POLKORTOLON

Material activo: Triamcinolona
Cuando ATH: H02AB08
CCF: GCS para uso oral
ICD-10 códigos (testimonio): A15, A17.0, B18.1, B18.2, C82, C83, C84.0, Q91, Q92, D59, D59.1, D60, D61, D69.3, D69.5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, J63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L13.0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Fabricante: Pharmaceutical Works Polfa en Pabianice Sociedad Anónima (Polonia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras blanco o casi blanco, redondo, piso, biselada, con grabados “oh” en un lado y “4/miligramos” – otro.

Excipientes: Almidón de patata, estearato de magnesio, lactosa.

25 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Los fármacos glucocorticoides sintéticos, Es un derivado fluorado de prednisolona. Tiene fuerte efecto anti-inflamatorio y es un efecto mineralocorticoide débil.

Inhibe el desarrollo de los síntomas de la inflamación mediante la reducción de la permeabilidad capilar y reducir la acumulación de macrófagos, leucocitos y otras células en el área de inflamación. Tiene efecto inmunosupresor, incluido. debido a la supresión de la respuesta inmune celular.

Inhibe la secreción de ACTH por la glándula pituitaria, lo que reduce la producción de andrógenos y los corticosteroides por la corteza suprarrenal.

Mejora el catabolismo proteico, Se produce un aumento en la concentración de glucosa en la sangre, impacto sobre el metabolismo lipídico, aumenta la concentración de ácidos grasos en el suero. Posible redistribución de la grasa El tratamiento prolongado.

Triamcinolona inhibe la formación de hueso y reduce la concentración de calcio en el suero sanguíneo, y por lo tanto el consumo de la droga puede suprimir el crecimiento óseo en niños y adolescentes y el desarrollo de la osteoporosis en pacientes de todas las edades.

Se cree, qué 4 mg de triamcinolona tiene acción anti-inflamatoria, equivalente 4 mg de metilprednisolona, 5 mg de prednisolona, 0.75 mg dexametasona, 0.6 mg de betametasona y 20 mg de hidrocortisona.

Farmacocinética

Absorción

Después de la ingestión absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal. Biodisponibilidad – 20-30%. Tomar el medicamento con alimentos retrasa la absorción de triamcinolona en la fase inicial, pero no afecta a la biodisponibilidad global.

Distribución

Unión a proteínas plasmáticas (predominantemente globulinas) es 40%. Penetra a través de la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.

Metabolismo y excreción

Biotransformiroetsa principalmente en el hígado. La vida media biológica es de aproximadamente 5 no. Escribe principalmente riñones como metabolitos inactivos.

Testimonio

- Enfermedades endocrinas: insuficiencia adrenocortical (primaria o secundaria), Hiperplasia suprarrenal congénita, tiroiditis subaguda;

- Proceder duro enfermedades alérgicas, resistente a otros tratamientos: dermatitis de contacto, dermatitis atópica, enfermedad del suero, reacciones de hipersensibilidad a los fármacos, durante todo el año o rinitis alérgica estacional;

- Las enfermedades del sistema músculo-esquelético: artritis psoriaticheskiy, espondilitis anquilosante, bursitis aguda y subaguda, epicondilitis, tenosinovitis aguda, osteoartritis posttravmaticheskiy;

- Enfermedades Reumáticas: fiebre reumática aguda, miocarditis reumática, artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil (en casos, resistentes a otras terapias), polimialgia reumática, La enfermedad de Horton;

- Enfermedad del tejido conectivo sistémico: dermatomiositis, SLE, mezoarteriit gigante granulomatosa, esclerodermia sistémica, periarteritis nodosa, policondritis recidivante;

- enfermedades dermatológicas: dermatitis exfoliativa, dermatitis herpetiforme bullosa, dermatitis seborreica severa, grave eritema multiforme (Síndrome de Stevens-Johnson), granulosarcoid, pénfigo, psoriasis severa, eczema severo, pemfigoid;

