El cisplatino

Cuando ATH:
L01XA01

Característica.

Кристаллический порошок от желтого до желто-оранжевого цвета. Медленно и очень мало растворим в воде и изотоническом растворе натрия хлорида.

Farmacológico acción.
Antitumoral, alquilante, citostático, inmunosupresor.

Solicitud.

Cáncer de ovarios, próstata, мочевого пузыря и почечной лоханки, Pecho, тела и шейки матки, horionepitelioma útero, cáncer de piel, надпочечника, ligero, GI, ENT, tumores malignos de cabeza y cuello, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, linfoma, melanoma, sarcoma de tejidos blandos, osteosarcoma, метастатический асцит, Los tumores de células germinales.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad (incluido. a otros fármacos, que contiene platino), disfunción renal grave, hipoplasia de la médula ósea.

Se aplican restricciones.

Es necesaria Evaluación de la relación riesgo-beneficio en el nombramiento de los siguientes casos: permitirá Vetryanaya, herpes zoster y otras infecciones sistémicas, deterioro de la función renal (enfermedad urolitiasis, подагра и др.), hiperuricemia, polineuritis, trastorno de la audición, la supresión de la función de la médula ósea, citotóxica previa o radioterapia, edad avanzada.

Embarazo y lactancia.

Está contraindicado en el embarazo.

Categoría acciones resultan en FDA - D. (Hay evidencia del riesgo de efectos adversos de los fármacos sobre el feto humano, obtenido en la investigación o en la práctica, Sin embargo, los beneficios potenciales, asociados con las drogas en embarazada, pueden justificar su uso, a pesar de la posible riesgo, si se necesita la droga en situaciones que amenazan la vida o enfermedad grave, cuando los agentes más seguros no deben ser utilizados o son ineficaces.)

En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar.

Efectos secundarios.

Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 mg / m².

Desde el tracto digestivo: anorexia, alteración del gusto, estomatitis, náusea, vómitos, sangrado gastrointestinal, función hepática anormal, giperʙiliruʙinemija.

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: astenia, convulsiones, mareo, pérdida de consciencia, giporefleksiя, parestesia, снижение проприоцептивной, вибрационной, вкусовой чувствительности, мышечно-спастический синдром, миелопатия позвоночного столба, neuropatía periférica, симптом Лермитта, dificultad para caminar, accidente cerebrovascular, церебральный артериит, neuritis óptica, síndrome de secreción inadecuada de ADH, papiledema, изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра), неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна, ceguera korkovaya, снижение равновесия, ruido en los oídos, efectos ototóxicos (31%).

Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): mielodeprescia (25–30%): leucopenia, trombocitopenia, anemia; anemia gemoliticheskaya, sangrado y hemorragia, infarto de miocardio, tromboticheskaja mikroangiopatia, Síndrome de Raynaud, edema de las extremidades inferiores, persona, latido del corazón, taquicardia, gipotenziya, insuficiencia cardíaca.

Desde el sistema respiratorio: tos, estridor.

Con el sistema genitourinario: nefrotoxicidad (28–36%), doloroso, estranguria, mikrogematuriâ, hiperuricemia, giperurikozurija, nefropatía, amenorrea, la inhibición de la función ovárica, azoospermia.

Para la piel: alopecia, erupción, erupción eritematosa; при в/в введении — образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (rojez, hinchazón, necrosis, fibroso, рубцевание), celulitis.

Otro: síndrome de dolor (dolor de espalda, por), el desarrollo de infecciones, hipertermia, escalofríos, gipomagniemiya, giponatriemiya, hipocalcemia, kaliopenia, gipofosfatemiя, una disminución del aclaramiento de creatinina, aumento de AST, urea, Ácido úrico, creatinina, изменение уровня амилаз; Alérgico, incluido. reacciones anafilácticas.

Cooperación.

Farmacéuticamente compatible con sales de aluminio (la interacción observada precipitaciones, conduce a ineficiencias). Debilita la eficacia de las vacunas de inmunización inactivado; utilizando vacunas, que contiene virus vivos, mejora de replicación virales y los efectos secundarios de la vacunación. Fortalece (mutuamente) нефротоксичность блеомицина, aminoglucósidos, цефалоспоринов и др., así como los efectos de otras drogas, proporcionando nefrotóxicos, нейротоксическое и миелосупрессивное действие. Снижает терапевтическую концентрацию антиконвульсантов в плазме. Возможна маскировка ототоксического действия (tinnitus y mareos) при одновременном применении с антигистаминными препаратами, локсапином, меклозином, fenotiazinami, тиоксантенами и др. Al aumentar la concentración de ácido úrico, reduce el efecto de las drogas protivopodagricakih (allopurinola, colchicina, probenecid o sulfinpirazona) en el tratamiento de la hiperuricemia y la gota (último ajuste de dosis es necesario). Agentes uricosúricos aumentan el riesgo de nefropatía. Otros fármacos mielotoxicidad, La radioterapia puede potenciar la neutropenia, trombocitopenia. Совместим в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Маннит уменьшает выведение с мочой, при совместном применении с диуретическими препаратами (фуросемидом и др.) увеличивается риск повреждения почечных канальцев.

Sobredosis.

Los síntomas: náusea, vómitos, neuritis, depresión de la médula ósea severa, mareo, renal, insuficiencia hepática, sordera, visión borrosa (включая отслойку сетчатки), sangría.

Tratamiento: hospitalización, el seguimiento de las funciones vitales; terapia simptomaticheskaya; si es necesario - transfusión de componentes sanguíneos, el nombramiento de antibióticos de amplio espectro, введение противорвотных препаратов: антагонисты серотонина — ондансетрон, метоклопрамид в/в в высоких дозах или кортикостероиды (введение цисплатина следует прекратить).

