Pipolfen

Material activo: Prometazina
Cuando ATH: R06AD02
CCF: Bloqueador Gistaminovыh H₁-receptores. Medicamentos para la alergia
ICD-10 códigos (testimonio): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Cuando CSF: 11.06.04
Fabricante: EGIS FARMACÉUTICOS Plc (Hungría)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Gota azul claro, Formas Valium, con superficie brillante, con poco o ningún olor.

Excipientes: ácido esteárico, estearato de magnesio, gelatina, talco, Almidón de patata, lactosa monohidrato.

La composición de la cáscara: azul ariavit, glicerol, gelatina, Dióxido de titanio, macrogol 35 000, talco, sacarosa.

20 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
20 Ordenador personal. – ampollas (25) – cajas de cartón.

Solución para en / y la / m claro, incoloro o con un tinte verde, con poco o ningún olor.

Excipientes: La hidroquinona, Kalia disulfito, Sulfito de sodio anhidro, cloruro de sodio, agua d / y.

2 ml – viales de vidrio incoloros (5) – plástico envases Valium (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Bloqueador Gistaminovыh H₁-receptores, fenotiazina. Tiene una actividad pronunciada antihistamínico, y tiene un efecto significativo sobre el SNC (sedante, snotvornoe, antiemético, efecto antipsicótico y con hipotermia). Previene y alivia hipo.

Efectos Evita, oposryedovannyye gistaminom (incluyendo urticaria y prurito). Antiholinergicheskoe acción obuslavlivaet podsushivayushtee acción slizistыe obolochki nariz Polo y PTA.

Efecto antiemético Prometazina debido a sus efectos anticolinérgicos centrales, disminución de la excitabilidad del sistema vestibular, laberinto de supresión, así como un efecto inhibidor directo sobre la zona de activación de los quimiorreceptores de la médula oblongada.

Efecto sedante debido a la inhibición de la histamina-K-metiltransferasa y el bloqueo de los receptores de histamina centrales. También es posible obstrucción y otros receptores del SNC, tales como los receptores de serotonina y colinérgicos; estimulación de los receptores alfa adrenérgicos debilita indirectamente la estimulación de la formación reticular del tallo cerebral. Debido a su estructura química es diferente de la de otros fármacos antipsicóticos de entre el grupo de las fenotiazinas, Prometazina tiene acción antipsicótica más débil.

A dosis terapéuticas, no afectó el sistema cardiovascular.

El efecto clínico se manifiesta a través 20 minutos después de la ingestión (promedio 15-60 m), mediante 2 minutos después de la / mo más 3-5 minutos después de i / v de inyección y por lo general tiene una duración de 4-6 no (a veces ahorrar hasta 12 no).

Farmacocinética

Absorción

Una vez dentro de forma rápida y absorbe bien en el tracto gastrointestinal.

Distribución

Unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente prometazina 90%.

Penetra la barrera placentaria y GEB.

Metabolismo

Intensamente metabolizado en el hígado “primer pase” preferiblemente mediante S-oxidación. Sulfóxidos prometazina y N-desmetil-prometazina son los principales metabolitos, se determinan en la orina.

Deducción

T_1/2 prometazina es 7-15 no. Escribe principalmente los riñones; Menos – a través del intestino.

Testimonio

- Las enfermedades alérgicas (incluido. urticaria, enfermedad del suero, fiebre de heno, alergia nasal, conjuntivitis alérgica, angioedema, picazón);

- La terapia adyuvante de reacciones anafilácticas (Después de que el alivio de las manifestaciones agudas de otros medios, por ejemplo,, эpinefrinom / adrenalinom /);

- Como un sedante a la vista- y postoperatoria;

- Para la prevención o alivio de las náuseas y los vómitos, asociado con la anestesia y / o que aparecen en el postoperatorio;

- El dolor post-operatorio (en combinación con analgésicos);

- La cinetosis (para prevenir y eliminar el mareo y las náuseas durante el viaje en el transporte);

- Como un componente de mezclas de lítica, utilizado para potenciar la anestesia en la práctica quirúrgica (para la aplicación parenteral).

Régimen de dosificación

Asignar el interior, / M y / in.

La dosis máxima diaria Adulto es 150 mg.

V / m medicamento recetado adulto por 25 mg 1 tiempo / día, si es necesario 12.5-25 mg cada 4-6 no.

