PIRAMIL

Material activo: Ramipril
Cuando ATH: C09AA05
CCF: Inhibidor de la ECA
ICD-10 códigos (testimonio): I10, I50.0, N08.3
Cuando CSF: 01.04.01.03
Fabricante: LEK dd. (Eslovenia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras amarillo claro, oblongo, lenticular, con la superficie áspera, con ocasionales toques de color más oscuro y en un lado.

Excipientes: celulosa microcristalina, almidón pre-gelatinizado, dióxido de silicio precipitado, clorhidrato de glicina, dibegenat de glicerilo, colorante óxido de hierro amarillo.

7 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.

Píldoras Rosa claro, oblongo, lenticular, con la superficie áspera, con ocasionales toques de color más oscuro y en un lado.

Excipientes: celulosa microcristalina, almidón pre-gelatinizado, dióxido de silicio precipitado, clorhidrato de glicina, dibegenat de glicerilo, óxido de hierro rojo colorante.

7 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.

Píldoras blanco o casi blanco, oblongo, lenticular, con la superficie rugosa y anotó en un lado.

Excipientes: celulosa microcristalina, almidón pre-gelatinizado, dióxido de silicio precipitado, clorhidrato de glicina, dibegenat de glicerilo.

7 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Inhibidor de la ECA. Ramipril se absorbe rápidamente en el tracto digestivo y el hígado es hidrólisis con la formación de la ramiprilata de metabolita activo. Ramiprilat es un inhibidor de la ECA de acción prolongada, enzima, de catalizador que hace angiotenzina I angiotenzin II.

Ramipril causa una disminución en el nivel de angiotensina II en plasma, mayor actividad de renina y aldosterona liberación reducción. Inhibe el nivel de la cinasa II, previene la degradación de bradicinina, mayor síntesis de prostaglandinas. Bajo la influencia de ramiprila amplía los vasos periféricos y reduce ronda.

La hipertensión arterial

Gipotenzivne acción en la situación de un paciente acostado y de pie. Reduce PR (poscarga), interferencia de presión en los capilares pulmonares sin un aumento compensatorio en la frecuencia cardíaca. Mejora el flujo sanguíneo coronario y renal, sin afectar el filtrado de clubockova de velocidad.

Inicio acción hipotensora – mediante 1 – 2 horas después de la ingestión, efecto máximo se desarrolla después de 3-6 h después de la administración. La acción no es menos 24 no.

Insuficiencia cardíaca crónica y la insuficiencia cardíaca por infarto agudo de miocardio

Ramipril reduce redondo y, al final,, DE. Aumenta el gasto cardíaco y la tolerancia a la actividad física. Con largo plazo utilizar ayuda a revertir el desarrollo de hipertrofia miocárdica en pacientes con insuficiencia cardiaca I y II etapa; Se mejora el flujo de sangre al miocardio isquémico.

Ramipril mejora la supervivencia de los pacientes con síntomas de insuficiencia cardíaca transitoria o crónica después de infarto de miocardio. El efecto se produce después de sólo un mes después del inicio del fármaco y dura 2 años después del final de la terapia. Tiene actividad de kardioprotektornym, previene episodios isquémicos coronarios, reduce el riesgo de infarto de miocardio y reduce la duración de la hospitalización.

Nefropatía

En pacientes con nefropatía diabética ramipril reduce la albuminuria. Si la nefropatía otra etiología ramipril disminuye la progresión de la insuficiencia renal. En insulinzawisimom diabetes y diabéticos nefropatía expresada ramipril reduce la severidad de la proteinuria. Cuando usted tiene diabetes y al menos uno de los factores de riesgo (mikroalьʙuminurija, hipertensión, niveles elevados de los niveles de colesterol total/HDL colesterol bajo, de fumar) ramipril reduce la severidad de las complicaciones de la diabetes mellitus.

Farmacocinética

Absorción

Ramipril se absorbe rápidamente en el intestino después de tomar en. La absorción no depende de tomar gritos. Después de la ingesta de ramipril rápida y casi completamente transformado en el metabolito activo Ramiprilat por la acción de la esterasa de la enzima hepática. Ramiprilat acerca 6 veces más fuertes agentes de ingibiruet, Cem ramipril. También se detectan otros, metabolitos farmacológicamente inactivos.

C_máximo niveles de plasma ramipril alcanzan en 1 h después de la administración, C_máximo ramiprilata – durante 2-4 h después de la dosificación. Ramiprila biodisponibilidad es 60%.

Distribución

Enlazan a las proteínas del plasma de la sangre alcanza 73% para ramiprila y 56% por ramiprilata.

Deducción

T_1/2 ramiprilata con el uso prolongado en dosis 5-10 mg 1 veces por día es 13-17 no.