- Enfermedades Hematológicas: priobretennaya gemoliticheskaya autoimmunnaya anemia, Congénito (eritroide) anemia gipoplasticheskaya, anemia debido a la hipoplasia de la médula ósea, trombocitopenia secundaria en adultos, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya púrpura (púrpura trombocitopénica idiopática) adulto, gemoliz;

- Enfermedad hepática: hepatitis alcohólica con encefalopatía, hepatitis activa crónica;

- La hipercalcemia de malignidad;

- Cáncer: leucemias y linfomas en adultos, leucemia aguda en niños;

- Enfermedades neurológicas: meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o la amenaza de su ocurrencia (en combinación con la terapia contra la tuberculosis), esclerosis múltiple durante la exacerbación;

- Enfermedades inflamatorias agudas y crónicas severas del ojo: frente lento pesado y uveítis posterior, neuritis óptica, oftalmía transferido;

- enfermedades respiratorias: asma bronquial (forma grave), beriliosis, Síndrome de Loffler, sarcoidosis sintomática, rayo o tuberculosis pulmonar diseminada (en combinación con la terapia contra la tuberculosis), neumonitis por aspiración;

- Para prevenir y tratar el rechazo del injerto durante el trasplante de órganos y tejidos (en combinación con otros agentes inmunosupresores).

Régimen de dosificación

Establecer de forma individual, en función de las indicaciones, la eficacia y la condición del paciente.

Se recomienda tomar toda la dosis diaria 1 tiempo / día en la mañana, mientras que comer (de acuerdo con el ritmo diurno de la secreción de glucocorticoides endógenos), administración más frecuente sin embargo, en algunos casos puede ser necesario.

Adultos y adolescentes mayores 14 años administrado a una dosis de 4-48 mg / día en dosis únicas o divididas.

Los bebés dosis de fármaco prescrito 100-500 ug / kg de peso corporal / día 1 o más pasos.

Cuando se le olvida tomar una dosis del medicamento debe tomarse tan pronto como sea posible. Si se está acercando a la próxima admisión, no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble a la vez.

Polkortolon debe ser prescrito en la dosis efectiva más baja. Si es necesario, la dosis se puede reducir gradualmente.

Efecto colateral

Por parte del sistema endocrino: suprarrenal secundaria e insuficiencia hipotálamo-hipófisis- (especialmente en situaciones de estrés, tales como la enfermedad, trauma, cirugía), Síndrome de Cushing (incluido. cara de luna, la obesidad, el tipo pituitaria, girsutizm, aumento de la presión arterial, dismenorrea, amenorrea, miastenia, estrías), retraso en el desarrollo sexual y la supresión del crecimiento en niños; irregularidades menstruales, reducida tolerancia a la glucosa, una manifestación de la diabetes mellitus latente y aumentar la necesidad de insulina o hipoglucemiantes orales en pacientes con diabetes, girsutizm.

Desde el sistema digestivo: úlcera de esteroides y la úlcera duodenal con posible perforación y hemorragia, pancreatitis, esofagitis erosiva, flatulencia, trastornos digestivos, náusea, vómitos, aumento o disminución del apetito, Ikotech; raramente – aumento de las transaminasas hepáticas y fosfatasa alcalina.

Sistema cardiovascular: Arritmia, bradicardia (hasta insuficiencia cardíaca), desarrollo (en pacientes predispuestos) o aumento de la gravedad de la insuficiencia cardíaca crónica, Cambios en el ECG, típica de la hipopotasemia, hipertensión arterial, hipercoagulabilidad, trombosis. Los pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo – difundir necrosis y la desaceleración de la formación de tejido de cicatriz, que puede conducir a la ruptura del músculo del corazón.

