid vaktsineerimist. Tugevdab (vastastikku) нефротоксичность блеомицина, aminoglükosiidide, цефалоспоринов и др., samuti mõju teiste ravimite, pakkudes neerutoksiliste, нейротоксическое и миелосупрессивное действие. Снижает терапевтическую концентрацию антиконвульсантов в плазме. Возможна маскировка ототоксического действия (Tinnitus ja pearinglus) при одновременном применении с антигистаминными препаратами, локсапином, меклозином, fenotiazinami, тиоксантенами и др. Kusihappe kontsentratsiooni suurendamine, vähendab mõju protivopodagricakih preparaadid (Allopurinool, kolkitsiin, probenecida või sulfinpirazon) hüperurikeemia ja podagra raviks (varem annuse kohandamine). Urikozuricescie tähendab suurenenud risk nefropaatia. Muud müelotoksilisus ravimid, kiiritusravi võib potenzirovti neutropeenia, trombotsütopeenia. Совместим в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Маннит уменьшает выведение с мочой, при совместном применении с диуретическими препаратами (фуросемидом и др.) увеличивается риск повреждения почечных канальцев.

Üleannustamine.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, neuriit, raske luuüdi depressioon, peapööritus, neeru, maksapuudulikkus, kurtus, ähmane nägemine (включая отслойку сетчатки), verejooks.

Ravi: haiglaravi, järelevalve elutähtsad funktsioonid; simptomaticheskaya ravi; Vajadusel - verekomponentide ülekanne, nimetamine laia toimespektriga antibiootikumid, введение противорвотных препаратов: антагонисты серотонина — ондансетрон, метоклопрамид в/в в высоких дозах или кортикостероиды (введение цисплатина следует прекратить).

Annustamine ja manustamine.

B /, B / 1 мг/мин при проведении предварительной и последующей гидратации или в течение 6–8 ч при условии достаточного диуреза. Täiskasvanud ja lapsed (в разных схемах применяют различные дозы): 37–75 мг/м² однократно каждые 2–3 нед; 50–120 мг/м² однократно каждые 3–4 нед; 15–20 мг/м² iga päev, jooksul 5 дней каждые 3–4 нед или 75–100 мг/м² однократно с интервалом в 3–4 нед (mitte vähem 4 määr); 150 mg / m² с интервалом 3–4 нед 1 раз в неделю по 50–60 мг/м² (3–4 нед). При карциноме легкого, плоскоклеточном раке головы и шеи — 60–100 мг/м² однократно в 3–4 нед.

Ettevaatusabinõud.

