МАКРОПЕН

Aktiivne materjal: Midekamicin
Kui ATH: J01FA03
CCF: Makroliidantibiootikume
ICD-10 koodid (tunnistus): A 04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Kui CSF: 06.07.01
Tootja: KRKA d, d. (Sloveenia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills, Õhukese polümeerikattega valge, ümber, veidi biconcave, längus servad ja piir ühel küljel; на изломе – белая масса с шероховатой поверхностью.

Abiained: полакрилин калия, magneesiumstearaat, talk, mikrokristalne tselluloos.

Koosseisu kest: metakrüülhappest, makrogool, Titaandioksiid, talk.

8 Arvuti. – блистеры (2) – пачки картонные.

Suukaudse suspensiooni graanulid trahv, oranž, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Abiained: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, sidrunhape, naatriumvesinikfosfaadist (veevaba), banaani maitse, pulber, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), gipromelloza, пеногаситель силиконовый, naatriumsahharinaadi, mannitool.

20 г – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные.

Farmakoloogilise toime

Makroliidantibiootikume. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Gram-positiivsed bakterid: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Gram-negatiivsed bakterid: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bakteroides spp.

Farmakokineetika

Neeldumine

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

C_max в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 tundi pärast ravimi manustamist.

Jaotus

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ei.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – на 3-29%.

Ainevahetus

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 metaboliitide, обладающих противомикробной активностью.

Mahaarvamine

T_1/2 umbes 1 ei. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (umbes 5%) uriin.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC ja T_1/2.

Tunnistus

Nakkust-põletikuliste haiguste, põhjustatud vastuvõtlikud malaarianakkuste:

- Hingamisteede nakkused (sh. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, äge keskkõrvapõletik, sinusiit, kroonilise bronhiidi ägenemine, olmepneumooniaga;

- Infektsioonid Urogenitaalsüsteemi, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

- Infektsioonid naha ja nahaaluse koe;

— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Annustamine

Препарат следует принимать перед едой.

Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga üle 30 kg Макропен^® määrama 400 mg (1 tab.) 3 korda / päevas. Максимальная суточная доза для взрослых – 1.6 g.

Kuni детей с массой тела менее 30 kg päevane annus on 20-40 mg / kg kehakaalu 3 saamist või 50 mg / kg kehakaalu 2 sissepääs, juures raskete infektsioonide - 50 mg / kg kehakaalu 3 sissepääs.

Схема назначения Макропена^® в форме суспензии для детей (päevane annus 50 mg / kg kehakaalu 2 sissepääs) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 kuni 14 päeva, juures лечении хламидийных инфекций - 14 päeva.

Eesmärgiga профилактики дифтерии ravimi väljakirjutamisel annuse 50 mg / kg / päevas, razdelennoy kohta 2 sissepääs, jooksul 7 päeva. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

Eesmärgiga профилактики коклюша ravimi väljakirjutamisel annuse 50 mg / kg / päevas 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Kuni приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: söögiisu vähenemine, stomatiit, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, nõgestõbi, sügelus, eozinofilija, bronhospasm.

Muu: nõrkus.

Vastunäidustused

-Raske maksapuudulikkus;

- Lapsed kuni vanuses 3 aastat (Pill);

— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

Alates ettevaatust tuleks ette raseduse ajal, imetamine, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Rasedus ja imetamine

Применение Макропена^® Rasedus võib ainult, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена^® imetamise ajal tuleb lõpetada rinnaga.

Ettevaatust

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном^® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Mannitool, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (värvainet päikeseloojangukollane) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Не сообщалось о влиянии Макропена^® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Üleannustamine

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен^®, ei.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine.

Ravi: sümptomaatiline ravi.

Ravimite koostoimed

При одновременном применении Макропена^® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена^® Tsüklosporiin, antikoagulante (varfarinom) замедляется выведение последних.

Макропен^® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Tablette tuleb hoida kuivas, kättesaamatuks laste temperatuuril mitte üle 25 ° C. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Säilitusaeg - 3 aasta.

Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.