ТЕВАНАТ

Material activo: Alendronato
Cuando ATH: M05BA04
CCF: Inhibidor de la resorción ósea en la osteoporosis
ICD-10 códigos (testimonio): M81.0, M81.1, M81.4
Cuando CSF: 16.04.04.01
Fabricante: Teva Industries Ltd. (Israel)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras blanco o casi blanco, lenticular, sin riesgos.

Excipientes: hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hydroksypropyltsellyuloza, dióxido de silicio coloidal, натрия стеарил фумарат.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Píldoras blanco o casi blanco, redondo, piso, biselada, Grabado “T” на одной стороне и ровные – con otro.

Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio.

4 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Un inhibidor de la resorción ósea, относится к группе аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающегося с гидроксиапатитом, входящим в состав костной ткани. Повышает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета. Механизм антирезорбирующего действия связан с подавлением функции остеокластов. Способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Farmacocinética

Absorción

При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 a 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0.64%, machos – 0.6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1-1.5 hora antes del desayuno. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%.

Distribución

Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится с мочой.

Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (<5 ng / ml).

Metabolismo

Не подвергается биотрансформации.

Deducción

Excreta sin cambios. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

La final T_1/2 más que 10 años, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

Testimonio

— лечение постменопаузного остеопороза;

- Osteoporosis, вызванный применением ГКС.

Régimen de dosificación

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Препарат Теванат^® Interior designado 1 lengüeta. 10 mg 1 tiempo / días o 1 lengüeta. 70 mg 1 Una vez a la semana.

Таблетку принимают целиком, запивая стаканом воды не менее чем за 30 minutos antes de la primera comida, напитков или других лекарственных средств. Препарат запивают только обычной водой, поскольку другие напитки (incluyendo agua mineral), пищевые продукты и некоторые лекарственные средства могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение (sentado o pie) por no menos de 30 m. No tome medicamento antes de acostarse o antes de la mañana que se levanta de la cama.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: dolor de estómago, síntomas dispépticos (estreñimiento o diarrea, flatulencia, náuseas y vómitos), disfagia, язвенные поражения слизистой оболочки пищевода, trastornos del estómago, suelo, acidez; raramente – esofagitis, эрозии слизистой оболочки пищевода, ulceración de las membranas mucosas de la boca, garganta, estómago y el duodeno.

En la parte del sistema músculo-esquelético: mialgia, artralgia, ossalgia.

Metabolismo: асимптоматическая гипокальциемия, gipofosfatemiя.

Por parte del órgano de la visión: raramente – uveítis, escleritis.

SNC: dolor de cabeza; raramente – irritabilidad.

Reacciones dermatológicas: raramente – эritema, dermahemia.

Reacciones alérgicas: raramente – erupción cutanea.

Contraindicaciones

- La hipocalcemia;

- Estado, conducen a más lento hacia alimentos de esófago (incluido. стриктуры или ахалазия пищевода);

— неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 m;

- Insuficiencia renal grave (CC menos de 35 ml / min);

-las violaciones graves del metabolismo mineral;

- La edad de los niños;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Precauciones

Следует особенно тщательно контролировать возможность появления любых признаков возникновения побочных реакций со стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге.

Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

Состорожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (disfagia, esofagitis, гаcтрит, duodenitis, úlcera gástrica y úlcera duodenal), гиповитаминозе D.

У пациентов с гипокальциемией до начала приема препарата Теванат^® необходимо проведение коррекции нарушений минерального обмена, incluido. гиповитаминоза D. В процессе лечения возможно незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, recibiendo corticosteroides, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.

При приеме препарата Теванат^® (особенно с ГКС) необходимо обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Sobredosis

Los síntomas: возможны гипокальциемия, gipofosfatemiя, diarrea, acidez, esofagitis, lesiones erosivas y ulcerosas del tracto gastrointestinal.

Tratamiento: прием молока или антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Interacciones Con La Drogas

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Не допускается одновременный по времени прием алендроновой кислоты с препаратами, que contiene calcio, антацидами или иными лекарственными препаратами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты. В связи с этим необходимо соблюдать интервал, Al menos, 30 мин после приема алендроновой кислоты и до приема внутрь других лекарственных препаратов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C. La vida útil de la droga en forma de tabletas 10 mg – 3 año, en forma de tabletas 70 mg – 2.5 año.