AUGMENTIN (Pulber süstelahuse i / v manustamise)

Aktiivne materjal: Amoksiцillin, Klavulaanhappe
Kui ATH: J01CR02
CCF: Antibiootikumid penitsilliini koos laia spektriga beetalaktamaasi inhibiitor
ICD-10 koodid (tunnistus): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Kui CSF: 06.01.02.04.02
Tootja: SmithKline Beecham farmaatsia (Suurbritannia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pulber süstelahuse i / v manustamise Valge kuni peaaegu valge.

Klaaspudelid (10) – pappkarpidesse.

Pulber süstelahuse i / v manustamise Valge kuni peaaegu valge.

Iga pudel 1.2 g sisaldab umbes 1 mmol K⁺ ja 3.1 Na mmol⁺.

Klaaspudelid (10) – pappkarpidesse.

Farmakoloogilise toime

Kombineeritud laia antibiootikum, vastupidav beeta-laktamaasidega, soderzhashtiy amoksitsillin ja klavulanovuyu kislotu.

Amoksiцillin – See on poolsünteetiline aminopenicillin, beeta-laktaamantibiootikumide gruppi, koos laia toimespektriga antibakteriaalse aktiivsuse vastu palju grampolaugitionah ja gramotricationah mikroorganismid. Tuleb märkida, Aga, Milliseid amoksitsilliin variseb β-lactamases mõju all ja ei ole mingit mõju mikroorganismide, nende tootmine.

Klavulaanhappe – b-лактамное соединение, See on võime inaktiveerida laia β-laktamaasi. Klavulaanhape on eri koguses esinemine moodustab Augmentin^® kaitseb amoksitsilliin hävitavus β-lactamases ja laiendab tõhusalt amoksitsilliin tegevus, Paljud bakterid, mis hõlmab, tavaliselt resistentne amoksitsilliin, aga ka teiste penitsilliini ja Tsefalosporiinid. Seega, AUGMENTIN^® ühendab mitmeid antimikroobse ja β-lactamaza pärssimine võime.

AUGMENTIN^® See on bakteritsiidse toimega. See on aktiivne grampositiivsete aeroobse mikroorganismid: Bacillis anthrasis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis'e, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroidid, Staphylococcus aureus, koagulaasnegatiivsete stafülokokkide (sealhulgas Staphylococcus epidermidis'e), Streptococcus spp. (sh. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); Gram-positiivsed anaeroobsed mikroorganismid: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., gramotricationah aeroobsete mikroorganismide: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis'est), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus on imeline, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; gramotricationah anaeroobsete mikroorganismide: Bacteroides spp., (sealhulgas Bakteroides fragilis), Fusobacterium spp.; muud mikroorganismid: Borrelia burgdorferi, Seetõttu nimetatakse spp., Leptospiira icterohaemorrhagiae, Treponema kahvatu.

Farmakokineetika

Järgnevalt on farmakokineetika uuringute tulemusi Augmentin^® Millal/Sissejuhatus tervetel vabatahtlikel 500 mg/100 mg või 1000 mg/200 mg

Bolûsnaâ in/süstimine

Jaotus

Pärast seda, kui sisse/Sissejuhatus terapeutiline kontsentratsioon amoksitsilliini ja klavulaanhappe happe loodud kõhuseina, rasva ja lihaste kudede ja interstitsiaalne vedelik, naha, kopsud ja pleura vedeliku, aastal sapipõis, Samuti sünoviaalvedelikku ja peritoneaaldialüüsi vedelikud, Sapikivitõbi ja mäda.

Uuringud on näidanud, plasma valk seondub 13-25 % Augmentin toimeainete koguarv^®.

Loomkatsetes, ei olnud mingit kumulatsioon koostisainete Augmentin^® organitele.

Amoksiцillin, nagu enamik penitsilliinide, See eritub rinnapiima. Leitud ka klavulaanhappe jääkkoguses rinnapiima. Isklyucheniem risk ülitundlikkust, Ma ei tea ühtegi teist negatiivset mõju amoksitsilliini kui klavulaanhappe tervisele imikud, rinnaga toidetud.

Reproduktiivse loomkatsed on näidanud, et amoksitsilliini kui klavulaanhappe tungida platsentaarbarjääri. Need uuringud, Aga, ei ilmnenud mis tahes rikkumiste viljakuse või negatiivset mõju lootele.

Mahaarvamine

Nagu teiste penitsilliine, Amoksitsilliin kirjutan peamiselt neerude, arvestades kaudu klavulaanhappe neerudes, ja Ekstrarenaalse mehhanismid. Umbes 60-70% Amoksitsilliin ja umbes 40-65% klavulaanhappe esimeses ümberehitamata kujul uriiniga eritub 6 tundi pärast bolusna süst 500 mg/100 mg või 1000 mg/200 mg.

