AL′TFARM ONDANSETRÓN
Material activo: Ondansetrón
Cuando ATH: A04AA01
CCF: Medicamentos antieméticos de la acción central, el bloqueo de los receptores de serotonina
ICD-10 códigos (testimonio): R11
Cuando CSF: 11.06.01
Fabricante: ALTFARM Ltd. (Rusia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Los supositorios rectales blanco o blanco con kremovatam otttenkom colores, torpedo en forma, sin inclusiones visibles en el corte longitudinal.
| 1 supl. | |
| ondansetron | 4 mg |
Excipientes: vitepsol n-15.
5 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
Los supositorios rectales blanco o blanco con kremovatam otttenkom colores, torpedo en forma, sin inclusiones visibles en el corte longitudinal.
| 1 supl. | |
| ondansetron | 8 mg |
Excipientes: vitepsol n-15.
5 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
Los supositorios rectales blanco o blanco con kremovatam otttenkom colores, torpedo en forma, sin inclusiones visibles en el corte longitudinal.
| 1 supl. | |
| ondansetron | 16 mg |
Excipientes: vitepsol n-15.
1 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – insertos de cartón (2) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Medicamentos antieméticos de la acción central. 5 antagonistas de serotonina3-receptores.
Medicamentos para zitostaticescoy la quimioterapia y la radioterapia pueden aumentar los niveles de serotonina, mediante la activación de las fibras aferentes vagusnyh, que contiene 5 serotoninove3-receptores, provoca el reflejo nauseoso. Ondansetrón inhibe la aparición de náuseas por el bloqueo de la serotonina 53-receptores a nivel de las neuronas como la Central, y sistema nervioso periférico. Aparentemente, Este mecanismo de acción fue fundada en la prevención y tratamiento del postoperatorio y zitostaticescoy quimioterapia y radioterapia de náuseas y vómitos.
Farmacocinética
Parámetros farmacocinéticos de ondansetrón no se cambian cuando su introducción repetida.
Absorción
Después de la introducción rectal de ondansetrón se determina a través de plasma 15-60 m. La concentración de la sustancia activa aumenta linealmente, Cmáximo Se alcanzó aproximadamente 6 h y es 20-30 ng / ml. La biodisponibilidad absoluta de introducción rectal aproximadamente 60%. Disminución de la concentración plasmática se produce a una tasa menor, al aporte (debido a la ingesta actual).
Deducción
T1/2 – 6 no.
Testimonio
-Wikipedia de aviso eliminar náuseas y vómitos, causada por la radioterapia y la quimioterapia citoestática.
Régimen de dosificación
La droga se utiliza por vía rectal. Para quitar el supositorio de embalaje acheikova, Se debe romper una sola celda con suppozitoriem en nasečke y partir el borde de la cinta, tirando en direcciones diferentes. Supositorio dan recto punta, profundo posible. Más conveniente los supositorios de introducción se anima a doblar, agacharse o acostarse sobre el lado, pies de fruncir.
Elección de la dosis está determinada por las acciones llevadas a cabo por la manifestación de èmetogennogo del tratamiento contra el cáncer.
En emetogenna moderadas de quimioterapia o radioterapia fijado 16 mg de ondansetrón para 1-2 horas antes de la terapia principal.
En quimioterapia emetógena alta La dosis recomendada es de 16 mg al mismo tiempo con el/en la introducción 20 dexamethasone del magnesio por 1-2 horas antes del comienzo de la quimioterapia.
A Prevención de finales o vómitos prolongados, que se presenta a través de 24 horas después del final de la quimioterapia o radioterapia, debe continuar tomando el medicamento en una dosis 16 mg 1 veces / día para 5 día.
La droga no se recomienda para uso en niños.
En pacientes de edad avanzada No se requiere modificación de la dosis.
En pacientes con insuficiencia renal no desea cambiar la dosis de, forma de uso o frecuencia de recepción.
A hígado de pacientes no pueden exceder la dosis diaria de ondansetrón 8 mg.
Pacientes con metabolismo lento sparteina/debrisohina corrección diaria dosis o frecuencia de recepción del ondansetrón no se requiere.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: Ikotech, boca seca, estreñimiento, diarrea; algunas veces – transitoria asintomática incrementar aminotransferaz en suero.
Sistema cardiovascular: dolor de pecho (a veces con depresión del segmento ST), Arritmia, bradicardia, disminución de la presión arterial.
Desde el sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, trastornos del movimiento espontáneo, convulsiones.
Reacciones alérgicas: urticaria, broncoespasmo, laringospazm, angioedema, anafilaxia.
Las reacciones locales: hiperemia, dolor, sensación de ardor en la zona del ano y del recto después de los supositorios de introducción.
Otro: aflujo de sangre a la cara, sintiendo el calor, violación temporal de la agudeza Visual, kaliopenia, giperkreatininemiя.
Contraindicaciones
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- La edad de los niños;
-hipersensibilidad a ondansetronu o a cualquier otro componente de la droga.
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
Pacientes, antecedentes de reacciones alérgicas a otros 5 de bloqueadores de serotonina3-receptores, tienen un mayor riesgo de su desarrollo con la admisión de ondansetrón.
Ondansetrón puede disminuir la motilidad del intestino grueso, en esta conexión, su cita de los pacientes con síntomas de obstrucción intestinal requiere un control especial.
Sobredosis
Hay experiencia limitada de sobredosis de ondansetrón. En la mayoría de los casos, los síntomas son similares a las reacciones adversas cuando el uso de la droga en las dosis recomendadas.
Tratamiento: tratamiento sintomático y de apoyo. No se conoce antídoto específico para el ondansetrón.
Interacciones Con La Drogas
No hay evidencia, ondansetrón induce o inhibe el metabolismo de otros fármacos, se prescribe comúnmente en combinación con él.
Ondansetrón es metabolizado por múltiples citocromo P450 sistema izofermentami (CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2). Opresión o la actividad reducida de una de las isoenzimas son generalmente la norma es compensar por otras, por lo tanto es poco probable una reducción significativa en el aclaramiento total del ondansetrón. No obstante, la precaución se requiere cuando:
— con inductores del citocromo P450 sistema isoenzimas (CYP3A y CYP2D6): barbitúricos, Carbamazepina, karizoprodol, glutetimid, griseofulvina, óxido de Dinitrogen, papaverina, fenilbutazona, fenitoína (y probablemente otro gidantoin). rifampicina, tolbutamid;
— con los inhibidores del citocromo P450 sistema isoenzimas (CYP3A y CYP2D6): alopurinol, antibióticos macrólidos, antidepresivos (Inhibidores de la MAO), cloranfenicol, cimetidina, anticonceptivos orales, que contienen estrógeno, diltiazem, disulьfiram, ácido valproico, valproato de sodio, Eritromicina, fluconazol, ftorkhinolony, La isoniazida, ketoconazol, lovastatina, metronidazol. omeprazol, propranolol, quinidina, quinonas, verapamilo.
Estudios especiales han demostrado, ondansetrón no interactúa con etanol, temazepamom, furosemidom, tramadolom y propofol.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz, fuera del alcance de los niños a una temperatura no superior a 25° c. Duracion – 2 año.
