POLIOKSIDONIY

Material activo: Bromuro de Azoksimera
Cuando ATH: L03AX
CCF: Fármaco inmunoestimulante
ICD-10 códigos (testimonio): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Cuando CSF: 14.01.06
Fabricante: ONG Petrovax Pharm Ltd. (Rusia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Liofilizado para solución inyectable y tópica como la masa porosa de color blanco con matices de amarillo a amarillo.

Excipientes: manitol, povidona, betakaroten.

Las ampollas (5) – paquetes de cartón.
Las ampollas (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
Las ampollas (5) junto con el disolvente (agua d / y – amp.) – paquetes de cartón.

Liofilizado para solución inyectable y tópica como la masa porosa de color blanco con matices de amarillo a amarillo.

Excipientes: manitol, povidona, betakaroten.

Botellas (5) – paquetes de cartón.
Botellas (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
Botellas (5) junto con el disolvente (0.9% cloruro de sodio rr – amp.) – paquetes de cartón.
Botellas (5) junto con el disolvente (agua d / y – amp.) – paquetes de cartón.

Liofilizado para solución inyectable y tópica como la masa porosa de color blanco con matices de amarillo a amarillo.

Excipientes: manitol, povidona, betakaroten.

Las ampollas (5) – paquetes de cartón.
Las ampollas (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
Las ampollas (5) junto con el disolvente (agua d / y – amp.) – paquetes de cartón.

Liofilizado para solución inyectable y tópica como la masa porosa de color blanco con matices de amarillo a amarillo.

Excipientes: manitol, povidona, betakaroten.
Botellas (5) – paquetes de cartón.
Botellas (5) – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
Botellas (5) junto con el disolvente (agua d / y – amp.) – paquetes de cartón.
Botellas (5) junto con el disolvente (0.9% cloruro de sodio rr – amp.) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Fármacos inmunomoduladores. Aumenta la resistencia del organismo contra las infecciones locales y generalizadas. Base del mecanismo de efecto inmunomodulador Polyoxidonium^® es un impacto directo sobre las células faguoqitirute y células de asesino naturales, así como la estimulación de la antiteloobrazovanija.

Restaura la reacción inmune con inmunodeficiencia secundaria, causada por varias infecciones, lesiones, Quemaduras, neoplasias malignas, complicaciones después de operaciones quirúrgicas, el uso de fármacos de quimioterapia (en t. no. citostáticos, hormonas esteroides).

Junto con efecto inmunomodulador Polyoxidonium^® ha expresado la actividad de desintoxicación, que está determinada por la estructura y naturaleza de molecularidad elevada de droga. Aumenta las membranas celulares de resistencia a los efectos de zitotoksicsky de drogas y productos químicos, reduce su toxicidad.

Polyoxidonium de uso^® la terapia integrada permite aumentar la eficiencia y reducir la duración del tratamiento, reducir significativamente el uso de antibióticos, bronchospasmolytics, GCS, aumentar el período de remisión.

La droga no tiene mitogennoj, actividad policlonal, propiedades antigénicas, ha no alérgica, mutágenas, embriotoksicski, efectos teratogénicos y cancerígenos.

Farmacocinética

Absorción

Biodisponibilidad con la introducción de m es 89%. Después de la introducción de m tiempo (C)_máximo en el plasma es 40 m.

Distribución

Distribuye rápidamente en todos los tejidos y órganos. Poluraspredelenia en el cuerpo cuando en/con la introducción de 25 m.

Metabolismo y excreción

La droga en el cuerpo la hidrólisis de oligómeros, que se derivan principalmente riñones. T_1/2 (b-фаза) el/en la introducción es 25.4 no, cuando i / m administración – 36.2 no.

