Etoposide-Teva: juhised ravimi kasutamiseks, struktuur, Vastunäidustused

Aktiivne materjal: Etoposide
Kui ATH: L01CB01
CCF: Vähivastase ravimi
Kui CSF: 22.03.01
Tootja: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Iisrael)

Etoposide-Teva: annustamisvorm, koostis ja pakend

Infusioonlahus kontsentraadi selge, kollakas, kergelt viskoosne, ilma nähtavate mehaanilised osakesed.

Abiained: Veevaba sidrunhape, Tween-80, Etanool absoluutne, propüleenglükool 300.

50 ml – pudelid (1) – pappkarpidesse.

Infusioonlahus kontsentraadi selge, kollakas, kergelt viskoosne, ilma nähtavate mehaanilised osakesed.

Abiained: Veevaba sidrunhape, Tween-80, Etanool absoluutne, propüleenglükool 300.

5 ml – pudelid (1) – pappkarpidesse.

Infusioonlahus kontsentraadi selge, kollakas, kergelt viskoosne, ilma nähtavate mehaanilised osakesed.

Abiained: Veevaba sidrunhape, Tween-80, Etanool absoluutne, propüleenglükool 300.

10 ml – pudelid (1) – pappkarpidesse.

Infusioonlahus kontsentraadi selge, kollakas, kergelt viskoosne, ilma nähtavate mehaanilised osakesed.

Abiained: Veevaba sidrunhape, Tween-80, Etanool absoluutne, propüleenglükool 300.

20 ml – pudelid (1) – pappkarpidesse.

Infusioonlahus kontsentraadi selge, kollakas, kergelt viskoosne, ilma nähtavate mehaanilised osakesed.

Abiained: Veevaba sidrunhape, Tween-80, Etanool absoluutne, propüleenglükool 300.

25 ml – pudelid (1) – pappkarpidesse.

Etoposide-Teva: farmakoloogiline toime

Etoposide on poolsünteetiline derivaat podofilllotoksiini,kasutatud vähivastase aine. Etoposide avaldab tsütotoksilise toime tõttu DNA kahjustusi. Ravim blokeerib mitoosi,surma põhjustav rakud G2 faasis ja hiline S-faasi mitootilise tsükli. Kõrge kontsentratsiooniga ravim põhjustada rakkude lüüsi faasi premitoticheskoy. Etoposide pärsib samuti penetratsiooni nukleotiidi kogu plasmamembraani, mis takistab sünteesi ja DNA reparatsiooni.

Etoposide-Teva: farmakokineetika

Pärast kasutusele ravim leitud sülg, maksakoes, põrn, neer,miometrii, vähem pleuravedelik, sapp, ajukoes.

Etoposide tungib platsenta ja veidi – vere-aju barjääri. Väärtused kontsentratsioon etoposiid seljaajuvedelikus vahemikku märkamatu tasemete 5% kontsentratsioon vereplasmas. Andmed jaotamise ravimi rinnapiima puuduvad. Seondub plasmavalkudega on umbes 90%.

Etoposide metaboliseerub organismis. Isoleerimine etoposiid Seejärel viiakse läbi kahefaasilises protsessi. Täiskasvanutel normaalse neerufunktsiooniga ja maksa algfaasis poolväärtusaeg on keskmiselt umbes 1,5 tund poolestusaeg lõppfaasis jooksul 5-11 tööaeg. Kokkuvõte kliirens täiskasvanutel pliidid 19-28 ml / min. / m2. Neerude kaudu 30 – 40% totaalne kliirens. Etoposide eritub uriiniga muutumatul kujul ja metaboliitidena (umbes 40% manustatud annusest) jooksul 48-72 tööaeg. 2 – 16% väljaheitega eralduv.

Etoposide-Teva: tunnistus

Peamised näidustused kasutamist Etoposide on munandite idurakku kasvajad ja munasarjavähi, väikeste kopsuvähk.

On teateid tõhususe kohta etoposiid ravis põievähk, limfogranulematoza, nehodzhkinskih lümfoom, ägeda müeloidse leukeemia ja monoblastset, sarkomy Yuinga, trophoblastic haigus, maovähi, Kaposi sarkoom ja neuroblastooma.

Etoposide-Teva: annustamisreżiim

Etoposide on osa paljude ahelatega keemiaravi, ning seetõttu valides manustamisviisi, korra ja annused on igal üksikul juhul tuleb juhinduda andmed kirjandust.

Annuseid etoposiidiga üles 50-100 mg / m2 päevas 5 päeva, Korda tsüklit iga 3-4 Nädala.

Samuti on tavaliselt kasutatakse raviskeemi etoposiidi päevas – 1., 3-j ja j-5 päeva.

Korduv kursused toimuvad ainult normaliseerumise järel perifeerse vere.

Valides annusega müelosupressivsete mõju teiste ravimite kombinatsioon, ja tegevuse eelnev kiiritusravi ja keemiaravi. Enne kasutamist lahendus teha visuaalset hindamist, et selgitada osakeste ja värvuse muutuse.

