TSETROTYD

Material activo: Cetrorelix
Cuando ATH: H01CC02
CCF: Gormona Antagonista liberadora de gonadotropina
ICD-10 códigos (testimonio): N97, Z31.1
Cuando CSF: 15.07.05
Fabricante: Serono Europe Limited (Gran Bretaña)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Valium para el fármaco de una solución de s / c administración como un polvo o masa (en forma de pastillas) blanco o casi blanco.

Excipientes: manitol.

Solvente: agua d / y (1 ml).

Botellas de vidrio incoloro (1) junto con el disolvente (jeringas 1 PC.), agujas (1 №20 aguja para la introducción de un disolvente en el vial, 1 №27 aguja para p / inyección) y algodones con alcohol (2 PC.) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
Botellas de vidrio incoloro (1) junto con el disolvente (jeringas 1 PC.), agujas (1 №20 aguja para la introducción de un disolvente en el vial, 1 №27 aguja para p / inyección) y algodones con alcohol (2 PC.) – envases Valium planimétrica (7) – paquetes de cartón.

Valium para el fármaco de una solución de s / c administración como un polvo o masa (en forma de pastillas) blanco o casi blanco.

Excipientes: manitol.

Solvente: agua d / y (3 ml).

Botellas de vidrio incoloro (1) junto con el disolvente (jeringas 1 PC.), agujas (1 №20 aguja para la introducción de un disolvente en el vial, 1 №27 aguja para p / inyección) y algodones con alcohol (2 PC.) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Análogos de la GnRH. Cetrorelix se une a los receptores en las membranas celulares de la pituitaria y inhibe competitivamente la unión de GnRH endógena estos receptores. Dependiente de la dosis Cetrorelix inhibe la secreción de gonadotropinas pituitarias – LH y FSH. En ausencia de pre-estimulación, el comienzo de la opresión de la función secretora de la glándula pituitaria comienza casi inmediatamente después de la administración, cetrorelix duración depende de la dosis administrada. Mujeres cetrorelix causa un retraso en el aumento del nivel de LH y, Consecuentemente, Ovulación.

Después de una sola administración de la dosis de Cetrorelix 3 efecto del fármaco mg continúa por lo menos 4 día (en el cuarto día después de la administración de la función secretora del deprimido en 70%). La administración regular de 250 mcg cada 24 h apoyar el efecto de la droga.

La acción de cetrorelix es completamente reversible después de la interrupción del tratamiento.

Farmacocinética

Absorción y distribución

Después de la inyección s / c de cetrorelix se absorbe rápidamente, biodisponibilidad – 85%. Los parámetros farmacocinéticos después de una s individuales / dosis de inyección c 250 ug y dosis múltiples (durante 14 día) respectivamente: C_máximo – 4.17-5.92 ng / ml 5.18-7.96 ng / ml; T_máximo – 0.5-1.5 y h 0.5-2 no; ABC – 23.4-42 × h × ng ml^-1 y 36.7-54.2 × h × ng ml^-1.

Cuando la administración de s / c de cetrorelix en dosis únicas (de 250 microgramos a 3 mg), así como cuando se administra diariamente durante 14 día, cinética lineal marcadas de la droga.

Deducción

Después de un s individuales / dosis de inyección c 250 ug y dosis múltiples (durante 14 día) T_1/2 es 2.4-48.8 y h 4.1-179.3 h, respectivamente. Informar las noticias. Plasma total y la depuración renal son, respectivamente, 1.2 ml / min 0.1 ml / min. La final T_1/2 Después de I / O y P / a la introducción de un promedio de alrededor 12 y h 30 h, respectivamente.

Testimonio

- Prevención de la ovulación prematura durante la estimulación ovárica controlada para ovocitos y de la tecnología de reproducción asistida.

Régimen de dosificación

Tratamiento Tsetrotidom sólo se puede hacer con una experiencia clínica con este fármaco ginecólogo.

Después de la primera inyección requerida para el control clínico 30 min para detectar síntomas de posibles reacciones alérgicas o de infusión pseudoalérgicas. Es necesario proporcionar las condiciones y medios para el alivio de estas reacciones.

Tsetrotid una dosis 250 g (1 botella) debe ser administrado 1 tiempo / día cada 24 horas por la mañana o por la tarde.

