TRAMADOL (Cápsulas)

Material activo: Tramadol
Cuando ATH: N02AX02
CCF: Un analgésico opioide con mecanismo mixto de acción
Cuando CSF: 03.01.04
Fabricante: HEMOFARM AD. (Serbia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsulas gelatina dura, tamaño №4, cápsulas de kryshecka caso y opacos, color amarillo; contenido de cápsulas – polvo de blanco a casi blanco.

Excipientes: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio.

Ingredientes de la cubierta de la cápsula: gelatina, Dióxido de titanio, Tintes (Puesta de sol amarillo, kvinolin amarillo).

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS

Acciones farmacológicas

Un analgésico opioide, derivado de ciclohexanol. Agonista selectivo Mu-, Delta- receptores kappa en el sistema nervioso central y. Es una mezcla racémica (+) y (-) isómeros (por 50%), que de diversas maneras participan en obezbolivajushhem efectos. Isómero(+) es un agonista puro de receptores opioides, tiene tropismo baja y no tienen la selectividad pronunciada hacia diferentes subtipos de receptores. Isómero(-), oprime neironalny rehén norarenalina, activa los efectos noradrenérgicos descendentes. Gracias a esto rompe la transmisión de los impulsos de dolor en la sustancia gelatinosa de la médula espinal.

Causa sedación. En dosis terapéuticas respirar no prácticamente oprime. Protivokashlevoe acción.

Farmacocinética

Una vez dentro de forma rápida y casi completamente absorbido por el tracto gastrointestinal (acerca de 90%). C_máximo plasma logra a través 2 horas después de la ingestión. Biodisponibilidad de la admisión de una sola vez es 68% y aumenta cuando solicitud múltiple.

Unión a proteínas plasmáticas – 20%. Tramadol se distribuye ampliamente en los tejidos. V_d Una vez dentro, y en la introducción es 306 y yo 203 l, respectivamente. Penetra a través de la barrera placentaria en la concentración, igual a la concentración de la sustancia activa en plasma. 0.1% excretada en la leche materna.

Metaboliza por desmetilación y Conjugación a 11 metabolitos, de los cuales sólo 1 Es activo.

Informar las noticias – 90% y a través del intestino – 10%.

Testimonio

Síndrome de dolor moderado y fuerte diferentes Génesis (incluido. en los tumores malignos, infarto agudo de miocardio, neuralgia, lesiones). Realización de procedimientos diagnósticos o terapéuticos dolorosos.

Régimen de dosificación

Adultos y niños mayores 14 dosis años administrada – 50 mg, rectal – 100 mg, en lentamente o / m – 50-100 mg. Cuándo inyectar eficacia es insuficiente, Luego, después de 20-30 dosis posible ingestión de min 50 mg.

Los niños de edad 1 a 14 años de juego basado en la dosis 1-2 mg / kg.

La duración del tratamiento se determina individualmente.

La dosis máxima: adultos y niños mayores 14 independientemente del método de introducción – 400 mg / día.

Efecto colateral

SNC: mareo, debilidad, somnolencia, confusión; en algunos casos – convulsiones Génesis cerebral (la/en la introducción o en altas dosis, mientras que nombrar neurolépticos).

Sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensión ortostática, colapso.

Desde el sistema digestivo: boca seca, náusea, vómitos.

Metabolismo: aumento de la sudoración.

En la parte del sistema músculo-esquelético: mioz.

Contraindicaciones

Intoxicación aguda con alcohol y drogas, tener un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, Los niños hasta la edad 1 año, hipersensibilidad a la tramadolu.

Embarazo y lactancia

Si el embarazo debe evitar el uso prolongado de tramadol debido a riesgo de habituación fetal y la aparición del síndrome en el período neonatal.

Si es necesario, el uso de la lactancia (amamantamiento) debe ser considerado, Qué es tramadol una pequeña cantidad de leche materna.

Precauciones

La precaución se debe aplicar a origen Central convulsiones, dependencia de las drogas, mentes retorcidas, en pacientes con hígado y riñón humano, así como en caso de hipersensibilidad a otros agonistas de receptores opioides.

Tramadol no se debe aplicar para más de largo período de tiempo, justificado con una perspectiva terapéutica. En caso de tratamiento prolongado no para excluir la posibilidad de dependencia de las drogas.

No se recomienda para el tratamiento del síndrome de drogas.

Debe evitar la combinación con inhibidores de la MAO.

Durante el tratamiento, evitar el alcohol.

Tramadol en forma de acción prolongada de las formas de dosificación no debe utilizarse en niños menores de 14 años.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante el período de tramadol no se recomienda participar en las actividades, requerir atención, reacciones psicomotoras de alta velocidad.

Interacciones Con La Drogas

En una aplicación con fármacos, tener un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, con etanol puede aumentar la influencia opresiva en el sistema nervioso central.

Junto con el uso de inhibidores de la MAO, se corre el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico.

Junto con el uso de inhibidores de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos, fármaco antipsicótico, por otros medios, bajar el umbral convulsivo, aumenta el riesgo de convulsiones.

Junto con el uso de amplificado antikoagulyannetary efecto de la warfarina y fenprokumona.

Junto con el uso de la carbamazepina disminuye la concentración de tramadol en plasma y su efecto analgésico.

Junto con el uso de paroxetina describe casos del síndrome de serotonina, convulsiones.

Junto con la aplicación sertralinom, Fluoxetine son los casos de desarrollo de síndrome de serotonina.

A existe la posibilidad de reducir los analgésicos opioides anestésicos. El uso prolongado de analgésicos opiáceos o barbitúricos estimula el desarrollo de Cruz tolerancia.

Naloxona activa la respiración, eliminando la analgesia después del uso de los analgésicos opiáceos.