Al recibir 5 mg riñón klirens ramiprila es 10-55 ml / min, vnepochechny alcanza el suelo 750 ml / min. Para ramiprilata estos indicadores son iguales 70-120 mL/min y 140 ml / min, respectivamente. Ramipril y Ramiprilat se excreta principalmente por los riñones (40-60%).

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

En los pacientes con transformación de función renal deficiente para frenar debido a Ramiprilat ramiprila relativamente corto período esterasa, Por lo tanto, el nivel de ramiprila en plasma aumenta en estos pacientes.

Si alguno de los riñones de su excreción está desacelerando.

Testimonio

- Hipertensión arterial;

- Insuficiencia cardíaca congestiva;

-insuficiencia cardíaca crónica después de infarto agudo de miocardio en pacientes con índices de hemodinámica estable;

-nefropatía diabética y no diabética.

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la comida, sin masticar, agua potable.

La hipertensión arterial

La dosis inicial recomendada para pacientes sin insuficiencia cardíaca, no tome diuréticos, es 2.5 mg / día. Dosis pueden aumentarse gradualmente cada 2-3 semanas dependiendo del efecto y la tolerabilidad. La dosis máxima es 10 mg 1 tiempo / día. Por lo general, una dosis de mantenimiento de 2.5-5 mg 1 tiempo / día. En ausencia de un efecto terapéutico satisfactorio cuando se administra 10 mg/día se recomienda el nombramiento de un tratamiento farmacológico combinado.

Si el paciente está tomando diuréticos, debe acabar con ellos o reducir su dosis para 2-3 días antes del inicio del tratamiento Piramilom^®. Para tales pacientes, la dosis inicial recomendada 1.25 mg 1 tiempo / día.

Insuficiencia cardíaca congestiva

La dosis inicial recomendada Piramila^® es 1.25 mg 1 tiempo / día.

Dosis pueden incrementarse gradualmente según el efecto y la tolerabilidad, duplicarla cada 1-2 de la semana. Las dosis 2.5 mg/día y puede ser sobre 1-2 admisión. La dosis máxima es 10 mg 1 tiempo / día.

Paciente, tomar altas dosis de diuréticos, se deben reducir la dosis antes del tratamiento Piramilom^®, para minimizar el riesgo de desarrollar hipotensión arterial sintomática.

Insuficiencia cardiaca por infarto agudo de miocardio

El tratamiento se inicia en 3-10 días después del infarto agudo de miocardio. La dosis inicial es 2.5 mg 2 veces / día, mediante 2 Aumento de la dosis SUT para 5 mg 2 veces / día. Pobre tolerabilidad de la dosis inicial 2.5 mg 2 veces / día, Debe estar dentro 2 días de asignan dosis 1.25 mg 2 veces / día, después, aumentar la dosis a 2.5 mg 5 mg 2 veces / día. La dosis de mantenimiento es 2.5-5 mg 2 veces / día. La dosis máxima diaria es 10 mg.

Nefropatía

La dosis inicial recomendada es de 1.25 mg 1 tiempo / día. Dependiendo de la portable, Se puede doble la dosis a intervalos de 2-3 semanas hasta un máximo de – 5 mg / día.

Si el paciente está tomando diuréticos, debe terminar o reducir la dosis de 2-3 días antes del inicio del tratamiento Piramilom^®; en este caso, la dosis inicial recomendada Piramila^® es 1.25 mg 1 tiempo / día.

Grupos de pacientes especiales

A pacientes con insuficiencia renal (CC 0.3-0.8 ml/sec/1.73 m²) la dosis inicial recomendada Piramila^® es 1.25 mg 1 tiempo / día, y la dosis máxima no debe exceder 5 mg / día. En insuficiencia renal (CC menos de 0.3 ml/sec/1.73 m²) la dosis inicial recomendada Piramila^® es 1.25 mg 1 tiempo / día, Si es necesario dosis pueden aumentarse a 2.5 mg / día.

En pacientes con insuficiencia hepática Puede haber un fortalecimiento, y el debilitamiento de la acción terapéutica Piramila^®. El tratamiento debe iniciar bajo la supervisión de un médico con una dosis de destino 1.25 mg. La dosis máxima no supere 2.5 mg / día.

Debe ejercerse precaución en el ramiprila cita pacientes de edad avanzada Si tienen insuficiencia de riñón o del hígado, así como en la insuficiencia cardíaca y dioretikov simultáneos de la recepción. Dosis deben seleccionarse individualmente dependiendo del nivel de presión arterial objetivo.

Efecto colateral

La incidencia de eventos adversos clasificados como sigue: A Menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100, <1/10), con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100), raramente (≥1 / 10 000, <1/1000), raramente (<1/10 000).

