El cisplatino

Cuando ATH:
L01XA01

Característica.

Polvo cristalino de color amarillo a amarillo anaranjado. Lentamente y muy ligeramente soluble en agua y solución isotónica de cloruro de sodio..

Farmacológico acción.
Antitumoral, alquilante, citostático, inmunosupresor.

Solicitud.

Cáncer de ovarios, próstata, vejiga y pelvis renal, Pecho, тела и шейки матки, horionepitelioma útero, cáncer de piel, glándula suprarrenal, ligero, GI, ENT, tumores malignos de cabeza y cuello, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, linfoma, melanoma, sarcoma de tejidos blandos, osteosarcoma, метастатический асцит, Los tumores de células germinales.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad (incluido. a otros fármacos, que contiene platino), disfunción renal grave, hipoplasia de la médula ósea.

Se aplican restricciones.

Es necesaria Evaluación de la relación riesgo-beneficio en el nombramiento de los siguientes casos: permitirá Vetryanaya, herpes zoster y otras infecciones sistémicas, deterioro de la función renal (enfermedad urolitiasis, подагра и др.), hiperuricemia, polineuritis, trastorno de la audición, la supresión de la función de la médula ósea, citotóxica previa o radioterapia, edad avanzada.

Embarazo y lactancia.

Está contraindicado en el embarazo.

Categoría acciones resultan en FDA - D. (Hay evidencia del riesgo de efectos adversos de los fármacos sobre el feto humano, obtenido en la investigación o en la práctica, Sin embargo, los beneficios potenciales, asociados con las drogas en embarazada, pueden justificar su uso, a pesar de la posible riesgo, si se necesita la droga en situaciones que amenazan la vida o enfermedad grave, cuando los agentes más seguros no deben ser utilizados o son ineficaces.)

En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar.

Efectos secundarios.

La frecuencia de efectos secundarios está indicada cuando el cisplatino se administra en dosis 50 mg / m².

Desde el tracto digestivo: anorexia, alteración del gusto, estomatitis, náusea, vómitos, sangrado gastrointestinal, función hepática anormal, giperʙiliruʙinemija.

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: astenia, convulsiones, mareo, pérdida de consciencia, giporefleksiя, parestesia, снижение проприоцептивной, vibración, вкусовой чувствительности, síndrome espástico muscular, миелопатия позвоночного столба, neuropatía periférica, симптом Лермитта, dificultad para caminar, accidente cerebrovascular, церебральный артериит, neuritis óptica, síndrome de secreción inadecuada de ADH, papiledema, cambio en la sensación de color (especialmente en la parte amarillo-azul del espectro), pigmentación retiniana desigual en el área de la mácula, ceguera korkovaya, equilibrio disminuido, ruido en los oídos, efectos ototóxicos (31%).

Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): mielodeprescia (25–30%): leucopenia, trombocitopenia, anemia; anemia gemoliticheskaya, sangrado y hemorragia, infarto de miocardio, tromboticheskaja mikroangiopatia, Síndrome de Raynaud, edema de las extremidades inferiores, persona, latido del corazón, taquicardia, gipotenziya, insuficiencia cardíaca.

Desde el sistema respiratorio: tos, estridor.

Con el sistema genitourinario: nefrotoxicidad (28–36%), doloroso, estranguria, mikrogematuriâ, hiperuricemia, giperurikozurija, nefropatía, amenorrea, la inhibición de la función ovárica, azoospermia.

Para la piel: alopecia, erupción, erupción eritematosa; con administración intravenosa - formación de infiltrado (extravasación), daño tisular en el lugar de la inyección (rojez, hinchazón, necrosis, fibroso, рубцевание), celulitis.

Otro: síndrome de dolor (dolor de espalda, por), el desarrollo de infecciones, hipertermia, escalofríos, gipomagniemiya, giponatriemiya, hipocalcemia, kaliopenia, gipofosfatemiя, una disminución del aclaramiento de creatinina, aumento de AST, urea, Ácido úrico, creatinina, изменение уровня амилаз; Alérgico, incluido. reacciones anafilácticas.

Cooperación.

