Beeta-1a

Kui ATH:
L03AB07

Iseloomulik.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml lahust sisaldab 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, See sisaldab 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Farmakoloogilise toime.
Viirusevastane, immuunmoduleerivad, proliferatsioonivastased.

Taotlus.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus (sh. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, epilepsia (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), rasedus, imetamine.

Piirangud kehtivad.

Vanus kuni 16 aastat (Ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks).

Rasedus ja imetamine.

Vastunäidustatud raseduse. Ajal ravi rinnaga toitmine lõpetada.

Kõrvalmõjud.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 kord nädalas, если наблюдалось в 2% случаев и более (sulgudes % esinemissagedus platseebo).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, sh. peavalu 67%(57%), lihasvalu 34%(15%), palavik 23%(13%), külmavärinad 21%(7%), asteenia 21%(13%).

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: unetus 19%(16%), peapööritus 15%(13%), vaevus 4%(3%), minestamine (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), enesetapumõtetega 4%(1%), krambid 3%(0%), kõnehäired 3%(0%), vähenenud kuulmine 3%(0%), ataksia 2%(0%).

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): aneemia 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vasodilatsioonist 4%(1%), vähenemine, hematokriti 3%(1%), arütmia.

Alates hingamiselundeid: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), sinusiit 18%(17%), hingeldus 6%(5%), kõrvapõletik 6%(3%).

Seedetrakti: iiveldus 33%(23%), kõhulahtisus 16%(10%), düspepsia 11%(7%), anorexia 7%(6%).

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi 5%(2%), ülitundlikkusreaktsioonid 3%(0%).

Muu: valusündroomi 24%(20%), sh. liigesevalu 9%(5%), kõhuvalu 9%(6%), valu rinnus 6%(4%); nakkuste teket 11%(6%)sh. Vöötohatis 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); lihasspasmid 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), sh. põletik 3%(0%), verevalum 2%(1%); alopeetsia 4%(1%); vaginiit 4%(2%), повышение уровня АСТ 3%(1%), munasarja tsüst 3%(0%), nevus 3%(0%).

Koostöö.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, sh. tsütostaatikute (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (epilepsiaravimid, некоторые антидепрессанты и др.).

Annustamine ja manustamine.

/ M, poolt 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Ettevaatusabinõud.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, sh. stenokardiey, südamehaiguste korral, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, sh. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Olge ajal sõidukite juhid ja inimesed, Oskused on seotud kõrge kontsentratsiooniga tähelepanu. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Ettevaatust.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Koostöö