Sistema cardiovascular: a menudo – marcada reducción en la presión arterial; con poca frecuencia – hipotensión ortostática, Hipotensión ortostática, angina, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (como resultado de una fuerte caída de grupos de riesgo de pacientes de ad), taquicardia, arritmia, Síndrome de Raynaud.

Reacciones alérgicas: con poca frecuencia – erupción cutanea, picazón; raramente – urticaria, fotosensibilidad, edema angioneurótico de la cara, labios, idioma, laringe, extremidades; raramente – mialgia, miositis, artralgia / artritis, eritema multiforme exudativo (incluido. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), pénfigo (pénfigo), vasculitis, serositis, eozinofilija.

Desde el sistema digestivo: con poca frecuencia – boca seca, náusea, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, disminución del apetito, diarrea, aumento de las enzimas hepáticas; raramente – pancreatitis, hepatitis, ictericia colestásica, función hepática anormal, estomatitis, glositis.

SNC: a menudo – debilidad, dolor de cabeza; con poca frecuencia – labilidad emocional, parestesia, mareo, trastornos del sueño; raramente (cuando se utilizan altas dosis de) – confusión, depresión, ansiedad, accidente cerebrovascular.

El sistema respiratorio: a menudo – tos seca; con poca frecuencia – disnea, rinitis, bronquitis; raramente – broncoespasmo, sinusitis, alveolitis alérgica, neumonía eosinofílica.

Con el sistema genitourinario: a menudo – deterioro de la función renal; raramente – disfunción sexual, proteinuria; raramente – oliguria o anuria.

Desde el lado de la hematopoyesis: raramente – disminución de la concentración de hemoglobina y el hematocrito; raramente – anemia, trombocitopenia, anemia gemoliticheskaya, neutropenia, agranulocitosis, pancitopenia, Supresión de la médula ósea, Linfadenopatía. La neutropenia y la agranulocitosis son reversibles y desaparecen cuando la cancelación de los inhibidores de la ECA.

Otro: con poca frecuencia – astenia, fiebre, alopecia, alteración del gusto, olfativo, ginecomastia, potencia reducida, ruido en los oídos; raramente – gipoglikemiâ, deficiencias auditivas y visuales, calambres musculares.

Los hallazgos de laboratorio: con poca frecuencia – aumento de urea, creatinina, hiperpotasemia; raramente – giperʙiliruʙinemija, giponatriemiya, la aparición de anticuerpos antinucleares.

Contraindicaciones

-angioedema hereditario o idiopático (incluido. Cuando se toman inhibidores de la ECA en historia);

— bilateral de la arteria renal estenosis, estenosis de riñones única arteria;

- Infarto agudo de miocardio;

- Shock cardiogénico;

- El hiperaldosteronismo primario (en vista de la ineficacia de la utilización de fármacos antihipertensivos, incluido. inhibiendo el sistema renina-medicamentos);

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hasta 18 años (la eficacia y la seguridad de no sabe);

-hipersensibilidad a la ramiprilu, otros inhibidores de la ECA o componente subsidiario de drogas.

DE precaución debe designar producto expresado humano hígado o riñón, hiperpotasemia, giponatriemii, diabetes (el riesgo de hiperpotasemia), clínicamente significativo stenoze aórtica o mitralnom, miocardiopatía hipertrófica, insuficiencia cardíaca crónica en estadio IV (Clasificación de la NYHA), angina inestable, arterias coronarias y cerebrales pesados (reduciendo el riesgo de excesiva disminución del flujo sanguíneo en la presión arterial), estados, acompañado por una disminución en la bcc (incluido. diarrea, vómitos), pacientes, una dieta con restricción de sodio, uso simultáneo de litio drogas, inmunosupresores y saluretikov, enfermedades del tejido conectivo (Incluyendo, lupus eritematoso sistémico, esclerodermia – aumento del riesgo de neutropenia o agranulocitosis), hemodiálisis o hemofiltración, utilizando membranas de poliacrilonitrilo (por ejemplo,, AN69), afereze LDL con dekstransulfatom, terapia de desensibilizirujushhej, condiciones después del trasplante renal, pacientes de edad avanzada (mayor riesgo de violaciones concomitantes del hígado o el riñón y la insuficiencia cardíaca congestiva),

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado en el embarazo y durante la lactancia.

Precauciones

Después de la primera dosis, así como al aumentar la dosis de diurético efectivamente entregado o Piramila^® los pacientes deben ser dentro de 8 h bajo supervisión médica debido a la hipotensión ortostática de desarrollo.

Tranzitornaya gipotenzia arterilnaja no es una contraindicación para la continuación del tratamiento Piramilom^®, tk. Cuando la restauración de la Bcc y la normalización del nivel de siguiente de recepción de infierno dosis de la droga no causa generalmente la hipotensión arterial sintomática. En el caso de reaparición de hipotensión pronunciada debe reducir la dosis o detener la droga. Pacientes con hipertensión arterial maligna o relacionados con insuficiencia cardiaca crónica de la descompensación deben iniciar el tratamiento en el hospital.