Testimonio

Adulto (6 mg)

En la terapia combinada:

es una enfermedades inflamatorias recaída crónica de diversa etiología, más allá de la terapia estándar, tanto en la fase aguda, y en remisión;

-La artritis reumatoide con immunodepressantami de tratamiento a largo plazo;

- Artritis Reumatoide, ENFERMEDAD respiratoria aguda complicada o SRAS;

-infecciones virales y bacterianas agudas y crónicas (incluido. enfermedades infecciosas inflamatorias urogenitales);

- Tuberculosis;

-enfermedades alérgicas agudas y crónicas (incluido. enfermedad de polen, asma bronquial, dermatitis atópica), retidiviruta crónica aguda infección bacteriana y viral;

— durante y después de la quimioterapia- y la radioterapia para tumores;

— reducir nefro- y la acción hepatotóxica de medicamentos;

— para activar los procesos regenerativos (fracturas, quemaduras, llagas).

Como monoterapia:

-para prevenir las complicaciones infecciosas postoperatorias;

— corrección de la inmunodeficiencia secundaria, derivados del envejecimiento o la exposición a factores adversos;

-para prevenir la gripe y ARI.

Niños 6 meses de edad y mayores (3 mg)

En la terapia combinada:

-enfermedades infecciosas e inflamatorias agudas y crónicas, causada por patógenos bacterianos, viral, infecciones por hongos (incluido. ENT – sinusitis, rinitis, Adenoiditis, hipertrofia de las amígdalas faríngeas, SARS);

— condición alérgica y tóxico alérgico aguda;

- Asma bronquial, complicadas las infecciones crónicas del sistema respiratorio;

- Dermatitis atópica, infección abdominal oslojnenny;

- Disbiosis intestinal (en combinación con una terapia específica);

-rehabilitación y niños enfermos a menudo a largo plazo;

-Prevención de la influenza y ARI.

Régimen de dosificación

Dosis y vía de administración establece un doctor dependiendo del diagnóstico, la severidad de la enfermedad, la edad del paciente.

Adulto

V / mo / (soltar)

En enfermedades inflamatorias agudas el medicamento se receta en una dosis 6 mg al día durante 3 día, adicional – En un día, Curso general de – 5-10 inyección.

En enfermedades inflamatorias crónicas administrado a una dosis de 6 mg al día, conducta 5 inyección, adicional – 2 veces a la semana, curso – no menos 10 inyección.

En tuberculosis administrado a una dosis de 6 mg 2 veces a la semana, curso – 10-20 inyección.

En revmatoidnom ARTHRO administrado a una dosis de 6 mg al día, conducta 5 inyección, adicional – 2 veces a la semana, curso – no menos 10 inyección.

En agudas y crónicas Enfermedades Urogenitales administrado a una dosis de 6 mg al día, curso – 10 inyección en combinación con quimioterapia.

En Herpes recurrente crónica – dosis 6 mg al día, curso – 10 inyección en combinación con medicamentos antivirales, los interferones e inductores de la síntesis de interferón.

A tratamiento de formas complicadas de las enfermedades alérgicas administrado a una dosis de 6 mg, curso – 5 inyección (las dos primeras inyecciones diariamente, después – En un día).

En alérgico y tóxico alérgico agudo la droga se inyecta en/in 6-12 mg en combinación con fármacos anti-alérgicos (incluido. con klemastinom).

Antes y en el fondo de quimioterapia para reducir el immunodepressivnogo, escarpa- y nefrotoksicski de acción de fármacos de quimioterapia el medicamento se receta en una dosis 6-12 mg al día, curso – no menos 10 inyección.

A reducir posibles immunodepressivnogo acciones, causada por el proceso tumoral, y para la corrección de la deficiencia después de quimioterapia- y la terapia de radiación, Después de la extirpación quirúrgica del tumor el medicamento se receta en una dosis 6 mg 1-2 veces a la semana, muestra el uso a largo plazo (de 2-3 Meses antes 1 año).

Los pacientes con insuficiencia renal aguda la preparación no nombrar más de 2 Una vez a la semana.

Normas para la preparación de soluciones para las inyecciones

Solución para el en / m introducción contenido de las ampollas o frascos 6 mg disolvió en 1.5-2 ml 0.9% solución de cloruro sódico o agua para inyección.

Para preparar la solución para I / (Goteo) la introducción de los contenidos del vial o ampolla 6 mg disolvió en 3 ml 0.9% solución de cloruro de sodio, gemodeza, reopoliglyukina o 5% dextrosa, después se transfirió asépticamente a un vial que contiene dicho volumen de solución 200-400 ml.

