Mezcla: instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones

Material activo: Omeprazol
Cuando ATH: A02BC01
CCF: Inhibidor N⁺-K⁺-ATPasa. Medicamentos anti-úlcera
ICD-10 códigos (testimonio): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Cuando CSF: 11.01.03
Fabricante: DR. REDDY`S LABORATORIOS LTD. (India)

Mezcla: forma de dosificación, composición y envasado

Valium para solución para perfusión en forma de tortas o piezas porosas homogéneos o como un polvo de color blanco o casi blanco.

Excipientes: Hidróxido de sodio, эdetat disódico.

Botellas de vidrio incoloro (1) – paquetes de cartón.

Mezcla: efecto farmacológico

Medicamentos anti-úlcera, un inhibidor específico de la bomba de protones. Inhibe la actividad de H⁺-k⁺-ATPasa en las células parietales gástricas, el bloqueo de la etapa final de la secreción de ácido clorhídrico, de este modo, reduce la producción de ácido. Reduce la secreción basal y estimulada, independientemente de la naturaleza del estímulo.

El omeprazol es un profármaco y se activa en un ambiente ácido de los canalículos secretores de las células parietales gástricas.

Efectos antisecretores después de tomar una dosis de 20 mg se produce dentro de la primera hora, máxima acción – mediante 2 no. Inhibición 50% secreción máxima continúa 24 no.

Una sola dosis por día proporciona una inhibición rápida y eficaz de la secreción gástrica durante el día y la noche, alcanza su máximo a 4 días de tratamiento y desaparecen al final de 3 – 4 días después de la fecha límite.

En los pacientes con úlcera duodenal recepción 20 mg de omeprazol mantiene el pH en el nivel del estómago 3 durante 17 no.

Mezcla: farmacocinética

Distribución y metabolismo

Asociado con la proteína de plasma por 90-95% (albúmina y alfa-ácido glicoproteína).

Casi completamente metabolizada en el hígado que implica el sistema enzimático del citocromo P450 para formar 6 metabolitos farmacológicamente activos (incluido. gidroksiomeprazol, derivados de sulfuro y sulfona). Una parte significativa del metabolismo del omeprazol es dependiente de polimorfonucleares expresable CYP2C19 isoforma específica ( Mefenitoin S-hidroxilasa), responsable de la educación gidroksiomeprazol, el principal metabolito plasmático. Es un inhibidor de la isoenzima CYP2C19.

Deducción

T_1/2 para la fase final de las AUC después de i / v administración de omeprazol es aproximadamente 40 m (insuficiencia hepática – 3 no); aclaramiento total del plasma es de 0.3 a 0.6 l / min. Los cambios de T_1/2 en el curso del tratamiento no se produce.

Excretada en la orina (70-80%) y la bilis (20-30%).

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

En la excreción crónica insuficiencia renal se reduce en proporción a la disminución en el aclaramiento de creatinina.

En pacientes de edad avanzada, la excreción se reduce, aumento de la biodisponibilidad.

Mezcla: testimonio

- Úlcera gástrica y úlcera duodenal (incluido. prevención de recaídas);

- Esofagitis por reflujo;

- Enfermedades hipersecretoras (Zollinger-Ellison, estrés úlceras GIT, adenomatosis endocrina múltiple, mastocitosis sistémica);

- AINE gastropatía;

- Prevención de la aspiración del contenido ácido del estómago en la vía aérea durante la anestesia general (Síndrome de Mendelson).

Mezcla: régimen de dosificación

En exacerbación grave de la enfermedad de úlcera péptica, esofagitis de reflujo y AINE gastropatía, pacientes, que no se muestra formulación oral, la dosis diaria recomendada Omez^® es 40 mg para la administración en forma de I / infusión.

En El síndrome de Zollinger-Ellison el medicamento se receta en una dosis inicial 60 mg / día. La dosis debe ser individualizada, posible nombramiento a las dosis más altas (80-120 mg / día). Cuando la dosis diaria es de lo alto 60 mg, debería dividirse en 2-3 infusión para día.

En Síndrome de Mendelson fármaco prescrito por la noche en una dosis de 40 mg y menos de 2 horas antes de la dosis de anestesia / cirugía 40 mg.

En pacientes de edad avanzada no hay necesidad de ajustar la dosis.