Farmacéuticamente compatible con sales de aluminio (la interacción observada precipitaciones, conduce a ineficiencias). Debilita la eficacia de las vacunas de inmunización inactivado; utilizando vacunas, que contiene virus vivos, mejora de replicación virales y los efectos secundarios de la vacunación. Fortalece (mutuamente) нефротоксичность блеомицина, aminoglucósidos, цефалоспоринов и др., así como los efectos de otras drogas, proporcionando nefrotóxicos, efectos neurotóxicos y mielosupresores. Reduce las concentraciones plasmáticas terapéuticas de anticonvulsivos.. Posible enmascaramiento de efectos ototóxicos. (tinnitus y mareos) cuando se usa simultáneamente con antihistamínicos, loxapina, меклозином, fenotiazinami, тиоксантенами и др. Al aumentar la concentración de ácido úrico, reduce el efecto de las drogas protivopodagricakih (allopurinola, colchicina, probenecid o sulfinpirazona) en el tratamiento de la hiperuricemia y la gota (último ajuste de dosis es necesario). Agentes uricosúricos aumentan el riesgo de nefropatía. Otros fármacos mielotoxicidad, La radioterapia puede potenciar la neutropenia, trombocitopenia. Compatible en combinación con otros fármacos antitumorales.. El manitol reduce la excreción urinaria., cuando se usa junto con medicamentos diuréticos (фуросемидом и др.) mayor riesgo de daño a los túbulos renales.

Sobredosis.

Los síntomas: náusea, vómitos, neuritis, depresión de la médula ósea severa, mareo, renal, insuficiencia hepática, sordera, visión borrosa (incluido el desprendimiento de retina), sangría.

Tratamiento: hospitalización, el seguimiento de las funciones vitales; terapia simptomaticheskaya; si es necesario - transfusión de componentes sanguíneos, el nombramiento de antibióticos de amplio espectro, administración de medicamentos antieméticos: antagonistas de la serotonina - ondansetrón, dosis altas de metoclopramida intravenosa o corticosteroides (se debe suspender el cisplatino).

Dosificación y Administración.

B /, B / A 1 mg/min durante la pre y post hidratación o durante 6 a 8 horas siempre que haya suficiente diuresis. Adultos y niños (Se utilizan diferentes dosis en diferentes regímenes.): 37-75 mg/m² una vez cada 2 a 3 semanas; 50-120 mg/m² una vez cada 3 a 4 semanas; 15-20 mg/m² diario, durante 5 días cada 3 a 4 semanas o 75 a 100 mg/m² una vez con un intervalo de 3 a 4 semanas (no menos 4 tasas); 150 mg / m² a intervalos de 3 a 4 semanas 1 una vez por semana 50-60 mg/m² (3–4 semanas). Para el carcinoma de pulmón, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello: 60 a 100 mg/m² una vez cada 3-4 semanas.

Precauciones.

