ZIPANTOLA
Material activo: Pantoprazol
Cuando ATH: A02BC02
CCF: Inhibidor N+-K+-ATPasa. Medicamentos anti-úlcera
ICD-10 códigos (testimonio): E16.8, K21, K25, K26, K27
Cuando CSF: 11.01.03
Fabricante: PLIVA CROACIA doo. (Croacia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras, recubrimiento entérico color amarillo, redondo, lenticular, con una inscripción “RA 783” verde en un lado.
| 1 lengüeta. | |
| pantoprazol (en forma de pantoprazol sódico sesquihidrato) | 20 mg |
Excipientes: manitol, krospovydon, giproloza, lauril sódico, dióxido de silicio coloidal, talco, estearato de magnesio.
La composición de la película de revestimiento: opadraj AMV 80W32009 amarilla (alcohol de polivinilo parcialmente hidrolizado, Dióxido de titanio, talco, óxido de hierro amarillo (E172), Laca basado en amarillo quinolina (E104) y aluminio, lecitina (soja), goma de xantano).
La composición del recubrimiento entérico: Eudragit L30D-55 (un copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), lauril sódico, polisorbato 80, agua), monoestearato de glicerilo, triэtiltsitrat, polisorbato 80; 5312 etiquetado color de los alimentos (azul brillante FCF, etanol).
14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
Píldoras, recubrimiento entérico color amarillo, redondo, lenticular, con una inscripción “RA 784” verde en un lado.
| 1 lengüeta. | |
| pantoprazol (en forma de pantoprazol sódico sesquihidrato) | 40 mg |
Excipientes: manitol, krospovydon, giproloza, lauril sódico, dióxido de silicio coloidal, talco, estearato de magnesio.
La composición de la película de revestimiento: opadraj AMV 80W32009 amarilla (alcohol de polivinilo parcialmente hidrolizado, Dióxido de titanio, talco, óxido de hierro amarillo (E172), Laca basado en amarillo quinolina (E104) y aluminio, lecitina (soja), goma de xantano).
La composición del recubrimiento entérico: Eudragit L30D-55 (un copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), lauril sódico, polisorbato 80, agua), monoestearato de glicerilo, triэtiltsitrat, polisorbato 80; 5312 etiquetado color de los alimentos (azul brillante FCF, etanol).
14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Inhibidor de la bomba de protones (N+-K+-ATPasa). Bloques de la etapa final de la secreción de ácido clorhídrico, bajar tanto basal y estimulado la secreción, independientemente de la naturaleza del estímulo. La selectividad del efecto terapéutico de pantoprazol se manifiesta en, actúa en medio ácido a un pH < 3, a pH alto valores pantoprazol prácticamente inactiva.
Cuando la úlcera duodenal, asociada con Helicobacter pylori, la normalización de la secreción en el estómago aumenta la sensibilidad de los microorganismos a los antibióticos. Ningún efecto sobre la motilidad del tracto gastrointestinal. Actividad secretora normalizado por 3-4 el día después de tomar el medicamento.
Farmacocinética
Absorción
Se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es aproximadamente 77%. Comer no afecta a la biodisponibilidad de. Cmáximo El plasma es 2-3 ug / ml, logrado a través de 2.5 horas y no cambia la dosis cuando múltiples.
Distribución y metabolismo
Vd es sobre 0.15 l / kg. Metabolismo Pantoprazol se produce principalmente en el hígado.
Deducción
Informe sobre todo riñones (acerca de 80%) como metabolitos. T1/2 – acerca de 1 no.
Testimonio
- La enfermedad por reflujo gastroesofágico;
- Úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda;
- Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones patológicas, asociado con el aumento de la secreción;
- Úlceras de estrés del estómago y el duodeno;
- Erosivas y ulcerativas lesiones del estómago y el duodeno, asociado con que toman AINE;
- La erradicación de Helicobacter pylori en combinación con dos antibióticos para las úlceras de estómago y úlceras dvenadtsaperstnoy, gástrico.
Régimen de dosificación
El medicamento se toma por vía oral, con un poco de líquido y tragar entero (Las pastillas no pueden aplastar o disolver).
El fármaco se recomienda tomar antes del desayuno o durante. El uso de drogas 2 veces / día se recomienda tomar una segunda dosis antes de la cena.
En La enfermedad por reflujo gastroesofágico nombrar 20-80 mg / día (dependiendo de la gravedad del proceso patológico). Un curso de tratamiento – 4-8 semanas.
En úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis erosiva – por 40-80 mg / día. El curso del tratamiento durante la exacerbación de la úlcera duodenal – 2 de la semana, una exacerbación de la úlcera gástrica – 4-8 semanas.
A erradicación de Helicobacter pylori – por 40 mg 2 veces / día en combinación con dos agentes antibacterianos para 7-14 día (dependiendo del régimen de tratamiento aplicado).
En lesiones erosivas y ulcerosas del estómago y el duodeno, asociado con que toman AINE, – por 40-80 mg / día. Un curso de tratamiento – 4-8 semanas.
A prevención de lesiones ulcerativas y erosivas de las úlceras gástricas y duodenales en pacientes que reciben AINE, – por 20 mg / día.
En Los pacientes con insuficiencia hepática grave dosis no debe exceder 20 mg / día. En este caso, es necesario controlar los parámetros bioquímicos de la sangre. Un aumento de las enzimas hepáticas deben suspender el uso de la droga.
Los pacientes ancianos, así como en pacientes con insuficiencia renal, No exceda la dosis diaria 40 mg. Una excepción es el uso de la terapia antimicrobiana combinación de Helicobacter pylori, cuándo y pacientes de edad avanzada deben tomar una dosis de pantoprazol 40 mg 2 veces / día.
Efecto colateral
SNC: dolor de cabeza, mareo.
Desde el sistema digestivo: diarrea, náusea, dolor en el abdomen superior, estreñimiento, flatulencia.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, picor y enrojecimiento de la piel, reacciones anafilácticas, Está incluyendo shock anafiláctico.
Otro: tensión dolorosa de las glándulas mamarias, hipertermia; raramente – ir tras la retirada del fármaco depresión, mialgia, debilidad, mareo, violación de la agudeza visual.
Durante el uso de pantoprazol raramente pueden aparecer lesiones hepatocelular pesada con ictericia o disfunción hepática, lesiones graves en la piel, fotosensibilidad.
Contraindicaciones
- La dispepsia nevroticheskogo génesis;
- Hipersensibilidad a la droga.
Es un precaución utilizar el medicamento durante el embarazo, lactancia, insuficiencia hepática.
Embarazo y lactancia
Se recomienda precaución al usar la droga durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
Antes y después del tratamiento, asegúrese de realizar exámenes endoscópicos para descartar la posibilidad de la presencia de enfermedad maligna del estómago o del esófago, tk. tratamiento pantoprazol puede enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico correcto.
Uso en Pediatría
El medicamento no se debe prescribir a los niños, tk. datos sobre su aplicación clínica en ningún pediátrica.
Sobredosis
Hasta la fecha, no se observaron efectos por sobredosis de drogas Zipantola.
Interacciones Con La Drogas
El uso simultáneo de pantoprazol puede reducir la absorción de fármacos, biodisponibilidad que es dependiente del pH del estómago (por ejemplo,, ketoconazol).
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C. Duracion – 2 año.
