NOVOFORMIN®
Material activo: Metformina
Cuando ATH: A10BA02
CCF: Hipoglicemiantes orales
ICD-10 códigos (testimonio): E11
Cuando CSF: 15.02.02
Fabricante: FARMACÉUTICO OOO (Rusia)
FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Píldoras, Cine-revestido de blanco a blanco con un tinte amarillento, redondo, lenticular, con Valium en un lado; de presentaciones – núcleo de blanco a la luz de color amarillo.
| 1 lengüeta. | |
| hidrocloruro de metformina | 500 mg |
| -“- | 850 mg |
Excipientes: povidona, polietilenglicol 6000, sorbitol (E420), estearato de magnesio.
La composición de la película de revestimiento: опадрай Y-1-7000 (hidroxipropil, polietilenglicol 400, Dióxido de titanio (E171), parafina sólida).
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (6) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Hipoglicemiantes orales del grupo de biguanidas. NovoFormin® inhibe la gluconeogénesis hepática, reduce la absorción de glucosa desde el intestino, aumenta la utilización periférica de la glucosa, y mejora la sensibilidad de los tejidos a la insulina. Cuando esto no tiene ningún efecto sobre la secreción de insulina de las células beta del páncreas, No causa reacciones hipoglucémicas. Se reduce el nivel de triglicéridos y colesterol en la sangre. Estabiliza o reduce el peso corporal. Tiene una acción fibrinolítica debido a la supresión de tejido plasminógeno tipo inhibidor del activador.
Farmacocinética
Absorción
Después de la administración oral, la metformina se absorbe en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad después de la administración de una dosis estándar 50-60%. Cmáximo los niveles plasmáticos alcanzados después 2.5 horas después de la ingestión.
Distribución
Casi no se une a las proteínas plasmáticas. Se acumula en las glándulas salivales, músculo, hígado y los riñones.
Deducción
T1/2 es sobre 6.5 no. Excretado por los riñones sin cambios.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
Si la posible acumulación del fármaco función renal.
Testimonio
- Tipo de diabetes mellitus 2 ninguna inclinación a la cetoacidosis (especialmente en pacientes con obesidad) la mala alimentación;
- En combinación con insulina – diabetes mellitus tipo 2, especialmente cuando se expresa con un grado de obesidad de resistencia a la insulina secundaria.
Régimen de dosificación
Dosis establecida individualmente en función del nivel de glucosa en la sangre.
Comprimidos recubiertos 500 mg. La dosis inicial es 500-1000 mg / día (1-2 ficha.). Mediante 10-15 día pueden favorecer aumento gradual de la dosis en función de la glucosa en sangre. Dosis de mantenimiento es por lo general 1.5-2 g / día (3-4 ficha.). La dosis máxima - 3 g / día (6 ficha.).
Comprimidos recubiertos 850 mg. La dosis inicial es 850 mg / día. Mediante 10- 15 día pueden favorecer aumento gradual de la dosis en función de la glucosa en sangre. Dosis de mantenimiento es por lo general 1.7 g / día. La dosis máxima - 2.55 g / día.
A pacientes de edad avanzada La dosis diaria recomendada no debe exceder 1 g (2 ficha.).
Los comprimidos deben tomarse como un todo durante o inmediatamente después de una comida, beber una pequeña cantidad de líquido (vaso de agua). Para reducir los efectos secundarios del sistema digestivo de la dosis diaria se divide en 2-3 admisión.
Debido al aumento del riesgo de acidosis láctica, la dosis debe reducirse en los trastornos metabólicos graves.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, “metal” sabor en la boca, anorexia, diarrea, flatulencia, dolor de estómago. Estos síntomas a menudo se producen sobre todo al principio del tratamiento y, normalmente, son en sí mismos. Estos síntomas se pueden reducir mediante el nombramiento de antiácidos, derivados de atropina o antiespasmódicos.
Metabolismo: raramente – Acidosis láctica (requerir la interrupción del tratamiento); tratamiento a largo plazo – En gipovitaminoz12 (malabsorción).
Desde el sistema hematopoyético: en algunos casos – anemia megaloblastnaya.
Por parte del sistema endocrino: gipoglikemiâ.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea.
Contraindicaciones
- Cetoacidosis diabética;
- Precoma diabético, coma;
- Disfunción renal;
- enfermedades agudas, de proceder con el riesgo de disfunción renal: degidratatsiya (diarrea, rvote), fiebre, enfermedad infecciosa grave, hipoxia estado (choque, septicemia, infecciones de los riñones, enfermedades broncopulmonares);
- Manifestaciones sintomáticas de enfermedades agudas y crónicas, que puede conducir al desarrollo de hipoxia tisular (incluido. insuficiencia cardiaca o respiratoria, infarto agudo de miocardio);
- Cirugía mayor o lesión (cuando se demuestra la celebración de la insulina);
- La función hepática anormal;
- Alcoholismo, intoxicación alcohólica aguda;
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Acidosis láctica (incluido. historia);
- Solicitud de, al menos, 2 día antes y durante 2 días después de los radioisótopos o radiológicos exámenes con la administración de agentes de contraste yodados;
- Ejecución de una dieta baja en calorías (Menos 1000 cal / día);
- Hipersensibilidad a la droga.
