МОВАСИН

Material activo: Meloxicam
Cuando ATH: M01AC06
CCF: AINE. De inhibidor selectivo de la COX-2
ICD-10 códigos (testimonio): M05, M15, M45
Cuando CSF: 05.01.01.07.01
Fabricante: Síntesis de (Rusia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras redondo, Valium, sin riesgos, amarillo claro, допустима незначительная мраморность поверхности.

Excipientes: celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona (povidona), lactosa, Almidón de patata, krospovydon (colisión CL-M), talco, estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.

Píldoras redondo, Valium, con Valium, amarillo claro, допустима незначительная мраморность поверхности.

Excipientes: celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona (povidona), lactosa, Almidón de patata, krospovydon (colisión CL-M), talco, estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

AINE. Anti-inflamatorio, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Farmacocinética

Absorción

После приема препарата внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом его абсолютная биодоступность составляет 89%. Прием одновременно с приемом пищи не влияет на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме препарата внутрь в дозах 7.5 y 15 мг пропорциональна дозе.

Distribución

El estado de equilibrio se alcanza dentro de 3-5 días regulares de admisión. Prolongado (Más 1 año) применении препарата величина концентрации мелоксикама сходна с C_ss, которая установилась после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Antes de la droga 1 veces por día (C)_ss^min y C_ss^máximo отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml, а при приеме в дозе 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml, respectivamente. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% C_máximo plasma. V_d promedios 11 l.

Metabolismo

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 5′-karboksimeloksikam, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-gidroksimetilmeloksikama). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, valor adicional es CYP CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, actividad que, probablemente, varía individualmente.

Deducción

Muestra igualmente con heces y orina, principalmente como metabolitos (5′-karboksimeloksikam – a 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам – 9%, y 2 других – 16% y 4% respectivamente). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, en la orina en una forma sin modificar la droga se detecta sólo en cantidades traza. T_1/2 – 15-20 no. Medias de separación de plasma 8 ml / min.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Testimonio

Симптоматическая терапия ревматических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, Incluyendo:

— остеоартроза;

— ревматоидного артрита;

— анкилозирующего спондилоартрита (espondilitis anquilosante).

Régimen de dosificación

Se toma la droga 1 tiempo / día durante una comida.

En revmatoidnom ARTHRO La dosis recomendada es de 15 mg / día; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 mg / día.

En osteoartritis el medicamento se receta en una dosis 7.5 mg / día, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 mg / día.

En espondilitis anquilosante dosis diaria es 15 mg. La dosis máxima diaria no debe exceder 15 mg.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, e y pacientes con insuficiencia renal grave, hemodiálisis, dosis no debe exceder 7.5 mg / día.

En pacientes con insuficiencia renal (CC > 25 ml / min) No se requiere régimen de dosificación de corrección.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia, lesiones erosivas y ulcerosas del tracto gastrointestinal, perforación del estómago o los intestinos, sangrado del tracto gastrointestinal (скрытое или явное), aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis, colitis, estomatitis, boca seca, esofagitis.

Sistema cardiovascular: taquicardia, aumento de la presión arterial, sintiendo las mareas.

El sistema respiratorio: обострение течения бронхиальной астмы, tos.

SNC: dolor de cabeza, mareo, ruido en los oídos, desorientación, confusión de pensamiento, alteración del sueño.

Por parte del órgano de la visión: conjuntivitis, visión borrosa.

Desde el sistema urinario: hinchazón, nefritis intersticial, necrosis medular renal, infección del tracto urinario, proteinuria, hematuria, fallo renal.

Reacciones dermatológicas: picazón, erupción cutanea, urticaria, aumento de la fotosensibilidad, eritema multiforme exudativo (incluido. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell).

Desde el sistema hematopoyético: anemia, leucopenia, trombocitopenia.

Reacciones alérgicas: reacciones anafilácticas (incluido. choque anafiláctico), hinchazón de los labios y la lengua, vasculitis sensibilización.

Otro: fiebre.

Contraindicaciones

- “Aspirina” asma bronquial;

- Úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda;

— кровотечение различного генеза (incluido. desde el tracto gastrointestinal, цереброваскулярное);

- Insuficiencia renal grave (a no ser que la hemodiálisis);

- Insuficiencia hepática grave;

- Insuficiencia cardíaca severa;

- Los niños hasta la edad 15 años;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Embarazo y lactancia

Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (amamantamiento).

Применение Мовасина^®, así como otros fármacos, блокирующих синтез простагландинов, Puede afectar a la fertilidad, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, que deseen quedar embarazadas.

Precauciones

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, y los pacientes, recibir tratamiento anticoagulante, tk. у данной категории больных повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у лиц пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Pacientes, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

При появлении аллергических реакций (picazón, erupción cutanea, urticaria, fotosensibilidad) debe dejar de tomar el medicamento.

Meloxicam, así como otros AINEs, pueden enmascarar los síntomas de las enfermedades infecciosas.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

На фоне применения препарата пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, requerir atención, tk. возможно возникновение головной боли, mareo, somnolencia.

Sobredosis

Los síntomas: alteración de la conciencia, náusea, vómitos, dolor epigástrico, sangrado del tracto gastrointestinal, fallo renal agudo, insuficiencia hepática, paro respiratorio, asistolija.

Tratamiento: lavado gástrico, administración de carbón activado (durante 1 h después de la dosificación); si es necesario, la terapia sintomática. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. La diuresis forzada, alcalinización de la orina, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. No hay antídoto específico.

Interacciones Con La Drogas

Cuando se aplica simultáneamente con otros AINEs (incluido. ácido acetilsalicílico) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (Se recomienda controlar la concentración de litio en la sangre).

При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Mientras que el uso de anticoagulantes (incluido. con heparina, Ticlopidina, varfarinom), así como agentes trombolíticos (incluido. со стрептокиназой, fiʙrinolizinom) Aumenta el riesgo de hemorragia (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz y alejado de los niños a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 2 año.