SIMBIKORT TURBUXALER

Material activo: La budesonida, El formoterol
Cuando ATH: R03BX
CCF: La droga es una acción broncodilatadora y anti-inflamatoria
ICD-10 códigos (testimonio): J44, J45
Cuando CSF: 04.03
Fabricante: ASTRAZENECA UNA B (Suecia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

El polvo para inhalación de dosis en forma de gránulos de color blanco a casi blanco, forma mayormente redondeada.

Excipientes: lactosa monohidrato.

60 dosis – Symbicort (1) – paquetes de cartón.
120 dosis – Symbicort (1) – paquetes de cartón.

El polvo para inhalación en forma de gránulos de color blanco a casi blanco, forma mayormente redondeada.

Excipientes: lactosa monohidrato.

60 dosis – Symbicort (1) – paquetes de cartón.
120 dosis – Symbicort (1) – paquetes de cartón.

El polvo para inhalación en forma de gránulos de color blanco a casi blanco, forma mayormente redondeada.

Excipientes: lactosa monohidrato.

60 dosis – Symbicort (1) – paquetes de cartón.

* denominación común internacional, recomendado por la OMS – ʙudezonid.

Acciones farmacológicas

Medicamento combinado para el tratamiento del asma bronquial. Formoterol y budesonida Soderzhit, que tienen diferentes mecanismos de acción y exhiben un efecto aditivo en la reducción de la incidencia de exacerbaciones de asma.

La budesonida – GCS, después de la inhalación a las dosis recomendadas tiene efecto antiinflamatorio en los tubos bronquiales, la reducción de la severidad de los síntomas y la frecuencia de las exacerbaciones del asma. En el nombramiento de budesonida inhalada en forma de notas de bajar la incidencia de efectos adversos graves, que con corticosteroides sistémicos. Reduce la gravedad del edema mucosa bronquial, la producción de moco, Esputo Educación y la hiperreactividad de las vías respiratorias.

El formoterol – β agonista selectivo₂-adrenoreceptorov. Causa la relajación del músculo liso bronquial en pacientes con obstrucción reversible de las vías. Efecto broncodilatador es dependiente de la dosis, se produce dentro de 1-3 min después de la inhalación, y se mantiene durante al menos 12 horas después de la administración de una dosis única de.

El uso combinado de formoterol y budesonida reduce la gravedad de los síntomas del asma, mejora la función pulmonar y reduce la frecuencia de las exacerbaciones.

Acción Symbicort^® Symbicort^® la función pulmonar se corresponde con el efecto de las monoterapias budesonida y formoterol combinación de budesonida y superior a una. El fármaco es bien tolerado.

Al tiempo que toma Symbicort^® Symbicort^® como terapia de mantenimiento para 12 semanas los niños de 6 a 11 años (dos inhalaciones 80/4.5 ug / inhalación 2 veces / día) mejora de la función pulmonar y fue galardonado con una buena tolerabilidad, en comparación con la dosis correspondiente de Turbuhaler budesonida.

En los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave en los pacientes que recibieron Symbicort^® Symbicort^® una disminución significativa en la frecuencia de las exacerbaciones de la enfermedad en comparación con los pacientes, recibe como terapia formoterol solo o placebo (la frecuencia media de las exacerbaciones 1.4 En comparación con 1.8-1.9 placebo / formoterol).

No hubo diferencia entre la toma de Symbicort^® Symbicort^® y formoterol contra los valores de FEV₁.

Farmacocinética

Absorción

Simʙikort^® Twrbwxaler^® bioequivalente a las respectivas monoterapias (budesonida y formoterol) en relación con su acción sistémica. A pesar de esto, hubo un ligero aumento en la supresión de cortisol después de la administración de Symbicort^® Symbicort^® en comparación con las monoterapias. Esta diferencia no afecta a la seguridad clínica de Symbicort^® Symbicort^®. Evidencia de interacciones farmacocinéticas entre budesonida y formoterol se echa en falta. Los parámetros farmacocinéticos de budesonida y formoterol fueron comparables después de su admisión como monoterapias y como parte de Symbicort^® Symbicort^®.

