Sanval
Material activo: Zolpidem
Cuando ATH: N05CF02
CCF: Drogas hipnóticas
ICD-10 códigos (testimonio): F51.2
Cuando CSF: 02.07.01.03
Fabricante: LEK dd. (Eslovenia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras, recubierto Rosa claro, película; redondo, lenticular.
| 1 lengüeta. | |
| Tartrato de zolpidem | 5 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glikolat sódico de almidón, povidona, Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talco, macrogol 400, óxido de hierro, Dióxido de titanio, cera de carnauba.
10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
Píldoras, recubierto blanco o casi blanco, película; redondo, lenticular, con Valium en un lado.
| 1 lengüeta. | |
| Tartrato de zolpidem | 10 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glikolat sódico de almidón, povidona, Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talco, macrogol 400, Dióxido de titanio, cera de carnauba.
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Drogas hipnóticas, pertenecientes a la imidazopiridinov de grupo. Tiene un efecto sedante, Cuando este ansiolítico, miorelaksirutee protivosudorozhnoe Central efecto expresado levemente.
Fiscal benzodiazepinove ω-receptores en los complejos del receptor de GABA Alfa-subjedinice, localizada en la corteza de motor sensorial de las placas de área IV, sustancia reticular divisiones negro, la talamicheskogo ventral del tálamo óptico complejo, puente, globo pálido etcetera. Interacción con ω-retseptorami conduce a la apertura de canales de ionoformnah de neironalnah de cloro los iones.
Aplicación de tiempo de sueño acortado, reduce el número de probujdeni de noche, aumenta la duración total del sueño y mejora su calidad. Alarga el sueño de fase II y fase de sueño profundo ((III) y (IV)).
Efecto hipnótico se convierte rápidamente. No causa somnolencia durante el día.
Farmacocinética
Absorción y distribución
Después de la ingesta de se absorbe rápidamente desde el tracto digestivo zolpidem. El tiempo para alcanzar Cmáximo en el plasma es 0.5 – 3 no. Biodisponibilidad de zolpidem alcanza 70%.
Existe una relación lineal entre las concentraciones de plasma y dosificación.
Unión a proteínas plasmáticas es 92%.
Metabolismo y excreción
Metabolizado en el hígado con la formación de tres metabolitos activos. No induce las enzimas del hígado.
Metabolitos se excretan en la orina (56%) y heces (37%). T1/2 es 0.7 – 3.5 no.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En los ancianos se puede reducir la depuración plasmática sin aumentar significativamente la T1/2 (promedio 3 no), en donde Cmáximo aumenta 50%.
Cuando se expresan violaciones klirens de riñón aumenta ligeramente.
Aumento de la biodisponibilidad hepática humana, T1/2 aumenta hasta 10 no.
Testimonio
Trastornos del sueño:
-dificultad para dormirse;
— despertar temprano y la noche.
Régimen de dosificación
El medicamento se toma por vía oral. Dosis y duración del tratamiento son individualmente.
La dosis diaria habitual es de 10 mg al acostarse; si es necesario, la dosis se puede aumentar a 15 mg, Sin embargo, No debe exceder 20 mg.
A pacientes de edad 65 años y disfunción hepática dosis inicial es de 5 mg; Si es necesario, puede actualizarse a 10 mg.
Sanval® debe tomarse justo antes de acostarse. El curso del tratamiento no debe exceder 4 de la semana.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: a menudo (>1%) – dolor de estómago, náusea, vómitos, diarrea.
SNC: dolor de cabeza, confusión, deterioro de la memoria, somnolencia, alteración de la coordinación de los movimientos, euforia, pesadillas, Vértigo y diplopía; raramente (<1%) – excitación, alucinaciones, parestesia, estupor.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, picazón.
Otro: raramente (<1%) – Transpiración, palidez, hipotensión ortostática.
Con el uso prolongado pueden desarrollar dependencia a las drogas.
La incidencia de efectos secundarios dependen de la dosis. Efectos secundarios se observan más frecuentemente en mujeres, que los hombres.
Contraindicaciones
-hipersensibilidad a la zolpidemu.
