Tsiprinol CP

Aktiivne materjal: Tsiprofloksatsiini
Kui ATH: J01MA02
CCF: Fluorokinoloonide antibakteriaalne ravim
ICD-10 koodid (tunnistus): A00, A01, A02, A03, A 04.5, A 04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Kui CSF: 06.17.02.01
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Püsiv vabastavad tabletid, Õhukese polümeerikattega Valge või peaaegu valge, Ovaalne, Lenticular.

Abiained: magneesiumstearaat, Kolloidne veevaba räni, talk.

* – 100 g pooleldi valmis toote-graanulid sisaldavad tsiprofloksatsiini 70.5219 g, naatriumalginaat, natriya karbonaadi, laktoosmonohüdraat, giprolozu.

Koosseisu kest: opadraj-Y-1-7000 (gipromelloza, Titaandioksiid, makrogool 400).

5 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
7 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Antimikroobne laia fluorokinoloonide. Tõhus bakteritsiidse. Ta inhibeerib ensüümi DNA güraasi bakterite, kusjuures purustatud DNA replikatsiooni ja sünteesi rakuproteiinid bakterite. Vähemürgine peremeesesrakkudes seletada puudumisel DNA güraasi. Tsiprofloksatsiini mõju aretamiseks mikroorganismid, ja mikroorganismid, See on puhkefaasi.

Tsiprofloksatsiini tundlike gramnegatiivseid aeroobsete bakterite: enterobacteria (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobakte spp., Proteus on imeline, Proteus vulgaris, Serratia närbumine, Hafnia avenüü, Edwardsiella pm, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), teised gramnegatiivsed bakterid (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni'st, Neisseria spp.); teatud rakusisest patogeenide: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (asub intracellularly).

Tsiprofloksatsiini tundlike grampositiivsete aeroobsed bakterid: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus mees, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Bol′šinstvostafilokokkov, Metitsilliinresistentne, resistentsus tsiprofloksatsiini ja.

C ravim mõõdukalt tundlike Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis'e.

C ravim vastupidav Corynebacterium spp., Bakteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidid.

Kui Kehavälise, ja in vivo tsiprofloksatsiini ka tundlik Bacillus anthracis.

Ravimi toime vastu Treponema pallidum on uuritud ebapiisavalt.

Kui saavad tsiprinol^® WED arengut ei toimu paralleelselt resistentsuse muude antibiootikumide, ei kuulu rühma güraasile inhibiitorid, muutes selle üliefektiivsed bakterite, mis on resistentsed aminoglükosiidide, Penitsilliin, tsefalosporiinid, tetratsükliin.

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist tsiprofloksatsiin imendub seedetraktist. Biosaadavus on 50-85%. C_max seerumi saabub 6 tundi ja sõltub annus narkootikumide.

Võrreldes tsiprofloksatsiini viivitamata vabastada ainete annust 250 mg, võetud 2 korda / päevas, Alates_makh Ciprinola^® CP, kohta saadud 500 mg 1 aeg / päev, suurem; AUC näitajatega päev samaväärne ajal. C_max on 1264 ng / ml, T_max – 3.6 ei, AUC_0-24 – 7612.4 NG × h/ml.

Jaotus

Tsiprofloksatsiini jaotub kudedes ja kehavedelikes, samas kõrge kontsentratsiooniga asuvad sapi, valgus, neer, maks, sapipõie, emakas, sperma, eesnäärmekudet, mindalinax, endomeetriumi, munajuhad ja munasarjad. Kontsentratsioon tsiprofloksatsiini nendes kudedes eespool, kui seerumi. Tsiprofloksatsiini on ka hästi luude, silma vedeliku, bronhiaalsekretsioon, sülg, nahk, lihas, pleuraalne, kõhukelme ja lümf. Tserebrospinaalvedelik tungib väikeses koguses, kontsentratsioon tsiprofloksatsiini mittepõletikulise ajukelmesse 6-10% selle seerumi, kui põletik – 14-37% (mis ületab kõige enterobacteria MICK).

V_d on 1.74-5 l / kg, mis annab tunnistust tsiprofloksatsiini kangast aktiivne kaitsvad.

Seondub plasmavalkudega – 20-40%.

See tungib läbi platsentaarbarjääri.

Ainevahetus

On metaboliseeritakse maksas (15-30%) tekkega inaktiivsed metaboliidid (diétilciprofloksacin, sulfotsiprofloksatsiin, oksiciprofloksacin, formüültsiprofloksatsiiniks).

Mahaarvamine

Tsiprofloksatsiini kuvatud peamiselt neerude: umbes 50% nemetabolizirovannogo ettevalmistamine ja aktiivsete metaboliitide, ja 11-12% aktiivsete metaboliitide. Kuni 8% metaboliidid erituvad läbi soolte.

