VIAGRA
Material activo: Sildenafil
Cuando ATH: G04BE03
CCF: Medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil. Los inhibidores de la PDE-5
ICD-10 códigos (testimonio): F52.2, N48.4
Cuando CSF: 28.08.01.01.01
Fabricante: PFIZER PGM (Francia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras, recubierto azul, ромбовидные, ligeramente bicóncava, со срезанными и закругленными краями, con una inscripción “Pfizer” en un lado y “VGR 25” – otro.
1 lengüeta. | |
силденафил* (в форме цитрата) | 25 mg |
Excipientes: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.
1 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
Píldoras, recubierto azul, ромбовидные, ligeramente bicóncava, со срезанными и закругленными краями, con una inscripción “Pfizer” en un lado y “VGR 50” – otro.
1 lengüeta. | |
силденафил* (в форме цитрата) | 50 mg |
Excipientes: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.
1 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
2 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
4 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
Píldoras, recubierto azul, ромбовидные, ligeramente bicóncava, со срезанными и закругленными краями, con una inscripción “Pfizer” en un lado y “VGR 100” – otro.
1 lengüeta. | |
силденафил* (в форме цитрата) | 100 mg |
Excipientes: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.
1 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
2 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
4 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
* denominación común internacional, recomendado por la OMS – sildenafil.
Acciones farmacológicas
Medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil. Силденафил является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5).
Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Eso, Sucesivamente, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.
Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.
Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – en 10 tiempo; ФДЭ1 – más que 80 tiempo; ФДЭ2, PDE4, ФДЭ7-ФДЭ11 – más que 700 tiempo. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.
Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.
Клинические данные
Кардиологические исследования
Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического АД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8.3 mm Hg. Art., а диастолического АД – 5.3 mm Hg. Artículo. Более выраженное, но также преходящее действие на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты .
В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 mg 14 пациентов с тяжелой ИБС (más que 70 % пациентов был стеноз, Al menos, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое АД в состоянии покоя уменьшалось на 7% y 6% respectivamente, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (acerca de 13%) аденозин-индуцированного коронарного кровотока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19.9 segundo; 0.9-38.9 segundo) pacientes, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, aquellos que recibieron un placebo.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (a 100 mg) machos (n =568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% placebo. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.
Исследования зрительных нарушений
У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Mediante 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Se cree, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, electrorretinograma, внутриглазное давление или диаметр зрачка.
В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n =9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).
Eficacia
Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 pacientes de edad 19 a 87 с эректильной дисфункцией различной этиологии (Orgánica, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера. Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 año. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, fue: 62% (доза силденафила 25 mg), 74 % (доза силденафила 50 mg) y 82 % (доза силденафила 100 mg), En comparación con 25 % placebo. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.
Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных диабетом, 43% pacientes, перенесших радикальную простатэктомию и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (En comparación con 16%, 15% y 12% в группе плацебо соответственно).
Farmacocinética
Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.
Absorción
После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации примерно 1.7 ng / ml (3.5 nM) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. Después de una sola dosis 100 мг препарата внутрь Cmáximo es 18 ng / ml (38nM) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 m (30-120 m).
При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Tmáximo aumenta 60 m, una Cmáximo снижается в среднем на 29%. Однако степень абсорбции достоверно не изменяется ( AUC снижается на 11%).
Distribución
Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 l.
Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Menos 0.0002% dosis (promedio 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.
Metabolismo
Силденафил метаболизируется, principalmente, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (la forma básica) и CYP2C9 (второстепенный путь).
Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.
По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила.
Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от таковой силденафила.
N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; su T1/2 es sobre 4 no.
Deducción
Общий клиренс силденафила из организма равен 41 l /, y la final T1/2 – 3-5 no. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов, ante todo, con heces (acerca de 80% dosis) y en menor medida – orina (acerca de 13% dosis).
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
Anciano (65 y mayores) пациентов клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 años) pacientes.
