Zinacef

Material activo: La cefuroxima
Cuando ATH: J01DC02
CCF: Cefalosporina generación II
ICD-10 códigos (testimonio): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Cuando CSF: 06.02.02
Fabricante: GlaxoSmithKline S.p.A. (Italia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Polvo para solución inyectable de blanco a amarillo claro.

Botellas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Cefalosporina generación II. Cefuroxima es activo contra un amplio espectro de patógenos, incluyendo cepas, продуцирующие b-лактамазы. La cefuroxima efecto bactericida debido a la supresión de la síntesis de la pared celular bacteriana mediante la unión a las principales dianas proteicas.

Цефуроксим in vitro activa contra aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae(incluido. cepas resistentes a la ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteo es maravilloso, Providencia spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (incluyendo cepas, produciruûŝie y neproduciruûŝie penicillinazu), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; Aerobios grampositivos: estafilococo aureus, steotococos neumonia, Streptococcus pyogenes (y otros estreptococos β-hemolítico), Estreptococo del grupo B (Streptococcus agalactiae), Estreptococo (grupo viridans), Bordetella pertussis; anaérobov: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; otros microorganismos: Borrelia burgdorferi.

Por cefuroxima no sensibles: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Calcoaceticus Acinetobacter, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus ¨ Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmacocinética

Absorción

C_máximo plasma cefuroxima después de la / m, Señaló en un período de 30 a 45 m, es 27 ug / ml y retenido por 5.3 no.

Distribución

La cefuroxima penetrar en la BBB, la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. Las concentraciones terapéuticas de cefuroxima creados en los huesos, piel, tejido blando, sinovialьnoй, plevralynoy, líquido intraocular, bilis, esputo y el miocardio. Las concentraciones de cefuroxima, excede la concentración inhibitoria mínima para la mayoría de los microorganismos, se puede lograr en el hueso, sinovial y líquido intraocular.

Unión a proteínas plasmáticas – 33%-50%.

Metabolismo y excreción

Cefuroxima no se metaboliza. T_1/2 cefuroxima después de la administración parenteral es de aproximadamente 70 m. En los recién nacidos, T_1/2 cefuroxima puede ser 3-5 veces más largo, que en los adultos.

Excretado por los riñones por filtración glomerular y secreción tubular. Durante 24 horas después de la administración parenteral cefuroxima es casi completamente (85-90%) excretada en la orina en forma inalterada, con gran parte de la droga – la primera 6 no. Los niveles séricos de cefuroxima se reducen mediante diálisis.

Testimonio

Tratamiento de enfermedades, causada por bacterias susceptibles a la cefuroxima:

- Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior (neumonía, bronquitis, bronquiectasias infectadas, absceso pulmonar, infecciones postoperatorias del pecho);

- Infecciones del tracto respiratorio superior (otitis media, sinusitis, dolor de garganta, faringitis);

- infecciones del tracto urinario (pielonefritis, cistitis, bacteriuria asintomática, gonorrea);

- Infecciones de la piel y tejidos blandos (forunculosis, infecciones erisipela y heridas);

- Infecciones óseas y articulares (osteomielitis y artritis septicheskiy);

- La infección pélvica;

- La septicemia;

- Meningitis;

- La peritonitis.

Prevención de complicaciones infecciosas en la cirugía de la cavidad abdominal, pélvico, cirugía Ortopédica, cirugía de corazón, ligero, esófago y los vasos sanguíneos.

Régimen de dosificación

Adultos nombrará / mo / 750 mg 3 veces / día. Más casos graves fármaco se introduce en / en una dosis de 1.5 g 3 veces / día. Si es necesario, se puede administrar cada Zinatsef 6 no, y la dosis diaria puede ser desde 3 a 6 g.

En algunas infecciones dosis efectiva del nombramiento Zinatsefa 750 mg o 1.5 g 2 veces / día (w / oo w / w) seguida de una recepción en el interior Zinnat.

Los bebés el medicamento se receta en una dosis 30-100 mg / kg / día 3-4 admisión. Para la mayoría de las infecciones de la dosis óptima es 60 mg / kg / día.

Los recién nacidos fijado 30-100 mg / kg / día 2-3 admisión.

A tratamiento de la gonorrea fijado 1.5 g una vez (dos dosis de 750 mg / m en diferentes lugares, por ejemplo,, ambos glúteos).

En meninges adulto fijado 3 g / en todas las 8 no; niños – 150-250 mg / kg / día en / in 3-4 admisión; recién nacido – 100 mg / kg / día I /.

A la prevención de complicaciones infecciosas en la cirugía de la cavidad abdominal, cirugía pélvica y ortopédicos Zinatsef una dosis 1.5 g se introduce en / durante la inducción de la anestesia. Mediante 8 y h 16 horas después de la cirugía pueden además ser introducidos en / m 750 mg Zinatsefa.

A prevención de complicaciones infecciosas en cirugía de corazón, ligero, esófago y los vasos sanguíneos durante la inducción de la anestesia Zinatsef introduce en / en una dosis de 1.5 g, y luego durante 24-48 hr de 750 mg 3 veces / día / m.

