MYTOKSANTRON

Material activo: Mytoksantron
Cuando ATH: L01DB07
CCF: Medicamento contra el cáncer
Cuando CSF: 22.04.04
Fabricante: FARMACÉUTICA FUNCIONA Jelfa S.A.. (Polonia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Solución Inyectable1 ml1 Florida.
mytoksantron2 mg20 mg

10 ml – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.

 

Acciones farmacológicas

El agente antitumoral, antimetaʙolit (de las antraciclinas grupo sintéticos). El mecanismo de acción se asocia con la inhibición de la síntesis de RNA y DNA, la inhibición de la mitosis (Actúa como proliferante, y en células no proliferativas). El más activo en la etapa posterior de la fase S, pero no es una droga fazospetsifichnym. No muestra resistencia cruzada a la mayoría de los fármacos citotóxicos. Además de la monoterapia, Se puede utilizar en combinación con otro. citostáticos. In vitro подавляет пролиферацию T- y los linfocitos B, macrófagos, viola el proceso de presentación de antígenos, así como la secreción de interferón gamma, TNF-alfa, interleykina2. Efectos mielosupresores medida de lo posible se manifiesta a través 10 días después de la administración, La regeneración se produce en aproximadamente 21 día.

 

Testimonio

Cáncer de mama (metástasis locales y / o distantes), nehodzhkinskaya linfoma, Myeloblastnыy La leucemia aguda, Promyelotsytarnыy La leucemia aguda, Эrytroydnыy La leucemia aguda, cáncer de hígado, cáncer de próstata hormono-refractario, ascitis rakovyi, esclerosis múltiple (-secundaria progresiva, -remittiruyusche progresiva, remitiendo rápido deterioro).

 

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, embarazo, lactancia. La fase aguda del infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca crónica descompensada, tachysystolic forma de arritmia, angina grave; enfermedad viral infecciosa aguda, origen fúngico o bacteriano (incluido. permitirá Vetryanaya, herpes); insuficiencia hepática, CRF, hiperuricemia (gota especialmente manifestado o nefrourolitiazom urato); supresión de la hematopoyesis de la médula ósea (leucopenia, pancitopenia, incluido. concurrente con radiación o quimioterapia).

 

Efectos secundarios

Desde el lado de la hematopoyesis: inhibición de la hematopoyesis – leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, raramente – anemia, eritropenia. Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, disminución del apetito, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, sangrado del tracto gastrointestinal, estomatitis, raramente – aumento de la actividad “Hepático” transaminasas, función hepática anormal. Desde la CCC: Cambios en el ECG, taquicardia, Arritmia, isquemia miocardica, disminuir CRM, desarrollo o exacerbación de la insuficiencia cardíaca. Reacciones alérgicas: picazón, erupción, urticaria, disminución de la presión arterial, disnea, reacciones anafilácticas (incluido. choque anafiláctico). Otro: neumonitis intersticial (casos edenichnыe), perdida de cabello, fatiga, debilidad, síntomas neurológicos inespecíficos, dolor de espalda, dolor de cabeza, hipertermia, disnea, concentraciones crecientes de urea, giperkreatininemiя, trastornos menstruales, amenorrea, raramente – coloración azul de la piel y las uñas, raramente – distrofia ungueal y reversible coloración azul de la esclerótica, infecciones secundarias, hiperuricemia. Las reacciones locales: erupción eritematosa, edema, dolor, la quema de la piel, necrosis de la piel (cuando la extravasación), piel azul en el lugar de la inyección, flebit.Peredozirovka. Los síntomas: Se ve rápido desarrollo y una mayor gravedad de los efectos secundarios. Tratamiento: sintomático, La hemodiálisis y la diálisis peritoneal son ineficaces.