При почечной недостаточности легкой (CC 50-80 ml / min) y secundaria (CC 30-49 ml / min) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после приема внутрь однократно (50 mg) sin cambio.
En la insuficiencia renal, la severa (≤ CC 30 ml / min) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) y Cmáximo (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.
En pacientes con cirrosis hepática (Clase A y B en Child-Pugh) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) y Cmáximo (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы.
Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (clase C de Child-Pugh) Ella no ha sido estudiada.
Testimonio
— нарушения эрекции, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, suficiente para una relación sexual satisfactoria.
Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.
Régimen de dosificación
El medicamento se toma por vía oral.
Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. Teniendo en cuenta eficacia y resistencia la dosis puede aumentarse a 100 mg o disminuir a 25 mg.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 mg. La máxima recomendada multiplicidad de aplicación - 1 tiempo / día.
En pacientes de edad avanzada se requiere ajuste de la dosis.
En insuficiencia renal moderada fácil y severidad (CC 30-80 ml / min) se requiere ajuste de la dosis, en insuficiencia renal grave (CC<30 ml / min) reducir la dosis 25 mg.
En disfunción hepática дозу препарата можно снизить до 25 mg.
При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра® será 25 mg, multiplicidad de aplicación – 1 una vez cada 48 no.
При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (Eritromicina, saquinavir, ketoconazol, itraconazol) начальная доза препарата Виагра® será 25 mg.
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра®.
Efecto colateral
Побочные эффекты обычно преходящие и легкие или умеренно выраженные.
Частота нежелательных явлений повышается с увеличением дозы и практически не зависит от возраста.
Los órganos y sistemas de órganos | Efectos secundarios | Sildenafil (%) | Placebo (%) |
Frecuentemente ( >1/10) | |||
Sistema nervioso | dolor de cabeza | 10.8 | 2.8 |
Sistema cardiovascular | vasodilatación (enrojecimiento) | 10.9 | 1.4 |
A Menudo (>1/100 y < 1/10) | |||
Sistema nervioso | mareo | 2.9 | 1.0 |
Орган зрения | изменения зрения (visión borrosa, изменение чувствительности к свету) | 2.5 | 0.4 |
cromatopsia (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета) | 1.1 | 0.03 | |
Sistema cardiovascular | aumentar la frecuencia cardíaca | 1.0 | 0.2 |
Sistema respiratorio | rinitis (congestión nasal) | 2.1 | 0.3 |
Sistema digestivo | dispepsia | 3.0 | 0.4 |
При применении препарата в дозах, excediendo lo recomendado, побочные эффекты были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.
Reacciones alérgicas: reacciones de hipersensibilidad (incluido. erupción cutanea).
SNC: convulsiones.
Sistema cardiovascular: taquicardia, disminución de la presión arterial, desmayo, sangrado por la nariz.
Desde el sistema digestivo: vómitos.
Por parte del órgano de la visión: dolor en los ojos, покраснение глаз/инъекции склер.
En la parte del sistema reproductivo: erección y / o priapismo prolongada.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la droga;
— применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитраты в любых формах (поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов).
Не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучена).
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте 18 años, femenino.
DE precaución следует применять препарат при анатомической деформации полового члена (incluido. при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони); para enfermedades, предрасполагающих к развитию приапизма (таких как серповидно-клеточная анемия, mnozhestvennaya mieloma, leucemia, trombocitopenia); para enfermedades, сопровождающихся кровотечением; при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; наследственном пигментном ретините; Insuficiencia Cardíaca, angina inestable, перенесенном в последние 6 мес инфаркте миокарда, golpe, pesado, угрожающих жизни аритмиях, hipertensión (АД более 170/100 mmHg.) или гипотензии (АД менее 90/50 mmHg.).
Embarazo y lactancia
Como un medicamento indicación registrada no es para uso en las mujeres.
Precauciones
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.
