НИФЕКАРД ХЛ

Material activo: La nifedipina
Cuando ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh bloqueador de los canales
ICD-10 códigos (testimonio): I10, i20, I20.1
Cuando CSF: 01.03.02
Fabricante: LEK dd. (Eslovenia)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Tabletas de liberación controlada, Cine-revestido от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, redondo, lenticular, en relieve con la inscripción “NDP 30” en un lado.

Excipientes: povidona, lauril sódico, gipromelloza (hidroxipropil), ción Ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talco (hidrosilicato magnesio), estearato de magnesio.

La composición de la cáscara: ftalato de gipromellozy (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hidroxipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polietilenglicol), talco (hidrosilicato magnesio), Dióxido de titanio, colorante óxido de hierro amarillo.

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Tabletas de liberación controlada, Cine-revestido от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, redondo, lenticular, en relieve con la inscripción “NDP 60” en un lado.

Excipientes: povidona, lauril sódico, gipromelloza (hidroxipropil), ción Ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talco (hidrosilicato magnesio), estearato de magnesio.

La composición de la cáscara: ftalato de gipromellozy (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hidroxipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polietilenglicol), talco (hidrosilicato magnesio), Dióxido de titanio, colorante óxido de hierro amarillo.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Bloqueadores de los canales de calcio selectivos lenta, Derivado de 1,4-dihidropiridina. Tiene acción antianginosa y hipotensor. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, de inactivación y recuperación.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. A dosis terapéuticas, la corriente normaliza los iones de calcio transmembrana, violaciónes en una serie de condiciones patológicas, ante todo, con hipertensión. No afecta el tono de venas. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “robar”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (especialmente con el uso prolongado). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Farmacocinética

Absorción y distribución

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 no.

La unión a las proteínas plasmáticas – 90%.

Penetra la barrera placentaria y GEB, excretada en la leche materna.

El efecto acumulativo está ausente.

Metabolismo

Se metaboliza en el hígado. Активных метаболитов не выявлено.

Deducción

T_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 no. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) y la bilis (20%).

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Falla renal cronica, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Testimonio

- Hipertensión arterial;

- CHD: стабильная стенокардия напряжения, angina angioespástica (Angina de Prinzmetal).

Régimen de dosificación

Начальная доза препарата составляет 30 mg 1 tiempo / día. При необходимости дозу постепенно, a intervalos de 7-14 día, увеличивают.

La dosis diaria promedio de la droga es 30 mg o 60 mg. La dosis máxima diaria es 90 mg.

Los comprimidos deben tomarse como un todo, no razlamyvaja, sin masticar.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: проявления чрезмерной вазодилатации (Anuncio de la disminución asintomática, ощущение приливов крови к коже лица, enrojecimiento de la cara, sintiendo el calor), taquicardia, latido del corazón, arritmia, edema periférico, zagrudinne dolor; raramente – reducción excesiva de la presión arterial, desmayo, síncope; algunos pacientes, especialmente al comienzo del tratamiento, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

SNC: dolor de cabeza, mareo, fatiga, debilidad, somnolencia; La administración crónica de dosis altas – parestesia extremidad, depresión, ansiedad, extrapiramidal (parkinsoniano) infracción (ataxia, cara como una máscara, andar arrastrando los pies, скованность движений рук и ног, temblores de las manos y los dedos, dificultad para tragar).

Por parte del órgano de la visión: raramente – visión borrosa (incluido. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Desde el sistema digestivo: boca seca, disminución del apetito, dispepsia (náusea, diarrea o estreñimiento); raramente – giperplaziya derecho (angiostaxis, dolor, hinchazón); Propafenona – función hepática anormal (colestasis intrahepática, aumento de las transaminasas hepáticas).

Desde el lado de la hematopoyesis: anemia, бессимптомный агранулоцитоз, trombocitopenia, púrpura trombotsitopenicheskaya, leucopenia.

En la parte del sistema músculo-esquelético: artritis; raramente – artralgia, hinchazón de las articulaciones, mialgia, судороги верхних и нижних конечностей.

Desde el sistema urinario: aumento de la diuresis diaria, empeoramiento de la función renal (en pacientes con insuficiencia renal).

El sistema respiratorio: raramente – respiración dificultosa, tos; raramente – edema pulmonar, broncoespasmo.

Por parte del sistema endocrino: raramente – ginecomastia (en pacientes de edad avanzada, полностью исчезающая после отмены препарата), giperglikemiâ, galactorrea, aumento de peso.

Reacciones alérgicas: raramente – picazón, erupción, dermatitis exfoliativa, fotodermatitis; raramente – hepatitis autoinmune.

Contraindicaciones

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Hipotensión severa (PA sistólica por debajo 90 mmHg.);

- La insuficiencia cardíaca crónica descompensación;

- Shock cardiogénico (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (durante la primera 4 semanas);

- I trimestre de embarazo;

- Lactancia;

- Hipersensibilidad a la nifedipina, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

DE precaución следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, La miocardiopatía hipertrófica obstructiva, выраженной тахикардии, SSS, hipertensión maligna, infarto de miocardio con insuficiencia ventricular izquierda, angina inestable, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, violaciónes graves de la circulación cerebral, disfunción y / o renal hepática, durante la hemodiálisis (риск возникновения артериальной гипотензии), pacientes menores de 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido).

Embarazo y lactancia

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, La lactancia debe interrumpirse.

Precauciones

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

Se apreciará, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, y en algunos casos – empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (por ejemplo,, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, hemodiálisis, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, debe informar al anestesista acerca de la naturaleza de la terapia.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante el tratamiento, es necesario tener cuidado al realizar actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, quizás, пролонгированной системной артериальной гипотензией (dolor de cabeza, enrojecimiento de la cara, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija); en casos severos – pérdida de consciencia, coma.

Tratamiento: nombramiento de carbón activado, lavado gástrico, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, hemodiálisis no es efectiva. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, bloqueadores beta, nitratami, cimetidina (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Los inductores de enzimas microsomales hepáticas (incluido. rifampicina) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, AINE, Los estrógenos, suplementos de calcio.

Nifedipino puede desplazar de su asociación con fármacos de proteínas, caracterizado por un alto grado de unión (incluido. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, anticonvulsivos, AINE, quinonas, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, si es necesario, reducir la dosis de vincristina.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (náusea, vómitos, diarrea, ataksiyu, temblor, ruido en los oídos).

При одновременном назначении цефалоспоринов (por ejemplo,, cefixima) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

El zumo de pomelo inhibe el metabolismo en el cuerpo de la nifedipina, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año. No utilizar después de la fecha de caducidad, en el paquete.