FTORURATSIIL-TEVA

Aktiivne materjal: Ftoruracil
Kui ATH: L01BC02
CCF: Vähivastase ravimi. Antimetaʙolit
Kui CSF: 22.02.03
Tootja: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Iisrael)

ANNUSTAMISVORM, STRUKTUUR JA PAKENDAMINE

Süstelahuse selge, värvitu või kergelt kollakas, свободный от механических включений.

Abiained: Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

5 ml – pudelid (1) – pakkides papp.

Süstelahuse selge, värvitu või kergelt kollakas, свободный от механических включений.

Abiained: Naatriumhüdroksiid, vesi d / ja.

10 ml – pudelid (1) – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов в последствии введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Tunnistus

• рак толстой и прямой кишки,
• rinnavähile,
• söögitoru,
• kõht,
• pankreas,
• Esmane maksavähki,
• munasarjavähk,
• Emakakaelavähi,
• Põis,
• злокачественные опухоли головы и шеи,
• eesnäärmevähk,
• рак надпочечников,
• vähk vulyvы,
• peenise vähk,
• carcinoid,
• nahavähki (jaoks Masi)

Annustamine

Фторуацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, ning seetõttu valides manustamisviisi, режима и доз в каждом индивидуальном случае надлежит руководствоваться данными специальной литературы.

Вводят в/в струйно или капельно, B / (рекомендуется использовать соответствующий инфузионный насос для обеспечения постоянной скорости инфузии), intratsisternaalselt.

B / tilguti, по любой из нижеприведенных схем (введение прекращают при появлении побочных эффектов – stomatiit, kõhulahtisus, лейкопении или тромбоцитопении; возобновляют в последствии повышения количества лейкоцитов до 3-4 тыс./мкл и тромбоцитов до 80-100 sina. / µl): 1) 1 г/кв.м/сут в/в капельно постоянно на протяжении 96-120 ei; 2) 600 мг/кв.м в/в в 1 ja 8 дни курса в комбинации с др. PM.

При использовании в комбинации с кальция фолинатом дозы фторурацила обычно уменьшают на 25-30%; 3) 500 мг/кв.м или 12-13.5 мг/кг каждый день на протяжении 3-5 päeva, интервал между курсами – 4 Päike; 4) 600 мг/кв.м или 15 mg / kg (ühekordne annus 1 g) 1 раз в неделю на протяжении 6-10 Päike.

При использовании в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%. У тучных больных или больных с повышенной массой тела за счет отеков, асцита или др. причин задержки жидкости рекомендуется оценивать массу тела без их учета (“kuiv” kaal).

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: söögiisu vähenemine, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, maitsetundlikkuse häired, söögitoru-, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, haavandiline stomatiit, kõhulahtisus, verejooks seedetraktist, maksafunktsiooni häired.

Alates CCC: südamelihase isheemia (angiin, ЛЖ недостаточность, hingeldus), которая может отмечаться на протяжении нескольких часов в последствии введения; обычно развивается в последствии второго или в последствиидующих введений; müokardiinfarkti, tromboflebiit süstekohal.

Со стороны центральной нервной системы: острый мозжечковый синдром (ataksia, nistagmo), peavalu, desorientatsioon, segadus, eufooria.

Külgvaates vereloomet: leukopeenia (tavaliselt läbi 9-14 дней в последствии каждого курса; самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 9-14, harvemini – 20 päeva; taastab ligikaudu 30 päeva), neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia.

Alates meeli: nägemisnärvipõletik, pisaravool, sleznыh torujas stenoos, ähmane nägemine, fotofoobia, Läätsekae, kortikaalne (suurte annuste). Allergilised reaktsioonid: nahalööve, dermatiit, nõgestõbi, valgustundlikkus, bronhospasm, anafülaktiline šokk.

Sest nahk: dermatomelasma, сухость и трещины кожи, käe-jala sündroom eritrodizestezii (ощущение покалывания в кистях и стопах с в последствиидующим появлением боли, гиперемии и опухания), alopeetsia, teleangiэktaziya, Küünelakk muutmine (sh. разрушение).

Muu: asoospermia, amenorröa, hüperurikeemia, пневмопатия (köha, hingeldus), эпистаксис (ninaverejooks), nõrkus (обычно возникает сразу в последствии введения и сберегается на протяжении 12-36 ei), развитие вторичных инфекций.

Vastunäidustused

• гипервосприимчивость,
• подавление костномозгового кроветворения (rakkude vähem 5 sina. / µl, тромбоцитов менее 100 sina. / µl),
• rasedus,
• imetamine.

C hoolt. Neeru- ja / või maksapuudulikkusega, Ägeda nakkav, seen- või bakteriaalsed päritolu (sh. Tuberkuloosi, võimaldavad vetryanaya, vöötohatis), kasvajarakkude luuüdi infiltratsioon, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, kaxeksija.

Rasedus ja imetamine

Прием продукта противопоказан.

Ettevaatust

При появлении стоматита или диареи лечение продуктом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

При развитии синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 mg / päevas.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, KULD, LDH, bilirubiini, осматривать полость рта заболевшего для выявления язв (перед каждым введением продукта).

Больных с развившейся лейкопенией надлежит тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Üleannustamine

Andmed üleannustamise kohta ei ole esindatud.

Ravimite koostoimed

Эффективность и/или токсичность увеличивают др. противоопухолевые ЛС (интерферон альфа2a, tsüklofosfamiidi, vynkrystyn, metotreksaat, tsisplatiini, адриамицин), kaltsiumfolinaadi.

Kiiritusravi – аддитивное угнетение костного мозга. При долгом совместном использовании с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не надлежит использовать в последствии и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом. Хлордиазеопоксид, disulьfiram, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения продукта и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 kuni 12 Kuud.

Условия и периоди хранения

При температуре 15–30 °C.

Säilitusaeg – 2 aasta.