Etoposide enne manustamist lahjendada 0,9% naatriumkloriid või 5% dekstroosi / glükoosi lõppkontsentratsioonini 0,2 – 0,4 mg / ml. Ärge laske kontaktis puhverdatud vesilahusena, mille pH eespool 8.

Etoposide on kehtestatud 30-60-minutilise intravenoosse infusioonina.

Etoposide-Teva: kõrvalmõju

Alates vereloomesüsteemi: Vähendatud leukotsüütide arv ja trombotsüütide annusest sõltuv ja on peamine annust limiteeriv toksilisus Etoposiidi. Maksimaalne arv vähenes granulotsüütide tavaliselt täheldatud 7-14 päeva pärast manustamist. Trombotsütopeenia esineb harvem, ja maksimaalne vähendamine trombotsüütide on täheldatud 9-16 Päev pärast manustamist etoposiidiga. Restaureerimine vere parameetrid on tavaliselt 20 Päev pärast manustamist tavaannusega. Aneemia tekib harva.

Alates seedesüsteemi: Iiveldus ja oksendamine esineb umbes ühel kolmandikul patsientidest. Tavaliselt need sündmused on mõõdukas, ja kasutama kaotamine ravi, sest nad on harva vaja. Et kontrollida nende kõrvaltoimete näidanud antiemeetikutega. Peale, kõhulahtisuse esinemissagedus, kõhuvalu, stomatiit, söögitoru-, düsfaagia, anorexia. Mõnikord on väike ajutine hüperbilirubineemia ja transaminaaside taset veres. Enamikul juhtudel see juhtub annustes, ületavale soovitatav.

Südame-veresoonkonna süsteemi: Mis kiire intravenoosse y 1-2% patsientidel näitas ajutine vererõhu langus, mis on tavaliselt tagasi kell infusiooni lõpetamist ja haldamine vedelikud või muu toetava raviga. Vajadusel taastamise kasutusele manustamise kiirust Etoposiidi tuleks vähendada.

Allergilised reaktsioonid: Sümptomid, meenutav anafülaktiline, nagu külmavärinad, palavik, tahhükardia, bronhospasm, hingeldus, apnoe. Need reaktsioonid tekivad tavaliselt ravi ajal või kohe pärast manustamist etoposiidiga ja lõpevad infusiooni lõpetamist. Kuid salvestati ja surmad, seotud bronhospasmi. Kui sellised reaktsioonid, ravi lõpetamist ja peate sisestama vasopressoorsed, kortikosteroide, antihistamiinikumid ja veetis infusiooniga vereülekannet.

Naha ja naha derivaadid: Obratimaya alopeetsia, mõnikord tekivad täielik juuste väljalangemine, See esineb umbes 66% patsientidel. On ka välimuse pigmentatsiooni, sügelus, krapivnicы. Ühel juhul oli taastekke kiiritusdermatiit.

Etoposide-Teva: Vastunäidustused

• Suurenenud tundlikkust ravimi;
• Vыrazhennaya mielosupressiya;
• Expressions maksa;
• Äge infektsioon;
• Rasedus ja imetamine.

Etoposide-Teva: Rasedus ja imetamine

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud.

Etoposide-Teva: Special juhiseid

Etoposide on ette nähtud manustamiseks kujul in / infusiooni, Teisi manustamisviise ei lahendata.

Kasutusele tuleb ravimi olla ettevaatlik, vältida ekstravasatsioonile infusiooni ajal. Kuid, Kui ekstravasatsioonile veel toimunud, Järgmised meetmed on: perfusiooni tuleb lõpetada, niipea oli põletustunne; ümber haige piirkonna toota nahaaluseid Kortikosteroidse (hüdrokortisooni); kohaldatud kahjustatud piirkonda 1% hüdrokortisoon salvi kuni, kuni see kaob punetus; kohaldatakse kahjustatud piirkonda kuiva sidemega 24 kell.

Etoposide sisaldab täidisena etanool: See võib olla riskifaktoriks patsientidel, maksahaiguse, alkoholismi ja epilepsia, samuti lastele.

Etoposide-Teva: üleannustamine

Üleannustamise juhtudest, kasutades etoposiidiga inimestel ei ole veel registreeritud. Võib oletada, et peamine Üleannustamise oleks toksilist mõju veres ja seedetrakti. Sellistel juhtudel peamiselt näidatud sümptomaatilise ravi.

Ei ole spetsiifilist antidooti.

Etoposide-Teva: ravimite koostoime

Etoposide tugevam kasvajavastane toime, kui neid manustatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga, kuid tuleb arvestada,, et patsiendid, Esimene ravitud tsisplatiini, etoposiidiga eritumine võib olla häiritud.

Etoposide ei tohi segada teiste ravimitega samas lahuses.

Etoposide-Teva: ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kättesaamatud lastele 15-25 ° C.

Säilitusaeg: 3 aasta.