T_1/2 on 5 ei.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

Vanematel patsientidel T_1/2 pikendab.

Tunnistus

Nakkust-põletikuliste haiguste, põhjustatud vastuvõtlikud malaarianakkuste, koosnedes:

-hingamisteede: kopsupõletik (välja arvatud pneumokokk kopsupõletik), ägeda bronhiidi ja kroonilise bronhiidi ägenemine, bronhektaasia, mukovystsydoz (Kui aktivaator on gramnegatiivsed bakterid, eriti Pseudomonas aeruginosa);

-kõrva, nina ja kõri (äge keskkõrvapõletik, sinusiit, mastoiditis);

-Neeru- ja kuseteede (alumiste kuseteede ja ülemises osade/baby lihtne ja keeruline infektsioonide, põiepõletik, meditsiin /);

-suguelundite ja vaagna elundite (epididümidiit, prostatiit, salpingiit, endometriiti, oophoritis, tubulyarnyi mädanik- ja pelvioperitonit, gonorröa, chancroid, Chlamydia);

-kõhu elundite (vnutribrûšinnyj mädanik, koletsüstiit, kolangiit/linnas koos metronidasooli või klindamütsiini /);

-infektsioosse kõhulahtisus (salmonelloosi, Kampülobakterioos, iersinioz, düsenteeriaid, koolera, kõhutüüfust, Reisija kõhulahtisus, bakterionositelstvo Salmonella typhi);

-naha ja pehmete kudede (nakatunud haavandid, infitseerunud haavad, abstsessid, flegmona, välise auditoorse meatus infektsioon, nakatunud põletushaavu);

-Luu-ja (osteomüeliit, septicheskiy artriit).

Patsiendid, kellel on madal immuunsus infektsioonid (Samal ajal ravi immunodepressantami või patsientidel, mille neutropeenia).

Ennetamine ja käsitlemine kopsuarteri vormis siberi katku.

Annustamine

Määra sees 1 aeg / päev, pärast sööki. Tabletid tuleb alla neelata tervelt, ei närimine ja juua rohkelt vedelikku.

Annus antibiootikum sõltub haiguse raskusest, infektsiooni tüübist, seisund keha, vanus, kehakaal ja neerufunktsiooni.

Juures nakkus- ja põletikuliste haiguste kõrva, nina ja kurgu kerge määrama 1 g 1 korda / päevas 10 päeva.

Juures nakkus-ja põletikuliste alumiste hingamisteede (kopsupõletik / välja arvatud pneumokokk kopsupõletik /, ägeda bronhiidi ja kroonilise bronhiidi ägenemine, bronhektaasia, tsüstilise fibroosi / kui aktivaator on gramnegatiivsed bakterid, eriti Pseudomonas aeruginosa /) kerge kuni mõõduka raskusaste määrama 1 g 1 korda / päevas 7-14 päeva, raskete raskust või keerulised haigused – 1.5 g 1 korda / päevas 7-14 päeva.

Juures äge lihtne põiepõletik – poolt 500 mg 1 korda / päevas 3 päeva.

Juures Neeru ja kuseteede infektsioonid, kerge – poolt 500 mg 1 korda / päevas 7-14 päeva, rasked ja keerulised haigused – poolt 1 g 1 korda / päevas 7-14 päeva.

Juures krooniline bakteriaalne prostatiit kerge ja mõõduka- poolt 1 g 1 korda / päevas 28 päeva.

Juures Tüsistused elundite kõhuõõnde nakkus- ja põletikuliste haiguste (vnutribrûšinnyj mädanik, koletsüstiit, kolangiit/linnas koos metronidasooli või klindamütsiini /) – poolt 1 g 1 korda / päev, tečenie7-14 päeva.

Juures naha ja pehmete kudede kerge kuni mõõduka raskust infektsioonide määrama 1 g 1 korda / päevas 7-14 päeva, raskete raskust või keerulised haigused – 1.5 g 1 korda / päevas 7-14 päeva.

Juures nakkus-ja põletikuliste Luu-ja (osteomüeliit, septicheskiy artriit) kerge kuni mõõduka raskusaste määrama 1 g 1 korda / päevas 4-6 nädalat, raskete raskust või keerulised haigused – 1.5 g 1 korda / päevas 4-6 nädalat.

Juures nakkusohtlikud kõhulahtisus lihtne, mõõduka ja raske rangust - By 1 g 1 korda / päevas 5-7 päeva.

Juures bruchnom tife kerge - By 1 g 1 korda / päevas 10 päeva.

Juures tüsistusteta gonorrhoea - By 500 mg 1 korda / päevas 3-5 päeva.

Ravi peaks jätkuvalt, kõige vähem, veel 2 päeva pärast sümptomite kadumist ja märke infektsiooni.