En enfermedades alérgicas Pipolfen^® administrado por vía oral a una dosis 25 mg 1 hora / día o por la noche 25 mg 2 veces / día (por la mañana y por la tarde). El fármaco se debe utilizar en la dosis efectiva más baja.

A prevención y tratamiento de náuseas y vómitos el fármaco se prescribe en el interior o / m a una dosis 25 dosis mg. Si es necesario, se puede asignar para 25 mg cada 4-6 no.

En kinetoses Pipolfen^® Interior designado 25 mg 2 veces / día, primera recepción – para 0.5-1 horas antes del viaje, posterior – mediante 8-12 no.

Como cirugía sedante antes de la cirugía se prescribe por vía oral o / m en una dosis 25-50 mg una vez en la noche. A preoperatoria para 2.5 horas antes de la operación que consisten en mezclas lítica / m administraron 50 mg pipolfen^®, si es necesario a través de 1 administración de recursos humanos se puede repetir.

A inducción de la anestesia y analgesia para ciertos procedimientos diagnósticos y quirúrgicos, tales como la repetición broncoscopia, Cirugía oftálmica, Pipolfen^® se pueden administrar en / a dosis 0.15-0.3 mg / kg de peso corporal.

Los niños menores de 2 Meses el fármaco puede administrarse / m 3-5 veces / día a una tasa de dosis de 0.5-1 mg / kg de peso corporal. En casos severos, una dosis única para el / m puede incrementarse hasta 1-2 mg / kg de peso corporal.

Los niños de edad 6 a 14 años Interior designado 25 mg (1 soltar) 3-4 veces / día. No se recomiendan las gotas para compartir, Por lo tanto, el uso de la forma de dosificación los niños menores de 6 años no mostrada.

Efecto colateral

SNC: sedación, somnolencia, pesadillas, aumento de la frecuencia de la apnea del sueño, violación de la agudeza visual, ansiedad, agitación psicomotora, mareo, confusión, desorientación; después de recibir dosis altas – trastorno extrapiramidal, aumento de la actividad convulsiva (niños).

Sistema cardiovascular: posible disminución de la presión arterial, taquicardia, bradicardia.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, estreñimiento, boca seca, nariz, glotke, La anestesia de la mucosa oral, colestasis.

Desde el sistema hematopoyético: raramente – trombocitopenia y / o leykopeniya, agranulocitosis.

Reacciones dermatológicas: posible erupción y / o fotosensibilidad de la piel.

A partir de los sentidos: ruido o zumbido en los oídos, Parez akkomodacii, visión borrosa.

Reacciones alérgicas: urticaria, dermatitis, fotosensibilidad, broncoespasmo.

Otro: aumento de la transpiración, dificultad o dolor al orinar.

Contraindicaciones

- Coma u otra profunda depresión del SNC;

- El uso simultáneo de los inhibidores de la MAO y el período durante el 14 días después de su recepción;

- Zakrыtougolynaya glaucoma;

- Intoxicación alcohólica, intoxicación aguda de fármacos hipnóticos, analgésicos opioides;

- El síndrome de apnea del sueño;

- Vómitos episódica en los niños de origen no especificado;

- Embarazo;

- Lactancia;

- Los niños hasta la edad 2 meses (para la administración parenteral);

- Los niños hasta la edad 6 años (oralmente);

- Hipersensibilidad a la prometazina, otros derivados de fenotiazina y cualquier otro componente de la droga.

DE precaución debe ser recetado para enfermedades respiratorias agudas y crónicas (debido a la supresión de la reflejo de la tos), glaucoma de ángulo abierto, la supresión de la función de la médula ósea, enfermedades del sistema cardiovascular, hígado humano y los riñones, úlcera péptica con obstrucción piloroduodenal, estenosis del cuello de la vejiga y / o hipertrofia prostática, susceptibilidad a la retención urinaria, epilepsia, El síndrome de Reye, y pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Los datos clínicos sobre el uso de la droga pipolfen^® en el embarazo, por lo que su aplicación está contraindicada.

Si es necesario, el uso durante la lactancia debe suspender la lactancia, debido al riesgo de trastornos extrapiramidales en el niño.

Precauciones

Con el uso prolongado de la droga es necesario un seguimiento sistemático de la sangre periférica fórmula y la función hepática.

Con el mayor cuidado, especialmente en dosis altas, debe designar pipolfen^® pacientes de edad avanzada, tk. en estos pacientes con mayor riesgo de efectos secundarios.

En una aplicación con pipolfenom^® analgésicos e hipnóticos se deben prescribir en dosis más pequeñas.