En reemplazo total de la articulación 1.5 g cefuroxima polvo se puede mezclar con un paquete de metacrilato de metilo cemento de polímero antes de añadir el polímero líquido.

La terapia secuencial

En neumonía se administra a una dosis de Zinatsef 1.5 g 2-3 veces / día (w / w o w / o) durante 48-72 hora, seguido por el nombramiento de Zinnat (dentro) dosis 500 mg 2 veces / día para 7-10 día.

En exacerbación de la bronquitis crónica se administra a una dosis de Zinatsef 750 mg 2-3 veces / día (w / w o w / o) durante 48-72 hora, seguido por el nombramiento de Zinnat (dentro) 500 mg 2 veces / STVU para 5-10 día.

La duración de cada período de (terapia parenteral y oral) Está determinada por la gravedad de la infección y el estado general del paciente.

Fallo renal

En fallo renal reducción de la dosis recomendada Zinatsefa. Sin embargo, no hay necesidad de reducir la dosis estándar (0.75-1.5 g 3 veces / día) en Los pacientes con CC mayor 20 ml / min.

Ajuste de dosis durante Zinatsefa insuficiencia renal en adultos

Pacientes, hemodiálisis, al final de la hemodiálisis es necesario introducir una dosis adicional Zinatsefa, igual 750 mg.

Pacientes, Estamos en la unidad de cuidados intensivos en hemodiálisis continua utilizando la derivación arteriovenosa o alto hemofiltración, la dosis recomendada 750 mg 2 veces / día. Si usas hemofiltración con baja velocidad, las dosis aplicadas, como en la insuficiencia renal.

Términos de solución inyectable

Para solución el / m Se debe agregar 1 ml de agua para inyección a 250 mg Zinacefa o 3 ml de agua para inyección a 750 mg Zinatsefa. Agite suavemente para formar una suspensión.

Para solución / En el ser disuelto 250 mg en Zinatsefa 2 ml o más de agua para preparaciones inyectables, 750 mg en Zinatsefa 6 ml o más de agua para preparaciones inyectables, 1.5 Sr. Zinatsefa en 15 ml o más de agua para preparaciones inyectables.

Para solución en corto plazo / infusión (a 30 m) 1.5 g de fármaco disuelto en 50 ml de agua para inyección. Estas soluciones se pueden administrar directamente en una vena o en el tubo del sistema de infusión.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea, calambres y dolor abdominal, colitis psevdomembranoznыy, candidiasis oral, aumento de las enzimas hepáticas (ORO, ES, LDH, Fosfatasa alcalina), giperʙiliruʙinemija.

Desde el sistema hematopoyético: eozinofilija, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia gemoliticheskaya.

En la parte del sistema nervioso central y los órganos sensoriales: convulsiones, pérdida de la audición.

Con el sistema genitourinario: deterioro de la función renal con un aumento en la creatinina sérica y / o nitrógeno de la urea y la disminución de QC, picazón en el perineo, vaginitis (la evolución de la candidiasis).

Reacciones alérgicas: eritema multiforme exudativo, (incluido. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), erupción cutanea, (incluido. urtikarnaya), picazón, fiebre medicamentosa, broncoespasmo, enfermedad del suero; raramente – choque anafiláctico.

Los hallazgos de laboratorio: una prueba de Coombs positivo falso.

Las reacciones locales: cuando i / m administración – dolor, irritación y la infiltración en el sitio de la inyección, a / en la introducción – flebitis, tromboflebit.

El uso prolongado Zinatsefa puede estar acompañado por un crecimiento excesivo de microorganismos insensibles, incluido. hongos del género Candida con el desarrollo de candidiasis oral y la vagina (picazón, asignación).

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a cefalosporinas, penicilinas y karbapenemam.

DE precaución utilizar en pacientes con insuficiencia renal, enfermedades gastrointestinales (incluido. la historia y la colitis ulcerosa), si es necesario, en combinación con un propósito “lazo” diuretikami y aminoglikozidami, Embarazo y lactancia, así como en los recién nacidos (especialmente prematura).

Embarazo y lactancia

El fármaco pertenece a la categoría B. Precauciones deben prescribir el fármaco durante el embarazo.

La cefuroxima se excreta en la leche materna, por lo que debe tener cuidado en el nombramiento de las madres le enfermería.

Ninguna información sobre el desarrollo de embriotóxico o efectos teratogénicos cefuroxima.

Precauciones

Precauciones deben ser prescritos a los pacientes con reacciones anafilácticas a la penicilina y otros antibióticos beta-lactámicos en la historia.

Cuando concomitantemente con aminoglucósidos y diuréticos mayor riesgo de efectos nefrotóxicos, por lo tanto, es necesario controlar la función renal cuando se utiliza una combinación de fármacos, especialmente en pacientes de edad avanzada, con enfermedad renal y los pacientes que recibieron el fármaco en dosis altas.