Una solución para la administración parenteral no debe ser almacenado.

Intranasal

A tratamiento de enfermedades infecciosas agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores, mejorar los procesos de regeneración de las membranas mucosas, prevención de complicaciones y la recurrencia de la enfermedad, prevención de la gripe y las infecciones respiratorias agudas nombrar 1-3 soltar. en cada fosa nasal a intervalos 2-3 no (no menos 3-4 tiempo / día) durante 5-10 d.

Solución para uso local de cocina

Para la solución local (intranasal) aplicaciones 6 mg liofilizado disuelto en 1 ml de agua destilada, 0.9% solución de cloruro de sodio o agua hervida a temperatura ambiente (20 Tapa.) y el uso dentro de 24 horas.

Niños 6 meses de edad y mayores

V / mo / (soltar)

En enfermedades inflamatorias agudas el medicamento se receta en una dosis 100 μg/kg cada tercer día, curso – 5-7 inyección.

En enfermedades inflamatorias crónicas el medicamento se receta en una dosis 150 mg / kg 2 veces a la semana, curso – a 10 inyección.

En alérgico y tóxico alérgico agudo la droga se inyecta en / de goteo en la dosis 150 μg/kg en combinación con fármacos anti-alérgicos (incluido. con klemastinom).

A tratamiento de formas complicadas de las enfermedades alérgicas en conjunto con la terapia de medicamento de referencia administrada en una dosis de 100 μg/kg con un intervalo de 1-2 día, curso – 5 inyección.

Normas para la preparación de soluciones para las inyecciones

Solución para el en / m introducción contenido de las ampollas o frascos 3 mg disolvió en 1 ml de agua para inyección o 0.9% solución de cloruro de sodio.

Solución para el/en la introducción del contenido de las ampollas o viales 3 mg disolvió en 1.5-2 ml estéril 0.9% solución de cloruro de sodio, poligliukina, gemodesa o 5% dextrosa, bajo condiciones estériles llevan en el frasco con las soluciones de volumen especificado 150-250 ml.

Intranasal

Polyoxidonium^® designar diariamente en dosis diaria 150 μg/kg de peso corporal para 5-10 día. Solución enterrada 1-3 soltar. en cada fosa nasal a intervalos 2-3 no (no menos 3-4 tiempo / día).

Solución para uso local de cocina

Para la solución local (intranasal) aplicación de dosis 3 mg disolvió en 1 ml (20 Tapa.), dosis 6 mg – en 2 ml de agua destilada, 0.9% solución de cloruro de sodio o agua hervida a temperatura ambiente. En una gota de solución preparada (50 l) contiene 150 Bromuro de azoksimera ICH.

Solución uso local debe guardarse en el refrigerador no más de 7 día. Antes de usar el cuentagotas con la solución debe ser calentado a temperatura ambiente (20-25° C).

El cálculo de la dosis diaria para niños:

Efecto colateral

Las reacciones locales: dolor en el sitio de la inyección con el / m introducción.

Contraindicaciones

- Embarazo (no hay experiencia clínica con);

- Hipersensibilidad individual al fármaco.

DE precaución debe señalar el producto en la insuficiencia renal aguda, así como niños menores de 6 Meses (experiencia clínica es limitada).

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia (experiencia clínica es limitada).

Precauciones

Cuando el dolor en la inyección del sitio con el / m introducción la droga disuelta en 1 ml 0.25% procaína en ausencia del paciente tiene sensibilidad alta para procaína.

El paciente debe ser informado, no exceda la dosis recomendada y la duración del tratamiento sin consultar a un médico.

Sobredosis

Actualmente, los casos de sobredosis de drogas Polyoxidonium^® no se informa.

Interacciones Con La Drogas

Polyoxidonium^® compatible con los antibióticos, antiviral, antifúngico y antihistamínicos, bronholitikami, GCS, citostáticos.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. Valium para solución para inyección y aplicaciones locales debe almacenarse en un lugar seco, protegido de la luz, alcance de los niños, a temperaturas de 4° a 8° c. Duracion – 2 año.