Umbes 10-25% Algannus amoksitsilliini eritumine uriiniga inaktiivsete penitsilloevoy happe. Klavulaanhappe inimkehas läbib intensiivse ainevahetuse kuni 2,5-dihüdro-4 -(2-hüdroksü)-5-okso-1 h-pürrooli-3-carboxylic happe ja 1-amino-4-hydroxy-butane-2-it ja edasi-tagasi uriini ja fekaalide, Samuti pärit hingeõhus.

Tunnistus

AUGMENTIN^® programmi bakteriaalsete infektsioonide raviks, põhjustatud vastuvõtlikud malaaria infektsioonid see:

- Nakkused ülemiste hingamisteede (sealhulgas kõrvapõletik, nina ja kõri), nt, tonsilliidi, sinusiit, keskkõrvapõletik, Streptococcus pneumoniae tekitatud, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ja Streptococcus pyogenes;

- Nakkused alumiste hingamisteede, nt, raske kroonilise bronhiidi ägenemine, dolevaya kopsupõletik ja bronchopneumonia, Streptococcus pneumoniae tekitatud, Haemophilus influenzae и Moxarella catarrhalis'e;

-kuseteede infektsioon, nt, põiepõletik, uretrit, püelonefriit, infektsioonid naiste suguelundite moonutamise, bakteriaalne pere enterobakterite põhjustatud (valdavalt Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus ja Enterococcus spp., ja gonorröa, põhjustatud Neisseria gonorrhoeae;

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede, Staphylococcus aureus'e poolt põhjustatud, Streptococcus pyogenes ja Bacteroides spp.;

- Luude ja liigeste infektsioonid, nt, osteomüeliit, nimega Staphylococcus aureus, Kui vajadust pikaajalise ravi;

— muud infektsioonid, nt, Septiline abort, Sünnitusjärgne Sepsis, septitseemia, peritoniit, intraabdominal′nyj sepsis, operatsioonijärgse infektsiooni.

AUGMENTIN^® postoperatiivne infektsioonide profülaktika näidustatud, mis võib olla seotud ulatuslikud kirurgilised sekkumised SOOLESTIKUS, vaagna elundite, pea ja kaela, süda, neer, Sapiteede kanalid, samuti kui implantatsiooni kunstlik liigeste.

Annustamine

Annus sõltub vanusest ning, Body mass ja neer patsiendile, nagu ka infektsiooni raskusest.

Doosi väljendatakse sisaldus amoksitsilliini/clavulanate.

Täiskasvanud

Ravimi väljakirjutamisel annuse 1000 mg/200 mg iga 8 ei, juures raskete infektsioonide – 1000 mg/200 mg iga 4-6 ei.

Kuni Kirurgilised sekkumised, mis kestavad nakkuste ennetamine alla 1 ei määratud 1000 mg/200 mg jooksul induktsiooni narkoos.

Kuni Kirurgilised sekkumised nakkuste ennetamise üle 1 km h jooksul määrata 4 annuste 1000 mg/200 mg 24 ei.

Kuni Kirurgilised sekkumised SOOLESTIKUS nakkuste ennetamine määratud 1000 mg/200 mg 30-minutilise infusiooni ajal induktsiooni narkoos näol. Juures läbi operatsiooni kestus SEEDETRAKTI rohkem 2 ei määratud annus saab selle uuesti sisestama, ainult 1 aeg, kui 30-minutilise infusiooni, läbi 2 tundi pärast eelmise infusiooni.

Kui ta avastab nakkuse kliinilisi tunnuseid töötamise ajal nähtud standard ravi Augmentinom^® Kas nagu in/süstimist järgse perioodil, Kas sissepääsuks.

Paranduse annuste puhul patsientidel neerufunktsiooni häirega Maksimaalne soovitatav amoksitsilliin sisu põhineb.

Patsiendid, hemodialüüsi, süstida esimest annust 1000 mg/200 mg, edasi – 500 mg/100 mg iga 24 h ja edasine 500 Hemodialüüsi seansi lõpus mg 100 mg (kompenseerimiseks madalamatel tasemetel amoksitsilliini ja klavulaanhappe happe seerumis)

Patsiendid, kellel on inimese maks ravi toimub ettevaatusega; regulaarselt jälgida maksafunktsiooni. Praegu pole piisavalt andmeid muuta annust sellised patsiendid.

Kuni eakatel patsientidel Annuse kohandamine ei ole vajalik.

Lapsed

Lapsed kehakaaluga alla 40 kg annuse määra sõltuvalt kehamassi indeks.

Lapsed alla 3 kuud ja kaalub vähem kui 4 kg AUGMENTIN^® nimetada kell 25 mg/5 mg/kg või 50 mg/5 mg/kg iga 12 ei.