Cuando la formulación combinada de AUC budesonida fue ligeramente más largo, la absorción del fármaco se produce rápidamente y el valor de C_máximo Era más alto; C_máximo formoterol coincidir con el de la monoterapia. Budesonida inhalada se absorbe rápidamente y alcanza C_máximo mediante 30 m. Budesonida dosis Srednяя, se metió en los pulmones después de la inhalación a través de Turbuhaler, es 32-44% de la dosis administrada. La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente 49% de la dosis administrada. Los niños entre las edades de 6 a 16 años, la dosis media de budesonida, se metió en los pulmones después de la inhalación a través de Turbuhaler, No difiere de la de los pacientes adultos (la concentración final de fármaco en el plasma sanguíneo no se determinó).

Formoterol inhalado se absorbe rápidamente y alcanza C_máximo mediante 10 minutos después de la inhalación. Los estudios han demostrado, que la dosis media de formoterol, se metió en los pulmones después de la inhalación a través de Turbuhaler, es 28-49% de la dosis administrada. La biodisponibilidad sistémica – acerca de 61% de la dosis administrada.

Distribución

Unión a proteínas plasmáticas de budesonida es de aproximadamente 90%, formoterol – 50%.

V_d budesonida es de aproximadamente 3 l / kg formoterol – 4 l / kg.

Metabolismo

La budesonida sufre biotransformación intensiva (acerca de 90%) en “primer pase” a través del hígado para producir metabolitos, tienen baja actividad glucocorticoide. El metabolismo de budesonida se lleva a cabo principalmente por la enzima CYP3A4. Actividad glucocorticoide de los metabolitos principales – 6-b-гидроксибудесонида и 16-a-гидроксипреднизолона – menos que 1% actividades de similitud budesonida.

El formoterol se metaboliza principalmente en el hígado por conjugación con la formación de los metabolitos O-desmetilado activos, ante todo – inaktivirovannыh konayugatov.

No hay evidencia de la interacción de los metabolitos o una reacción de sustitución entre budesonida y formoterol.

Deducción

La budesonida se excreta en la orina como metabolitos, o en la forma de conjugados, y sólo una pequeña cantidad de – en forma inalterada. Budesonida tiene un alto aclaramiento sistémico (acerca de 1.2 l / min).

En caso de inhalación 8-13% la dosis administrada de formoterol se excreta sin cambios en la orina. El formoterol tiene un alto aclaramiento sistémico (acerca de 1.4 l / min); T_1/2 promedios 17 no.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

La farmacocinética de formoterol en niños y pacientes con insuficiencia renal No se ha estudiado.

Concentración de budesonida y formoterol en el plasma sanguíneo se puede aumentar en pacientes con enfermedades hepáticas.

Testimonio

- Asma bronquial (insuficientemente controlada mediante el uso de corticosteroides inhalados y beta₂-agonistas de acción corta como terapia en la demanda, o adecuadamente controlados con corticoides inhalados y β₂-agonistas de acción prolongada). Simʙikort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / dosis y 160/4.5 mcg / dosis se puede utilizar como terapia de mantenimiento y cupping;

- La terapia sintomática en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (OFV<50% el nivel calculado de la prevista) y la historia de exacerbaciones repetidas, cuando hay síntomas significativos, a pesar del tratamiento con broncodilatadores de acción prolongada.

Régimen de dosificación

Simʙikort^® Twrbwxaler^® no destinados para el tratamiento inicial del asma bronquial y las corrientes persistentes leves intermitentes.

La titulación de drogas, miembros de la Symbicort^® Symbicort^®, Se llevó a cabo individualmente y dependiendo de la gravedad de la enfermedad. Es necesario tener en cuenta no sólo al comienzo de las terapias de combinación, pero cuando el cambio de dosis.

En ese caso, Si los pacientes individuales requieren diferentes dosis de la combinación de sustancias activas, que en el Symbicort drogas^® Twrbwxaler^®, debe designar a una beta separada₂-agonistas y / o corticosteroides en inhaladores separados.