Desde el sistema nervioso central y periférico: delirio, desorientación, euforia, alucinaciones, locura afectiva, depresión, paranoia, síndrome de aumento de la presión intracraneal pezones estancadas nervio óptico (pseudotumor cerebral – con mayor frecuencia en los niños, generalmente después de reducción de la dosis demasiado rápida; síntomas – dolor de cabeza, deterioro de la agudeza visual o visión doble); vértigo, cerebelo pseudotumor, convulsiones, mareo, dolor de cabeza, nerviosismo o ansiedad, alteración del sueño.

Por parte del órgano de la visión: cataratas subkapsulyarnaya zadnyaya, aumento de la PIO con posible daño en el nervio óptico, glaucoma, exoftalmos, propensión a desarrollar bacteriana secundaria, infecciones fúngicas o virales del ojo, cambios tróficos de la córnea.

Metabolismo: balance negativo de nitrógeno como resultado de catabolismo proteico, giperglikemiâ, glucosuria, aumento de la excreción de calcio, hipocalcemia, aumento de peso, desudation, de sodio y retención de líquidos en el cuerpo (edema periférico), gipernatriemiya, Síndrome gipokaliemichesky (kaliopenia, arritmia, espasmo muscular o mialgia, debilidad inusual y la fatiga).

En la parte del sistema músculo-esquelético: frenar los procesos de crecimiento y osificación en los niños (cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisaria), osteoporosis (raramente – fracturas patológicas, una fractura por compresión de la columna vertebral, necrosis aséptica de la cabeza humeral y el fémur, fracturas patológicas de los huesos largos), rotura del tendón del músculo, debilidad muscular, steroidnaya miopatía, masa muscular reducida (atrofia).

Reacciones dermatológicas: acné esteroide, estrías, curación lenta de las heridas, adelgazamiento de la piel, petequias, equimosis, hematoma, la tendencia al desarrollo de pioderma y candidiasis.

Reacciones alérgicas: erupción cutanea, picazón, choque anafiláctico.

Otro: el desarrollo y el agravamiento de la infección (la aparición de este efecto secundario de contribuir conjuntamente inmunosupresores utilizados y la vacunación), leucocituria, retirada.

La frecuencia y gravedad de los efectos secundarios dependen de la duración de su aplicación, el valor de la dosis utilizada y la posibilidad de cumplimiento ritmo circadiano de destino.

Con el uso a corto plazo de triamcinolona, al igual que otros corticosteroides, los efectos secundarios son raros. Los efectos secundarios son generalmente, hay un uso a largo plazo de la droga.

Contraindicaciones

- Micosis sistémica;

- Los niños hasta la edad 3 años;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución Polkortolon prescrito en las enfermedades parasitarias e infecciosas de virus, origen fúngico o bacteriano (ocurren transferido ahora o recientemente, incluyendo el contacto reciente con un paciente): Herpes Simple, infección de herpes (fase viremicheskaya), permitirá Vetryanaya, KOR, ameʙiaz, strongiloidoz (establecido y el sospechoso), micosis sistémica, tuberculosis activa y latente. Solicitud de enfermedades infecciosas graves sólo es admisible en el contexto de la terapia específica.

DE precaución debe ser prescrito en el período posterior a la vacunación (duración del periodo 8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación), cuando linfadenitis después de la vacunación con BCG, con inmunodeficiencia (incluido. SIDA, La infección por VIH).

Observar precaución en el tratamiento de individuos, enfermedades gastrointestinales tales como la esofagitis, gastritis, UC con la amenaza de perforación o absceso, diverticulitis, úlcera gástrica y úlcera duodenal, úlcera péptica aguda o latente, anastomosis intestinal reciente creación.

DE precaución prescribir el fármaco a pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular, incluido. durante el infarto de miocardio reciente (en pacientes con infarto de miocardio agudo y subagudo puede extenderse necrosis, retardando la formación de tejido de cicatriz y por lo tanto – ruptura del músculo del corazón), En descompensación de la insuficiencia cardiaca crónica, con la hipertensión y la hiperlipidemia.