En el tratamiento de la meningitis Zinatsefom algunos niños mencionan la pérdida de audición leve a moderada gravedad, en el que en los cultivos positivos del líquido cefalorraquídeo se determinaron por Haemophilus influenzae 18-36 terapia h. Fenómenos similares se observaron también cuando otros antibióticos, su importancia clínica no se conoce.

Colitis pseudomembranosa observó el uso de antibióticos de amplio espectro, la posibilidad de su ocurrencia debe tenerse en cuenta en pacientes con diarrea severa, ocurrido durante o después del tratamiento con antibióticos.

La cefuroxima también está disponible en forma de cefuroxima (Zinnat) tabletas, que le permite asignar consistentemente el mismo antibiótico, cuando transición necesaria desde parenteral a tratamiento oral.

Para el tratamiento de la neumonía y la exacerbación de la bronquitis crónica es el nombramiento de un tratamiento eficaz Zinatsefom, antibiótico para la administración parenteral, Zinnat el interior antes de su uso (método de terapia secuencial).

Cuando la terapia secuencial durante la transición a la terapia oral se determina por la gravedad de la infección, el estado clínico y la susceptibilidad del paciente. Si no hay respuesta clínica dentro 72 h desde el inicio del tratamiento, terapia parenteral debe continuar.

Antes del inicio de la terapia secuencial pedir información acerca de los directorios disponibles cefuroxima axetilo.

Zinatsef no afectar los resultados de la determinación de glucosa en la orina usando métodos enzimáticos. Pero, el uso de otros métodos (Benedicto, Fehling, Klinitest) puede ser una interacción, no dan lugar a resultados falsos positivos.

Pacientes, recibir Zinatsef, Se recomienda para determinar el nivel de glucosa en la sangre método / plasma con glucosa oxidasa o hexoquinasa.

Zinatsef ningún efecto sobre la determinación cuantitativa de creatinina método pikratnym alcalina.

Cada vial de Zinatsefa 750 mg contiene 42 mg de sodio.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

No hay mensajes.

Sobredosis

Los síntomas: aumentar en la excitabilidad de la corteza cerebral para el desarrollo de convulsiones.

Tratamiento: terapia sintomática, hemodiálisis, pyeritonyealinyi diálisis.

Interacciones Con La Drogas

El tratamiento simultáneo con “lazo” Diuréticos (furosemida) aminoglucósidos y disminuye la secreción tubular, reduce el aclaramiento renal, aumenta la concentración en el plasma y aumenta la T_1/2 tsefuroksyma, lo que aumenta el riesgo de efectos nefrotóxicos. Zinatsef en combinación con aminoglucósidos actuar de forma aditiva, pero a veces puede haber un efecto sinérgico.

Interacción Farmacéutica

Mediante la mezcla de una solución de cefuroxima (1.5 g 15 ml de agua para inyección) y metronidazol (500 mg / 100ml) tanto componentes retienen su actividad a 24 h a una temperatura no superior a 25 ° C. Zinatsef una dosis 1.5 g compatible azlocilina solución (1 g 15 ml o 5 g 50 ml); tanto componentes retienen su actividad a 24 horas a 4 ° C o hasta que 6 h a una temperatura no superior a 25 ° C.

La solución Zinatsefa (5 mg / ml) en 5% o 10% solución de xilitol se puede almacenar hasta 24 h a una temperatura no superior a 25 ° C.

Zinatsef compatible con soluciones acuosas, que contiene hasta 1% clorhidrato de lidocaína.

Zinatsef compatible con más utilizadas soluciones de infusión.

Cuando se mezcla con las siguientes soluciones para el fármaco es estable 24 hora a temperatura ambiente: 0.9% solución de cloruro de sodio; 5% Dextrosa para Inyección; 0.18%de cloruro sódico y 4% Dextrosa para Inyección; 5% dextrosa y 0.9% solución de cloruro de sodio; 5% dextrosa y 0.45% solución de cloruro de sodio; 5% dextrosa y 0.225% solución de cloruro de sodio; 10% Dextrosa para Inyección; Campanero; Solución de lactato de Ringer; La solución de Hartmann.

Estabilidad de la cefuroxima 0.9% solución de cloruro de sodio y 5% solución de dextrosa no se altera en presencia de fosfato sódico de hidrocortisona.

Con las siguientes soluciones Zinatsef compatible y estable para 24 hora a temperatura ambiente: Heparina (10 UI / ml 50 U / ml) en 0.9% solución de cloruro de sodio; cloruro de potasio (10 mEq / L 40 mEq / L) en 0.9% solución de cloruro de sodio.

Zinatsef no debe mezclarse en la misma jeringa con antibióticos aminoglucósidos.

El bicarbonato de sodio 2.74% Tiene un pH, afectar significativamente el color de la solución de cefuroxima, por lo tanto, no se recomienda para la cría Zinatsefa. Pero, Si el paciente se administra una solución de infusión de bicarbonato de sodio, Zinatsef entonces, si es necesario, se puede introducir directamente en el tubo del sistema de infusión.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C . Duracion – 2 año.

Después de la dilución de la solución se almacena 5 h a una temperatura no superior a 25 ° C 48 horas a 4 ° C (en un refrigerador).