Asma bronquial

Los pacientes deben estar bajo supervisión médica constante para una adecuada selección de la dosis de Symbicort^® Symbicort^®. La dosis debe ser reducida a la más baja, contra la cual retenido el control óptimo de los síntomas del asma.

Simʙikort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / dosis y 160/4.5 mg / dosis

Al alcanzar el control total de los síntomas del asma en un fondo de la dosis mínima recomendada producto, el siguiente paso, puedes intentar algo de nombramiento de la monoterapia con corticoides inhalados.

Como tratamiento de mantenimiento el medicamento se prescribe en combinación con un beta separada₂-agonistas de acción corta catación. El paciente siempre debe llevar un inhalador con un beta separada₂-agonistas de acción corta catación.

Adultos (18 y mayores) prescribir Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / dosis y 160/4.5 ug / dosis para 1-2 inhalación 2 veces / día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 4 inhalaciones 2 veces / día.

Adolescentes (12-17 años) prescribir Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / dosis y 160/4.5 ug / dosis para 1-2 inhalación 2 veces / día.

Los niños menores de 6 años prescribir Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / dosis para 1-2 inhalación 2 veces / día.

Después de lograr un control óptimo de los síntomas del asma mientras tomaban el medicamento 2 Se recomienda veces / día para titular la dosis efectiva más baja a la, hasta recibir 1 tiempo / día, dónde, Según el médico cuando el paciente requiere terapia de apoyo en combinación con broncodilatadores de acción prolongada.

El aumento de la frecuencia de la utilización de beta₂-agonistas de acción corta es indicativo de deterioro del control general de la enfermedad y requiere una revisión de la terapia anti-asmático.

Como tratamiento de mantenimiento y cupping El fármaco está especialmente indicado para pacientes con un control inadecuado del asma y la necesidad de un uso frecuente de medicamentos para ahuecando; Al especificar un historial de exacerbaciones del asma bronquial, que requiere intervención médica. El paciente siempre debe llevar Symbicort^® Twrbwxaler^® catación.

Se requiere un control cuidadoso de la aparición de efectos secundarios relacionados con la dosis en los pacientes, utilizando un gran número de inhalaciones para ahuecando.

Adultos (18 y mayores) prescribir Symbicort^® Twrbwxaler^® 80/4.5 ug / dosis y 160/4.5 mg / dosis; la dosis recomendada – 2 inhalaciones por día: por 1 la inhalación de la mañana y por la noche, o 2 inhalación 1 tiempo / día por la mañana o por la noche. Algunos pacientes pueden ser asignados a una dosis de mantenimiento de la Symbicort drogas^® Twrbwxaler^® 160/4.5 mg / dosis 2 inhalación 2 veces / día. Si experimenta síntomas debe cita 1 más inhalaciones. Con un mayor aumento de los síntomas a los pocos minutos, sin asignación 1 inhalaciones adicionales, pero no más 6 inhalaciones para el alivio 1 Acceso.

Destino No se requiere normalmente más 8 inhalaciones por día, Sin embargo, puede aumentar el número de inhalaciones que 12 por día durante un tiempo corto. Pacientes, que se utilizan más 8 inhalaciones por día, terapia de revisión recomendada.

Simʙikort^® Twrbwxaler^® 320/9 mg / dosis

Adultos (18 y mayores) el medicamento se prescribe para 1 inhalación 2 veces / día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 2 inhalaciones 2 veces / día. Después de lograr un control óptimo de los síntomas del asma mientras tomaban el medicamento 2 Se recomienda veces / día para titular la dosis efectiva más baja a la, hasta recibir 1 tiempo / día.

Los adolescentes de edad 12-17 años nombrar 1 inhalación 2 veces / día.

Después de lograr un control óptimo de los síntomas del asma mientras tomaban el medicamento 2 Se recomienda veces / día para titular la dosis efectiva más baja a la, hasta recibir 1 tiempo / día, dónde, Según el médico cuando el paciente requiere terapia de apoyo en combinación con broncodilatadores de acción prolongada.