Dosificación y Administración.

B /, B / A 1 мг/мин при проведении предварительной и последующей гидратации или в течение 6–8 ч при условии достаточного диуреза. Adultos y niños (в разных схемах применяют различные дозы): 37-75 mg/m² однократно каждые 2–3 нед; 50–120 мг/м² однократно каждые 3–4 нед; 15–20 мг/м² diario, durante 5 дней каждые 3–4 нед или 75–100 мг/м² однократно с интервалом в 3–4 нед (no menos 4 tasas); 150 mg / m² с интервалом 3–4 нед 1 раз в неделю по 50–60 мг/м² (3–4 нед). При карциноме легкого, плоскоклеточном раке головы и шеи — 60–100 мг/м² однократно в 3–4 нед.

Precauciones.

Usar sólo bajo supervisión médica, con quimioterapia experiencia. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики, лечения возможных осложнений, купирования анафилактических реакций (adrenalina, oxígeno, antihistamínicos, corticosteroides y otros.). Antes de y durante el tratamiento (a intervalos cortos) необходимы определение уровня гемоглобина или гематокрита, BUN, Ácido úrico, клиренса креатинина и уровня креатинина, подсчет числа лейкоцитов (total, diferencial), Plaqueta, la concentración de potasio, Magnesio, fosfato, Calcio, examen neurológico completo, incluyendo audiometría. Вследствие кумулятивного действия лечение следует проводить не чаще 1 раза в 3–4 нед (la recuperación de la función de la médula ósea), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/l, лейкоцитов — 4·10⁹/l, содержание креатинина сыворотки снизить до 1,5 мг/100 мл и менее. Миелодепрессия более выражена при назначении высоких доз, лейкопения и тромбоцитопения развиваются с 18–23 дня (интервал от 7,5 a 45) después del inicio de la terapia, уровень форменных элементов восстанавливается через 39 día (интервал от 13 a 62 día) после введения дозы (при выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). Аллергические реакции наблюдаются в течение нескольких минут после введения, тошнота и рвота через 1–4 ч после введения дозы и продолжаются в течение 24 no (debe ser el nombramiento de antieméticos). Ototóxicos efecto es una disminución en el umbral de audición a frecuencias más altas (4000 y 8000 Hz), наиболее выраженным и необратимым является у детей. Нейротоксическое действие может развиться как после введения однократной дозы, так и после длительного лечения (4–7 мес). Признаки и симптомы нейропатии обычно наблюдаются во время лечения, в редких случаях через 3–8 нед после введения последней дозы платины, при возникновении первых признаков лечение цисплатином следует прекратить. Для снижения нефротоксичности до начала лечения рекомендуется в течение 6–12 ч и на протяжении последующих 24 ч проведение гидратационной терапии (1–2 л 5% dextrosa 1/5 части нормального соляного раствора — 0,18% solución de cloruro de sodio, o 2 l 0,9% solución de cloruro de sodio), diuresis (маннит с фуросемидом), а также с целью профилактики нефропатии, debido a una mayor producción de ácido úrico (максимальные концентрации отмечаются через 3–5 дней после введения) — назначение аллопуринола (en algunos casos) или применение средств, provocando la alcalinización de la orina. Si los síntomas siguientes: escalofríos, fiebre, tos o ronquera, dolor en la parte baja de la espalda o de lado, micción dolorosa o difícil, sangrado o hemorragia, heces negras, sangre en la orina o las heces - consulte a su médico inmediatamente. En el caso de trombocitopenia asesorado extrema precaución al realizar procedimientos invasivos, La inspección regular de los lugares en / de la, piel y las membranas mucosas (en busca de signos de sangrado), frecuencia límite problemático y el rechazo de la inyección / m, control de la sangre en la orina, vómito, Col rizada. Los pacientes deben ser cuidadosamente afeitan, manicura, cepillar los dientes, dentistas utilizan hilos y palillos de dientes, para llevar a cabo los procedimientos dentales; debe ser la prevención del estreñimiento, evitar caídas y otras lesiones, así como la ingesta de alcohol y ácido acetilsalicílico, aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal. En caso de diferir el calendario de vacunación (llevado a cabo no antes de 3 Meses antes 1 años después de la finalización del último ciclo de quimioterapia) paciente y otros miembros de la familia, que reside con él (debe abandonar la vacuna antipoliomielítica oral de inmunización). Evite el contacto con pacientes infecciosos, o utilizar no-evento para la prevención de (mascarilla, etc.). Durante el tratamiento es necesario utilizar medidas anticonceptivas adecuadas. En caso de contacto con la piel y mucosas - enjuagar bien con agua (mucosa) o agua y jabón (piel). Disolución, dilución y administración de la preparación se lleva a cabo por personal médico entrenado con la protección (guantes, máscaras, prendas de vestir y otros.).

Precauciones.

При проведении реакции Кумбса наблюдается положительный результат. Необходимо строго рассчитывать суточную и курсовую дозу (особенно при непрерывном в/в введении). No debe ser administrado por equipos de infusión, piezas de aluminio que contienen. La solución para la sobre / en el cocinero, растворяя содержимое флакона, contiene 10 mg o 50 мг лиофилизированного порошка, в стерильной воде для инъекций объемом 10 ml o 50 ml (concentraciones no superiores a 1 mg / ml). В дальнейшем разбавляют в 0,9% cloruro de sodio o 0,9% solución de cloruro de sodio, разбавленного 5% раствором глюкозы в 2–3 раза (раствор должен содержать не менее 0,3% cloruro de sodio, обеспечивающего стабильность препарата в растворе). Приготовленный раствор устойчив при температуре 27 °C в течение 20 no, solución, оставшийся во флаконе после взятия части препарата, estable 28 дней в темном месте или в течение 7 дней при дневном свете.