Lapsed alla 3 kuu või kaalub üle 4 kg ravimit on ettenähtud kiirusega kuni 25 mg/5 mg/kg või 50 mg/5 mg/kg iga 8 h, sõltuvalt infektsiooni raskusest.

Lapsed vanuses 3 Kuud enne 12 aastat ravim ette põhjal 25 mg/5 mg/kg või 50 mg/5 mg/kg iga 6-8 h, sõltuvalt infektsiooni raskusest.

Paranduse annuste puhul patsientidel neerufunktsiooni häirega Maksimaalne soovitatav amoksitsilliin sisu põhineb.

Juures neeru AUGMENTIN^® Rakenda moodustab 25 mg/5 mg/kg iga 24 h ja edasine 12.5 mg/2,5 mg/kg dialüüsi lõpus, siis 25 mg/5 mg/kg/päevas (kompenseerimiseks vähenevat kontsentratsioonid seerumis amoksitsilliini ja klavulaanhappe hape).

Lapsed koos maksa ravi toimub ettevaatusega; regulaarselt jälgida maksafunktsiooni. Praegu pole piisavalt andmeid muuta annust sellised patsiendid.

Asjaajamiskorraga

AUGMENTIN^® Saate sisestada kujul süsti ajal linnas on aeglane 3-4 min otse läbi veeni kateeter või, või nagu in/infusiooni ajal 30-40 m.

AUGMENTIN^® ei ole mõeldud nende / m tutvustus (ebastabiilsusest kontsentratsiooni juures, mis võiks tutvustada/m).

Ravi kestus peaks olema 14 päeva, siis peaks tõhususe ja talutavuse hindamiseks.

Kõikide ravimvormide alla lastele 3 kuud peaksid olema kehtestatud ainus infuzionno.

Kõrvalmõju

Augmentin kõrvaltoimed, sama, Kuna amoksitsilliin, on haruldane ja on enamasti kerged ja mööduvad.

Allergilised reaktsioonid: angioödeem, anafülaksia, sündroom, sarnane seerumtõbe, ülitundlikkust vaskuliit; mõnikord – nõgestõbi või naha lööve, sügelus; harva – multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, villiline eksfoliatiivdermatiiti, Äge generaliseerunud eksantematoosset pustuloosi.

Ravi tuleb katkestada, kui näed, et mõni neist sümptomitest.

Alates seedesüsteemi: kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus, oksendamine; harva – kandidoos, naha ja limaskestade ja koliit, seotud antibiootikumide võtmine (sealhulgas psevdomembranosny ja hemorraagiline koliit). Need kõrvaltoimed risk vähenes süstivad ka Augmentin^®.

Võib-olla tagasihoidlik seaduse ja/või ALT aktiivsuse suurenemine (kliiniline tähendus ei ole teada); harva – hepatiit, kolestaatiline kollatõbi. Need kõrvaltoimed on ka patsientidel täheldada, kes saavad teisi penitsilliine või Tsefalosporiinid.

Maksa sümptomid on rohkem levinud meeste ja eakatel patsientidel. Nende esinemise oht suureneb ravi kestus. Maksa sümptomite tekkimist tavaliselt ravi ajal või vahetult pärast, kuid mõnikord ainult paar nädalat pärast narkomaania ravi. Nad on tavaliselt pöörduvad, Kuigi seal on tunduvalt väljendunud, väga harva letaalse lõppe ja arendada patsientidel, kellel on maksahaigus või rakenduse gepatotoksicskih narkootikumide taustal.

Alates vereloomesüsteemi: harva – mööduv leukopeenia (sealhulgas neutropeenia, Agranulotsütoos), pöörduv trombotsütopeenia ja hemolüütiline aneemia.

Alates vere hüübimise süsteemi: mõnikord – pikenenud veritsus ja protrombiini aeg.

CNS: harva – peapööritus, peavalu, krambid, pöörduv hüperaktiivsus. Krambid võivad tekkida, kui mõni neerude või patsientidel, kes saavad suurtes annustes Augmentin^®.

Alates kuseelundkonna: harva – interstitsiaalne nefriit; harva – kristallurija.

Kohalikud reaktsioonid: võimalik throm süstimine.

Vastunäidustused

-maksa või kollatõbi eelmise seostatakse võttes Augmentin^®;

- Ülitundlikkus beetalaktamaasidele, nt, k penitsillinam ja cephalosporini.

Rasedus ja imetamine

Allaneelamisel ja selle narkootikumi süstimise ega põhjustanud teratogeenseid toimeid.

Naistel enneaegne rebenemine membraanil leiti, et, et ennetav ravi Augmentin^® See võib olla seotud suurenenud risk nekrotiseeriv enterokoliit vastsündinutel. AUGMENTIN^® ei soovitata kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kus, Vastavalt arsti, vajalik.