EPOC

Adultos prescribir Symbicort^® Twrbwxaler^® 160/4.5 ug / dosis para 2 inhalación 2 veces / día o Symbicort^® Twrbwxaler^® 320/9 ug / dosis para 1 inhalación 2 veces / día.

No hay necesidad de una selección especial para la dosis pacientes de edad avanzada.

No existen datos sobre el uso de Symbicort^® Symbicort^® en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Como budesonida y formoterol se derivan implica principalmente el metabolismo hepático, que en pacientes con cirrosis hepática severa se puede esperar que reducir la tasa de excreción del fármaco.

Términos de Uso turbuhaler

El mecanismo de acción es tal Turbuhaler, que cuando un paciente inhala a través de la boquilla, el aire fluye arrastrar el medicamento en las vías respiratorias.

Es necesario instruir al paciente:

- Estudiar cuidadosamente “Instrucciones de uso” Symbicort;

- Inhale fuertemente y profundamente por la boquilla, para asegurar la dosis óptima de entrar en los pulmones;

- Nunca respirar a través de la boquilla;

- Para, para minimizar la posibilidad de infecciones fúngicas en la orofaringe, enjuáguese la boca con agua después de cada inhalación. También es necesario que se enjuague la boca con agua después de la inhalación para el alivio de los síntomas y el caso de la candidiasis de la mucosa oral y de la faringe.

El paciente no puede saborear o sentir después de usar el Turbuhaler drogas, debido a una pequeña cantidad de la sustancia a ser entregado.

Instrucciones de uso turbuhaler

Twrbwxaler- inhalador multidosis, permite dosificar e inhalar el medicamento en dosis muy pequeñas. Cuando se inhala el polvo de turbuhaler entregado a los pulmones. por lo tanto, es importante, el paciente es fuerte y tomó aire por la boquilla.

Antes del primer uso Symbicort es necesario preparar para el trabajo:

1. Desenrosque y retire la tapa.

2. Sostenga la posición vertical inferior alimentador rojo inhalador. No mantenga el inhalador de la boquilla durante la dosificación de rotación. Girar caño todo el camino en una dirección, y luego también el camino – en la dirección opuesta. Realice este procedimiento dos veces.

Ahora, el inhalador está listo para su uso, repetir este procedimiento para la preparación Turbuhaler a trabajar antes no se requiere de cada uso.

Para una dosis única de el paciente debe utilizar el siguiente procedimiento:

1. Desenrosque y retire la tapa.

2. Sostenga la posición vertical inferior alimentador rojo inhalador. No mantenga el inhalador de la boquilla durante la dosificación de rotación. Por, para medir la dosis, gire el surtidor todo el camino en una dirección, y luego también el camino – en la dirección opuesta.

3. Exhale. No respirar a través de la boquilla.

4. Con cuidado, coloque la boquilla entre los dientes, sus labios e inhala fuertemente y profundamente por la boca. La boquilla no masticar y no comprimir los dientes.

5. Antes de exhalar, retire el inhalador de la boca.

6. Si se requiere la inhalación más de una dosis, debe ser repetidas afirmaciones. 2-5.

7. Cerrar tapa del inhalador, verificar, la tapa del inhalador se ha enroscado completamente.

8. Enjuagar la boca con agua, No tragar.

No retire la boquilla, tk. se fija en el inhalador y no se elimina. La boquilla se gira Turbuhaler, pero no hay que darle vuelta sin tener que.

Puesto que la cantidad del polvo inhalado es muy pequeña, No se puede degustar el polvo después de la inhalación.

Sin embargo, manual de cumplimiento absolutamente exacto ofrece la inhalación (inhalación de) dosis requerida.

Si antes de recibir el medicamento por error se repitió con el inhalador para cargar más de una vez, la inhalación de los pacientes todavía recibirá una sola dosis de la droga. A esta dosis indicador mostrará el número total de dosis medidas.

