Zitrolid FORTE
Material activo: Azitromicina
Cuando ATH: J01FA10
CCF: Los antibióticos macrólidos – azalid
ICD-10 códigos (testimonio): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Cuando CSF: 06.07.01
Fabricante: OAO Valenta FARMACÉUTICA (Rusia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Cápsulas gelatina dura, tamaño №00, con cuerpo blanco y tapa naranja; contenido de cápsulas – Polvo de color blanco a blanco con un tinte amarillento.
| 1 tapas. | |
| azitromicina | 500 mg |
Excipientes: celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
La composición de la cáscara: gelatina, Dióxido de titanio, amarillo “puesta del sol”.
3 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Los antibióticos macrólidos, un subgrupo representativo azalidas. Cuenta con un amplio espectro de acción antimicrobiana. Cuando se crea la inflamación en altas concentraciones tiene un efecto bactericida.
Preparación activo contra Cocos grampositivos: steotococos neumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Grupo C, F и G, Streptococcus viridans, estafilococo aureus; Bacterias Gram negativas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; anaerobios: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
También es activo contra: Chlamydia trachomatis, micoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pálido, Burgdoferi Borrelia.
Zitrolid® forte actividad contra Bacterias Gram-positivas, resistentes a la eritromicina.
Farmacocinética
Absorción
Cuando la azitromicina administrada se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal, debido a su estabilidad en un medio ácido y lipofilia. Después de tomar el medicamento por vía oral a una dosis 500 mg Cmáximo los niveles plasmáticos alcanzados después de azitromicina 2.5-2.96 h y es 0.4 mg / l. La biodisponibilidad es 37%.
Distribución
Azitromicina bien en el tracto respiratorio, órganos y tejidos del tracto urogenital (en particular, en la próstata), en la piel y tejidos blandos. Altas concentraciones en los tejidos (en 10-50 veces mayor, que en el plasma de la sangre) y una larga T1/2 debido a la baja de unión de azitromicina de las proteínas plasmáticas, así como su capacidad de penetrar en las células eucariotas y concentrarse en un medio con un pH bajo, lisosomas ambientales. Eso, Sucesivamente, Define una gran Vd (31.1 l / kg) y el aclaramiento plasmático elevado. La capacidad de azitromicina para acumular principalmente en los lisosomas es particularmente importante para la eliminación de patógenos intracelulares. Probadas, fagocitos que entregan azitromicina a la localización de la infección, donde se libera en el proceso de fagocitosis.
La concentración de azitromicina en los focos de infección fue significativamente mayor, que en los tejidos sanos (de media 24-34%) y se correlacionan con la severidad de la inflamación. A pesar de la alta concentración en los fagocitos, La azitromicina no tiene ningún efecto significativo sobre su función.
La azitromicina permanece en concentraciones bactericidas de la inflamación dentro de 5-7 días después de la última dosis, lo que permitió el desarrollo de corto (3-día y 5-día) tratamientos.
Metabolismo
Azitromicina desmetila en el hígado en metabolitos inactivos.
Deducción
Derivación de azitromicina a partir de plasma se produce en 2 Fase: T1/2 es 14-20 hora, que van desde 8 a 24 horas después de la dosificación y 41 hora, que van desde 24 a 72 h después de la dosificación, lo que le permite llevarlo 1 tiempo / día.
Testimonio
Enfermedades infecciosas-inflamatorios, causado por susceptibles a las infecciones de malaria:
- Infecciones del tracto respiratorio superior y ENT (dolor de garganta, faringitis, sinusitis, amigdalitis, otitis media);
- Infecciones del tracto respiratorio inferior (neumonía bacteriana y atípico, bronquitis);
- Escarlatina;
- Infecciones de la piel y tejidos blandos (jarra, impétigo, dermatitis secundariamente infectada);
- Infecciones del aparato genitourinario (uretritis y / o cervicitis sin complicaciones);
- Enfermedad de Lyme (ʙorrelioz) – para el tratamiento de la fase temprana (Eritema migrans);
- Las enfermedades del estómago y el duodeno, asociada con Helicobacter pylori (en una terapia de combinación).
Régimen de dosificación
El medicamento se toma por vía oral 1 tiempo / día para 1 hora antes de las comidas o 2 h postprandial.
Adultos en infecciones del tracto respiratorio superior e inferior fijado 500 mg / día para 3 día; dosis curso es 1.5 g.
