Biseptooli tabletid: juhised ravimi kasutamiseks, struktuur, Vastunäidustused

Aktiivne materjal: Kotrimoksasool [Sulfametoksasool + Trimetoprim]
Kui ATH: J01EE01
CCF: Antibakteriaalne ravim sulfanilamide
ICD-10 koodid (tunnistus): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Kui CSF: 06.16.01
Tootja: Pharmaceutical Works Polfa Pabianice Joint-Stock Company (Poola)

Biseptooli tabletid: annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills valge, kollakas varjund, ümber, korter, längus ja graveeritud “Bs”.

Abiained: kartulitärklist, talk, magneesiumstearaat, polüvinüülalkohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propüleenglükool.

20 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Pills valge, kollakas varjund, ümber, korter, chamfered, Vaalium ja graveerimine “Bs”.

Abiained: kartulitärklist, talk, magneesiumstearaat, polüvinüülalkohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propüleenglükool.

20 Arvuti. – villid (1) – pakkides papp.

Biseptooli tabletid: farmakoloogiline toime

Kombineeritud antibakteriaalne ravim, sisaldab sulfametoksasooli ja trimetoprim.

Sulfametoksasool, ülesehituselt sarnane PABA, See annab dihüdrofoolhappe sünteesi bakterirakkudes, takistades lisamist PABA oma molekuli.

Trimetoprim suurendab mõju sulfametoksasoolil, rikkumata taastamise dihüdrofoolhappe arvesse tetrahüdrofoolhappena – aktiivne vorm foolhapet, vastutavad valkude ainevahetust ja mikroobide rakkude jagunemist.

See on bakteritsiidse laia spektriga narkootikume.

See on aktiivne grampositiivsete aeroobsed bakterid: Streptococcus spp., sealhulgas Streptococcus pneumoniae (hemolüütiline tüved on tundlikumad penitsilliini), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroidid, Enterococcus faecalis'e, Mycobacterium spp. (sealhulgas Mycobacterium leprae, välja arvatud Mycobacterium tuberculosis); Gramnegatiivsete aeroobsete bakterite: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (sealhulgas tüvede enterotoksogennye), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratüüfuse); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (sealhulgas ampitsilliiniresistentne tüved), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Septicaemia tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobakte spp., Legionella pneumopbila, Kokkuhoidlikkus, mõned liigid Pseudomonas (muud kui Pseudomonas aeruginosa), Serratia närbumine, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., ja osas Chlamydia spp. (t. ei. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); grampositiivsetele anaeroobid: Actinomyces israelii; vastu algloomad: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogeenid: Halastamatud koktsidioiidid, Histoplasma capsulatum'i, Pneumotsüstoosi, Leshmania spp.

C ravim vastupidav: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospiira spp., viirused.

Takistab E. coli elatusvahendite, mis viib sünteesi pärssimise tiamiin, riboflaviini, niatsiin ja teiste B vitamiine sooles.

Kestus ravitoimet 7 ei.

Biseptooli tabletid: farmakokineetika

Neeldumine

Pärast suukaudset manustamist toimeaine kiiresti ja täielikult seedetraktist.

C_max kontsentratsioon plasmas saabub 1-4 tundi pärast ravimi manustamist.

Jaotus

Trimetoprim on hästi kudedesse ja bioloogilises keskkonnas keha: kopsud, neerud, eesnääre, sapp, sülg, röga, tserebrospinaalvedelik. Trimetoprim plasmaproteiinidelt on 50%; sulfametoksasooli – 66%.

Mahaarvamine

T_1/2 Trimetoprim – 8.6-17 ei, sulfametoksasooli – 9-11 ei. Peamine väljutamine – neerud; samas TMP väljund muutmata 50%; sulfametoksasooli – 15-30%.

Biseptooli tabletid: tunnistus

Treatment of nakkus- ja põletikuliste haiguste, põhjustatud tundlike mikroorganismide:

• hingamisteede infektsioonid (sh. bronhiit, kopsupõletik, kopsuabstsessi, empyema);
• kõrvapõletik, sinusiit;
• infektsioone kuse- ja suguelundite süsteem (sh. püelonefriit, uretrit, salpingiit, prostatiit);
• gonorröa;
• GI infektsioonid (sh. kõhutüüfust, paratif, bakterialynaya düsenteeria, koolera, kõhulahtisus);
• infektsioonide naha ja pehmete kudede (sh. furunkuloos, pyoderma).

Biseptooli tabletid: annustamisreżiim

Luua eraldi. Ravimit võetakse peale sööki, juua rohkelt vedelikku.

Lapsed vanuses 3 kuni 5 aastat Ravimi ettenähtud 240 mg (2 tab. poolt 120 mg) 2 korda / päevas; Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat – poolt 480 mg (4 tab. poolt 120 mg või 1 tab. poolt 480 mg) 2 korda / päevas.

