SUMAMIGREN

Material activo: Sumatriptán
Cuando ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonista 5-HT₁-receptores. Protivomigrenoznoy fármaco con actividad
ICD-10 códigos (testimonio): G43
Cuando CSF: 02.16.05.01
Fabricante: Trabajos farmacéutica DOW S.a. (Polonia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras, recubierto Color rosa, redondo, lenticular, con una superficie ligeramente rugosa.

Excipientes: lactosa, celulosa microcristalina, sal de sodio croscarmelosa, estearato de magnesio, talco, Sílice coloidal anhidra.

La composición de la cáscara: gipromelloza, macrogol 6000, talco, Dióxido de titanio, triэtiltsitrat, laca roja cochinilla (E124).

2 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Píldoras, recubierto Naranja, redondo, lenticular, con una superficie ligeramente rugosa.

Excipientes: lactosa, celulosa microcristalina, sal de sodio croscarmelosa, estearato de magnesio, talco, Sílice coloidal anhidra.

La composición de la cáscara: gipromelloza, macrogol 6000, talco, Dióxido de titanio, triэtiltsitrat, barniz amarillo anaranjado (E110).

2 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Drogas Protivomigrenozny. Agonista selectivo específico de serotonina 5HT_1D-receptores, no afecta a otros subtipos de receptores de serotonina 5HT. Serotonina 5HT_1D-Los receptores se encuentran principalmente en los vasos sanguíneos del cerebro., su estimulación conduce a un estrechamiento de estos vasos. El sumatriptán reduce la sensibilidad del nervio trigémino. Ambos efectos subyacen al efecto anti-migraña del fármaco.. El efecto clínico se nota a través 30 min después de la administración oral.

Farmacocinética

Absorción

Cuando el medicamento se toma internamente, sumatriptán se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal., mientras que a través 45 min en plasma se alcanza 70% desde S_máximo. Antes de que el medicamento en una dosis de 100 mg C_máximo promedios 54 ng / ml. La biodisponibilidad oral es en promedio 14% debido al metabolismo presistémico y la absorción incompleta.

Distribución

Unión a proteínas plasmáticas es 14-21%.

Metabolismo

Biotransformado por MAO tipo A. El principal metabolito es el análogo indolacético del sumatriptán., no activo contra la serotonina 5HT₁– y 5HT₂-receptores.

Deducción

T_1/2 es 2 no. El principal metabolito del sumatriptán se excreta principalmente en la orina en forma de ácido libre o conjugado de glucurónido.. Los ataques de migraña no tienen ningún efecto significativo sobre la farmacocinética de sumatriptán, ingerible.

Testimonio

- alivio de los ataques de migraña con o sin aura.

Régimen de dosificación

Las tabletas se toman por vía oral por completo, agua potable.

La dosis única recomendada es 50 mg (1 ficha.), en algunos casos, se puede requerir una dosis más alta del medicamento 100 mg. Si los síntomas de la migraña persisten y no mejoran después de la primera dosis, entonces el medicamento no debe volver a recetarse para aliviar un ataque en curso. El medicamento se puede usar para aliviar los ataques de migraña posteriores..

Si los síntomas han mejorado o desaparecido, y luego reanudó, puede tomar una segunda dosis durante la próxima 24 no. La dosis máxima de la droga es 300 mg para 24 no.

Efecto colateral

Desde el cuerpo como un todo: dolor, sensaciones de calor, hormigueo, sensación de opresión o pesadez (generalmente transitoria, pero puede ser intenso y ocurrir en diferentes partes del cuerpo, incluido. en el pecho o garganta); las mareas también son posibles, mareo, una sensación de debilidad, sensación de cansancio, somnolencia (generalmente expresada poco o moderadamente, son transitorios por naturaleza).

Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, bradicardia, taquicardia, aumento transitorio de la presión arterial; raramente – arritmias, cambios en el ECG isquémicos transitorios tales como, espasmo de las arterias coronarias, infarto de miocardio; en unos pocos casos – Síndrome de Raynaud.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, colitis ishemicheskiy (La conexión de estos fenómenos con la ingesta de sumatriptán no se ha establecido con precisión.); malestar abdominal, disfagia, aumento de las transaminasas hepáticas.

