MIDOKALM

Material activo: Tolperisona
Cuando ATH: M03BX04
CCF: Los relajantes musculares de acción central
ICD-10 códigos (testimonio): G04, G24, G35, G80, G81.1, G82.1, G82.4, G93.4, G95.9, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, R25.2
Cuando CSF: 02.10.01
Fabricante: Gedeón RICHTER-RUS ZAO (Rusia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras, Cine-revestido blanco o casi blanco, redondo, lenticular, Grabado “50” en un lado, con un olor característico leve; romper blanco o casi blanco.

Excipientes: monohidrato de ácido cítrico, dióxido de silicio coloidal (aэrosyl), ácido esteárico, talco, celulosa microcristalina, almidón de maíz, lactosa (lactosa).

La composición de la cáscara: dióxido de silicio coloidal (aэrosyl), Dióxido de titanio (E171), lactosa (lactosa), macrogol 6000, gipromelloza (hidroxipropil).

10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.

Píldoras, Cine-revestido blanco o casi blanco, redondo, lenticular, Grabado “150” en un lado, con un olor característico leve; romper blanco o casi blanco.

Excipientes: monohidrato de ácido cítrico, dióxido de silicio coloidal (aэrosyl), ácido esteárico, talco, celulosa microcristalina, almidón de maíz, lactosa (lactosa).

La composición de la cáscara: dióxido de silicio coloidal (aэrosyl), Dióxido de titanio (E171), lactosa (lactosa), macrogol 6000, gipromelloza (hidroxipropil).

10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.

* denominación común internacional, recomendado por la OMS – tolperizon.

Acciones farmacológicas

Los relajantes musculares de acción central. El mecanismo de acción no está completamente dilucidado. Tiene una membrana, Acción Valium, inhibe los pulsos de conducción en fibras y neuronas motoras aferentes primarias, lo que conduce al bloqueo de mono médula- y reflejos polisinápticos. También, probablemente, en segundo lugar, inhibe la liberación de mediadores mediante la inhibición de la recepción Ca²⁺en las sinapsis. Los elimina tronco encefálico facilitan la excitación por medio reticuloespinal. Mejora el flujo de sangre periférica, independientemente de la influencia del sistema nervioso central. En el desarrollo de este efecto desempeña el papel de un débil efecto de bloqueo de los receptores adrenérgicos antiespasmódico y de tolperisona.

Farmacocinética

Absorción

Después de tolperisona oral se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. C_máximo logrado a través de 0.5-1 no. Biodisponibilidad – acerca de 20%.

Metabolismo y excreción

Tolperisona se metaboliza en el hígado y los riñones. La actividad farmacológica de los metabolitos es desconocida. Excretado por los riñones como metabolitos (99%).

Testimonio

- Aumento patológico de tono, espasmos del músculo estriado, derivada de enfermedad neurológica orgánica (lesiones del tracto piramidal, esclerosis múltiple, mielopatía, encefalomielitis, carrera);

- Aumento patológico de tono, espasmos musculares, contracturas musculares, Acompañando a las enfermedades del sistema músculo-esquelético (espondilosis, espondiloartritis, síndromes cervicales y lumbares, artrosis de las articulaciones grandes);

- La rehabilitación médica después de operaciones ortopédicas y traumas;

- Como parte de la terapia de combinación de enfermedades vasculares oclusivas (arteriosclerosis obliterante, angiopatía diabética, tromboangiitis obliterante, Enfermedad de Raynaud);

- Como parte de la terapia de combinación de enfermedades, desarrollar sobre la base de violaciónes de la inervación vascular (acrocianosis, disbaziya angioneurótico intermitente);

- La parálisis cerebral espástica (Enfermedad de pequeño) y otras encefalopatías, acompañado por distonía muscular.

Régimen de dosificación

Establecer de forma individual, dependiendo del cuadro clínico y la tolerabilidad.

Adultos nombrar 50 mg 2-3 veces / día, aumentando gradualmente la dosis hasta 150 mg / día 2-3 veces / día.

Las tabletas son postprandial, sin masticar, con un poco de agua.

Los niños de edad 1 Año a 6 años Midokalm^® Interior nombrado en una dosis diaria 5 mg / kg (en 3 recibir durante el día); anciano 7-14 años – dosis diaria 2-4 mg / kg 3 admisión. Tableta, el estucado, debe frotar, si el niño no puede tragar. Para los niños que sólo se permite el uso de las tabletas, recubierto, 50 mg.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, malestar abdominal.

SNC: dolor de cabeza.

Reacciones alérgicas: raramente – picazón, эritema, urticaria, angioedema, choque anafiláctico, broncoespasmo.

Otro: debilidad muscular, hipotensión.

Como los efectos secundarios de dosis generalmente desaparecen.

Contraindicaciones

- Miastenia;

- Los niños hasta la edad 1 año;

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

Mydocalm Aplicación^® Embarazo (especialmente en el I trimestre) y la lactancia (amamantamiento) posiblemente, sólo, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Precauciones

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

El uso de la droga tiene ningún efecto sobre la capacidad de los pacientes para realizar el trabajo, requieren una mayor velocidad de las reacciones de atención y psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: Los datos sobre Mydocalm sobredosis^® Se ha informado. Midokalm^® Cuenta con un amplio índice terapéutico, se describe el caso de la droga a una dosis de bebé dentro de 600 mg sin causar síntomas tóxicos graves. Antes de la droga por vía oral a una dosis 300-600 mg / día, el niño de vez en cuando observó irritabilidad.

En los estudios preclínicos de toxicidad aguda en animales cuando se administra en altas dosis de la droga se observaron ataxia, convulsiones tónico-clónicas, dificultad para respirar y parálisis respiratoria.

Tratamiento: No hay antídoto específico, lavado gástrico recomendado, tratamiento sintomático y de apoyo general.

Interacciones Con La Drogas

Los datos sobre la cooperación, limitar el uso de Mydocalm^®, no disponible.

En una aplicación Mydocalm^® niflúmico mejora la acción del ácido, así que si usted necesita utilizar una combinación de la necesidad de reducir la dosis de ácido niflúmico.

Mientras que la tolperisona tiene un efecto sobre el sistema nervioso central, el fármaco no causa sedación, sin embargo posible utilizar en combinación con un sedante, hipnóticos y drogas, que contiene etanol.

No afecta el efecto del etanol sobre el SNC.

Los anestésicos generales, Relajantes musculares periféricos, psicofármacos, clonidina mejorar el efecto de la tolperisona.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, alcance de los niños, a una temperatura de 15 ° a 30 ° C.. Duracion – 3 año.