En infecciones de piel y tejidos blandos fijado 1 g en 1 día y 500 mg todos los días de la segunda a la quinta días (dosis kursovaya – 3 g).
En infecciones agudas del aparato genitourinario (uretritis no complicada o cervicitis) administrado una vez 1 g.
En Enfermedad de Lyme (ʙorrelioze) para el tratamiento de la etapa I (Eritema migrans) fijado 1 g en 1 día y 500 mg todos los días de la segunda a la quinta días (dosis kursovaya – 3 g).
En úlcera péptica estómago y el duodeno, asociada con Helicobacter pylori, el medicamento se prescribe para 1 g / día para 3 día en una terapia de combinación.
Los niños mayores 1 año el fármaco se prescribe sobre la base de 10 mg / kg de peso corporal 1 veces / día para 3 días o 1 día – 10 mg / kg, a continuación, para 3-4 día – por 5-10 mg / kg / día (dosis kursovaya – 30 mg / kg).
En Enfermedad de Lyme (ʙorrelioze) para el tratamiento de la etapa I (Eritema migrans) niños prescribir una dosis 20 mg / kg en días 1 y 10 mg / kg desde el segundo hasta el quinto día.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: diarrea (5%), náusea (3%), dolor abdominal (3%); 1% Menos – dispepsia, flatulencia, vómitos, suelo, ictericia colestásica, aumento de las transaminasas hepáticas; niños – estreñimiento, anorexia, gastritis.
Sistema cardiovascular: latido del corazón, dolor de pecho (1% Menos).
SNC: mareo, dolor de cabeza, somnolencia; niños – dolor de cabeza (para el tratamiento de la otitis media), giperkineziya, ansiedad, neurosis, alteración del sueño (1% Menos).
Con el sistema genitourinario: candidiasis vaginal, jade (1% Menos).
Reacciones alérgicas: erupción, fotosensibilidad, angioedema; niños – conjuntivitis, picazón, urticaria.
Otro: fatiga.
Contraindicaciones
- Insuficiencia hepática grave;
- Insuficiencia renal grave;
- La lactancia materna;
- Los niños hasta la edad 1 año;
- Hipersensibilidad a la droga;
- Hipersensibilidad a otros macrólidos.
DE precaución el consumo de drogas durante el embarazo, Arritmia (pueden desarrollar arritmias ventriculares, Prolongación del intervalo QT), en niños con insuficiencia hepática grave o la función renal.
Embarazo y lactancia
El uso del medicamento durante el embarazo es posible sólo en el caso, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El fármaco está contraindicado durante la lactancia. Si es necesario, utilice Zitrolid® Fort lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.
Precauciones
Observe descanso 2 h, mientras que el uso de azitromicina con antiácidos.
Después de la suspensión del tratamiento en algunos pacientes las reacciones de hipersensibilidad pueden persistir, que requieren una terapia específica bajo la supervisión de un médico.
Sobredosis
Los síntomas: náusea severa, pérdida temporal de la audición, vómitos, diarrea.
Interacciones Con La Drogas
Los antiácidos (aluminio- y magnesio), etanol y alimentos se ralentiza y reduce la absorción de azitromicina.
Cuando la administración concomitante de warfarina y azitromicina (a dosis convencionales) los cambios en el tiempo de protrombina no se revela, Sin embargo, dada la, que la interacción de los macrólidos y warfarina puede aumentar el efecto anticoagulante, Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente el tiempo de protrombina.
Con uso simultáneo de azitromicina con digoxina aumenta la concentración de este último.
Con uso simultáneo de azitromicina con ergotamina y dihidroergotamina amplificado el efecto tóxico de este último (vasoespasmo, disestesia).
Con el uso simultáneo de azitromicina reducción del aclaramiento triazolam y efectos farmacológicos mejorados última.
La azitromicina se ralentiza y aumenta la concentración plasmática y la toxicidad de cicloserina, anticoagulantes, metilprednisolona, Felodipino, así como preparaciones, oxidación microsomal sometido (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloides del cornezuelo de centeno, ácido valproico, disopiramida, bromocriptina, fenitoína, hipoglucemiantes orales, derivados de la xantina, incluido. teofilina) debido a la inhibición de la azitromicina oxidación microsomal en los hepatocitos.
Linkozaminy debilitar la eficacia de la azitromicina.
La tetraciclina y cloranfenicol mejorar la eficacia de la azitromicina.
La azitromicina farmacéuticamente incompatible con heparina.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, seco, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.
