Nitromintum

Material activo: La nitroglicerina
Cuando ATH: C01DA02
CCF: Vasodilatadores periféricos. Fármaco antianginoso
ICD-10 códigos (testimonio): i20, I50.1
Cuando CSF: 01.06.01.01.01
Fabricante: FARMACÉUTICOS EGIS Sociedad Anónima (Hungría)

Forma farmacéutica, composición y envasado

◊ Aerosol dosis sublingual en forma de solución transparente incoloro o casi incoloro se obtuvo.

Excipientes: etanol, propilenglicol.

10 g (180 dosis) – cilindros de aluminio (1) con una bomba dosificadora y un cabezal de pulverización – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Vasodilatador periférico con un efecto primario sobre los vasos venosos, fármaco antianginoso. La nitroglicerina – compuesto de nitrógeno orgánico con un venodilatiruyuschim acción primaria.

Los efectos de la nitroglicerina debido a su capacidad para liberar una molécula de óxido nítrico, que es un factor endotelial naturales relajantes. El óxido nítrico activa la enzima guanilato ciclasa, lo que conduce a un aumento de los niveles intracelulares de cGMP, Esto evita la penetración de iones de calcio en las células musculares lisas, causando su relajación. La relajación del músculo liso de la pared vascular provoca vasodilatación, reducir el retorno venoso al corazón (precarga) y resistencia a la circulación sistémica (poscarga). Esto reduce el trabajo del corazón y la demanda de oxígeno del miocardio. La expansión de los vasos coronarios mejora el flujo sanguíneo coronario y promueve su redistribución en la reducción del suministro de sangre, el aporte de oxígeno al miocardio creciente. La reducción de los resultados de retorno venoso de la presión de llenado inferior, mejorar el suministro de sangre a las capas subendocárdicas, reducir la presión en la circulación pulmonar y la regresión de los síntomas con edema pulmonar. La nitroglicerina tiene un efecto inhibidor sobre el centro de tono vascular simpática, inhibir la formación de componente vascular de dolor. La nitroglicerina también relaja las células del músculo liso de los bronquios, tracto urinario, vesícula biliar, conducto biliar, esófago, intestinos delgado y grueso, y sus esfínteres.

Acción Nitromintum^® Se inicia rápidamente, efecto se desarrolla durante 1-1.5 minuto y tiene una duración de aproximadamente 30 m.

Farmacocinética

Absorción

Nitromintum^® Pulverización absorbe rápida y completamente desde la boca hacia la circulación sistémica. Biodisponibilidad Nitromintum^® es 100% si la aplicación sublingual, tk. En este caso la nitroglicerina no se metaboliza en “primer pase” a través del hígado. C_máximo los niveles plasmáticos alcanzados después 4 m.

Distribución

La unión a proteínas plasmáticas es 60%.

Nitroglicerina de circulación fuertemente asociada con los eritrocitos y se acumula en la pared vascular.

Metabolismo

Se metaboliza rápidamente con la participación de nitrato, para formar un di- y mononitrate (solamente isosorbide 5-mononitrato de farmacológicamente activo), el metabolito final de – glicerol.

Deducción

Después de recibir el medicamento debajo de la lengua T_1/2 a partir de plasma es 2.5-4.4 m. El aclaramiento total – 25-30 l / min.

Escribe principalmente en la orina en forma de metabolitos, Menos 1% excreta sin cambios.

Testimonio

- Angina (el alivio y la prevención de ataques, incluido. antes del ejercicio);

- Aguda insuficiencia ventricular izquierda (en una terapia de combinación).

Régimen de dosificación

La droga se utiliza por vía sublingual.

Antes de la primera utilización de la droga debe ser llenado bomba de dosificación mediante la eliminación de la tapa protectora y presionando la válvula de dosificación varias veces hasta que el aerosol. Después de un largo descanso en el uso del cilindro puede ser necesario repetir el llenado de la bomba. Cuando se usa un globo debe mantenerse verticalmente, rociar la cabeza alta.

Cada vez que la válvula dosificadora desde el cilindro, provisto de una bomba mecánica, publicado 1 dosis (400 mcg de nitroglicerina) aerosol.

Agite la botella antes no se requiere el uso.

A alivio del ataque de angina aplicado por vía sublingual 400-800 g (1-2 dosis), presionando la válvula dosificadora, preferiblemente en una posición sentada, con una sola respiración a intervalos 30 segundo; a partir de entonces debe cerrar la boca durante unos segundos. Si es necesario, el fármaco se administra de nuevo, pero no más 1.2 mg (3 dosis) durante 15 m.

