NivalinTM (Solución inyectable)
Material activo: Galantamin
Cuando ATH: N06DA04
CCF: Inhibidor de la colinesterasa
ICD-10 códigos (testimonio): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Cuando CSF: 02.11.02.01
Fabricante: Sopharma AD (Bulgaria)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Solución inyectable claro, incoloro a amarillo pálido.
| 1 amperio. | |
| galantamina gidroʙromid | 1 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, agua d / y.
1 ml – viales de vidrio incoloros (10) – ampollas (1) – paquetes de cartón.
1 ml – viales de vidrio incoloros (10) – ampollas (10) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, incoloro a amarillo pálido.
| 1 amperio. | |
| galantamina gidroʙromid | 2.5 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, agua d / y.
1 ml – viales de vidrio incoloros (10) – ampollas (1) – paquetes de cartón.
1 ml – viales de vidrio incoloros (10) – ampollas (10) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, incoloro a amarillo pálido.
| 1 amperio. | |
| galantamina gidroʙromid | 5 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, agua d / y.
1 ml – viales de vidrio incoloros (10) – ampollas (1) – paquetes de cartón.
1 ml – viales de vidrio incoloros (10) – ampollas (10) – paquetes de cartón.
Solución inyectable claro, incoloro a amarillo pálido.
| 1 amperio. | |
| galantamina gidroʙromid | 10 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, agua d / y.
1 ml – viales de vidrio incoloros (10) – ampollas (1) – paquetes de cartón.
1 ml – viales de vidrio incoloros (10) – ampollas (10) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Inhibidor reversible de la acetilcolinesterasa. Facilita los impulsos nerviosos en las sinapsis neuromuscular, fortalece los procesos de excitación en las zonas reflejas del cerebro y la médula espinal, fácilmente penetra a través de la acreditación. Mejora el tono de la piel y estimula la contracción de los músculos lisos y esqueléticos, la secreción de las glándulas digestivas y las glándulas sudoríparas, restaura la conductividad neuromuscular, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego tipo. Causas miosis, cyclospasm, disminuye la presión intraocular con glaucoma de ángulo cerrado.
Farmacocinética
Absorción
La galantamina se absorbe rápidamente después de s / a la introducción. La concentración plasmática terapéutica se alcanza dentro de 30 m. No hay diferencia estadísticamente significativa en los valores de AUC después de una sola dosis 10 mg (ingestión y administración parenteral). Cmáximo en el plasma sanguíneo después de una dosis única aplicación 10 mg (ingestión y administración parenteral) es 1.2 mg / ml se alcanza dentro de 2 no.
Distribución
Periodo de poluraspredeleniya galantamina 10 min y es más largo en comparación con el período poluraspredeleniya neostigmina y piridostigmina (respectivamente 5 y 6.6 m). La galantamina débilmente a las proteínas plasmáticas. Se penetra a través de la barrera sangre-cerebro y se encuentra en el tejido cerebral.
Metabolismo
Se metaboliza por desmetilación (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin y galantaminon) encontrado en el plasma y en la orina.
Deducción
Escribe principalmente por filtración glomerular. Tiempo de compensación 5 no. En pequeñas cantidades excretadas en la bilis (0.2± 0,1% / 24). La galantamina sin editar, y sus metabolitos (epigalantamin y galantaminon) la producción de orina en 89% después de s / a la introducción de. Establecido, que el aclaramiento renal de la galantamina sobre 100 ml / min, que está cerca de la depuración de inulina (que corresponde a QC).
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En la insuficiencia renal, el pase se reduce
Testimonio
En neurología:
- Las lesiones traumáticas del sistema nervioso;
- Parálisis cerebral;
- Enfermedades de la médula espinal (mielitis, polio, Forma de la Poliomielitis de la encefalitis transmitida por garrapatas);
- Neuritis, polineuritis, polineuropatía, poliradikulonevrit;
- El síndrome de Guillain-Barré;
- Idiopática paresia del nervio facial;
- La miopatía;
- Mojar la cama.
La anestesiología y cirugía:
- Como miorelaksantov nedepolyariziruyushtih antagonista;
- Para el tratamiento de la atonía intestinal postoperatoria y la vejiga.
En fisioterapia:
- La iontoforesis como enfermedades del sistema nervioso periférico.
La toxicología:
- fármacos anticolinérgicos intoxicación, La morfina y sus análogos;
En la radiología:
- Para mejorar la calidad del diagnóstico funcional de la condición del sistema digestivo y la vejiga biliar.
