SOTAGEKSAL

Material activo: Sotalol
Cuando ATH: C07AA07
CCF: Beta₁-, beta₂-adrenoblokator
ICD-10 códigos (testimonio): I45.6, I47.1, I47.2, i48, I49.4
Cuando CSF: 01.01.01.01
Fabricante: Hexal AG (Alemania)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras blanco o casi blanco, redondo, un lado convexo grabado “HOY”; Por otro lado – riesgo, superficie achaflanada de la tableta para el riesgo.

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, giproloza, carboximetil almidón sódico, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
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Píldoras blanco o casi blanco, redondo, lenticular, con Valium en una de las partes y que persigue “HOY” otro.

Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, giproloza, carboximetil almidón sódico, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

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Acciones farmacológicas

Beta₁-, beta₂-adrenoblokator. Sotalol es un bloqueador β no selectivo₁-, b₂-adrenoreceptorov, No tiene su propia actividad simpaticomimética y la membrana estabilizadora. Al igual que otros bloqueadores beta, sotalol inhibe la secreción de renina, y este efecto se manifiesta en reposo, y bajo una carga de. Acción de bloqueo beta-adrenoceptor del fármaco produce una disminución en la frecuencia cardíaca (cronotropismo negativo) y una reducción limitada en la fuerza de las contracciones del corazón (efecto inotrópico negativo). Estos cambios reducen la función de demanda miocárdica de oxígeno cardiaco y el volumen de la carga sobre el corazón.

Propiedades antiarrítmicas sotalol asociados tanto con el bloqueo β-adrenérgico, y una prolongación del potencial de acción de infarto. El principal efecto de sotalol es aumentar la duración en los períodos refractarios efectivos auriculares, ventricular y formas adicionales de impulso.

Farmacocinética

Absorción

La biodisponibilidad oral es sustancialmente completa (Más 90%). C_máximo los niveles plasmáticos alcanzados después 2.5-4 horas después de la ingestión. La absorción del fármaco se reduce en aproximadamente 20% Cuando coma en comparación con el ayuno. En el intervalo de dosis de 40 a 640 mg / día sotalol concentración en el plasma es proporcional a la dosis recibida.

Distribución

Distribución se produce en el plasma, así como en órganos y tejidos periféricos. C_ss Alcanzó dentro 2-3 día. Sotalol no se une a las proteínas plasmáticas.

Poor penetrar la BBB, y su concentración en el líquido cefalorraquídeo es solamente 10% concentración en el plasma sanguíneo.

Metabolismo

¿Todavía no metabolizado. Farmacocinética d- y l-sotalol enantiómeros es prácticamente idéntico.

Deducción

La ruta principal de excreción es a través de la selección riñones. Desde 80 a 90% de la dosis administrada se excreta inalterada en la orina, y el resto de las heces. T_1/2 es 10-20 no.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Los pacientes con insuficiencia renal deben prescribir dosis más bajas de la droga.

Con la edad, la farmacocinética varía ligeramente, Aunque la función renal alterada en los pacientes de edad avanzada reduce la velocidad de liberación, lo que conduce a aumento de la acumulación del fármaco en el cuerpo.

Testimonio

Trastornos sintomáticos y crónicas de ritmo cardíaco:

- Taquicardia ventricular, incluido. taquicardia supraventricular en el síndrome de Wolff-Parkinson-White;

- Arritmia ventricular;

- Fibrilación auricular paroxística.

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral para 1-2 hora antes de las comidas, sin masticar, beber mucho líquido.

La ingesta de alimentos simultánea (especialmente la leche y los productos lácteos) reduce la absorción de la droga.

Dosis recogió individualmente, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento.

La dosis inicial es 80 mg / día. En la insuficiencia de la expresión del efecto terapéutico, la dosis puede aumentarse gradualmente hasta 240-320 mg / día, razdelennoy de 2-3 admisión. En la mayoría de los pacientes, el efecto terapéutico se logra en una dosis diaria total 160-320 mg, razdelennoy de 2 admisión.

Si arritmias graves que amenazan la vida pueden aumentar la dosis hasta un máximo de 480 mg, Dividido por 2 o 3 recepción individual. Sin embargo, tales dosis pueden administrarse sólo en casos, cuando el beneficio potencial supera el riesgo de efectos secundarios, acción especialmente proaritmogennoe.

En pacientes con insuficiencia renal hay un riesgo de acumulación, por lo que necesitan para monitorear QC y HR (no menos 50 u. / min). Como sotalol se excreta principalmente a través de los riñones, y su período de vida media se incrementa en presencia de insuficiencia renal, la dosis debe reducirse si el nivel de creatinina sérica más 120 mol / l de acuerdo con las siguientes recomendaciones:

En insuficiencia renal grave necesarios para llevar a cabo un seguimiento periódico de la ECG y el nivel de concentración del fármaco en el suero sanguíneo.