Koos raskete infektsioonide ravi Parenteraalseid vormiga saab alustada, tulevikus lähen suukaudsete ravimitega.

Sisse eakatel patsientidel annuse vähendamise sõltuvalt kreatiniini kliirens, laadi ja tugevust nakkushaiguste.

Annustamise kohta patsientidel neerufunktsiooni häirega.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõhupuhitus, anorexia, kolestaatiline kollatõbi (eriti patsientidel, kellel on esinenud maksahaigus), hepatiit, gepatonekroz, psevdomembranoznыy koliit.

Osa kesk- ja perifeerse närvisüsteemi: peapööritus, peavalu, väsimus, ärritamine, krambid, ängistus, värin, unetus, hirmuunenäod, perifeerse paralgeziya (anomaalia tundeid valutundlikkus), giperesteziya, gipostezii, Higistamine, intrakraniaalne hüpertensioon, segadus, depressioon, hallutsinatsioonid, samuti muud ilmingud psühhootilised reaktsioonid (mõnikord progresseerub riik, kus patsient võib enesevigastamine, enesetapumõtetega koos), migreen.

Alates meeli: maitse ja lõhn, mööduv kaotus maitse, Nägemispuudega (diploopia, värvimuutust), kõrvus, kuulmislangus, mööduv kurtus (spetsiaalselt kõrgetel sagedustel).

Südame-veresoonkonna süsteemi: tahhükardia, südame rütmihäired, vererõhu langus, minestamine, tunne loodete suurenemisega, tromboos ajuarterites, perifeersed tursed.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, granulotsütopeeniast, aneemia, grombocitopeniâ, leukotsütoos, trombotsütoos, gemoliticheskaya aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, allasurumine luuüdi vereloomet.

Močevydelitel″noj Systems'i: hematuuria, kristallurija (eriti aluselise uriini ja hypouresis), glomerulonefriit, dizurija, polüuuria, uriinipeetus, albuminuuriat, Ureetra verejooks, azotovydelitel′noj vähendada neerufunktsiooni, interstitsiaalne nefriit.

On osa lihasluukonna: liigesevalu, artriit, tendiniidi, kõõlusrebend, lihasvalu, turse liigeste piirkonnas.

Alates laboratoorseid parameetreid: gipoprotrombinemii, kasv maksa transaminaaside ja alkaalse fosfataasi, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hüperurikeemia, giperglikemiâ.

Allergilised reaktsioonid: sügelus, nõgestõbi, bullation, kaasneb verejooks, ja väiksed sõlmed, moodustades koorikud, palavik, täppverevalumid hemorrhages (petehhia), näo või kõri, hingeldus, eozinofilija, vaskuliit, lööve, sõlmeline erüteem, eksudatiiv multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom (pahaloomulised eksudatiiv punetus), toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom), anafülaktiline šokk, seerumtõbe.

Muu: üldine nõrkus, superinfekcii (kandidoos, psevdomembranoznыy koliit), Suurenenud valgustundlikkus.

Vastunäidustused

-samaaegselt tizanidinom (riski vähendamiseks väljendatud põrgu, unisus);

- Psevdomembranoznыy koliit;

— väljendatud neeru (CC alla 30 ml / min) ja/või maksapuudulikkus;

-kesknärvisüsteemi haigused (epilepsia, madala läve sudorojna valmisoleku, sudorozhny sündroom ajalugu, ajuinsulti, vaimuhaiguste);

- Rasedus;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat;

-quinolone või kasvõi teiste narkootikumide ülitundlikkus tsiprofloksatsiin või muude uimastite.

Alates ettevaatust tuleb ette raskeid ajuveresoonkonna, neeru- ja / või maksapuudulikkus, puudujääk glukozo-6-fosfatdegidrogenaza (hemolüütiline aneemia oht), ravi, glükokortikosteroidid see, eakatel patsientidel.

Rasedus ja imetamine

Uimastite kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Ettevaatust

Kui ilmnes ajal või pärast ravi tsiprofloksatsiini on raske ja pikaajaline kõhulahtisus peaks välistama psevdomembranoznogo koliidi diagnoosimiseks, mis nõuab kohest ravi lõppu, ja asjakohase ravi.

Kui teil tekib valu kõõluste või esimesed märgid kõõlusetupepõletik tuleb ravi katkestada tingitud asjaolust,, mis kirjeldab valitud juhtudel (enamasti on eakatel patsientidel, samal ajal saavad SCS) põletik ja isegi rebeneda kõõlused fluorokinoloonide ravi ajal. Ravi ajal on soovitatav vältida liigset tsiprofloksatsiini füüsilise pingutuse.

Tsiprofloksatsiini ravi ajal, christallurii vältimiseks, vastuvõetamatu overextending annuse. Samuti tuleb tagada piisav vedeliku tarbimist (kontrolli all diureesi) tavaline uriinieritust ja happe reaktsioon uriini pidamise.