Sonar, que se puede escuchar al agitar el inhalador, Se produjo un agente de secado, en lugar de la sustancia farmacológica.

La necesidad de reemplazar el inhalador

El indicador indica el número aproximado de dosis dosis, restante en el inhalador, Countdown dosis para completar turbuhaler comienza con la dosis 60o o 120o (en función del número total de dosis Turbuhaler adquirida). El indicador muestra el intervalo 10 dosis, sin embargo, no muestra cada medida (descargado) dosis.

Turbuhaler entrega la dosis necesaria, incluso si no hay un cambio notable en la visualización de la ventana de la dosis.

La aparición de un fondo rojo en el escaparate de las dosis medios, que los restos Symbicort 10 dosis. Cuando los números 0 sobre un fondo rojo en el medio de la ventana de inhalador de dosis deben ser desechados.

Cabe señalar que, que incluso cuando una ventana del indicador muestra el dígito 0, dispensador continúa girando. Sin embargo, el indicador de dosis se detiene para fijar el número de dosis (deja de mover) y en el inhalador de dosis ventana permanece dígitos 0.

Limpieza

Regularmente (1 Una vez a la semana) Limpie el exterior de la boquilla con un paño seco. No utilice agua u otros líquidos para limpiar la boquilla.

Eliminación

Se debe tener cuidado al manipular inhalador usado y recordar, dentro del inhalador puede ser un poco de droga.

Efecto colateral

En el contexto de un nombramiento conjunto de dos medicamentos no se ha observado para aumentar la incidencia de reacciones adversas.

Las reacciones adversas más comunes, relacionada con las drogas, Ellos son tales beta farmacológicamente esperada₂-agonistas efectos secundarios no deseados, como el temblor y taquicardia, que tienen típicamente gravedad moderada y probado dentro de unos pocos días después del tratamiento.

En la aplicación de budesonida de moretones con EPOC y neumonía ocurrió a una frecuencia 10% y 6% respectivamente, En comparación con 4% y 3% en el grupo placebo (p>0.001 y p>0.01 respectivamente).

SNC: a menudo (>1/100, <1/10) – dolor de cabeza; poco frecuente (>1/1000, <1/100) – agitación psicomotora, ansiedad, náusea, mareo, trastornos del sueño; raramente (<1/10 000) – depresión, alteraciones del comportamiento (principalmente, niños), alteraciones del gusto.

Sistema cardiovascular: a menudo (>1/100, <1/10) – taquicardia; poco frecuente (>1/1000, <1/100) – taquicardia; raramente (>1/10 000, <1/1000) – Fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, arritmia; raramente (<1/10 000) – angina, las fluctuaciones en la presión arterial.

En la parte del sistema músculo-esquelético: a menudo (>1/100, <1/10) – temblor; poco frecuente (>1/1000, <1/100) – calambres musculares.

El sistema respiratorio: a menudo (>1/100, <1/10) – candidiasis de la mucosa oral y la faringe, ligera irritación de la garganta, tos, hripota; raramente (>1/10 000, <1/1000) – broncoespasmo.

Reacciones dermatológicas: poco frecuente (>1/1000, <1/100) – moretones; raramente (>1/10 000, <1/1000) – erupción, urticaria, picazón, Dermatitis, angioedema.

Trastornos metabólicos: raramente (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; raramente (<1/10 000) – giperglikemiâ, síntomas de los efectos sistémicos de GCS (incluyendo hipoadrenalismo).

Los efectos sistémicos de los corticosteroides inhalados pueden ocurrir mientras toma el medicamento en dosis elevadas durante mucho tiempo.

Aplicaciones Beta₂-agonistas pueden aumentar los niveles sanguíneos de insulina, ácidos grasos libres, glicerol, derivados de cetona.

Contraindicaciones

- Los niños hasta la edad 6 años (para todas las formas de dosificación);

- Los niños hasta la edad 12 años (para la forma de dosificación, budesonida soderzhaщeй 320 mcg + formoterol 9 g);

- Hipersensibilidad a la budesonida, formoterolu o ingaliruemoy de lactosa.