La duración del tratamiento se determina por el médico tratante.

En ese caso, si el paciente ha olvidado tomar la píldora a tiempo, la próxima vez que no debe tomar cantidades adicionales de la droga, hay que tener sólo el número designado de Sotageksala.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: bradicardia, disnea, dolor de pecho, latido del corazón, Блокада AV, aumento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca, latido del corazón, hinchazón, desmayo, efecto arritmogénica, disminución de la presión arterial; raramente – aumento de los ataques de angina de pecho.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea, estreñimiento, boca seca, dolor abdominal, flatulencia.

SNC: dolor de cabeza, mareo, fatiga, estado de depresión, ansiedad, cambios de humor, temblor, astenia, trastornos del sueño (somnolencia o insomnio), depresión, parestesias en extremidades.

A partir de los sentidos: discapacidad visual, inflamación de la córnea y la conjuntiva (a considerar al usar lentes de contacto), disminución de lagrimeo, trastorno de la audición, sentido del gusto.

Por parte del sistema endocrino: gipoglikemiâ (más probable en pacientes con diabetes mellitus, o en estricto cumplimiento de las dietas).

El sistema respiratorio: broncoespasmo (especialmente en violación de la ventilación pulmonar).

Con el sistema genitourinario: potencia reducida.

Reacciones dermatológicas: erupción cutanea, picazón, rojez, dermatosis psoriazoformny, alopecia, urticaria.

Los hallazgos de laboratorio: resultados elevados de los análisis fotométrico de metanefrina orina (On-metiladrenalin).

Otro: extremidades frías, debilidad muscular, convulsiones, fiebre.

Contraindicaciones

- La insuficiencia cardíaca crónica estadio IIB-III;

- Shock cardiogénico;

- AV-блокада II или III степени;

- Sinoatrialynaya bloqueo;

- Síndrome del seno enfermo;

- Vыrazhennaya bradicardia (HR menos 50 u. / min);

- El síndrome de QT largo congénito o adquirido;

- La hipotensión (la presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg.);

Enfermedad vascular borrando -;

- Asma o EPOC;

- Acidosis metabólica;

- El feocromocitoma sin co-administración de bloqueadores alfa;

- Infarto agudo de miocardio;

- Fallo renal (CC menos de 10 ml / min);

- Anestesia general, provocando la inhibición de la función miocárdica (por ejemplo,, ciclopropano o tricloroetileno);

- El tipo de taquicardia “pirueta”;

- Rinitis alérgica severa;

- inhibidores de la MAO simultánea;

- Lactancia;

- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

- Hipersensibilidad a sotalol, sulfonamidas y otros ingredientes.

Observar precaución en el nombramiento de los pacientes Sotageksala, infarto de miocardio reciente, para los pacientes con diabetes, psoriaze, insuficiencia renal, AV-блокаде me степени, en violación del equilibrio hidroelectrolítico (gipomagniemiya, kaliopenia), tirotoxicosis, depresión (incluido. y una historia), cuando prolongación del intervalo QT, pacientes de edad avanzada.

DE precaución utilizado cuando se especifica un historial de reacciones alérgicas, así como contra el fondo de la terapia de desensibilización, tk. sotalol inhibe la sensibilidad a los alérgenos.

Embarazo y lactancia

Admisión Sotageksala durante el embarazo, especialmente, primero 3 del mes, posible sólo por indicios vitales y en íntima relación de factores de riesgo.

En el caso de tratamiento durante el embarazo, el fármaco debe interrumpirse para 48-72 horas antes de la fecha probable de parto, debido a la posibilidad de bradicardia, hipotensión, hipopotasemia, y depresión respiratoria en el recién nacido.

Sotalol a la leche materna y no alcanza concentraciones eficaces. Si es necesario, el nombramiento durante la lactancia, La lactancia debe interrumpirse.

Precauciones

Se debe tener precaución en el nombramiento de los pacientes Sotageksala:

- En los pacientes con diabetes con un historial de graves fluctuaciones en los niveles de glucosa en la sangre, y bajo estrictas dietas;

- En feocromocitoma (Tenemos que co-administración de bloqueadores alfa);

- Con una historia o antecedentes familiares de psoriasis;

- Con la función renal alterada;

- Mayores.

El tratamiento farmacológico se lleva a cabo bajo el control de la frecuencia cardiaca, DE, ECG. En marcado descenso de la presión arterial o la frecuencia cardíaca urezhenii, la dosis diaria debe reducirse.