A prevención de ataque aplicado por vía sublingual 400 g (1 dosis) para 5-10 min para cargar.

En insuficiencia ventricular izquierda aguda, edema pulmonar aplicado por vía sublingual 1.6 mg (4 dosis) y más en un corto período de tiempo bajo el control estricto de la hemodinámica (la presión arterial sistólica debe ser más 100 mmHg.).

En caso de efecto terapéutico insuficiente de la misma dosis se puede repetir después de 10 m.

En la aplicación de la droga en pacientes de edad avanzada No se requiere régimen de dosificación de corrección.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: mareo, dolor de cabeza, taquicardia, fiebre; disminución de la presión arterial; raramente (especialmente en caso de sobredosis) – Hipotensión ortostática, cianosis.

Desde el sistema digestivo: boca seca; raramente – náusea, vómitos, dolor de estómago.

SNC: debilidad, raramente – ansiedad, reacciones psicóticas, letargo, desorientación.

Reacciones alérgicas: raramente – erupción cutanea, picazón.

Las reacciones locales: dermahemia, sensación de ardor debajo de la lengua.

Otro: raramente – visión borrosa, gipotermiя, metgemoglobinemiâ.

Contraindicaciones

- Choque;

- Reducir;

- Hasta 18 años;

- Hipersensibilidad a la nitroglicerina y otros nitratos orgánicos.

DE precaución Uso en pacientes con insuficiencia circulatoria aguda, acompañado de hipotensión arterial grave (la presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg.), si la hipotensión ortostática, accidente cerebrovascular hemorrágico, infarto agudo de miocardio y la insuficiencia cardíaca congestiva con baja presión de llenado del ventrículo izquierdo, miocardiopatía hipertrófica, renal grave y / o insuficiencia hepática, anemia severa y tirotoxicosis, alcoholismo, epilepsia, lesión cerebral traumática, hipertensión intracraneal, glaucoma de ángulo cerrado (el riesgo de aumento de la presión intraocular), migraña.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo y la lactancia es posible el uso de la droga bajo estricto control médico en casos, terapia cuando los beneficios esperados para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Desconocido, si la nitroglicerina se libera en la leche materna.

Precauciones

Nitromintum^® aumenta la excreción de catecolaminas y ácido vanilinmindalnoy en la orina.

Durante el fármaco, el paciente debe eliminar el uso de alcohol.

Uso en Pediatría

El fármaco está contraindicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años, tk. Datos de Seguridad Nitromintum^® en estos pacientes no es suficiente.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Al comienzo del tratamiento deben abstenerse de conducir vehículos y Ocupación actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras. En el futuro, el grado de limitación se determina individualmente para cada paciente.

Sobredosis

Los síntomas: dolor de cabeza, disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática, taquicardia refleja, mareo, enrojecimiento de la cara, vómitos y diarrea, astenia, hipersomnia, sintiendo el calor. En dosis excesivas (Más 20 mg / kg) metahemoglobinemia observada, cianosis, disnea y taquipnea, Hipotensión ortostática.

Tratamiento: en los casos leves – Transferir el paciente en posición supina con las piernas elevadas; en casos graves - la celebración de la terapia sintomático y de apoyo, dirigida a la eliminación de tóxicos y choque (incluido. vospolnenie OCK, un norepinefrina (noradrenalina) y / o dopamina). El uso de epinefrina (adrenalina) contraindicado.

Con el desarrollo de la metahemoglobinemia puede utilizar los siguientes antídotos y tratamientos:

1. Vitamina C – 1 PO sal g de sodio / en.

2. El azul de metileno / en una dosis de hasta 50 ml de solución al 1%.

3. Toluidina azul w /, la primera dosis 2-4 mg / kg, luego multiplicar por 2 mg / kg.

4. -terapia, hemodiálisis, transfusión (intercambio) sangre.

Interacciones Con La Drogas

Otros vasodilatadores y antihipertensivos (bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio lentos), Inhibidores de la ECA, neurolépticos, antidepresivos tricíclicos, Inhibidores de la MAO, inhibidores de la fosfodiesterasa, procainamida y etanol puede aumentar el efecto hipotensor Nitromintum^®.

Nitrominta^® dihidroergotamina y aumenta el efecto de reducir la efectividad de la heparina.

Condiciones de suministro de las farmacias

La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento se debe almacenar en un lugar oscuro e inaccesible a los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C, lejos de fuentes de calor. Vida útil - 3 año.

El producto es inflamable y explosivo. Un cilindro vacío para lanzar en el fuego. No almacene y utilice cerca de una llama abierta o mientras fuma.