La introducción de la droga en la mañana: El tratamiento debe iniciarse con Tsetrotidom 5 o 6 día de la estimulación ovárica (aproximadamente 96-120 h después de comenzar la estimulación) gonadotropina drogas, recombinante o aislado de la orina, y continuará durante todo el período de estimulación gonadotropina, incluyendo el día de la introducción de dosis ovulatoria de la gonadotropina coriónica humana (HG).

La introducción de la droga en la tarde: El tratamiento debe iniciarse con Tsetrotidom 5 día de la estimulación ovárica (aproximadamente 96-108 h después de comenzar la estimulación) gonadotropina drogas, recombinante o aislado de la orina, y continuará durante todo el período de estimulación gonadotropina, incluyendo la noche, anterior a la fecha de introducción de dosis ovulatoria de hCG.

Tsetrotid una dosis 3 mg (1 botella) Debe ser administrado en el séptimo día de la estimulación ovárica (aproximadamente 132-144 horas después del comienzo de la estimulación) gonadotropina drogas, recombinante o aislado de la orina.

Después de una sola administración de una dosis Tsetrotida 3 efecto del fármaco mg continúa por lo menos 4 día. Si 5 días después de la administración de una dosis Tsetrotida 3 folículos de tamaño mg no le permiten asignar inducción de la ovulación, Además, debe ser administrado en una dosis Tsetrotid 250 g (1 botella) 1 tiempo / día, comenzando 96 horas después de la administración de una dosis Tsetrotida 3 mg e incluyendo el día de la introducción de dosis ovulatoria de hCG.

Reglas de las inyecciones y la administración de medicamentos

La primera inyección debe realizar médica especializada. Después de recibir las instrucciones pertinentes del médico acerca de los síntomas, lo que puede indicar la ocurrencia de una reacción alérgica, sobre las consecuencias de tal reacción y la necesidad de su tratamiento, el paciente puede autoadministrarse Tsetrotid.

Tsetrotid administrarse s / c en la parte inferior de la pared abdominal anterior, preferiblemente en el área alrededor del ombligo. Para evitar la irritación local en la administración repetida de la zona de la inyección de drogas debe ser cambiado cada día.

Tsetrotid debe disolverse sólo con el disolvente suministrado. Durante la disolución del vial debe ser agite suavemente. Con el fin de evitar la formación de burbujas, no debe ser utilizado agitación vigorosa para acelerar la disolución.

No se puede utilizar la solución, si es opaco o contiene partículas no disueltas.

Desde el vial a la jeringa debe ser escrito todo su contenido. Esto introducirá una dosis de cetrorelix al menos 230 g usar la droga Tsetrotid 250 g y no menos de 2.82 mg de usar la droga Tsetrotid 3 mg.

La solución debe administrarse inmediatamente después de la preparación.

Cuando se administra sola Tsetrotida necesaria para aplicar las siguientes recomendaciones:

1. Lavarse las manos. Muy importante, a mano y todas las herramientas de administración necesarias están limpias.

2. Sobre una superficie limpia posicionado, la necesidad de inyección (1 botella, 1 jeringa con disolvente, 1 aguja con marcas amarillas, 1 la aguja con el gris marcado y 2 hisopo spirtom propitannыh).

3. Abra los cierres de la tapa de la botella. Limpie con un hisopo con alcohol anillo de aluminio y el tapón de goma.

4. Retire el envoltorio de la aguja con una etiqueta amarilla. Salga del envase la jeringa con el disolvente. Ponga la aguja de la jeringa con el disolvente y de quitar la gorra.

5. Insertar una aguja en la parte central del tapón de goma del vial. Introduzca solución de la jeringa en el vial, empujando lentamente el émbolo.

6. Sin retirar la aguja del vial, debe ser agitar suavemente el vial hasta la disolución completa del polvo. Evite agitación vigorosa, que durante la disolución no hay burbujas formadas.

7. Dial todo el contenido del vial con una jeringa. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.

8. Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.

9. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, mientras que la jeringa no irá todas las burbujas de aire. No toque la aguja y evitar su contacto con cualquier superficie.

10. Lugar de la inyección – la parte inferior de la pared abdominal anterior, preferiblemente en el área alrededor del ombligo. Tome el segundo hisopo, empapado con alcohol, y limpiar la piel en el sitio de la presunta administración. En un lado se celebrara jeringa, Segunda mano apretar suavemente la piel, que rodea el sitio de la inyección, y firmemente arreglarlo entre los dedos.