Régimen de dosificación
El fármaco se administra s / c, / M, YO /. La dosis y duración del tratamiento se determina individualmente, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y la respuesta individual del paciente. Al comienzo de el fármaco de tratamiento prescrito en la dosis mínima, luego aumentar gradualmente. A Adulto la dosis única máxima para p / a la introducción de 10 mg, la dosis máxima diaria – 20 mg.
A niños la dosis para p / administración depende de la edad:
| Edad | Dosis diaria |
| 1-2 año | 0.25-1 mg (0.1-0.2 ml 0.25% r-ra) |
| 3-5 años | 0.5-5 mg (0.2-0.4 ml 0.25% r-ra) |
| 6-8 años | 0.75-7.5 mg (0.3-0.42 ml 0.25% r-ra) |
| 9-11 años | 1-10 mg (0.5 ml 0.25% r-ra – 0.6 ml 0.5% r-ra) |
| 12-15 años | 1.25-12.5 mg (0.7 ml 0.25% r-ra – 1 ml 0.5% r-ra) |
| mayor 15 años | 12.5-20 mg (0.2-0.7 ml 1% r-ra) |
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad y promedios 40-60 día. El curso del tratamiento se puede repetir 2-3 veces a intervalos 1-2 Meses.
Se administra el fármaco 1 tiempo / día. Al usar Nivalin® a dosis mayores la dosis diaria se puede dividir en 2 introducción.
Adultos en del cualitativa miorelaksantov nedepolyarizuyushtih antagonista NivalinTM® introducido en / en una dosis diaria de 10-20 mg.
Durante los estudios de rayos X el fármaco se administra a adultos / m a una dosis 1-5 mg.
En enfermedades del sistema nervioso periférico y para el tratamiento de la enuresis nocturna niños la preparación se administra como una dosis de iontoforesis 1-2 ml 0.25% solución.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: a menudo – náusea, vómitos, dolor abdominal calambres, diarrea, aumento de la salivación, anorexia; raramente – kišečnaâ cómo.
SNC: a menudo – fatiga, mareo, dolor de cabeza, somnolencia; raramente – insomnio, discapacidad visual (cyclospasm).
Otro: aumento de la transpiración; raramente – rinitis, bradicardia, infección urinaria, broncoespasmo, počečnaâ cómo.
Contraindicaciones
- Asma bronquial;
- La bradicardia;
- Блокада AV;
- Angina;
- La insuficiencia cardíaca crónica descompensación;
- Epilepsia;
- Hipercinesia;
- Obstrucción intestinal mecánica;
- Permeabilidad mecánica de las vías urinarias;
- Insuficiencia hepática grave;
- Insuficiencia renal grave;
- Los niños hasta la edad 1 año;
- Embarazo;
- Lactancia (GRUN vskarmlyvanyay);
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución prescribir el fármaco en la insuficiencia renal, trastornos de la micción, cirugía recientemente aplazado en la glándula de la próstata, durante la cirugía con anestesia general.
Para mejorar la calidad de los estudios de rayos X que el medicamento no se utiliza en niños.
Embarazo y lactancia
Está contraindicado en el embarazo y la lactancia.
Precauciones
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Durante el tratamiento, los pacientes deben abstenerse de conducir coches y otras actividades, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras, tk. el medicamento puede provocar somnolencia, mareo, discapacidad visual.
Sobredosis
Los síntomas: náusea, vómitos, espasmos, diarrea, disminución de la presión arterial, bradicardia, broncoespasmo; en casos severos – convulsiones, coma.
Tratamiento: terapia sintomática, Las funciones de control del sistema respiratorio y cardiovascular. Como antídoto – en / en una dosis de atropina 0.5-1 mg / in; dosis puede repetirse dependiendo de la imagen clínica.
Interacciones Con La Drogas
NivalinTM® mientras que la aplicación reduce el efecto inhibidor de la morfina y sus análogos en el centro respiratorio.
En una aplicación Nivalin® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, bromuro de azametoniya, paxikarpin), no despolarizantes relajantes musculares (tuʙokurarin), acciones de quinina y novokainamidom una reducción mutua.
Antibióticos aminoglucósidos (gentamicina, amikacina) puede reducir el efecto terapéutico de Nivalin®.
En una aplicación aumenta el efecto de los relajantes musculares despolarizantes.
Con la aplicación simultánea de cimetidina puede aumentar la biodisponibilidad de la galantamina.
CYP2D6 y CYP3D4 son isoenzimas, implicada en el metabolismo de la galantamina. Quinidina, paroxetina, fluoxetina son inhibidores de CYP2D6 isoenzima, y las drogas ketoconazol, zidovudina, Eritromicina – isoenzima CYP3D4, por lo tanto, pueden influir en el metabolismo de galantamina, que puede conducir a un aumento de su concentración en el suero.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Una Lista. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 5 años.