Meditsiiniandmete tsiprofloksatsiini tuleks vältida ultraviolettkiirgusega (sh. pöörduge otsese päikesevalguse).

Ravi ajal võib suurendada protrombiini indeks (operatsiooni ajal peaks staatust jälgida vere hüübimise).

Patsientidel puudujääk glukozo-6-fosfatdegidrogenaza nimetamine tsiprofloksatsiini võivad põhjustada hemolüütiline aneemia.

Meditsiiniandmete patsientidel tuleks juua alkoholi.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Patsiendid, vastuvõtva tsiprofloksatsiini, Ettevaatlik peab olema sõites ja hõivatud teiste potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorne kiirus reaktsioonid (eriti samaaegne manustamine alkoholi).

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, peavalu ja pearinglus, rikkumise eest maks ja neerud, christalluria ja hematuria, Raskematel juhtudel segadust, värin, hallutsinatsioonid ja krambid.

Ravi: maoloputus, ametisse aktiivsütt ja lahtistid. Vedelike piisav omastamine. Sümptomaatiline ravi. Spetsificheskiy vastumürk teadmata. Hepatology on kliiniliste mõjul joobeseisund.

Ravimite koostoimed

Reis samaaegne kasutamine Tsiprofloksatsiini ddI tsiprofloksatsiini imendumine vähenenud tänu komplekside moodustumist tsiprofloksatsiini sisalduvate didanosiini alumiiniumi ja magneesiumi soolad.

Tänu vähenenud aktiivsus Mikrosoomsete oksüdeerimisprotsessid hepatotsütides, parandab kontsentratsiooni ja pikendab t_1/2 Teofülliin ja/või Kofeiin (ja muud ksantiini), suukaudsete ravimitega (glibenklamida – mis võib viia hüpoglükeemia), antikoagulante (vähendab protrombiini indeks).

Tsiprofloksatsiini suureneb_makh sisse 7 aeg (pärit 4 kuni 21 korda) ja AUC 10 aeg (pärit 6 kuni 24 aeg) tizanidine suureneb, mis suurendab riski vähendamise väljendatud ad ja unisus.

Üheaegne vastuvõtt NPVS (va atsetüülsalitsüülhape) suurendab krampide.

Samaaegne ravi antatsiidid, sukral′Fata, samuti preparaadid, mis sisaldavad alumiiniumi ioonid, Tsink, Kaltsium, rauast või magneesiumi, võib põhjustada vähenemine tsiprofloksatsiini imendumine, Seetõttu Ciprinol^® CP peab olema 2 tundi enne antatsidov saamist või läbi 6 tundi pärast tellisid.

Ciprofoksacina ja tsüklosporiin kohaldades samas võimendab nefrotoksicescoe mõju tsüklosporiin (nõuab kontrolli kreatiniini tase veres 2 korda nädalas).

Tsiprofloksatsiini ja SCS üheaegne vastuvõtt võib suurendada riski kõõluse rebend.

Samaaegset määramist tsiprofloksatsiini ja fenitoina võib suureneda või väheneda seerumi kontsentratsioon fenitoina.

Metoclopramide kiirendab tsiprofloksatsiini imendumine, et aeg vähenemine viib seda koos saavutada_makh plasma.

Samaaegne urikosuurilised ravimid viib aeglasema eliminatsiooni (kuni 50%) ja suurendada plasma kontsentratsioon tsiprofloksatsiini.

Kombinatsioonis teiste antimikroobsete toimeainete (beetalaktamaasidele, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidasool) tavaliselt täheldatud koostoime. Ravimit võib kasutada edukalt koos azlocillinom ja ceftazidimom infektsioonid, põhjustatud Pseudomonas spp.; koos meslotsilliin, aslotsilliin ja muud beetalaktamaasidele – kui streptokokinakkusi; izoksazolilpenicillinami ja vankomitinom – Kui stafülokokk infektsioonid; metronidasool ja klindamütsiinile – anaeroobsetes infektsioonid.

Samaaegset kasutamist probenecida ja tsiprofloksatsiini vähendab neeru klirens tsiprofloksatsiini, suurendada selle kontsentratsioon plasmas.

Tsiprofloksatsiini ja mexiletina üheaegne kehtestamine võib viia suurenenud kontsentratsiooni mexiletina.

Vähendada tsiprofloksatsiini kasutamist koos metotreksaadiga ringkootud transpordi, mis võib potentsiaalselt viia suurendada oma plasmakontsentratsiooni. See suurendab toksilise toime metotreksaadi. Patsiendid, metotreksaadi ravi, Sa pead olema tsiprofloksatsiini ravi ajal arstliku järelvalve all.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 30 ° C. Säilitusaeg – 2 aasta.