SENORM
Material activo: Haloperidol
Cuando ATH: N05AD01
CCF: Antipsicótico (ansiolítico)
Cuando CSF: 02.01.01.02
Fabricante: Industrias Farmacéuticas Sun Ltd. (India)
FORMA DE DOSIFICACIÓN, ESTRUCTURA Y ENVASADO
Раствор для в/м введения масляный claro, Enganche, incoloro a amarillo pálido.
| 1 ml | |
| галоперидола деканоат | 50 mg |
Excipientes: alcohol de bencilo, кунжутное масло.
1 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, incoloro.
| 1 ml | |
| haloperidol | 5 mg |
Excipientes: ácido láctico, metilparabeno, propilo, agua d / y.
1 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – paquetes de cartón.
| Píldoras | 1 lengüeta. |
| haloperidol | 1.5 mg |
10 Ordenador personal. – tiras de aluminio (10) – paquetes de cartón.
| Píldoras | 1 lengüeta. |
| haloperidol | 5 mg |
10 Ordenador personal. – tiras de aluminio (10) – paquetes de cartón.
Фармакологическое действие СЕНОРМА
Los antipsicóticos (ansiolítico), derivado butirofenona. Обладает выраженным антипсихотическим действием, блокирует постсинаптические дофаминовые рецепторы в мезолимбических и мезокортикальных структурах головного мозга. Высокая антипсихотическая активность сочетается с умеренным седативным эффектом (в небольших дозах оказывает активирующее действие) и выраженным противорвотным действием. Вызывает экстрапирамидные расстройства, практически не оказывает холиноблокирующего действия. Седативное действие обусловлено блокадой альфа-адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; efecto antiemético – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; acción hipotérmica y galactorrea – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. El uso prolongado va acompañado de un cambio en el estado endocrino., в передней доле гипофиза увеличивается продукция пролактина и снижается – гонадотропных гормонов. Галоперидола деканоат в сравнении с галоперидолом имеет более длительное действие. Elimina los cambios de personalidad persistentes, delirio, alucinaciones, manía, aumenta el interés por el medio ambiente. Efectivo en pacientes, резистентных к др. нейролептическим ЛС. Tiene algún efecto activador. Elimina la actividad motora excesiva en niños hiperactivos, trastornos del comportamiento (impulsividad, dificultad para concentrarse, agresividad). Терапевтический эффект пролонгированной формы может продолжаться до 6 Sol.
SENORM – testimonio
СЕНОРМА – Contraindicaciones
Hipersensibilidad, тяжелое угнетение функции ЦНС на фоне интоксикации ксенобиотиками, комы различного генеза, Trastornos del SNC, сопровождающиеся пирамидной или экстрапирамидной симптоматикой (incluido. Enfermedad de Parkinson), depresión, vapores, embarazo, lactancia, infancia (a 3 años).C cuidados. Декомпенсированные заболевания ССС (incluido. angina, trastornos de la conducción intracardiaca, удлинение интервала Q-T или предрасположенность к этому – kaliopenia, одновременное применение др. Primer ministro, которые могут вызывать удлинение интервала Q-T), epilepsia, zakrыtougolynaya glaucoma, insuficiencia hepática y / o renal, tirotoxicosis (с явлениями тиреотоксикоза), легочно-сердечная и дыхательная недостаточность (incluido. con EPOC y enfermedades infecciosas agudas), гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи, alcoholismo.
Побочные действия СЕНОРМА
Desde el sistema nervioso: dolor de cabeza, insomnio o somnolencia (especialmente al comienzo del tratamiento), estado de ansiedad, ansiedad, excitación, страхи, acatisia, euforia o depresión, letargo, epilepsia, desarrollo de una reacción paradójica – обострение психоза и галлюцинации; tratamiento a largo plazo – trastorno extrapiramidal, incluido. pozdnyaya discinesia (причмокивание и сморщивание губ, ampulosidad, быстрые и червеобразные движения языка, masticar sin control, movimientos incontrolados de brazos y piernas), distonía tardía (учащенное моргание или спазмы век, необычное выражение лица или положение тела, неконтролируемые изгибающиеся движения шеи, tronco, manos y pies) и злокачественный нейролептический синдром (dificultad para respirar o falta de aliento, taquicardia, arritmia, hipertermia, aumento o disminución de la presión arterial, aumento de la transpiración, incontinencia urinaria, rigidez muscular, convulsiones, pérdida de consciencia).
Desde la CCC: cuando se usa en dosis altas – disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática, Arritmia, taquicardia, Cambios en el ECG (удлинение интервала Q-T, signos de aleteo auricular y fibrilación auricular).
Desde el sistema digestivo: cuando se usa en dosis altas – disminución del apetito, boca seca, giposalivaciâ, náusea, vómitos, diarrea o estreñimiento, función hepática anormal, вплоть до развития желтухи.