Juures kopsupõletik ravim ette põhjal 100 mg sulfametoksasooli kohta 1 kg kehakaalu / päev. Intervall – 6 ei, manustamise kestus – 14 päeva.

Juures gonorröa annus on 2 g (põhineb sulfametoksasooli) 2 korda / päevas intervall 12 ei.

Täiskasvanud ja üle 12 aastat Ravimi ettenähtud 960 mg 2 korda / päevas, pikaajalise ravi – poolt 480 mg 2 korda / päevas.

Ravi kestus – pärit 5 kuni 14 päeva. Juures Raske haigus ja / või krooniliste infektsioonide üksikannusena võib suurendada 30-50%.

Kui kestuse ravikuuri 5 päeva ja / või annuse suurendamisel tõrjeks vajalik picture perifeerse vere; välimuse patoloogilised muutused tuleks ametisse annuses foolhapet 5-10 mg / päevas.

Sisse Neerupuudulikkusega patsiendid CC 15-30 ml / min tavaannuseni biseptool^® tuleb vähendada 50%.

Biseptooli tabletid: kõrvalmõju

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, peapööritus; mõningatel juhtudel – aseptilise meningiidi, depressioon, apaatia, värin, perifeerne neuriit.

Hingamiselundeid: bronhospasm, lämbumine, köha, kopsuinfiltraadid.

Alates seedesüsteemi: iiveldus, oksendamine, söögiisu vähenemine, kõhulahtisus, gastriit, kõhuvalu, glossiiti, stomatiit, kolestaas, suurenemist maksa transaminaaside, hepatiit, mõnikord kolestaatiline kollatõbi, gepatonekroz, pseudomembraanne enterokoliidile, pankreatiit.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, megaloblastnaya aneemia, aplastiline ja hemolüütiline aneemia, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Alates kuseelundkonna: polüuuria, interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire, kristallurija, hematuuria, suurenevate kontsentratsioonide uurea, giperkreatininemiя, toksicheskaya nefropaatia oliguriey ja anuriey.

On osa lihasluukonna: liigesevalu, lihasvalu.

Allergilised reaktsioonid: sügelema, valgustundlikkus, nõgestõbi, palavik, lööve, multiformne erüteem eksudatiiv (sh. Stevens-Johnsoni sündroom), toksiline epidermise nekrolüüs (Lyell sündroom), eksfoliatiivne dermatiit, allergiline müokardiit, palavik, angioödeem, hüpereemia skleerale.

Ainevahetus: gipoglikemiâ, hüperkaleemia, giponatriemiya.

Ettevalmistamine, tavaliselt, hästi talutav.

Biseptooli tabletid: Vastunäidustused

• tuvastatud maksa parenhüümi kahjustus;
• raske neerufunktsiooni häire, kui puudub võime kontrollida ravimi kontsentratsiooni vereplasmas;
• raske neerupuudulikkus (CC alla 15 ml / min);
• rasked verehaigused (aplasticheskaya aneemia, IN₁₂-defitsitnaya aneemia, agranulotsütoos, leukopeenia, megaloblastnaya aneemia, aneemia, seostatud foolhappevaegust);
• hüperbilirubineemia lastele;
• puudust glükoos-6-fosfatdegidrogenazы (riski hemolüüsiprotsendi);
• rasedus;
• imetamine;
• Lastele vanuses kuni 3 aastat (teatava ravimvorm);
• ülitundlikkus ravimi;
• ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes.

Alates ettevaatust väljakirjutajate defitsiit foolhappe kehas, astma, Kilpnäärme haigused.

Biseptooli tabletid: Rasedus ja imetamine

Biseptool^® vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Biseptooli tabletid: Special juhiseid

Hoolikalt ette nähtud ravimi allergilise ajalugu.

Pika (rohkem kui üks kuu) ravikuurid on vaja regulaarselt vereanalüüse, sest seal on risk hematoloogiliste muutusi (sageli asümptomaatiline). Need muutused võivad olla pöörduvad määrates foolhapet (3-6 mg / päevas), mis oluliselt ei kahjusta antimikroobse ravimi aktiivsust. Eriti ettevaatlik tuleb olla eakate patsientide ravimisel või patsientidel, kellel kahtlustatakse esialgse puudumine foolhappe. Eesmärk foolhapet on samuti soovitatav, kui krooniliseks raviks ravimi suurte annuste.

Et vältida Kristalluuria on soovitatav säilitada piisavat uriinikogustega. Osaliselt mürgised ja allergiline tüsistusi sulfoonamiidid suureneb oluliselt väheneb neerude Filtreerimisfunktsioon.

See on kohatu ja taustal ravi tarbida toitu, sisaldavad suures koguses PABA, – taimede rohelistest osadest (lillkapsas, spinat, pulss), porgandid, tomatid.

Väldi liigset päikese ja UV kiirguse.

Risk kõrvaltoimete on oluliselt suurem aidsihaigete.