Términos preparan solución de infusión

Solución / en infusión se prepara inmediatamente antes de su uso. Para preparar la solución para / en sólo el uso de infusión 5% Dextrosa (Glucosa) sin conservantes. Para disolver 40 polvo liofilizado mg en un vial se añade omeprazol menos 5 ml de disolvente y se agitó suavemente hasta la disolución completa de liofilizado. La solución preparada, que comprende 40 mg de omeprazol, diluido antes de la administración 100 ml 5% dextrosa (Glucosa) sin conservantes para / en infusión durante al menos 30 m. Antes de la introducción debe asegurarse de que no hay solución de partículas en suspensión. La estabilidad química y física de la solución preparada de omeprazol se observa dentro de 6 h con el tiempo simplemente implica omeprazol en 5% dextrosa (Glucosa).

Mezcla: efecto secundario

Desde el sistema hematopoyético: en algunos casos – leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia.

En la parte del sistema digestivo: diarrea o estreñimiento, dolor abdominal, náusea, vómitos, flatulencia; raramente – aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones del gusto; en algunos casos – boca seca, estomatitis, en pacientes con enfermedad hepática grave previa – hepatitis (incluido. con ictericia), función hepática anormal.

SNC: en pacientes con enfermedades concomitantes somáticos graves – mareo, dolor de cabeza, excitación, depresión; en pacientes con enfermedad hepática grave previa – encefalopatía.

En la parte del sistema músculo-esquelético: en algunos casos – artralgia, miastenia, mialgia.

Reacciones dermatológicas: raramente – erupción y / o picazón de la piel; en algunos casos – fotosensibilidad, eritema multiforme exudativo, alopecia.

Reacciones alérgicas: urticaria, angioedema, fiebre, broncoespasmo, jade interstitsialynыy y shock anafilakticheskiy.

Otro: raramente – ginecomastia, malestar, discapacidad visual, edema periférico, aumento de la sudoración, la formación de quistes glandulares gástricos durante el tratamiento a largo plazo (una consecuencia de la inhibición de la secreción de ácido clorhídrico, Es un benigna reversible).

Mezcla: Contraindicaciones

- La edad de los niños;

- Embarazo;

- Lactancia;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución deben ser prescritos en pacientes con insuficiencia renal y / o insuficiencia hepática.

Mezcla: Embarazo y lactancia

El uso del Omez drogas^® Embarazo y lactancia (amamantamiento) contraindicado.

Mezcla: Instrucciones especiales

Antes de la terapia es necesario excluir la presencia de procesos malignos (úlcera gástrica especialmente), ya que el tratamiento, maskiruя simptomatiku, puede retrasar el diagnóstico correcto.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante el período de tratamiento hay que tener cuidado al conducir y ocupación de otras actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Mezcla: sobredosis

De acuerdo con estudios clínicos con una / en la introducción de una dosis de omeprazol 270 mg / día y en una dosis de 650 mg para 3 Se han observado efectos secundarios del día relacionados con la dosis.

Los síntomas: confusión, visión borrosa, somnolencia, boca seca, dolor de cabeza, náusea, taquicardia, arritmia.

Tratamiento: sintomático. La hemodiálisis no es lo suficientemente eficaz.

Mezcla: la interacción de drogas

En una aplicación Omez^® puede reducir la absorción de los ésteres de ampicilina, sales de hierro, ketoconazol y el itraconazol, tk. omeprazol aumenta el pH gástrico.

Como un inhibidor del citocromo P450, omeprazol puede aumentar la concentración y reducir la excreción de diazepam, antykoahulyantov acciones indirectas (varfarina), fenitoína (preparativos, metabolizado en el hígado con CYP2C19), que en algunos casos puede requerir la reducción de la dosis de estos fármacos.

Al mismo tiempo, el uso prolongado de dosis de omeprazol 20 mg 1 tiempo / día en combinación con cafeína, teofilina, piroksikamom, diklofenakom, naproxeno, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporina, lidokainom, quinidina y estradiol no cambiaron su concentración plasmática.

Las concentraciones plasmáticas de omeprazol y claritromicina aumenta durante estos fármacos orales conjuntos, mientras que la interacción evidencia de omeprazol con metronidazol y amoxicilina se han identificado.

Mezcla: Condiciones de dispensación en farmacias.

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Mezcla: términos y condiciones de almacenamiento

Lista B. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 2 año.