 

Dosificación y Administración

En / jet, despacio (durante 10 m) o por goteo (durante 30 m). Para la administración intraperitoneal de diluido 2 l de agua. Para preparar la solución para la sobre / en la disuelto en 50-100 ml 0.9% Solución de NaCl, o 5% dextrosa. La dosificación y los intervalos entre las inyecciones se determinan dependiendo del grado de mielosupresión. Resumen dosis supuesto no debe exceder 200 mg / metro cuadrado de superficie corporal. La monoterapia con cáncer de mama avanzado y el linfoma no Hodgkin – / Goteo, dosis 14 mg / metro cuadrado de superficie corporal, durante 30-40 m, 1 una vez cada 3-4 Sol. Si dosis cursos repetidos se ajusta dependiendo de la severidad de mielosupresión: al menos neutropenia 1.5 XX. / ly / o trombocitopenia menos 50 XX. / ml dosis en cursos anteriores se reduce en 2 mg / m; al menos neutropenia 1 XX. / ly / o trombocitopenia menos 25 Cerdocyon. l / inferior para las dosis posteriores 4 mg / m. En la terapia de combinación de cáncer de mama y el linfoma no Hodgkin se utiliza para la dosis inicial 2-4 mg / m menos de la, que se recomienda como monoterapia. Dosificación subsiguiente dependerá del grado y la duración de la mielosupresión. En el tratamiento de la leucemia aguda, para la inducción de la remisión y la terapia de consolidación – 10-12 mg / m al día durante 2-3 día en combinación con citarabina. Posibilidad de utilizar una dosis de 14 mg / mo más. Cáncer de próstata hormono-refractario – 12-14 mg / m 1 una vez cada 21 día en combinación con glucocorticosteroides. Esclerosis múltiple: 12 mg / m / jet lentamente, una vez cada 3 Meses.

 

Precauciones

Es inaceptable n / a, / M e intratecal. En caso de contacto con la piel o las membranas mucosas debe enjuagar bien con agua tibia. Las mujeres y los hombres en edad de procrear deben usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante 6 meses después del final. Al aplicar el medicamento puede manchar de color azul-verde orina (mediante 1-2 días después de la inyección). Durante el tratamiento es necesario para controlar la condición clínica de los pacientes, hematológico (antes de cada administración) y los parámetros bioquímicos de la función hepática, control del CAS (ECG, Ecocardiograma con la definición de la fracción de eyección del VI). El riesgo de cardiotoxicidad aumenta con la dosis total excede 140 mg / m, sin embargo, puede desarrollarse en dosis totales más bajas. Leiko- y neutropenia durante el tratamiento por lo general se ve en 6-15 días después de la administración, y típicamente recuperar al 21 d. Mytoksantron, Como inmunosupresor, puede reducir la respuesta inmune a la vacunación, si se lleva a cabo simultáneamente con la terapia de mitoxantrona. Necesidad de rechazo de la inmunización en el intervalo de 3 a 12 meses después de la dosificación (si no es recomendado por un médico); otros. miembros de la familia del paciente, que reside con él, debe abandonar la vacuna antipoliomielítica oral de inmunización (Evite el contacto con la gente, recibir la vacuna contra la polio, o usar una máscara protectora, que cubre la nariz y la boca). Pacientes con esclerosis múltiple se recomienda para determinar la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) antes de la primera administración del fármaco, y antes de cada nueva administración después de una dosis total 100 mg / m o más, o con síntomas de insuficiencia cardíaca. Si el valor es menor que la FEVI 50%, o reducción clínicamente significativa de la FEVI, o recibido una dosis total 140 mg / no se recomienda mo más tratamiento farmacológico. En el caso de la hiperuricemia puede asignar drogas urikozuricheskih. Si extravasación debe dejar de administrar el medicamento y si es necesario para continuar la infusión, etc.. vena.

 

Cooperación

Dr.. medicamentos contra el cáncer o terapia de radiación puede aumentar la toxicidad (especialmente con respecto a la médula ósea y corazón). Daunorrubicina, doxorrubicina o la radiación del mediastino aumentan el riesgo de cardiotoxicidad. La administración conjunta de medicamentos, secreción tubular bloque (incluido. medicamentos arthrifuge urikozuricheskih – sulfinpirazon), puede aumentar el riesgo de desarrollo de nefropatía. Pharmaceutical incompatible con heparina, y tiamina.

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