SUMAMECIN

Material activo: Azitromicina
Cuando ATH: J01FA10
CCF: Los antibióticos macrólidos – azalid
ICD-10 códigos (testimonio): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N30, N34, N72
Cuando CSF: 06.07.01
Fabricante: OP OBOLENSKOE CJSC (Rusia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsulas gelatina, tamaño №1, с крышечкой синего цвета и голубым корпусом; contenido de cápsulas – Gránulos blancos.

1 tapas.
azitromicina (en forma de dihidrato)250 mg

Excipientes: estearato de calcio, de polivinilo de bajo peso molecular Médico, celulosa microcristalina.

6 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – packs.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – packs.

 

Acciones farmacológicas

Los antibióticos macrólidos. Является представителем подгруппы азалидов. Cuando se crea la inflamación en altas concentraciones tiene un efecto bactericida.

Tiene un amplio espectro de acción. Activa contra bacterias gram-positivas: steotococos neumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, estafilococo aureus, Staphylococcus viridans; Bacterias Gram negativas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Algunos microorganismos anaerobios: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; y además Chlamydia trachomatis, micoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pálido, Burgdoferi Borrelia.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, resistentes a la eritromicina.

 

Farmacocinética

Absorción

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, debido a su estabilidad en un medio ácido y lipofilia. Una vez dentro 500 mg Cmáximo los niveles plasmáticos alcanzados después de azitromicina 2.5-2.96 h y es 0.4 mg / l. La biodisponibilidad es 37%.

Distribución

Azitromicina bien en el tracto respiratorio, órganos y tejidos del tracto urogenital (в частности в предстательную железу), en la piel y tejidos blandos. Altas concentraciones en los tejidos (en 10-50 veces mayor, que en el plasma de la sangre) y una larga T1/2 debido a la baja de unión de azitromicina de las proteínas plasmáticas, así como su capacidad para penetrar en las células eucariotas y se concentran en el miércoles con pH bajo, lisosomas ambientales. Eso, Sucesivamente, define una gran aparente Vd (31.1 l / kg) y el aclaramiento plasmático elevado. La capacidad de azitromicina para acumular principalmente en los lisosomas es particularmente importante para la eliminación de patógenos intracelulares. Probadas, fagocitos que entregan azitromicina a la localización de la infección, donde se libera en el proceso de fagocitosis. La concentración de azitromicina en los focos de infección fue significativamente mayor, que en los tejidos sanos (de media 24-34%) y correlacionar con el grado de edema inflamatorio. A pesar de la alta concentración en los fagocitos, La azitromicina no tiene ningún efecto significativo sobre su función. La azitromicina permanece en concentraciones bactericidas de la inflamación dentro de 5-7 días después de la última dosis, lo que permitió el desarrollo de corto (3-día y 5-día) tratamientos.

Metabolismo y excreción

Demetiliruetsa en el hígado, образующиеся метаболиты не активны.

Derivación de azitromicina en pases de plasma 2 Fase: T1/2 es 14-20 hora, que van desde 8 a 24 horas después de la dosificación y 41 no – en el intervalo de 24 a 72 no, que le permite utilizar la droga 1 tiempo / día.

 

Testimonio

Enfermedades infecciosas-inflamatorios, causado por susceptibles a las infecciones de malaria:

- Infecciones del tracto respiratorio superior y ENT (dolor de garganta, sinusitis, amigdalitis, faringitis, otitis media);

- Escarlatina;

- Infecciones del tracto respiratorio inferior (neumonía bacteriana y atípico, bronquitis);

- Infecciones de la piel y tejidos blandos (jarra, impétigo, dermatitis secundariamente infectada);

-infección del tracto urogenital (uretritis y / o cervicitis sin complicaciones);

- Enfermedad de Lyme (ʙorrelioz), para el tratamiento de la fase temprana (Eritema migrans);

— заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, asociada con Helicobacter pylori (en una terapia de combinación).

 

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral, para 1 horas antes o después de 2 horas después de las comidas 1 tiempo / día.