Se debe tener precaución Simbikort® Turbuhaler® en pacientes con tuberculosis pulmonar (forma activa o inactiva), hongos, infecciones virales o bacterianas del sistema respiratorio, en pacientes con tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes, gipokaliemieй incontrolable, idiopática subaortal estenosis hipertrófica, hipertensión severa, aneurisma de cualquier ubicación o otras enfermedades cardiovasculares graves (CHD, taquiarritmias o insuficiencia cardíaca severa), con prolongación del intervalo QT (formoterol puede causar prolongación del intervalo QTc).

Embarazo y lactancia

No hay datos clínicos son Simbikorta® Turbuhalera® o el uso combinado de budesonida y formoterol durante el embarazo.

Cuando el embarazo Simbikort® Turbuhaler® debe administrarse sólo en casos, cuando el beneficio esperado del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial para el feto. La budesonida se debe utilizar en la dosis efectiva más baja, requerida para mantener un control adecuado de los síntomas del asma.

Desconocido, pararse si budesonida y formoterol en la leche materna en humanos. Simbikort® Turbuhaler® se puede asignar a las madres lactantes, si el beneficio esperado del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial para el niño.

Precauciones

Se recomienda reducir gradualmente la dosis antes no se recomienda interrumpir el tratamiento para detener el tratamiento bruscamente.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / dosis y 320/9 ug / dosis no destinados al tratamiento de pacientes con asma grave.

Simbikort® Turbuhaler® no destinados a la selección inicial de la terapia en las primeras etapas del tratamiento del asma bronquial.

El formoterol puede causar prolongación del intervalo QT, Por lo tanto, el medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con un mayor intervalo QT.

El aumento de la frecuencia de recepción de broncodilatadores como medicación de rescate indica un empeoramiento de la enfermedad subyacente y es la base para la revisión de las tácticas de tratamiento del asma bronquial. Deterioro repentino y progresivo en el control de los síntomas del asma o la EPOC es una condición potencialmente mortal y requiere intervención médica urgente. En esta situación, se debe considerar el aumento de la dosis de corticosteroides, t. mi. propósito del curso de corticosteroides orales, o tratamiento con antibióticos si una conexión a la infección.

Los pacientes se aconseja llevar siempre los medicamentos de emergencia, o Simbikort® Turbuhaler® (para los pacientes con asma bronquial, Simbikort® Turbuhaler® utilizar para el tratamiento de mantenimiento y ventosas), agonistas beta2 de acción corta (para todos los pacientes, Simbikort® Turbuhaler® utilizar sólo para el tratamiento de mantenimiento).

Se debe prestar atención a la necesidad de los pacientes regulares de recibir una dosis de mantenimiento Simbikorta® Turbuhalera® de conformidad con la terapia elegida, Incluso en la ausencia de síntomas. Inhalación Simbikorta® Turbuhalera® catación debe ser realizada cuando se presentan síntomas, pero el uso de la droga no está indicado para uso profiláctico de rutina, es decir,. antes del ejercicio. En tales casos, muestra el uso de un broncodilatador de acción corta separada.

Simbikortom® Tratamiento Turbuhalerom® no debe iniciarse durante una exacerbación del asma.

Al igual que con cualquier otra terapia de inhalación, Usted puede experimentar broncoespasmo paradójico con sibilancias mayor inmediata después de tomar dosis. Por lo tanto, deberá interrumpir el tratamiento Simbikortom® Turbuhalerom®, revisión de las tácticas de tratamiento y, si es necesario, asignar un tratamiento alternativo.

La actividad del sistema puede ocurrir cuando se toma cualquier CORTICOSTEROIDES inhalados, especialmente cuando altas dosis de fármacos durante un largo período de tiempo. La manifestación de los efectos sistémicos son menos probables durante la terapia de inhalación, que el uso de CORTICOSTEROIDES orales. Los posibles efectos sistémicos incluyen supresión de la función suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea, Cataratas y glaucoma.