Сексуальная активность представляет определенный риск при заболеваниях сердца; в связи с этим перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врач может посчитать нужным обследование сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность является нежелательной у пациентов с сердечной недостаточностью, angina inestable, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультами, угрожающими жизни аритмиями, hipertensión (DE>170/100 mmHg.) o hipotensión (DE<90/50 mmHg.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 en 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 en 100 человек в год) pacientes, получавших препарат Виагра®, en comparación con los pacientes, aquellos que recibieron un placebo.
Виагра® оказывает системное вазодилатирующее действие, которое приводит к преходящему снижению АД. Этот эффект не является клинически значимым и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Однако до назначения препарата Виагра® врач должен тщательно взвесить риск нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (por ejemplo,, estenosis aortalnыy, gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatía), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.
Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза как причина ухудшения или потери зрения, на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст свыше 50 años, diabetes, hipertensión arterial, CHD, hiperlipidemia, de fumar. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и передней ишемической оптической невропатией неартериального генеза не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось.
Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Además, врач должен проинфомировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.
Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата Виагра® у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому в таких случаях препарат следует применять с осторожностью.
У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки. Сведений о безопасности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом нет; в связи с этим у таких пациентов препарат Виагра® se debe utilizar con precaución.
Preparativos, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
Безопасность и эффективность силденафила при применении в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, No hemos sido estudiada, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. Los pacientes deben ser advertidos acerca de, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом, и немедленно проконсультироваться с врачом.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
На фоне приема препарата Виагра® какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме препарата возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.
Sobredosis
При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, pero eran más frecuentes.
Tratamiento: si es necesario, la terapia sintomática. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, tk. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.
Interacciones Con La Drogas
Влияние других лекарственных средств на метаболизм силденафила
Метаболизм силденафила происходит, ante todo, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (la forma básica) и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, e inductores, respectivamente, увеличивать клиренс силденафила.
При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, Eritromicina, cimetidina) отмечено снижение клиренса силденафила.
La cimetidina (800 mg), являющийся неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 mg) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.
Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 veces / día para 500 mg para 5 día), на фоне достижения постоянного уровня эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.
При одновременном применении силденафила (una dosis de 100 mg) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 mg), на фоне достижения постоянного уровня саквинавира в крови, Cmáximo силденафила в крови повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.
Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.
Одновременное применение силденафила (una dosis de 100 mg) и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 mg 2 veces / día), на фоне достижения постоянного уровня ритонавира в крови, Cmáximo силденафила увеличивалась на 300% (en 4 veces), а AUC на 1000% (en 11 tiempo). Mediante 24 ч концентрация силденафила в плазме крови приблизительно составляла 200 ng / ml (при однократном применении одного силденафила – 5 ng / ml).
Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы CYP3A4, a Cmáximo свободного силденафила не превышает 200 nM, и препарат хорошо переносится.
Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
Ингибиторы CYP2С9 (такие как толбутамид, warfarina), CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, antidepresivos tricíclicos), tiazidas y diuréticos tiazídicos, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.
Одновременный прием азитромицина (500 mg / día para 3 día) не оказывает влияния на AUC, Cmáximo, Tmáximo, константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Влияние силденафила на другие лекарственные средства
Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 (ИK50 >150 mmol). Improbable, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.
При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 mg 8 mg) sildenafil y (25 mg, 50 mg 100 mg) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм pт.cт., 9/5 mmHg. y 8/4 мм рт.cт. respectivamente, а в положении стоя – 6/6 мм pт.cт., 11/4 мм pт.cт. y 4/5 mmHg. respectivamente. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.
Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 mg) или варфарином (40 mg), которые метаболизируются CYP2С9, extraviado.
Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами CYP3A4.
Sildenafil (50 mg) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 mg).
Sildenafil (50 mg) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 mg / dL.
У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 mg) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет: систолического – на 8 mmHg., diastolicheskogo - de 7 mmHg.
Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar seco a temperaturas no superiores a 30 ° C. Vida útil - 5 años.