Adultos en infecciones del tracto respiratorio superior e inferior administrado a una dosis de 500 mg / día 1 Recepción para 3 día (dosis kursovaya – 1.5 g).

En infecciones de piel y tejidos blandos – 1000 мг/сут в первый день за 1 recepción, en lo sucesivo, 500 mg/día todos los días con 2 por 5 día (dosis kursovaya – 3 g).

En острых инфекциях мочеполовых органов (uretritis no complicada o cervicitis) – solo 1 g.

En Enfermedad de Lyme (ʙorrelioz) para el tratamiento de la etapa I (Eritema migrans) – 1 г в первый день и 500 mg diarios con 2 por 5 día (dosis kursovaya – 3 g).

En úlcera gástrica y úlcera duodenal, asociada con Helicobacter pylori – 1 g / día para 3 días en una terapia combinada de antihelikobakterna.

Los bebés nombrar en 10 mg / kg 1 veces / día para 3 días o el primer día de – 10 mg / kg, después 4 día – por 5-10 mg / kg / día para 3 día (dosis kursovaya – 30 mg / kg).

En el tratamiento de migrans del eritema en niños el fármaco se prescribe sobre la base de 20 мг/кг в первый день и по 10 mg/kg con 2 por 5 día.

 

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: diarrea (5%), náusea (3%), dolor abdominal (3%), dispepsia, flatulencia, vómitos, suelo, ictericia colestásica, aumento de las transaminasas hepáticas (≤ 1%); niños – estreñimiento, anorexia, gastritis (≤ 1%).

Sistema cardiovascular: latido del corazón, dolor de pecho (≤ 1%).

SNC: mareo, dolor de cabeza, somnolencia; niños – dolor de cabeza (para el tratamiento de la otitis media), giperkineziya, ansiedad, neurosis, alteración del sueño (≤ 1%).

Desde el sistema urinario: jade (≤ 1%).

En la parte del sistema reproductivo: candidiasis vaginal.

Reacciones alérgicas: erupción, angioedema; niños – picazón, urticaria.

Otro: fatiga, fotosensibilidad; niños – conjuntivitis, picazón, urticaria.

 

Contraindicaciones

- Hígado y / o insuficiencia renal;

- Lactancia;

- Los niños hasta la edad 12 Meses;

- Hipersensibilidad (incluido. a otros macrólidos);

DE precaución medicación prescrita durante el embarazo, arritmia (arritmias ventriculares y prolongación del intervalo QT), а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

 

Embarazo y lactancia

Препарат можно назначать при беременности только в том случае, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности.

При необходимости назначения препарата Сумамецин в период лактации грудное вскармливание на время лечения следует приостанавить.

 

Precauciones

Observe descanso 2 ч при одновременном применении с антацидами.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, que requieren una terapia específica bajo la supervisión de un médico.

 

Sobredosis

Los síntomas: náusea severa, pérdida temporal de la audición, vómitos, diarrea.

 

Interacciones Con La Drogas

Los antiácidos (de aluminio y magnesio,), etanol y alimentos se ralentiza y reduce la absorción de azitromicina.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (a dosis convencionales) los cambios en el tiempo de protrombina no se revela, Sin embargo, en vista de, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente el tiempo de protrombina.

При одновременном применении с дигоксином отмечается повышение его концентрации в плазме.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином наблюдается усиление их токсического действия (vasoespasmo, disestesia).

На фоне одновременного применения Сумамецина отмечается снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама.

Азитромицин за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, anticoagulantes, metilprednisolona, Felodipino, y drogas, oxidación microsomal sometido (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloides del cornezuelo de centeno, ácido valproico, disopiramida, bromocriptina, fenitoína, hipoglucemiantes orales, La teofilina y otros derivados de la xantina).

Linkozaminy debilitar la eficacia de la azitromicina, тетрациклин и хлорамфеникол – aumentar.

Сумамецин фармацевтически несовместим с гепарином.

 

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

 

Condiciones y términos

Lista B. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 3 año.

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