Pipolfen^® debe usarse bajo estricta supervisión médica simultáneamente con analgésicos opiáceos, sedantes y opiáceos, de narcosis, triciklicheskimi antidepressantami y trankvilizatorami.

Pipolfen^® puede enmascarar los efectos ototóxicos (tinnitus y mareos) fármacos se usan juntos.

Pipolfen^® Se reduce el umbral convulsivo. Esto debe ser considerado cuando se administre el medicamento a los pacientes, probabilidades de desarrollar convulsiones, o al mismo tiempo con otros medicamentos con efectos similares.

Como antieméticos Pipolphenum^® sólo se debe utilizar cuando se prolonga el vómito de etiología conocida.

El uso prolongado aumenta el riesgo de enfermedades dentales (caries, periodontitis, candidiasis) debido a una disminución de la salivación.

Durante el tratamiento, prohibido el consumo de alcohol.

Durante la recepción pipolfen^® Prueba de embarazo de diagnóstico puede dar un resultado falso positivo.

Tenga en cuenta el posible aumento de los niveles de glucosa en sangre de los pacientes, teniendo pipolfen^®, durante la prueba de tolerancia a la glucosa.

Para evitar la distorsión de los resultados de las pruebas cutáneas para alergenos de drogas es necesario cancelar 72 horas antes de la prueba de alergia.

Cada comprimido contiene 95 Mg Lactosa, que debe considerarse la intolerancia a la lactosa cuando.

Uso en Pediatría

Precauciones deben ser prescritos pipolfen^® niños, porque es difícil de diagnosticar la enfermedad subyacente. Los síntomas de encefalopatía sin diagnosticar y el síndrome de Reye pueden confundirse con los efectos secundarios pipolfen^®.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

En el período inicial de aplicación pipolfen^® debe abstenerse de conducir y la ocupación de otras actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras. En el futuro, el grado de limitación se determina en función de la tolerabilidad individual del paciente.

Sobredosis

Los síntomas: niños – excitación, ansiedad, alucinaciones, convulsiones, midriasis y la inmovilidad de los alumnos, enrojecimiento de la cara, hipertermia; adulto – agitación psicomotora, convulsiones, letargo. En sobredosis aguda – marcada reducción en la presión arterial, colapso vascular, depresión respiratoria, coma.

Tratamiento: debido a la falta de antídotos terapia sintomática y de apoyo. Lavado gástrico, nombramiento de carbón activado en el interior (durante la desintoxicación temprana después de la ingestión); en el testimonio - fármacos antiepilépticos. Nyeeffyektivyen Diálisis. Acción adecuados puede tener la ingestión de sulfato de sodio o magnesio.

Deben adoptarse medidas para restaurar la ventilación pulmonar adecuada a través de la vía aérea y de apoyar o ventilación mecánica. La necesidad de corrección de la acidosis y / o el equilibrio de electrolitos. Si hipotensión grave se debe administrar norepinefrina (noradrenalina) o mezaton. La epinefrina (adrenalina) paradójicamente, puede exacerbar la hipotensión.

Interacciones Con La Drogas

Pipolfen^® aumenta los efectos de analgésicos opioides, hipnóticos, anksioliticheskih (trankvilizatorov) y antipsicóticos (neurolépticos), así como medicamentos para la anestesia general, anestésicos locales, m-anticolinérgicos y fármacos antihipertensivos (ajustes de la dosis).

Pipolfen^® reduce el efecto de los derivados de anfetamina, Sr. holinomimetikov, fármacos anticolinesterásicos, efedrina, guanetidina, levodopa, dopamina.

Los barbitúricos acelerar la eliminación y reducen la actividad de prometazina.

Los betabloqueantes aumento (mutuamente) concentración prometazina en el plasma sanguíneo.

Pipolfen^® Se reduce el efecto de bromocriptina y aumenta la concentración de prolactina en el suero.

Los antidepresivos tricíclicos y fármacos anticolinérgicos aumentan m anticolinérgico actividad prometazina.

Etanol, clonidina, fármacos antiepilépticos incrementan el efecto depresor sobre el sistema nervioso central prometazina.

Inhibidores de la MAO (No se recomienda la administración conjunta) fenotiazinas, y aumentar el riesgo de hipotensión y trastornos extrapiramidales. Quinidina aumenta la probabilidad cardiodepressive prometazina acción.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, inaccesible a los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 5 años.