Los pacientes con insuficiencia renal requiere modo de corrección.

Deje de tomar Sotageksala se debe hacer bajo la supervisión del médico de cabecera y poco a poco (especialmente después de su uso a largo plazo).

Sotageksal no debe utilizarse en pacientes con hipopotasemia o hipomagnesemia antes de la corrección de violaciónes existentes. Estas condiciones pueden aumentar el grado de prolongación del intervalo QT y aumentar el riesgo de tipo de arritmia “pirueta”. Necesario para controlar el equilibrio de electrolitos y equilibrio ácido-base en pacientes con pacientes con diarrea severa o prolongada, recibir medicamentos, causando una disminución en el contenido de magnesio y / o potasio en el cuerpo.

Cuando sotalol tirotoxicosis puede enmascarar ciertos signos clínicos de hipertiroidismo (por ejemplo,, taxikardiju). La interrupción brusca está contraindicado en pacientes tiretoksikozom, Dado que la capacidad de fortalecer los síntomas de la enfermedad.

En el nombramiento de los betabloqueantes a pacientes, recibir hipoglucemiantes, Se debe tener precaución, como durante las pausas largas en la ingesta de alimentos pueden desarrollar hipoglucemia, y sus síntomas tales, como taquicardia y temblor, pueden estar enmascarados por la acción de la droga.

Sobredosis

Los síntomas: disminución de la presión arterial, bradicardia, broncoespasmo, gipoglikemiâ, pérdida de consciencia, convulsiones generalizadas, taquicardia ventricular; en casos severos – síntomas de shock cardiogénico, asistolija.

Tratamiento: lavado gástrico, hemodiálisis, nombramiento de carbón activado. Terapia Simptomaticheskaya: atropyn – 1-2 veces / jet; glucagón – primero con un corto sobre / en infusión a una dosis 0.2 mg / kg de peso corporal, después – dosis 0.5 mg / kg de peso corporal / en infusión para 12 no.

Interacciones Con La Drogas

Al mismo tiempo, bloqueadores de los canales de calcio tomando lento verapamil y diltiazem tipo puede reducir el valor de BP como resultado del deterioro de la contractilidad. Evitar / en la introducción de estos fármacos durante el tratamiento con sotalol (excepto en casos de medicina de emergencia).

El uso combinado de los antiarrítmicos de clase IA (Tipo especial quinidina: disopiramida, quinidina, prokaynamyd) o tipo III (por ejemplo,, La amiodarona) Puede causar marcada prolongación del intervalo QT. Preparativos, prolonga el intervalo QT, debe utilizarse con precaución con medicamentos, prolongar el intervalo QT, tal, como Clase I fármacos antiarrítmicos, fenotiazinы, antidepresivos tricíclicos, terfenadina y astemizol, ciertos antibióticos y series quinolona.

Al mismo tiempo tomando nifedipina y otros derivados de 1,4-dihidropiridina puede reducir los valores de PA.

La administración concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa o noradrenalina, y la retirada brusca de la clonidina puede causar hipertensión. En este caso, la supresión de la clonidina debe ser graduales día y sólo unos pocos después de la fecha límite Sotageksala.

Los antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fenotiazinы, opioide y antihipertensivos, diuréticos y vasodilatadores pueden causar una fuerte disminución de la presión arterial.

El uso de los fondos para la anestesia de inhalación, incluido. tubokurarina mientras tomo depresión Sotageksala aumenta el riesgo de la función miocárdica y el desarrollo de hipotensión arterial.

En una aplicación Sotageksala con reserpina, clonidina, alfa-metildopa, guanfacina y cardíacos glucósidos pueden desarrollar bradicardia severa y enlentecimiento de la conducción de la excitación en el corazón.

Los betabloqueantes pueden potenciar la hipertensión cancelar, después de la interrupción de la clonidina, por lo tanto, los betabloqueantes deben retirarse gradualmente, varios días antes de la suspensión gradual de la clonidina.

Propósito de insulina u otros agentes hipoglucemiantes orales, especialmente, durante el ejercicio, Esto puede llevar a una mayor expresión de la hipoglucemia y sus síntomas (aumento de la sudoración, pulso rápido, temblor). En la diabetes requiere ajuste de la dosis de insulina y / o hipoglucemiantes.

Diuréticos Kaliyvyvodyaschie (por ejemplo,, furosemida, gidroxlorotiazid) puede provocar arritmia, hipopotasemia inducida.

En una aplicación con Sotageksalom puede requerir el uso de dosis más altas de beta-agonistas, tales como salbutamol, terbutalina y isoprenalina.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 5 años.