Usar sólo bajo supervisión médica, con quimioterapia experiencia. Se deben proporcionar medidas y medios adecuados para el diagnóstico., tratamiento de posibles complicaciones, alivio de reacciones anafilácticas (adrenalina, oxígeno, antihistamínicos, corticosteroides y otros.). Antes de y durante el tratamiento (a intervalos cortos) Es necesaria la determinación del nivel de hemoglobina o hematocrito., BUN, Ácido úrico, aclaramiento de creatinina y nivel de creatinina, recuento de glóbulos blancos (total, diferencial), Plaqueta, la concentración de potasio, Magnesio, fosfato, Calcio, examen neurológico completo, incluyendo audiometría. Debido al efecto acumulativo, el tratamiento no debe realizarse con mayor frecuencia. 1 una vez cada 3 a 4 semanas (la recuperación de la función de la médula ósea), El recuento de plaquetas para un ciclo posterior de quimioterapia debe ser superior a 100 10⁹/l, leucocitos - 4·10⁹/l, reducir la creatinina sérica a 1,5 mg/100 ml o menos. La mielodepresión es más pronunciada con dosis altas., la leucopenia y la trombocitopenia se desarrollan entre los 18 y 23 días. (intervalo de 7,5 a 45) después del inicio de la terapia, el nivel de los elementos formados se restablece mediante 39 día (intervalo de 13 a 62 día) después de la dosificación (En caso de supresión grave de la médula ósea, se debe suspender el tratamiento hasta que se resuelvan los síntomas de hematotoxicidad.). Se observan reacciones alérgicas a los pocos minutos de la administración., náuseas y vómitos de 1 a 4 horas después de la administración y continúa durante 24 no (debe ser el nombramiento de antieméticos). Ototóxicos efecto es una disminución en el umbral de audición a frecuencias más altas (4000 y 8000 Hz), Es más pronunciado e irreversible en los niños.. Puede producirse neurotoxicidad después de una dosis única., y después de un tratamiento a largo plazo (4–7 meses). Generalmente se observan signos y síntomas de neuropatía durante el tratamiento., en casos raros, de 3 a 8 semanas después de la última dosis de platino, Si aparecen los primeros signos, se debe suspender el tratamiento con cisplatino.. Para reducir la nefrotoxicidad se recomienda durante 6 a 12 horas antes del tratamiento y en periodos posteriores. 24 h realizar terapia de hidratación (1-2 litros 5% dextrosa 1/5 partes de solución salina normal - 0,18% solución de cloruro de sodio, o 2 l 0,9% solución de cloruro de sodio), diuresis (manitol con furosemida), y también para la prevención de la nefropatía., debido a una mayor producción de ácido úrico (las concentraciones máximas se observan 3 a 5 días después de la administración) - prescripción de alopurinol (en algunos casos) o uso de fondos, provocando la alcalinización de la orina. Si los síntomas siguientes: escalofríos, fiebre, tos o ronquera, dolor en la parte baja de la espalda o de lado, micción dolorosa o difícil, sangrado o hemorragia, heces negras, sangre en la orina o las heces - consulte a su médico inmediatamente. En el caso de trombocitopenia asesorado extrema precaución al realizar procedimientos invasivos, La inspección regular de los lugares en / de la, piel y las membranas mucosas (en busca de signos de sangrado), frecuencia límite problemático y el rechazo de la inyección / m, control de la sangre en la orina, vómito, Col rizada. Los pacientes deben ser cuidadosamente afeitan, manicura, cepillar los dientes, dentistas utilizan hilos y palillos de dientes, para llevar a cabo los procedimientos dentales; debe ser la prevención del estreñimiento, evitar caídas y otras lesiones, así como la ingesta de alcohol y ácido acetilsalicílico, aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal. En caso de diferir el calendario de vacunación (llevado a cabo no antes de 3 Meses antes 1 años después de la finalización del último ciclo de quimioterapia) paciente y otros miembros de la familia, que reside con él (debe abandonar la vacuna antipoliomielítica oral de inmunización). Evite el contacto con pacientes infecciosos, o utilizar no-evento para la prevención de (mascarilla, etc.). Durante el tratamiento es necesario utilizar medidas anticonceptivas adecuadas. En caso de contacto con la piel y mucosas - enjuagar bien con agua (mucosa) o agua y jabón (piel). Disolución, dilución y administración de la preparación se lleva a cabo por personal médico entrenado con la protección (guantes, máscaras, prendas de vestir y otros.).

Precauciones.

Al realizar la reacción de Coombs, se observa un resultado positivo.. Es necesario calcular estrictamente la dosis diaria y del curso. (especialmente con la administración intravenosa continua). No debe ser administrado por equipos de infusión, piezas de aluminio que contienen. La solución para la sobre / en el cocinero, disolver el contenido de la botella, contiene 10 mg o 50 mg de polvo liofilizado, en agua esterilizada para volumen de inyección 10 ml o 50 ml (concentraciones no superiores a 1 mg / ml). Posteriormente diluido en 0,9% cloruro de sodio o 0,9% solución de cloruro de sodio, diluido 5% solución de glucosa 2-3 veces (la solución debe contener al menos 0,3% cloruro de sodio, Asegurar la estabilidad del fármaco en solución.). La solución preparada es estable a temperatura. 27 °C para 20 no, solución, restante en el vial después de tomar parte del medicamento, estable 28 días en un lugar oscuro o por 7 días a la luz del día.