Nimotop (Solución para perfusión)

Material activo: Nimodipino
Cuando ATH: C08CA06
CCF: Un bloqueador de los canales de calcio con efectos ventajosos en los vasos cerebrales
Cuando CSF: 01.03.02
Fabricante: Bayer HealthCare AG (Alemania)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Solución para perfusión1 ml1 Florida.
nimodipina200 g10 mg

50 ml – frascos de vidrio oscuro (1) completa con tubo de conexión – paquetes de cartón.

Píldoras, Cine-revestido1 lengüeta.
nimodipina30 mg

10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (10) – paquetes de cartón.

 

Acciones farmacológicas

BMKK, Derivado de 1,4-dihidropiridina, Tiene efectos principalmente tserebrovazodilatiruyuschee y anti-isquémicos. Se puede prevenir o eliminar el espasmo de los vasos sanguíneos, provoca diversos fármacos vasoconstrictores (tales como la serotonina, pag, gistaminom). Debido a la alta lipofilia penetrar la BBB. Se mejora la estabilidad y la capacidad funcional de las neuronas. Bloqueo selectivo de Ca2 -channels en ciertas regiones del cerebro, tales como el hipocampo y la corteza cerebral, explicar el efecto positivo en el aprendizaje y la memoria (efecto nootrópico). Un mecanismo molecular similar subyace a la acción vasodilatadora de la nimodipina. Prácticamente ningún efecto sobre la conductividad en los nódulos SA y AV y miokrada contractilidad. Aumento reflejo de la frecuencia cardíaca en respuesta a la vasodilatación.

 

Testimonio

Insuficiencia cerebrovascular (incluido. isquemia cerebral aguda, pérdida de memoria y capacidad de concentración, labilidad emocional) – formas de dosificación orales. Hemorragia subaracnoidea (incluido. después del tratamiento quirúrgico para la hemorragia subaracnoidea) – intravenoso.

 

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, hipotensión grave, embarazo, lactancia. Vыrazhennaya bradicardia, CHF, insuficiencia hepática, hipotensión leve o moderada, infarto de miocardio con insuficiencia ventricular izquierda, hipertensión intracraneal, tejido cerebral edema generalizado.

 

Efectos secundarios

Efectos secundarios. Desde la CCC: disminución de la presión arterial, bradicardia, sentimiento “mareas” a la piel de la cara, calor, enrojecimiento de la cara, ocurrieron el desarrollo o exacerbación de la insuficiencia cardíaca, arritmia, angina, hasta el desarrollo de infarto de miocardio (especialmente en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria obstructiva grave), Arritmia (incluido. flutter ventricular corta, el tipo de arritmia “pirueta”); raramente – reducción excesiva de la presión arterial, taquicardia. Desde el sistema digestivo: náusea, diarrea, molestias gastrointestinales, aumento de la actividad “Hepático” transaminasas y fosfatasa alcalina, GGT, giperplaziya derecho (angiostaxis, dolor, hinchazón), estreñimiento, boca seca, aumento del apetito. SNC: mareo, dolor de cabeza, astenia, extrapiramidal (parkinsoniano) infracción (ataxia, cara como una máscara, andar arrastrando los pies, rigidez de los brazos o las piernas, temblores de las manos y los dedos, control de peso dificultad), síntomas de excitación del SNC (insomnio, El aumento de la actividad física, excitación, agresividad), depresión, fatiga excesiva, somnolencia. El sistema respiratorio: edema pulmonar (respiración dificultosa, tos, estridor). Desde el sistema hematopoyético: bessimptomnaya trombocitopenia, agranulocitosis. En la parte del sistema músculo-esquelético: artritis (dolor, hinchazón de las articulaciones). Reacciones alérgicas: raramente – erupción cutanea. Otro: edema periférico; aumento de la transpiración, disminución de la función renal (concentraciones crecientes de urea, giperkreatininemiя), pérdida transitoria de la visión en el fondo de la Cmax, galactorrea, aumentar de peso tela.Peredozirovka. Los síntomas: marcada reducción en la presión arterial, taquicardia o bradicardia, vómitos, dolor epigástrico, Disfunción del SNC. Tratamiento: sintomático. Primeros auxilios incluye lavado gástrico y administración de carbón activado. Si hay una disminución significativa en la presión arterial, entrar en / dopamina o la noradrenalina. Antídotos específicos no se conocen nimodipina.

