MIRLOKS

Material activo: Meloxicam
Cuando ATH: M01AC06
CCF: AINE. De inhibidor selectivo de la COX-2
ICD-10 códigos (testimonio): M05, M15, M45
Cuando CSF: 05.01.01.07.01
Fabricante: GRODZISK TRABAJOS FARMACÉUTICA POLFA Co. Limitado. (Polonia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras amarillo claro, redondo, piso, la línea divisoria en un lado.

Excipientes: lactosa, almidón de maíz, citrato de sodio, maltodextrina, кросповидон микронизированный, estearato de magnesio.

20 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Píldoras amarillo claro, redondo, piso, la línea divisoria en un lado.

Excipientes: lactosa, almidón de maíz, citrato de sodio, maltodextrina, кросповидон микронизированный, estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Antinflamatorio no esteroideo (AINE). Posee antiinflamatorio, efecto analgésico y antipirético.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Farmacocinética

Absorción

Después de la ingestión absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет абсорбцию.

При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 mg 15 мг концентрация мелоксикама в плазме крови пропорциональна дозе.

Rango de diferencias entre C_máximo y C_min в плазме крови после однократного приема относительно невелик и при дозе 7.5 mg de 0.4-1 ug / ml, а при дозе 15 mg - 0.8-2 ug / ml (приведены соответственно значения и C_min, y C_máximo).

Distribución

C_ss Alcanzó dentro 3-5 día. Con el uso a largo plazo de la droga (Más 1 año) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния.

Связывание с белками плазмы составляет более 99%. V_d небольшой и составляет в среднем 11 l.

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% C_máximo препарата в плазме крови.

Metabolismo

Meloxicam es casi completamente metabolizado en el hígado con la formación de 4 metabolitos farmacológicamente activos. El principal metabolito, 5′-karboksimeloksikam (60% de la dosis), formado por la oxidación de los metabolitos intermedios, 5′-gidroksimetilmeloksikama, que también a través de la, pero menos (9% de la dosis). Estudios in vitro han demostrado, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СYP2C9, valor adicional es CYP CYP3A4. En la formación de dos otros metabolitos (componentes respectivamente 16% y 4% de la dosis de la droga) participa peroxidasa, actividad que, probablemente, varía individualmente.

Deducción

T_1/2 мелоксикама составляет 20 no. Muestra igualmente con heces y orina, principalmente como metabolitos. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% el tamaño de la dosis diaria, en la orina en una forma sin modificar la droga se detecta sólo en cantidades traza. Medias de separación de plasma 8 ml / min.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Testimonio

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (espondilitis anquilosante).

Régimen de dosificación

Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 tiempo / día.

En revmatoidnom ARTHRO La dosis recomendada es de 15 mg / día. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 mg / día.

En osteoartritis рекомендуемая доза – 7.5 mg / día. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 mg / día.

En espondilitis anquilosante dosis de 15 mg / día. La dosis máxima diaria no debe exceder 15 mg.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, e y pacientes почечной недостаточностью тяжелой степени, hemodiálisis, dosis no debe exceder 7.5 mg / día.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia, lesiones erosivas y ulcerosas del tracto gastrointestinal, perforación del estómago o los intestinos, sangrado gastrointestinal (скрытое или явное), aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis, colitis, estomatitis, boca seca, esofagitis.

Sistema cardiovascular: taquicardia, aumento de la presión arterial, sintiendo las mareas.

El sistema respiratorio: exacerbación de asma, tos.

SNC: dolor de cabeza, mareo, ruido en los oídos, desorientación, confusión de pensamiento, alteración del sueño.

Desde el sistema urinario: hinchazón, nefritis intersticial, necrosis medular renal, infección del tracto urinario, протеинурния, hematuria, fallo renal.

Por parte del órgano de la visión: conjuntivitis, visión borrosa.

Desde el sistema hematopoyético: anemia, leucopenia, trombocitopenia.

Reacciones dermatológicas: picazón, erupción cutanea, повышенная фотосенсибилизация.

Reacciones alérgicas: urticaria, reacciones anafilácticas (incluido. choque anafiláctico), hinchazón de los labios y la lengua, vasculitis sensibilización, многоформная эксудативная эритема (incluido. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell).

Otro: fiebre.

Contraindicaciones

- “Aspirina” asma;

- Úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda;

- Insuficiencia hepática grave;

- Insuficiencia renal grave (a no ser que la hemodiálisis);

- Los niños hasta la edad 15 años;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, y en pacientes, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

En la insuficiencia renal, если КК более 25 ml / min, No se requiere régimen de dosificación de corrección.

Pacientes, diálisis, максимальная доза препарата составляет 7.5 mg / día.

Pacientes, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

Si el tratamiento experimentó reacciones alérgicas (picazón, erupción cutanea, urticaria), y fotosensibilidad, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, somnolencia. Если возникают вышеуказанные явления, необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.

Sobredosis

Los síntomas: alteración de la conciencia, náusea, vómitos, dolor epigástrico, sangrado del tracto gastrointestinal, fallo renal agudo, insuficiencia hepática, paro respiratorio, asistolija.

Tratamiento: lavado gástrico, administración de carbón activado (в течение ближайшего часа после приема), terapia sintomática. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. La diuresis forzada, alcalinización de la orina, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. No hay un antídoto especifico.

Interacciones Con La Drogas

Cuando se aplica simultáneamente con otros AINEs (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

Mientras que el uso de fármacos antihipertensivos, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (Se recomienda controlar la concentración de litio en la sangre).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином повышается риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.

Mientras que el uso de anticoagulantes (Heparina, ticlopidina, warfarina), así como agentes trombolíticos (estreptoquinasa, fiʙrinolizin) mayor riesgo de hemorragia (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

При одновременном применении с колестирамином, por meloxicam vinculante, увеличивается его выведение через ЖКТ.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 2 año.