DE precaución Se debe asignar Sanval® en enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (en la fase aguda), insuficiencia respiratoria, miastenia, falta del hígado/riñón, alcoholismo, abuso de drogas o adicción a las drogas en la historia, depresión.
Embarazo y lactancia
La precaución debe ser aplicado Sanval® Embarazo y lactancia.
EN estudios experimentales para el estudio de la reproducción en animales que no se encuentran riesgo de acciones adversas sobre el feto.
Estudios adecuados y bien controlados de drogas Sanval® durante el embarazo se llevó a cabo.
El paciente debe ser advertido acerca de, Qué pasa si ella planea embarazo o queda embarazada durante el tratamiento Sanvalom®, y si ella está lactando, Asegúrese de informar a su médico.
Precauciones
En relación con el efecto inhibitorio sobre el sistema nervioso central y el inicio rápido del efecto Sanval® debe tomarse justo antes de acostarse.
A pesar de, que los estudios clínicos no revelaron ninguna actividad abrumadora de zolpidem en la respiración, Tenga precaución al prescribir el medicamento a los pacientes con función respiratoria deteriorada. Sanval®, así como las benzodiazepinas medicamentos, puede causar a pacientes con insuficiencia respiratoria, enfermos de apnea del sueño.
Zolpidem puede reducir aún más el tono muscular en pacientes con miastenia, Por lo tanto, tales pacientes durante el tratamiento Sanvalom® debe estar bajo estrecha supervisión médica.
Debe instalar la vigilancia médica de los pacientes, propensos a la depresión, Desde el riesgo de conducta suicida con el uso Sanvala® aumenta.
Con el uso a largo plazo, Sanvala® aumenta el riesgo de adicción. Pastillas para dormir de longitud recepción debe limitarse, normalmente, a 2-3 semanas. Los pacientes deben ser advertidos, Qué pasa si durante este tiempo, no mejora el sueño, Usted debe consultar a un médico nuevo.
Cuando se utiliza en las dosis recomendadas, más 4 cancelación de semanas de tratamiento debe ser poco a poco.
Durante el tratamiento Sanvalom® deben abstenerse de aceptar alcohol.
Uso en Pediatría
La droga no se prescribe los niños menores de 15 años.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Durante el tratamiento Sanvalom® Debe abstenerse de actividades Actividades potencialmente peligrosos, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Sobredosis
Los síntomas: trastornos de la conciencia (desde somnolencia hasta el coma), inhibición de la respiración, disminución de la presión arterial.
Tratamiento: lavado gástrico, como antídoto, use flumazenila. Incluso cuando se expresa imposición inaceptable emocionado de alguna droga sedante. Maloeffyektivyen Hemodiálisis. Cuando simptomaticescuu la terapia en el hospital.
Interacciones Con La Drogas
Junto con el nombramiento de Sanvala® y medios, Depresores del SNC, por ejemplo,, Los analgésicos opioides, drogas protivokashlevykh, neurolépticos, hipnóticos (ʙarʙituratov), Algunos tranquilizantes y antidepresivos, antihistamínicos, klonidina, puede aumentar su efecto amortiguador sobre el sistema nervioso central.
El flumazenil elimina píldoras Sanvala®.
Herramientas de Anksioliticaskie (trankvilizatorы) derivados de benzodiazepina, aplicado en el contexto de la admisión Sanvala®, aumentar el riesgo de dependencia de las drogas.
Sanval® al mismo tiempo la aplicación aumenta el efecto de la imipramina y de la clorpromacina y extiende T1/2 clorpromazina (clorpromazina aumenta la somnolencia y la incidencia de amnesia anterogradnoj), disminuye Cmáximo imipramina.
Ketoconazol y ritonavir pueden aumentar el efecto sedante Sanvala®, tk. reducen el metabolismo y la depuración de zolpidem.
Rifampicina, a la inversa, reduce la concentración de zolpidem en plasma y, Consecuentemente, su acción (quizás, debido al aumento del metabolismo).
El alcohol aumenta el efecto de amortiguación Sanvala® SNC.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.