AUGMENTIN^® võib kasutada rinnaga toitmise ajal. Isklyucheniem risk ülitundlikkust, seostatakse seda ravimit rinna piima jääkkoguses toimeainete infiltratsioon, ei ole muud kahjustavat toimet imikutele, saava Imetamine, ei täheldatud.

Ettevaatust

Enne ravi alustamist Augmentin^® Sa pead koguma üksikasjalik ajalugu, seoses eelmise ülitundlikkusreaktsioonid penitsilliini, tsefalosporiinide või teiste allergeenide.

Kirjeldab tõsine, ja mõnikord surmaga ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon) of penitsillinы. Risk neist reaktsioonidest on suurim patsientidel, on esinenud ülitundlikkus penitsilliini reaktsioonid. Kui tekib allergiline reaktsioon, tuleb ravi lõpetada Augmentin^® ja määrata alternatiivse ravi. Tõsine ülitundlikkusreaktsioonid peaks kohe sisestada patsiendi adrenaliin. Samuti võib vaja hapnikravi, SCS ja hingamisteede tarnimise sissejuhatuse punktis toodud, vklюchaющee intubaciю.

Peab hoiduma kasutamine Augmentin^® Nakkuslikku Mononucleosis kahtluse korral, Patsientidel, kelle haigus, kuna Amoksitsilliin võib põhjustada nahalöövet, komplitseerivaks diagnoos.

Pikaajaline ravi Augmentin^® mõnikord toob kaasa ülemäärase tundlike mikroorganismide paljunemist.

Üldiselt, AUGMENTIN^® talutakse hästi ja on omane kõigile penitsilliinid madal toksilisus.

Pikaajalise ravi Augmentin^® Soovitav on regulaarselt hinnata neerufunktsiooni, maks ja veri.

AUGMENTIN^® hooldust tuleks kasutada patsientidel nõrgenenud maksafunktsiooni.

Augmentin inimese neer annus patsientidel^® tuleks vähendada, rikkumise ulatus vastavalt.

Vajadusel süstimise suurtes kogustes on Augmentin^® patsientidel, malosolevoj toitumine, tuleks arvestada kogus naatriumi baasil.

Patsientidel vähenenud uriini kogus Kristalluuria väga harva, enamasti siis, kui Parenteraalse ravi Augmentinom^®. Suurtes kogustes on amoksitsilliin kasutuselevõtu ajal on soovitatav võtta piisavalt vedelikku ja säilitada piisavat uriinieritust vähendada amoksitsilliin kristallide teket.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

AUGMENTIN^® ole negatiivset mõju autojuhtimisele masinate ja mehhanismidega.

Üleannustamine

Sümptomid: Võib esineda verd ja vodno-elektrolitnogo tasakaalu rikkumine.

Ravi: sümptomaatiline ravi märke rikkumiste vodno-elektrolitnogo saldo. AUGMENTIN^® Saate eemaldada verest, kasutades Hemodialüüsi. Samas võttes amoksitsilliin suurtes annustes, tuleb säilitada piisava vedeliku tarbimist ja uriini väljund, amoksicillinovoj christallurii tõenäosuse vähendamiseks. Kui amoksitsilliin on kõrge kontsentratsioon uriinis, Kuna toatemperatuuril võib precipitirovat′ kuseteede kateeter ja rikuvad läbilaskvust.

Ravimite koostoimed

Probenetsiid ja sarnased valmistised (Diureetikum, fenüülbutasooni, MSPVA) kanalzevu sekretsiooni amoksitsilliin vähendada. Nende ravimite samaaegne nimetamine ei ole soovitatav ja võib kaasas olla suurenenud kontsentratsiooni ja püsivust amoksitsilliin veres, Kuigi eritumine neerude klavulaanhape on aeglustumas.

Patsiendid, saavad Augmentin^®, harva, suurendada protrombiiniaega, ja seepärast koos antikoagulante kasutamist tuleks viiakse läbi asjakohane seire.

Kombineeritud taotlus koos allopourinolom võib põhjustada allergilisi Nahareaktsioone. Praegu pole andmeid kirjandusest Augmentin üheaegse kohaldamise kohta^® ja allopurinol.

AUGMENTIN^® võib vähendada suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toimet (peaksid teavitama patsienti).

Pharmaceutical suhtlemist

AUGMENTIN^® mitte segada vere preparaadid, muud valgurikkad Solutions, näiteks selline, Kui valgu hüdrolüsaatidest, ja lipiidide emulsioonide puhul sisse/sissejuhatuses.

AUGMENTIN^® Ei saa ajada ühe sprite aminoglikozidnami antibiootikumidega tõttu varem aktiivsuse kadumine.

Augmentin lahused^® ei saa segada infusiooni lahendused, mis sisaldab dekstroosi, happe või naatriumvesinikkarbonaati.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

Ja tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas kui temperatuur on üle 5 ° c. Säilitusaeg – 2 aasta.