No se recomienda el uso de la droga en pacientes mayores 60 años, realizar trabajo físico pesado, que está asociado con un mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica.
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Cuando se planifica un embarazo, y en el caso de un embarazo mientras está tomando el medicamento NovoFormin®, debe ser retirada y la insulina.
Los datos sobre la asignación de la metformina en la leche materna no está disponible. Si es necesario, utilice NovoFormin® lactancia, La lactancia debe interrumpirse.
Precauciones
Durante el periodo de tratamiento es necesario controlar la función renal.
Al menos 2 una vez al año, y cuando un mialgia debe determinarse en el lactato en plasma.
Además, 1 una vez cada 6 meses requiere monitorización de la creatinina sérica (especialmente en pacientes de edad avanzada). Se debe nombrar un NovoFormin drogas®, si el contenido de creatinina sérica por encima de 135 mmol / L en los hombres y 110 mmol / L en las mujeres.
Tal aplicación NovoFormin fármaco en combinación con sulfonilureas. En este caso, es necesario el monitoreo particularmente cuidadoso de la glucosa en sangre.
Por 48 horas antes y durante 48 horas después de la aplicación de agentes de contraste de rayos X (en urografía, I / angiografía) debe dejar de tomar el medicamento NovoFormin®.
Cuando la infección broncopulmonar o enfermedad infecciosa urinaria órganos del paciente debe notificar inmediatamente al médico.
Durante el tratamiento deben abstenerse de beber alcohol y drogas, que contiene etanol.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
El uso de la droga como agente único no afectó a la capacidad para conducir el camión y a los mecanismos.
Con la combinación de la droga NovoFormin® con otros agentes hipoglucemiantes incluído. (sulfonilureas, insulinom) puede sufrir una hipoglucemia, donde la capacidad deteriorada para conducir vehículos y la ocupación de otras actividades potencialmente peligrosas, que requiere mayor atención y reacciones psicomotoras rápidos.
Sobredosis
Los síntomas: puede desarrollar acidosis láctica fatal. La razón para el desarrollo de acidosis láctica también puede ser la acumulación del fármaco debido a la disfunción renal. Los primeros síntomas de la acidosis láctica incluyen náuseas, vómitos, diarrea, la declinación de la fiebre, dolor de estómago, dolores musculares, en el futuro puede haber una falta de aliento, mareo, alteración de la conciencia y coma.
Tratamiento: en caso de signos de acidosis láctica, tratamiento con NovoFormin® usted debe parar inmediatamente, y el paciente hospitalizado inmediatamente, determinar la concentración de lactato, confirmar el diagnóstico. La medida más eficaz para la excreción de lactato y la metformina es la hemodiálisis. Pasa como tratamiento sintomático.
En la terapia de combinación con NovoFormin® con sulfonilureas pueden desarrollar hipoglucemia.
Interacciones Con La Drogas
No se recomienda la recepción simultánea de danazol para evitar la acción hiperglucémico última. Si es necesario, el tratamiento con danazol y después de la interrupción de la última requiere la corrección de la dosis NovoFormin bajo el control de los niveles de glucosa en sangre.
La clorpromazina cuando se toma en dosis altas (100 mg / día) Aumenta el nivel de glucosa en la sangre, la reducción de la liberación de insulina. Cuando el tratamiento neuroléptico y después de la interrupción de la última requiere la corrección de la dosis NovoFormin bajo el control de los niveles de glucosa en sangre.
Aunque el uso de sulfonilureas, akarʙozoj, insulinom, AINE, Inhibidores de la MAO, oxitetraciclina, Inhibidores de la ECA, derivados clofibrato, tsiklofosfamida, β-bloqueantes pueden aumentar el efecto hipoglucemiante de la NovoFormin drogas®.
En la aplicación simultánea con Valium, anticonceptivos orales, epinefrina, simpatomimetikami, glucagón, hormona tiroidea, y tiazida “lazo” Diuréticos, derivados de fenotiazina, ácido nicotínico puede reducir el efecto hipoglucemiante de la droga NovoFormin®.
La cimetidina se ralentiza metformina, Debido a este aumento del riesgo de acidosis láctica.
El NovoFormin drogas® podría debilitar los efectos de los anticoagulantes (derivados de la cumarina).
El consumo de alcohol aumenta el riesgo de acidosis láctica en la intoxicación alcohólica aguda, especialmente en casos de inanición o baja en calorías cumplimiento dieta, e insuficiencia hepática.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Conservar en el embalaje original. Duracion – 3 año.