Antes y durante el tratamiento Piramilom^® Es necesario controlar regularmente la función renal (creatinina, urea), el nivel de potasio en el plasma sanguíneo, fórmula de sangre, hemoglobina, pruebas de función hepática.

En desarrollo de holetsaticescoy ictericia o expresada por aumento del nivel del hígado enzimas deben dejar de tomar inhibidores de la ECA.

Giperkaliemii contra del riesgo representan para los pacientes con insuficiencia renal, diabetes, Además de recibir kalisberegate dioretiki, drogas o sustitutos de sal de potasio, medicamentos kalisodergaszczye, para aumentar el nivel de potasio en el suero de la sangre (por ejemplo,, Heparina).

En los pacientes con mayor riesgo de neutropenia (Si la función renal, enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo) en el nombramiento de Piramila^® debe ser monitoreado fórmula sanguínea 1 veces por mes durante el primer 3-6 meses de la terapia, así como en el primer signo de infección. Tras la confirmación de la neutropenia (el número de Klebsiella menos 2 Cerdocyon. / ul) Tratamiento con inhibidores de la ECA debe interrumpirse.

En casos raros cuando inhibidores de la ECA de tratamiento, incluido. ramipril, observado angioedema de la cara, extremidades, labios, idioma, la laringe o faringe. Cuando el edema, que puede desarrollar repentinamente, en un período de tratamiento, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato, asistencia médica urgente y medidas para garantizar la supervisión cuidadosa del paciente hasta la desaparición completa y sostenible de los síntomas.

No se recomienda el uso de membranas de diálisis AN69 en combinación con inhibidores de la ECA (debido a la posibilidad de reacciones de anaphylactoidnykh de desarrollo en los pacientes). En casos raros, afereze LDL con dekstransulfatom y los inhibidores de la ECA puede juntos anaphylactoidnykh reacciones, evitar en lo posible, cancelación de recibidos inhibidores de la ECA antes de cada sesión de aféresis y reanudar su sesión termina.

Agentes antihipertensivos, inhibición del sistema renina-angiotensina, es generalmente ineficaz en el tratamiento de pacientes con giperaldosteronizmom primaria, Por lo tanto, asignar ramiprila en tales casos no se recomienda.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Tenga cuidado al conducir y realizar otras tareas, que requiere mayor atención, especialmente cuando se toma dosis inicial, cambiar a otro fármaco, simultáneos de la recepción dioretikov.

Sobredosis

Los síntomas: marcada reducción en la presión arterial, alteración del equilibrio hídrico y electrolítico, choque, fallo renal agudo, estupor.

Tratamiento: En los casos leves de sobredosis – lavado gástrico, administración de adsorbentes, El sulfato de sodio (preferiblemente dentro 30 minutos después de la administración). Debe controlar la función de órganos vitales. Cuando la hipotensión arterial si es necesario nombrar las catecolaminas, La angiotensina II, YO / – una solución fisiológica. Experiencia de aplicación de diuresis forzada, cambia el pH de la orina, diálisis o hemofiltración para acelerado ramiprila de excreción del cuerpo no. Hemodiálisis se muestra en casos donde el desarrollo de insuficiencia renal.

Interacciones Con La Drogas

Antihipertensivo, Diurético, nitratos, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, hipnóticos, analgésicos opioides, fondos para la anestesia general aumentan gipotenzivne efecto ramiprila.

Piramil^® realza el efecto hipoglucémico de los derivados de sulfonilurea, insulina.

AINES pueden reducir antigipertenzivny efecto ramiprila, así como la función del riñón, a veces conduce al desarrollo de insuficiencia renal.

Cloruro de sodio puede debilitar el efecto ramiprila.

Potasio de drogas, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal kalisodergaszczye, heparina, ramipril con aumento del riesgo giperkaliemii.

Junto con las drogas de cita litio aumenta su concentración en la sangre, que conduce a la acción de mayor cardiotoksicski y litio de fármacos neurotóxicos.

No se recomienda ramiprila cita simultánea con corticosteroides.

Simpaticomiméticos pueden reducir ramiprila gipotenzivne.

Aumenta el riesgo de radiación mientras se aplica con allopourinolom, citostáticos, inmunosupresores, prokaynamydom.

No debe beber alcohol durante el tratamiento con ramipril (mejorada por el efecto amortiguador del etanol sobre el sistema nervioso central).

Los estrógenos debilitan el efecto de gipotenzivny (líquido de retardo) ramipril.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, seco, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 2 año.