Material activo: El cisplatino
Cuando ATH: L01XA01
CCF: Medicamento contra el cáncer
Cuando CSF: 22.01.02
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Liofilizado para solución inyectable un polvo de color amarillo claro.
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1 Florida. |
| cisplatino |
10 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, manitol.
Botellas de vidrio oscuro (1) – пачки картонные.
Valium para solución inyectable un polvo de color amarillo claro.
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1 Florida. |
| cisplatino |
50 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, manitol.
Botellas de vidrio oscuro (1) – пачки картонные.
Acciones farmacológicas
De tipo alquilante agente antineoplásico, derivado Pt. Inhibe la síntesis de DNA (Se une al ADN dentro de las células para formar- y mezhspiralnyh vinculación, que modificar la estructura del ADN), que conduce a una inhibición prolongada de la síntesis de ácido nucleico y la muerte celular. En menor medida inhibe la síntesis de proteínas y ARN. No tiene una especificidad de fase. Complejos de Pt con el cis-disposición de los átomos de halógeno pueden formar complejos de quelatos estables con los componentes de purina y pirimidina moléculas de ácido nucleico, la formación de un punto O. La comunicación dentro de un filamento o filamentos paralelos ADN de doble hélice. Contribuye al efecto antitumoral es en parte el efecto de inmunosupresora. Los efectos terapéuticos persisten durante varios días después de la administración.
Testimonio
Cáncer de piel, melanoma, cáncer de cabeza y cuello, carcinoma de esófago, enfermedad pulmonar maligna, estómago, colon, ovario, cuerpo uterino, cerviz, trompas, la pelvis renal y el uréter, Vejiga, uretra, próstata, testículo, pene, sarcoma uterino, osteogénico y sarcoma de parte blanda, Sarcoma de Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoma, linfoma, horionepitelioma útero, meduloblastoma, timoma maligno, mesotelioma.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, supresión pronunciada de la hematopoyesis de la médula ósea, CRF, pérdida de la audición, polineuritis, embarazo, lactancia. Enfermedad viral infecciosa aguda (permitirá Vetryanaya, incluido. recientemente transferido o contacto reciente con un paciente, infección de herpes), origen fúngico o bacteriano; hiperuricemia (incluido. manifestando la gota y / o nefrourolitiazom urato), nefrourolitiaz, supresión de la hematopoyesis de la médula ósea (incluido. Fondo antes de la radioterapia o quimioterapia).
Efectos secundarios
Desde el sistema urinario: deterioro de la función renal (reducción de la tasa de filtración glomerular, giperkreatininemiя), hiperuricemia (particularmente a dosis superiores 50 mg / m). Desde el lado de la hematopoyesis: leucopenia, trombocitopenia (más pronunciado a dosis más altas administradas 50 mg / m; el menor número de plaquetas y células blancas de la sangre suele estar marcada por 18-32 días después de la administración de la dosis inicial y regresó a la línea de base por 39 día), anemia (disminuir en más de Hb 2 g%). Desde el metabolismo hidroelectrolítico: hipomagnesemia e hipocalcemia (aumento de la excitabilidad muscular, espasmo muscular, temblor, Espasmos y / o tetania pie Carpio), kaliopenia, giponatriemiya. Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, disminución del apetito, повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ. Desde el sistema nervioso: mareo, perifericheskaya neuropatía, síndrome miasténico, convulsiones (la manifestación de tales reacciones fármaco debe interrumpirse). A partir de los sentidos: ototoxicidad (se desarrolla en 10-30% pacientes, в основном при применении в высоких дозах – шум в ушах, pérdida de la audición, hasta un- o pérdida auditiva bilateral en el rango de frecuencias 4-8 º. Hz), visión borrosa y percepción del color, neuritis óptica. Desde la CCC: taquicardia. Reacciones alérgicas: inflamación de la cara, erupción cutanea (eliminado / en la introducción de la epinefrina, Los corticosteroides y / o antihistamínicos PM).