Desde el lado de la hematopoyesis: raramente – Leucopenia temporal o leucocitosis, agranulocitosis, эритропения и тенденция к моноцитозу.
Con el sistema genitourinario: retención urinaria (cuando la hiperplasia prostática), edema periférico, dolor en los senos, ginecomastia, hiperprolactinemia, trastornos menstruales, potencia reducida, aumento de la libido, priapismo.
A partir de los sentidos: Catarata, retinopatía, visión borrosa.
Reacciones alérgicas: cambios en la piel maculopapulares y akneobraznye, fotosensibilidad, raramente – broncoespasmo, laringospazm.
Los hallazgos de laboratorio: giponatriemiya, Hyper- o hipoglucemia.
Otro: alopecia, aumentar de peso tela.Peredozirovka. Los síntomas: rigidez muscular, temblor, somnolencia, disminución de la presión arterial, algunas veces – aumento de la presión arterial. En los casos graves, – coma, depresión respiratoria, choque.
Tratamiento: ingestión – lavado gástrico, Carbón activado. При угнетении дыхания – IVL. Для улучшения кровообращения в/в вводят плазму или раствор альбумина, norepinefrina. Эпинефрин в этих случаях применять категорически запрещается! Уменьшение экстрапирамидных симптомов – центральные холиноблокаторы и противопаркинсонические ЛС. Nyeeffyektivyen Diálisis.
Способ применения и дозы СЕНОРМА
Dentro, durante o después de una comida, запивая полным (240 ml) стаканом воды или молока, начальная доза для взрослых – 0.5-5 mg 2-3 una vez al dia. При необходимости дозу постепенно увеличивают до достижения желаемого терапевтического эффекта (promedio – a 10-15 mg, при хронических формах шизофрении – a 20-60 mg). La dosis máxima – 100 mg / día. Duración del tratamiento – 2-3 Meses. Снижают дозу медленно, dosis de mantenimiento – 5-10 mg / día. Пожилым или ослабленным пациентам в начале лечения назначают внутрь, por 0.5-2 mg 2-3 una vez al dia. Los bebés 3-12 años (или массой тела 15-40 kg) при психотических расстройствах – dentro, 0.05 mg / kg / día 2-3 разделенных дозах; при необходимости с учетом переносимости дозу увеличивают на 0.5 mg 1 veces durante 5-7 дней до общей дозы 0.15 mg / kg / día. При непсихотических нарушениях поведения, болезни Туретта – dentro, inicialmente 0.05 mg / kg / día 2-3 разделенных дозах, luego aumentar la dosis 0.5 mg 1 una vez cada 5-7 días antes 0.075 mg / kg / día. При детском аутизме – dentro, 0.025-0.05 mg / kg / día. При отсутствии эффекта в течение 1 мес лечение продолжать не рекомендуется. В острых состояниях и в случаях, когда пероральный прием невозможен, – w / w o w / o. En “неукротимой” rvote – por 1.5-2 mg 2 una vez al dia. Средняя разовая доза для в/м – 2-5 mg, интервал между введениями – 4-8 no. En la psicosis aguda – 5-10 мг в/в или в/м. Указанную дозу можно вводить повторно 1-2 veces a intervalos de 30-40 мин до получения желаемого эффекта. La dosis máxima diaria – 100 mg. При остром алкогольном психозе – YO /, 5-10 mg; при неэффективности проводят дополнительную инфузию в дозе 10-20 мг со скоростью не более 10 mg / min. Solución inyectable, содержащий галоперидола деканоат, строго в/м, por 25 mg cada 15-30 día, при необходимости возможно увеличение дозы до 100-150 mg (интервал между приемами и дозу корректируют с периодичностью не менее 1 Meses).
Precauciones
В течение терапии больным следует регулярно осуществлять контроль за ЭКГ, формулой крови, “печеночными” пробами. Парентеральное введение галоперидола должно проводиться под тщательным контролем врача (особенно у пожилых пациентов и детей), при достижении терапевтического эффекта следует перейти на прием внутрь. Con el desarrollo de discinesia tardía recomienda una reducción gradual de la dosis (вплоть до полной отмены препарата). Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы, принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе). Во время лечения не следует принимать “противопростудные” безрецептурные ЛС (возможно усиление антихолинергических эффектов и риска возникновения теплового удара). Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска фотосенсибилизации. Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома “cancelar”. Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и затруднять диагностику состояний, первым симптомом которых является тошнота. При смешивании концентрированного раствора галоперидола для приема внутрь с кофе, чаем или лития цитратом в виде сиропа свободный галоперидол может выпадать в осадок. Перед назначением пролонгированной формы следует сначала перевести больного с любого др. нейролептика на галоперидол (профилактика неожиданной повышенной чувствительности к галоперидолу). Conocido, что дозы для детей 6 мг/сут вызывают дополнительное улучшение при нарушениях поведения и тиках. Durante el período de tratamiento hay que tener cuidado al conducir y otra lección. actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Взаимодействие СЕНОРМА