SNC: mareo; raramente – crisis convulsivas (en algunos casos se observaron en pacientes con antecedentes de convulsiones o afecciones, predisponiendo al desarrollo de convulsiones); algunas veces – diplopía, escotoma, nistagmo, reducción de la agudeza visual; raramente – pérdida parcial transitoria de la visión (debería ser considerado, que la discapacidad visual puede estar asociada con un ataque de migraña).

Reacciones alérgicas: erupción, picazón, эritema, urticaria; en unos pocos casos – reacciones anafilácticas.

Contraindicaciones

- Hemipléjica, migraña basilar y la forma oftalmoplegicheskaya;

- CHD (incluido. Angina de Prinzmetal, infarto de miocardio, postinfarktnыy kardioskleroza), así como la presencia de síntomas, sugiriendo enfermedad isquémica del corazón;

- enfermedad arterial periférica oclusiva;

- accidente cerebrovascular o alteración transitoria de la circulación cerebral (incluido. historia);

- La hipertensión no controlada;

- Expresado hígado humano;

- Expresado por el riñón humano;

- El uso concomitante de medicamentos, que contiene ergotamina o sus derivados (incluido. metisegrid);

- Recepción simultánea de inhibidores de la MAO y el período hasta 14 días después de su cancelación;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- edad de los pacientes hasta 18 y mayores 65 años;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución prescribir el medicamento a pacientes con hipertensión arterial controlada, Enfermedades, en el que la absorción puede cambiar, metabolismo o excreción de sumatriptán (funcionamiento anormal del hígado o del riñón), epilepsia (incluido. cualquier estado con una reducción en el umbral de la disposición convulsivo), con hipersensibilidad a las sulfonamidas (el uso de sumatriptán puede causar reacciones alérgicas de diversa gravedad; de la piel a reacciones anafilácticas.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Precauciones

Sumamigren^® solo debe prescribirse si, cuando el diagnóstico de la migraña no está en duda. El medicamento debe usarse lo antes posible después del inicio del ataque., aunque es igualmente efectivo cuando se usa en cualquier etapa de un ataque.

El medicamento no está destinado a la prevención de ataques de migraña..

Al prescribir Sumamigren^® en pacientes con migraña no diagnosticada previamente o en pacientes con migraña atípica, deben descartarse otras afecciones neurológicas potencialmente graves. Se debería notar, que los pacientes con migraña tienen un mayor riesgo de desarrollar complicaciones cerebrovasculares (accidente cerebrovascular o accidente cerebrovascular transitorio).

Sumamigren^® no debe administrarse a pacientes con sospecha de enfermedad cardíaca sin un examen previo. Esta categoría de pacientes incluye mujeres posmenopáusicas., hombres mayores 40 años, pacientes con factores de riesgo de CI. El uso del medicamento solo es posible después de excluir enfermedades del sistema cardiovascular.. Si, en el contexto del uso del fármaco, dichos pacientes desarrollan síntomas del sistema cardiovascular y hay motivos para asumir CI, entonces es necesario realizar un examen apropiado.

No exceda las dosis recomendadas del medicamento..

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Se puede desarrollar somnolencia durante el tratamiento con sumatriptán. (en relación con la enfermedad en sí, y con tomar la droga). Por lo tanto, durante el período de uso del medicamento, los pacientes deben tener mucho cuidado al conducir un automóvil y participar en otras actividades potencialmente peligrosas., que requiere una alta tasa de reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Tomar sumatriptán por vía oral a una dosis más alta 400 mg no causó ningún efecto secundario adicional.

Tratamiento: En caso de sobredosis, el paciente debe ser observado por 10 no, proporcionar terapia sintomática según sea necesario.

Interacciones Con La Drogas

No hubo interacción farmacológica de sumatriptán con propranolol, flunarizinom, pizotifenom y etanol.

Cuando concomitantemente con ergotamina largo vasoespasmo observado. El sumatriptán no se puede recetar antes que después 24 horas después de la ingestión, contienen ergotamina, y drogas, contienen ergotamina, Puede ser no antes de administrar 6 horas después de la administración de sumatriptán.

La interoperabilidad entre sumatriptán y los IMAO, su uso concomitante está contraindicado.

Hay informes aislados del desarrollo de debilidad., hiperreflexia y alteración de la coordinación en pacientes después de la administración concomitante de sumatriptán e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (No se recomienda esta combinación, y si es necesario utilizar una combinación de este tipo, se debe controlar cuidadosamente el estado del paciente.).

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 3 año.