Se recomienda monitorear regularmente crecimiento de los niños, recibir CORTICOSTEROIDES inhalados a largo plazo. En el caso de retraso del crecimiento establecido debe reconsiderar la terapia para reducir dosis ingaliruemogo GKS. Es necesario equilibrar cuidadosamente los beneficios de la terapia SCS a un posible riesgo de retraso del crecimiento. Cuando la consulta se recomienda seleccionar la terapia de neumología pediátrica.

Basado en datos limitados, la investigación sobre la aceptación a largo plazo de SSC, Podemos suponer, la mayoría de los niños y adolescentes, recibir terapia de inhalación budesonidom, eventualmente alcanzar tasas de crecimiento adulto normal. Sin embargo, poco se ha divulgado (acerca de 1 cm), retraso en el crecimiento a corto plazo, principalmente en el primer año de tratamiento.

Debido a las acciones potenciales de los CORTICOSTEROIDES inhalados sobre el hueso, densidad mineral debe prestar especial atención a los pacientes, recibir el fármaco en dosis altas durante mucho tiempo con la presencia de factores de riesgo para la osteoporosis. Estudio del uso de ingaliruemogo budesonida en niños la dosis diaria promedio 400 mcg o adultos en la dosis diaria promedio 800 mcg no mostró ninguna acción apreciable en la densidad mineral ósea. No hay datos sobre el funcionamiento de altas dosis de la droga en la densidad mineral ósea.

Si hay razones para creer, que, en el contexto de la terapia sistémica anterior que GKS ha sido violado napochechnikov función, deben tomarse precauciones al transferir a pacientes para el tratamiento Simbikortom® Turbuhalerom®.

Los beneficios de la terapia de inhalación budesonidom, normalmente, minimizar la necesidad de recibir CORTICOSTEROIDES orales, Sin embargo, en pacientes, terminación de la terapia con CORTICOSTEROIDES orales, durante mucho tiempo puede persistir por insuficiencia suprarrenal. Pacientes, que en el pasado requiere altas dosis de admisión urgente de CORTICOESTEROIDES, recibido tratamiento a largo plazo de los CORTICOSTEROIDES inhalados en dosis altas también puede encontrarse en este grupo de riesgo. En situaciones y casos extremos, pueden causar estrés (incluido. cirugía), siempre hay que recordar acerca de la posibilidad de disfunción adrenal residual en estos pacientes. En estos casos, es necesario establecer el tratamiento adecuado del SCS. Dependiendo del grado de disfunción de las glándulas suprarrenales puede tener que consultar a un especialista antes de los procedimientos recomendados.

Debe reconsiderar la necesidad de aplicación y dosificación ingaliruemogo GKS en pacientes con formas activas o inactivas de la tuberculosis pulmonar, hongos, infecciones virales o bacterianas del sistema respiratorio.

Se deben observar precauciones especiales en pacientes con asma inestable, usando un broncodilatadores de acción corta, para el asma alivio en el asma bronquial severo aguda, tk. aumenta el riesgo de desarrollar gipokaliemii en el contexto de hipoxia y otras condiciones, Cuando aumenta la probabilidad de desarrollar síntomas de gipokaliemičeskogo acciones. En tales casos se recomienda para controlar el contenido de potasio en suero.

Ingreso de pacientes con dosis de formoterola de la obstrucción bronquial severa 90 mcg durante 3 h es seguro. Durante el tratamiento debe monitorear la concentración de glucosa en la sangre en pacientes, mellitus de la diabetes.

Symbicort® Turbuhaler® contiene lactosa (Menos 1 mg/dosis). Generalmente este número no provoca reacciones adversas en pacientes con intolerancia a la lactosa.

Uso en Pediatría

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / dosis y 160/4.5 mcg/dosis está contraindicado en niños menores de 6 años.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / dosis y 160/4.5 mcg/dosis no se recomienda como terapia de mantenimiento y catación a niños y adolescentes menores de 18 años.