Necesitar precaución el nombramiento de las personas con enfermedades endocrinas Polkortolona (diabetes / int. en violación de la tolerancia a los carbohidratos /, tirotoxicosis, gipotireoz, basofilia pituitarias), renal crónica y / o insuficiencia hepática, severa, nefrourolitiaze, con hipoalbuminemia y condiciones, predisponen a su aparición, osteoporosis sistémica, Miastenia gravis, Ostrom psicosis, grado de obesidad III-IV, poliomielite (excepto forma bulbar de la encefalitis), abiertamente- y el glaucoma de ángulo cerrado, Embarazo y lactancia.

Embarazo y lactancia

El uso del medicamento durante el embarazo sólo es posible en los casos, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Si es necesario, el nombramiento durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.

Precauciones

En el caso de los pacientes de estrés, Polkortolon recibir, recomienda que la administración parenteral de corticosteroides.

La interrupción repentina del tratamiento puede causar el desarrollo de insuficiencia suprarrenal, Por lo tanto, la dosis debe reducirse gradualmente Polkortolona.

Polkortolon puede enmascarar síntomas de infección, para reducir la resistencia a la infección y la capacidad de limitar su propagación. El uso a largo plazo aumenta el riesgo de Polkortolona fúngica secundaria o infecciones virales.

El uso a largo plazo puede causar cataratas Polkortolona, glaucoma con posibles lesiones del nervio óptico.

Pacientes, teniendo Polkortolon, no vacunar a las vacunas de virus vivos. Introducción vacunas virales o bacterianas inactivadas no pudieron causar el aumento esperado en la cantidad de anticuerpos. Además, pacientes, tomando corticosteroides, existe un mayor riesgo de complicaciones neurológicas durante la vacunación.

Se debe recordar, de que una interrupción repentina del tratamiento puede causar el desarrollo de insuficiencia suprarrenal, Por lo tanto, la dosis debe reducirse gradualmente Polkortolona.

Con la repentina cancelación Polkortolona, especialmente después de su uso a largo plazo, posible desarrollo de la retirada llamada, la anorexia se manifiesta, fiebre, dolores musculares y articulares, Debilidad general. Estos síntomas pueden aparecer incluso en el caso de, Cuando no está marcada insuficiencia suprarrenal. En los pacientes con hipotiroidismo o cirrosis intensifica la acción de triamcinolona.

Durante la aplicación pueden aparecer trastornos mentales Polkortolona, tales como euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad, depresión severa, psicosis simptomы. Pre-existente de inestabilidad o psicóticos tendencias emocionales pueden intensificar durante el tratamiento.

En el tratamiento de pacientes con gipoprotrombinemiey ser utilizado con precaución mientras triamcinolona y ácido acetilsalicílico.

Uso en Pediatría

Con el uso prolongado Polkortolona monitoreo cuidadoso de pediatría del crecimiento y desarrollo de los niños.

Sobredosis

Los síntomas: aumento de la presión arterial, edema periférico; pueden aumentar los efectos secundarios descritos anteriormente.

Tratamiento: reducción gradual de la dosis y la eliminación de la droga; si es necesario, la terapia sintomática.

Tomar grandes dosis de la droga no causa intoxicación aguda. Pero el uso Polkortolona largo plazo, especialmente en dosis grandes, hay un riesgo de sobredosis.

Interacciones Con La Drogas

Con la aplicación simultánea de los glucósidos cardiacos Polkortolona y aumenta el riesgo de arritmias cardiacas y otros efectos tóxicos de glucósidos, asociado con hipocalemia.

En una aplicación con barbitúricos Polkortolonom, anticonvulsivos (fenitoína, Carbamazepina), rifampicina, glutetimid acelerar el metabolismo de triamcinolona (por la inducción de enzimas microsomales) y debilitar su efecto.

Con el uso simultáneo de histamina H₁-receptores debilitan el efecto Polkortolona.

Cuando se combina con la anfotericina B Polkortolona, inhibidores de la anhidrasa carbónica aumentan el riesgo de hipopotasemia, hipertrofia ventricular izquierda e insuficiencia circulatoria.