Dosificación y Administración
Como monoterapia en niños y adultos puede utilizar la siguiente dosis y pauta de administración: 1) YO /, 15-20 mg / m, de 1 por 5 cada día 3-4 Sol; 2) YO /, 50-120 mg / m, 1 una vez cada 3-4 Sol; 3) YO /, 50-100 mg / m, en 1 y 8 cada día 3-4 Sol; 4) intrapleural, 40-50 mg / m, después de drenar la cavidad pleural; 5) при опухоли яичника – 50 mg / m, 1 una vez cada 3 Sol; 6) при раке мочевого пузыря в виде монотерапии – 50-70 mg / m 1 una vez cada 3-4 Sol; 7) в/а – через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи – 30 mg, при остеосаркоме – 120-150 mg. En combinación con otra. fármacos antitumorales: при опухоли яичка – ежедневно, 20 mg / m, 5 día con un intervalo de 3 Sol, Total 3 tipo de cambio. Para la prevención de náuseas y vómitos, se utiliza la metoclopramida, ondansetron, tropizetron. La dosis debe reducirse en pacientes con función de la médula ósea. Cursos repetidos de administración deben llevarse a cabo sólo después de la normalización de la sangre (концентрация креатинина в сыворотке крови – ниже 140 mmol / l, концентрация мочевины – ниже 9 mmol / l, число тромбоцитов – более 100 Cerdocyon. / ul, лейкоцитов – более 4 Cerdocyon. / ul).
Precauciones
Para reducir el riesgo de nefrotoxicidad debe ser hidratación a los pacientes, durante y después de la terapia (en / in infusión 2 l 5% dextrosa 300-500 ml 0.9% Solución de NaCl para 2-4 no). Antes de la terapia, y luego antes de la administración de dosis posteriores es necesario controlar la función renal (urea y creatinina sérica, CC), electrolitos, recuento de eritrocitos, leucocitos y plaquetas, la función hepática y el estado neurológico. Es necesario tener en cuenta el aumento del riesgo de reacciones anafilactoides en pacientes, tienen familiares con enfermedades alérgicas. Antes y durante el tratamiento también debe supervisar el rendimiento del audiograma. En los niños, el riesgo de ototoxicidad anteriormente, que en los adultos. El cisplatino, взаимодействуя с Al3 , Se forma un precipitado negro (aguja, jeringas, catéteres y kits para el encendido / en la PM, que contiene Al3 , No debe utilizarse para su administración). Para reducir el riesgo de contaminación bacteriana se recomienda la dilución del fármaco inmediatamente antes de su uso y empezar a introducir la mezcla tan pronto como sea posible después de su preparación. Infusión debe ser completado dentro de 24 horas después de la preparación de la solución de. La dilución debe llevarse a cabo en una zona especialmente diseñada (preferiblemente en una campana de flujo laminar para su uso con sustancias citotóxicas). Cuando se trabaja con cisplatino debe usar bata protectora, máscara, guantes y protección para los ojos. En caso de contacto accidental de la solución con la piel y las membranas mucosas, el área afectada se debe lavar inmediatamente a fondo con agua y jabón. Las mujeres embarazadas no deben trabajar con cisplatino.
Cooperación
No designar simultáneamente con PM, tener ototoksicheskoe, nefrotóxicos, efectos neurotóxicos (aminoglikozidy, cefalosporinas, “петлевые” диуретики). El manitol reduce la excreción en la orina de cisplatino. El cisplatino se utiliza típicamente en la terapia de combinación con los siguientes fármacos citotóxicos: при лечении рака яичка – винбластин, bleomicina, actinomicina; при лечении рака яичников – циклофосфамид, doxorrubicina, geksametilmelamin, ftoruracil; при лечении рака головы и шеи – блеомицин и метотрексат. La dosis se determina por el programa de quimioterapia aplicada.