Kasutage ainult arsti järelevalve all, kellel on kogemusi keemiaravi. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики, лечения возможных осложнений, купирования анафилактических реакций (adrenaliini, hapnik, antihistamiinikumid, Kortikosteroidid jne.). Enne ravi ja ravi ajal (Lühikese aja jooksul) необходимы определение уровня гемоглобина или гематокрита, Uurea, Kusihape, клиренса креатинина и уровня креатинина, подсчет числа лейкоцитов (üldine, erinevus), Trombotsüütide, kaaliumi kontsentratsioon, Magneesium, fosfaat, Kaltsium, täielik neuroloogilise uuringu, sealhulgas audiometry. Вследствие кумулятивного действия лечение следует проводить не чаще 1 раза в 3–4 нед (taastamise luuüdi funktsiooni), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов — 4·10⁹/l, содержание креатинина сыворотки снизить до 1,5 мг/100 мл и менее. Миелодепрессия более выражена при назначении высоких доз, лейкопения и тромбоцитопения развиваются с 18–23 дня (интервал от 7,5 kuni 45) Pärast ravi alustamist, уровень форменных элементов восстанавливается через 39 päeva (интервал от 13 kuni 62 päev) после введения дозы (при выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). Аллергические реакции наблюдаются в течение нескольких минут после введения, тошнота и рвота через 1–4 ч после введения дозы и продолжаются в течение 24 ei (peaks olema nimetamine antiemeetikutega). Ototoksilised toime avaldub vähendada kuulmistase kõrgematel sagedustel (4000 ja 8000 Hz), наиболее выраженным и необратимым является у детей. Нейротоксическое действие может развиться как после введения однократной дозы, так и после длительного лечения (4–7 мес). Признаки и симптомы нейропатии обычно наблюдаются во время лечения, в редких случаях через 3–8 нед после введения последней дозы платины, при возникновении первых признаков лечение цисплатином следует прекратить. Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется в течение 6–12 ч и на протяжении последующих 24 ч проведение гидратационной терапии (1–2 л 5% dekstroos linnas 1/5 части нормального соляного раствора — 0,18% naatriumkloriidi lahusega, või 2 l 0,9% naatriumkloriidi lahusega), diureesi (маннит с фуросемидом), а также с целью профилактики нефропатии, põhjustatud suurenenud kusihappe teket (максимальные концентрации отмечаются через 3–5 дней после введения) — назначение аллопуринола (mõningatel juhtudel) или применение средств, leelistamist, uriini põhjustavate. Kui järgmised sümptomid: külmavärinad, palavik, köha või kähedus, valu alaseljas või küljes, valulik või raskendatud urineerimine, veritsus või verejooks, must väljaheide, veri uriinis või fekaalid - pöörduge koheselt arsti poole. Kui trombotsütopeenia soovitatakse äärmiselt ettevaatlik invasiivsete protseduuride, Regulaarne kontroll kohti / in, naha ja limaskestade (verejooksu nähtude), piir sagedus tülikas ja tagasilükkamine / m süsti, kontrolli verikusesus, okse, Lehtkapsas. Patsientidel tuleb hoolikalt raseerida, maniküür, hambaid pesema, hambaarstid kasutavad teemasid ja hambaork, läbi hammaste protseduurid; peaks olema ennetamiseks kõhukinnisust, vältida kukkumist ja muud vigastused, samuti Alkohol ja atsetüülsalitsüülhapet, suurendada seedetrakti verejooksu oht. Kui vaktsineerimise edasilükkamiseks ajakava (läbi mitte varem kui 3 Kuud enne 1 aastat pärast viimase tsükli keemiaravi) patsiendi ja teiste pereliikmete, elavad koos temaga (peaks loobuma immuniseerimise suukaudse poliomüeliidi vaktsiini). Vältida kokkupuudet nakkusliku patsientidel või kasutada mitte-sündmus ennetamiseks (näomaski jm). Ravi ajal peab kasutama adekvaatseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui nahale või limaskestadele - loputada rohke veega (limaskesta) või vee ja seebiga (nahk). Lõpetamine, lahjendamiseks ja manustamiseks ettevalmistamise on läbi väljaõppinud meditsiinitöötajad kaitsega (kindad, maskid, rõivad ja muud.).

Ettevaatust.

При проведении реакции Кумбса наблюдается положительный результат. Необходимо строго рассчитывать суточную и курсовую дозу (особенно при непрерывном в/в введении). See ei tohiks manustada infusiooni komplekti, alumiiniumosade sisaldavate. Lahendus on / in kokk, растворяя содержимое флакона, sisaldab 10 mg või 50 мг лиофилизированного порошка, в стерильной воде для инъекций объемом 10 ml või 50 ml (kontsentratsioonis, mis ei ületa 1 mg / ml). В дальнейшем разбавляют в 0,9% naatriumkloriid või 0,9% naatriumkloriidi lahusega, разбавленного 5% раствором глюкозы в 2–3 раза (раствор должен содержать не менее 0,3% naatriumkloriid, обеспечивающего стабильность препарата в растворе). Приготовленный раствор устойчив при температуре 27 °C в течение 20 ei, lahendus, оставшийся во флаконе после взятия части препарата, stabiilne 28 дней в темном месте или в течение 7 дней при дневном свете.