 

Dosificación y Administración

B /, intraventricular, intracardiaca, dentro. Hemorrágico y accidente cerebrovascular isquémico (fase aguda): en el primer día – / Goteo 1 mg para 2 hora a una velocidad 15 ug / kg / h (en 0.9% Solución de NaCl), entonces una buena tolerabilidad – 2 mg para 3 hora a una velocidad 30 ug / kg / h. Infusión se realiza 1 una vez al día para 5-7 día. Después se recomienda un curso de 5 a 14 días de tratamiento parenteral para 10 día por vía oral de (por 60 mg 4 una vez al dia). Si, durante el uso terapéutico o profiláctico de la fuente de la hemorragia se somete a cirugía, Tratamiento / en solución nimodipina administración de infusión debe continuar después de la cirugía por lo menos 5 día. En / en la introducción se realiza en conjunción con una terapia de infusión estándar, La cantidad recomendada de los cuales es no menos de 1 l / día. La administración puede llevarse a cabo durante la anestesia general, operaciones o la angiografía. Para la administración intraventricular, una solución de, que comprende 2 mg 20 ml 0.9% Solución de NaCl. Prevención espasmo de las arterias cerebrales tras hemorragia subaracnoidea debe comenzar a más tardar, de 4 días después de la hemorragia, y continuará durante todo el período de mayor riesgo de vasoespasmo, es decir,. hasta 10-14 día. Después del final de la infusión se recomienda la ingesta de 7 proximos dias (6 una vez al dia 60 mg, a intervalos de 4 no). Al existir trastornos neurológicos isquémicos (después de la hemorragia subaracnoidea), causado por un espasmo de los vasos sanguíneos, El tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible y continuar por lo menos 5 y no más de 14 día. En pacientes de edad avanzada, pacientes con un peso corporal por debajo 70 Se recomienda kg y / o presión arterial lábil para iniciar la infusión con la mitad de la dosis habitual de inicio. En la insuficiencia hepática o renal dosis recogió de forma individual, bajo el control de la frecuencia cardiaca, La presión arterial y ECG. Dentro, Los comprimidos deben tragarse enteros, beber una pequeña cantidad de líquido, independientemente de la comida. Los intervalos entre las dosis deben ser inferior a 4 no. En ausencia de otra. Se aconseja a los nombramientos para observar el siguiente régimen de dosificación: 1. Hemorragia subaracnoidea después de la rotura de aneurisma. La dosis recomendada – 60 mg 6 una vez al día para 7 d (después 5-14 terapia de infusión día con una solución de nimodipina). 2. La enfermedad cerebrovascular en pacientes ancianos. La dosis recomendada: 30 mg 3 una vez al dia. En pacientes con insuficiencia hepática grave puede requerir reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento. La duración del tratamiento para los trastornos neurológicos leves – a 8-16 Sol, a moderada – 700 día, cuando se expresa – a 7 años. Migraña (prevención): dentro, por 30 mg 3 una vez al dia, durante varios meses.

 

Precauciones

Nombramiento de nimodipina en pacientes ancianos con más comorbilidades, insuficiencia renal grave (el valor de la tasa de filtración glomerular de menos 20 ml / min) y la enfermedad cardiovascular grave debe justificarse cuidadosamente. Durante la terapia y después de su terminación, estos pacientes necesitan supervisión médica regular (incluyendo neurológica). En pacientes con insuficiencia hepática debido a una menor intensidad del metabolismo primario y la desaceleración de la inactivación metabólica puede aumentar la biodisponibilidad de nimodipina. En consecuencia, los principales y los efectos secundarios de nimodipina, en particular, su efecto hipotensor, puede aumentar. En tales casos, la dosis debe reducirse en función del grado de reducción de la presión arterial, y si es necesario el uso de nimodipina discontinuar. Precauciones deben ser prescritos al mismo tiempo que disopiramida y flekainamidom (puede aumentar la gravedad de los efectos inotrópicos negativos). A pesar de la falta de síndrome BCCI “cancelar”, antes de la terminación del tratamiento se recomienda una reducción gradual de la dosis. Si durante la terapia el paciente requiere cirugía bajo anestesia general, debe informar al anestesista acerca de la naturaleza de la terapia. Se debe tener precaución en pacientes de edad avanzada debido a la mayor probabilidad de trastornos relacionados con la edad del riñón. Las soluciones son sensibles a la luz, se recomienda para proteger los sistemas de infusión placas opacas. Cuando la luz del día dispersos o solución de infusión luz artificial se pueden utilizar para 10 no. Durante el período de tratamiento hay que tener cuidado al conducir y otra lección. actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