Symbykort® Turbuhaler® 320/9 mcg/dosis está contraindicado en niños menores de 12 años en ausencia de datos clínicos.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Symbicort® Turbuhaler® no afecta la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de gestión. Puede afectar la capacidad de conducir vehículos y mecanismos de gestión en el desarrollo de efectos secundarios.

Sobredosis

Los síntomas: en sobredosis aguda de la budesonida, incluso en grandes dosis, no se espera que los síntomas clínicamente significativos. Crónica dosis excesivas de la admisión de budesonida pueden ser efecto sistémico del SCS, como gipercortitizm y supresión adrenal.

Sobredosis de Formoterola – temblor, dolor de cabeza, taquicardia, en algunos casos – giperglikemiâ, kaliopenia, alargamiento del intervalo QTc, Arritmia, náusea, vómitos.

En dosis de formoterola de admisión de la obstrucción bronquial aguda 90 mcg durante 3 h era seguro.

Tratamiento: se indica tratamiento sintomático y apoyo.

En caso de necesidad cancelar Simbikorta® Turbuhalera® como resultado de una sobredosis de formoterola, entrante y la composición del medicamento combinado, debe considerar se nombra la SSC pertinente.

Interacciones Con La Drogas

Mientras que la ingestión dosis ketoconazol 200 mg 1 veces por día y la dosis de budesonida 3 concentración de mg de budesonida en plasma aumenta en promedio 6 tiempo. En aceptar cherez ketoconazol 12 h después de la administración de la concentración plasmática de budesonida aumentó en promedio en 3 veces. Información en cooperación con budesonidom en introducción de inhalación, Sin embargo, usted debe esperar un marcado aumento en la concentración del fármaco en plasma. Ya que actualmente no hay datos para recomendaciones sobre la selección de dosis, las combinaciones especificadas de fármacos deben evitarse. Si esto no es posible, los intervalos entre dosis de ketoconazol y budesonida deben maximizar el. También debe considerar la reducción de la dosis de budesonida. Otros inhibidores de la CYP3A4, probablemente, también puede aumentar el contenido de la budesonida de plasma. No se recomienda cita Simbikorta® Turbuhalera® como terapia de mantenimiento y ahuecamiento de los pacientes, recibiendo inhibidores potentes de CYP3A4.

Los bloqueadores de los receptores Β-adrenérgicos pueden reducir o inhibir la acción de formoterola. Symbicort® Turbuhaler® no debe administrarse simultáneamente con beta-adrenoblokatorami (incluyendo las gotas), excepto en casos de emergencia.

Mientras que la aplicación de Simbikorta® Turbuhalera® y hinidina, dizopiramida, prokaynamyda, fenotiazina, antihistamínicos (La terfenadina), Inhibidores de la MAO y antidepresivos tricíclicos pueden intervalo alargamiento QT y aumentan el riesgo de arritmias ventriculares.

Además, levodopa, levothyroxine, oxitocina y etanol pueden reducir la tolerancia al músculo cardiaco a Beta2-adrainomimetikam.

Junto con el nombramiento de los inhibidores de la MAO, así como preparaciones, que poseen propiedades similares (furazolidon, procarbazina), puede aumentar la presión arterial.

Cuando drogas de anestesia de hidrocarburos halogenados con el uso de Simbikorta® Turbuhalera®, hay un mayor riesgo de arritmias en pacientes.

Admisión junto Simbikorta® Turbuhalera® y otros agonistas de receptores β-adrenérgicos pueden aumentar efectos secundarios formoterola.

Gipokaliemičeskoe efecto de efecto Beta2-adrainomimetikov se puede aumentar mientras se nombra derivados de xantina, minerales derivan de SCS y diuréticos. Hipocalemia aumenta la susceptibilidad al desarrollo de arritmias en pacientes, recibiendo glucósidos cardiacos.

No hay interacciones con otros fármacos budesonida, se usa para tratar asma bronquial.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe ser almacenado a una temperatura no superior a 30° c, fuera del alcance de los niños. Duracion – 2 año.