Ärge kasutage ravimit, kui tonsilliit ja farüngiit, tingitud β-hemolüütilise streptokoki A-, sest levinud vastupanu tüved.

Trimetoprim saab muuta määramise tulemusi seerumis metotreksaadi, läbi ensümaatilise meetodi, kuid ei mõjutada tulemusi radioimmunotesti.

Kotrimoksasool võib tõusta 10% Tulemus Jaffe reaktsioonil pikriinhape kvantitatiivseks määramiseks kreatiniini.

Biseptooli tabletid: üleannustamine

Sümptomid: anorexia, kišečnaâ kuidas, iiveldus, oksendamine, peapööritus, peavalu, unisus, teadvuse kaotus, Samuti võib olla palavik, hematuuria, kristallurija. Hiljem võib tekkida luuüdi supressioon ja kollatõbi.

Pärast ägeda mürgistuse trimetoprim iiveldus, oksendamine, peapööritus, peavalu, depressioon, teadvusehäired, allasurumine luuüdi funktsiooni.

Tundmatu, millises annuses kotrimoksasooli võib olla eluohtlik.

Krooniline mürgistus: kotrimoksasooli suurte annuste pikemat aega mitte võib põhjustada allasurumine luuüdi funktsiooni, avaldub trombotsütopeenia, leukopeenia või aneemia megaloblastne.

Ravi: eemaldamine ravimi ja tegutsemine, mille eesmärk on kõrvaldada verest (to maoloputus jooksul 2 h pärast allaneelamist või okse), liigne joomine, Kui uriini kogus on ebapiisav, ning neerufunktsioon säilinud. Sisesta Kaltsiumfolinaadi (5-10 mg / päevas). Happeline keskkond kiirendab Uriinieritus trimetoprim, kuid see võib suurendada ka oht neeru kristallisatsiooni sulfoonamiidi.

Tuleb jälgida verepilti, Elektrolüüt kompositsioon plasmas ja muud biokeemilised parameetrid. Hemodialüüsi on mõõdukalt tõhusad, ja peritoneaaldialüüsi ei toimi.

Biseptooli tabletid: ravimite koostoime

Rakenduses biseptool^® Tiasiiddiureetikumidega on oht trombotsütopeenia ja veritsus (kombinatsioon ei ole soovitatav).

Kotrimoksasool suurendab antikoagulantsed kaudsete antikoagulante, ja tegevuse hüpoglütseemilised narkootikumide ja metotreksaadi.

Kotrimoksasool vähendab intensiivsus fenütoiini metabolismi maksas (suurendab egoT_1/2 edasi 39%) ja varfariini, tugevdab nende mõju.

Rifampitsiin vähendab T_1/2 Trimetoprim.

Mis samaaegne kasutamine pürimetamiini annustes, üle 25 mg / Sun., suurendab riski megaloblastaneemia.

Mis samaaegne kasutamine diureetikumidega (Sageli tiasiididele) suurendavad riski trombotsütopeenia.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Sarnaselt teiste ravimitega, hüdrolüüsiga, mis on moodustatud PABA) vähendada tõhusust biseptool^®.

Aastatel diureetikumid (sh. tiasiid, furosemidom) ja suukaudsete ained (sulfonüülureaas) ühel küljel, ja antibakteriaalsed grupp sulfoonamiidid – teiselt poolt, võimalik arengut cross-allergiline reaktsioon.

Phenytoin, barbituraadid, PAS suurendada väljend folaadipuuduse samal ajal kasutada biseptool^®.

Salitsüülhappe derivaadid suurendada mõju biseptool^®.

Vitamiin C, geksametilentetramin (Sarnaselt teiste ravimitega, hapestavad uriini) suurendada riski Kristalluuria vastu taotluse biseptool^®.

Cholestyramine vähendab imendumist selle kasutamisel koos teiste ravimitega, see peaks üle 1 h pärast või 4-6 tundi enne said kotrimoksasooli.

In taotluse koos ravimitega, pärssida luuüdi hemopoiesis, suurendab riski müelosupressiooni.

Mõningatel juhtudel Biseptolum^® saab kontsentratsiooni tõstmine digoksiini vereplasmas eakatel patsientidel.

Biseptool^® See võib vähendada efektiivsust tritsüklilised antidepressandid.

Patsientidel pärast neeru siirdamist, samal ajal kasutada kotrimoksasooli ja tsüklosporiini, tähistas sooritades siirdatud neeru funktsioonihäire, avaldub suurenenud seerumi kreatiniini, mis on tõenäoliselt põhjustatud toimel trimetoprim.

Vähendab suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toimet (See pärsib soolestiku mikrofloorat ja vähendada enterohepaatilisest ringlusse hormonaalsete ainete).

Biseptooli tabletid: apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on välja antud retsepti.

Biseptooli tabletid: ladustamistingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas või üle 25 ° C. Säilitusaeg – 5 aastat.