 

Cooperación

Desde nimodipina se metaboliza con la participación del citocromo CYP3A4, Primer ministro, que inhiben o inducen el sistema enzimático, pueden afectar el metabolismo de una primera etapa (después de la administración oral) o la liquidación de la nimodipina. El uso combinado de nimodipino y fluoxetina se acompaña de un aumento de las concentraciones de nimodipino en el plasma (en 50%), en el que la concentración de fluoxetina disminuyó significativamente, mientras que la concentración de su norfluoxetina metabolito activo permanece sin cambios. El uso prolongado de la nimodipina con nortriptilina resulta en un ligero aumento en la concentración de nimodipino en el plasma; concentración nortriptilina se mantiene sin cambios. La anterior administración a largo plazo de pentobarbital, fenitoína o carbamazepina reduce significativamente la biodisponibilidad de la ingestión nimodipina (No se recomienda la terapia oral simultáneo con nimodipina y estos medicamentos antiepilépticos). En base a la experiencia con los demás. BMKK, La nifedipina, se puede esperar, rifampicina puede acelerar el metabolismo de la nimodipina, la inducción de las enzimas hepáticas, punto O. mientras que la rifampicina y la eficacia nimodipina de este último se puede reducir. El zumo de pomelo inhibe el metabolismo de oxidación de dihidropiridinas. Las combinaciones de zumo de pomelo deben evitarse y nimodipina, tk. Esto puede conducir a un aumento de las concentraciones plasmáticas de nimodipino. El uso simultáneo de nimodipino con ácido valproico o cimetidina puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de nimodipino. La ranitidina y famotsidin ningún efecto significativo en el metabolismo de BCCI. Se inhibe el metabolismo de prazosin, etc.. alfa-bloqueadores, como resultado puede aumentar el efecto hipotensor. No hubo interacciones medicamentosas de nimodipina en pacientes con haloperidol, están en tratamiento a largo plazo con haloperidol. En pacientes con presión arterial alta, tomando fármacos antihipertensivos, nimodipina puede fortalecer su acción. Durante la aplicación de la nimodipina no debería estar en / para introducir los betabloqueantes (el riesgo de una reducción significativa en la presión arterial). Prokaynamyd, quinidina, etc.. Primer ministro, causando la prolongación del intervalo QT, reforzar el efecto inotrópico negativo y puede aumentar el riesgo de alargamiento significativo del intervalo QT. El nimodipino aumenta el riesgo de disfunción renal en el fondo de fármacos nefrotóxicos (aminoglucósidos, cefalosporinas). Mejora arritmogénica efecto PM, promover la excreción de K . Aumenta el riesgo de efectos secundarios de los glucósidos cardiacos, xinidina, karʙamazepina, ciclosporina, teofillina, valproatov, sales de Li . El efecto hipotensor se mejora mientras que la cita con los betabloqueantes, otros. BMKK, Medicamentos anestésicos o simpaticolíticos. El efecto hipotensor de reducir simpaticomimética, AINE (Pg síntesis de inhibición en el riñón y retrasa Na y líquido en el cuerpo), Los estrógenos (retención de líquidos). Preparaciones Ca2 reduce la eficacia de la nimodipina. PVC absorbente, sistemas de infusión, por tanto, que sólo debe utilizarse de E / S de referencia de polietileno.

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