En una aplicación Polkortolona con paracetamol aumenta el riesgo de hipernatremia, edema periférico, el aumento de la excreción de calcio, aumento del riesgo de hipocalcemia, osteoporosis, paracetamol gepatotoksičnosti.

En una solicitud conjunta Polkortolona con esteroides anabólicos o andrógenos aumenta el riesgo de edema periférico, espinillas (esta combinación requiere cautela, especialmente en el caso de enfermedades del hígado y el corazón).

Si el uso concomitante de anticonceptivos hormonales, que contienen estrógeno, Polkortolona mejorar el efecto mediante el aumento de la concentración de globulinas, unión de GCS en el suero, ralentizar su metabolismo y aumentar la T_1/2.

En una aplicación con Polkortolona holinoblokatorami (atropynom) puede aumentar la presión intraocular.

Antykoahulyantы (derivados de la cumarina, indadion, Heparina), estreptoquinasa, uroquinasa reducir (algunos pacientes plantean) eficiencia Polkortolona. La dosis debe ser determinada sobre la base del tiempo de protrombina, y tener en cuenta el aumento del riesgo de ulceración y sangrado en el tracto gastrointestinal.

El uso combinado de antidepresivos tricíclicos pueden mejorar los trastornos mentales, asociada con la toma de Polkortolona (No se recomienda esta combinación).

En una aplicación Polkortolon reduce el efecto de los agentes hipoglucemiantes orales, insulina, diuréticos ahorradores de potasio, aumenta la concentración de glucosa en la sangre (puede requerir un ajuste de dosis de fármacos hipoglucemiantes).

En una solicitud conjunta hormonas y fármacos antitiroideos Polkortolona, ​​y de la tiroides pueden cambiar la función de la glándula tiroides (Puede requerir una dosis más baja o cancelación de las hormonas tiroideas o medicamentos antitiroideos).

Polkortolon reduce el efecto de los diuréticos ahorradores de potasio. El uso combinado puede causar hipopotasemia.

Polkortolon reduce la eficacia de los laxantes, diuréticos ahorradores de potasio, aumenta el riesgo de hipopotasemia.

Con el uso simultáneo de efedrina acelera triamcinolona biotransformación, que puede requerir un ajuste de dosis Polkortolona.

En una solicitud conjunta Polkortolona e inmunosupresores aumenta el riesgo de infecciones, linfomas y otros trastornos linfoproliferativos.

Cuando se utiliza en combinación con isoniazida puede ocurrir isoniazida disminución de la concentración en el plasma sanguíneo (principalmente en pacientes, con acetilación rápida), en este caso, la variación en la dosificación.

En una aplicación conjunta acelera el metabolismo de la mexiletina y reducir su concentración en el plasma sanguíneo.

Si bien el uso de músculo despolarizante Relajantes hipocalcemia, asociado con Polkortolona, puede aumentar la duración del bloqueo neuromuscular.

Polkortolon reduce el efecto de los AINE (incluido. ácido acetilsalicílico), alcohol, aumenta el riesgo de lesiones ulcerosas y sangrado desde el desarrollo del tracto gastrointestinal.

En una aplicación Polkortolona con fármacos o alimentos, que contiene sodio, puede causar edema periférico y la hipertensión. En una situación tal, es necesario limitar la dieta de sodio y cancelación de fármacos con un alto contenido de sodio.

Cuando las vacunas, que contiene virus vivos, durante el tratamiento con dosis inmunosupresoras de corticosteroides replicación de los virus y el desarrollo de enfermedades virales, reducción en la producción de anticuerpos (No se recomienda la combinación). Cuando se aplica simultáneamente con otras vacunas aumenta el riesgo de complicaciones neurológicas, y la reducción de la producción de anticuerpos.

Cuando se combina con el uso de ácido fólico pueden aumentar la necesidad de esta preparación.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 3 año.