11. Tome la jeringa de modo, normalmente sostener un lápiz, y en un ángulo 45 grados insertan plenamente la aguja en la piel.

12. Después de la inserción completa de la aguja que se dejó la piel.

13. Saque con cuidado el émbolo de la jeringa hacia atrás. Si aparece sangre en la jeringa, debemos actuar de acuerdo con la reivindicación 14. En ausencia de sangre introducir lentamente la solución, empujando el émbolo. Después de todo la solución debe ser lentamente retire la aguja y presione suavemente el hisopo, empapado con alcohol, la piel en el sitio de la inyección. Retire la aguja de la piel debe ser en el mismo ángulo, en virtud del cual se introdujo.

14. Si había sangre en la jeringa, debe retirar la aguja de la piel y apretar suavemente el hisopo el lugar de la inyección. Para re-inyección, esta solución no se puede utilizar, por lo que el contenido de la jeringa deben ser desechados. Entonces empezar de nuevo con n. 1.

15. La jeringa y la aguja se pueden utilizar una sola vez. Inmediatamente después de su uso, deben ser desechados (Para evitar lesiones, debe ser puesto en las tapas de protección de la aguja).

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: algunas veces – náusea.

SNC: algunas veces – dolor de cabeza.

Reacciones dermatológicas: en unos pocos casos – picazón fuerte.

Las reacciones locales: posibles reacciones locales débiles y transitorios (por ejemplo,, rojez, picazón e hinchazón).

Otro: raramente (en caso de una hipersensibilidad) – pseudoallergy / reacciones anafilácticas.

Cuando la estimulación ovárica con gonadotropinas puede desarrollar el síndrome de hiperestimulación ovárica, cuyos síntomas son una sensación de tensión y dolor en el abdomen, vómitos, diarrea, respiración dificultosa. El tratamiento de los síntomas.

Contraindicaciones

- Posmenopáusica;

- Fallo renal;

- Insuficiencia hepática;

- Embarazo;

- Lactancia;

- Hipersensibilidad a la droga;

- Hipersensibilidad a otras hormonas peptídicas exógenas (Droga, similar a la droga Tsetrotid).

Embarazo y lactancia

Tsetrotid no destinado para su uso durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones

Tsetrotyd 250 mg se administra mejor regularmente todos 24 en punto. Cuando saltarse la siguiente inyección se puede inyectar en cualquier momento durante el mismo día.

Tsetrotid no se recomienda para las mujeres, propensos a reacciones alérgicas graves, así que antes de utilizar el producto debe ser la historia de aclarar todas las manifestaciones actuales de la alergia recogido cuidadosamente.

Durante o después de la estimulación ovárica puede síndrome de hiperestimulación ovárica, en este caso, el tratamiento sintomático.

Mantenimiento de la fase lútea debe llevarse a cabo de acuerdo con la práctica estándar de la tecnología de reproducción asistida.

Hasta la fecha, la falta de experiencia acumulada de la re-estimulación de la ovulación con Tsetrotida. Por lo tanto, si es necesario, las drogas re-tratamiento sólo debe utilizarse después de la evaluación del riesgo potencial y la eficacia del tratamiento.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Tsetrotid no afecta a la capacidad para conducir vehículos y otros medios mecánicos.

Sobredosis

Sobredosis Tsetrotid puede aumentar la duración de su validez, sin embargo, esto no está acompañado de síntomas de toxicidad aguda.

En caso de sobredosis no se requiere ninguna acción especial.

Interacciones Con La Drogas

En estudios in vitro demostraron una baja probabilidad de interacciones con otros medicamentos cuando se combina con la administración de medicamentos Tsetrotid, el metabolismo, lo que se lleva a cabo con la participación de las isoenzimas del citocromo P450, o se hace reaccionar conjugación.

Porque no se puede excluir por completo la posibilidad de la aparición de interacción medicamentosa con la administración concomitante de fármacos, la colección de la historia debe aclararse, qué medicamentos el paciente recibió poco antes del inicio de la terapia, así como para advertir al paciente de la necesidad de informar al médico acerca de cualquier medicamento, que se necesita o tiene la intención de tomar durante la terapia Tsetrotidom.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion. 2 año