MENOPUR

Material activo: Menopauznыy HCG
Cuando ATH: G03GA02
CCF: Preparación de gonadotropina menopáusica humana (FSH:LG = 1:1)
ICD-10 códigos (testimonio): E23.0, N46, N97, Z31.1
Cuando CSF: 15.06.05.04
Fabricante: FERRING GmbH (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Valium para solución inyectable en forma de briquetas blanco o casi blanco, sin olor; el disolvente es una solución incolora, transparente.

Excipientes: lactosa monohidrato, polisorbato 20, Hidróxido de sodio, ácido clorhídrico.

Solvente: solución de cloruro sódico isotónica.

Viales 2 ml (5) junto con el disolvente (amperio. 1 ml 5 PC.) – envases Valium planimétrica (1) – cajas de cartón.
Viales 2 ml (5) junto con el disolvente (amperio. 1 ml 5 PC.) – envases Valium planimétrica (2) – cajas de cartón.

Acciones farmacológicas

Menopur^® es el fármaco de gonadotropina menopáusica humana (CHMG), alta pureza. Se refiere a un grupo menotoropinov, Contiene FSH y LH en una proporción 1:1. La preparación obtenida a partir de la orina de mujeres posmenopáusicas.

En las mujeres, la droga provoca un aumento en los niveles de estrógeno en la sangre y estimula el crecimiento y la maduración de los folículos ováricos, proliferación endometrial.

Los hombres utilizan Menopur^® Esto conduce a aumento de las concentraciones de testosterona en la sangre y estimula la espermatogénesis, actúa sobre las células de Sertoli de los túbulos seminíferos.

Farmacocinética

C_máximo Los niveles plasmáticos de FSH alcanzan después de 6-24 h después de i / m administración Menopur^®. A partir de entonces, la concentración de FSH en la sangre se reduce gradualmente. T_1/2 menotropynov – 4-12 no.

Testimonio

Para mujeres

- Infertilidad, debido a trastornos hipotálamo hipófisis (con el fin de estimular el crecimiento del folículo dominante);

- Durante las técnicas de reproducción asistida para la concepción ofensiva (estimulación del crecimiento de múltiples folículos).

Para los hombres

- Estimulación de la espermatogénesis en la azoospermia o oligoastenospermii, causada por un hipogonadismo hipogonadotrópico primario o secundario (en combinación con la terapia de fármaco de gonadotropina coriónica humana, por ejemplo,, drogas Horagon).

Régimen de dosificación

El medicamento se introduce en / mo s / c. La solución para inyección se prepara inmediatamente antes de la administración, Usando el disolvente suministrado.

A menos que de otro modo, Se recomienda el siguiente régimen:

Mujer

En esterilidad, condicionado por los trastornos hipotálamo-hipófisis, con el fin de estimular el crecimiento del folículo dominante

El régimen de dosificación de la droga se determina individualmente. La dosis óptima y la duración del tratamiento se seleccionan sobre la base de la ecografía de los ovarios, determinar el nivel de estrógeno en la sangre, así como las observaciones clínicas. Acerca de la maduración folicular es juzgada para aumentar los niveles de estrógeno en la sangre.

La dosis inicial Menopur^® es 75-150 YO (1-2 vial / día). En ausencia de dosis respuesta ovárica aumentado gradualmente para aumentar el nivel de estrógeno en la sangre o folicular. Dosis dejó sin cambios hasta, cuando la concentración alcanza los niveles de estrógeno preovulatorios. Con el rápido aumento de los niveles de estrógeno en el comienzo de la dosis de estimulación debe reducirse.

DE para inducir la ovulación mediante 1-2 días después de la última inyección Menopur^® una vez introducidas 5 000-10 000 UI de hCG.

Hombres

DE para estimular la espermatogénesis administrado por 1 000-3 000 UI de hCG 3 dos veces por semana hasta que los niveles de testosterona en sangre se normalizan. A partir de entonces, durante varios meses 3 veces a la semana, se inyecta drogas Menopur^® por 75-150 YO (1-2 botella).

Efecto colateral

Por parte del sistema endocrino: mastalgïya, un aumento dramático en la excreción de los estrógenos en la orina, gravedad moderada (Sin complicaciones) la ampliación de ovario, la formación de quistes ováricos; machos – ginecomastia.

El síndrome de hiperestimulación ovárica: los primeros signos – dolor severo en la parte baja del abdomen, náusea, vómitos, aumento de peso; gipovolemiя, aumentar el número de glóbulos rojos en plasma (asociado con una disminución en el volumen de plasma), desequilibrio electrolítico, ascitis, gemoperitoneum (la presencia de sangre en la cavidad peritoneal), gidrotoraks, tromboembolismo.

Desde el sistema digestivo: algunas veces – náusea, vómitos, dolor cólico.

Las reacciones locales: rojez, edema, picazón en el sitio de la inyección.

Reacciones alérgicas: artralgia; reacciones de hipersensibilidad - rara vez (incluido. erupción cutanea, fiebre); muy raramente con el uso prolongado de la droga – la formación de anticuerpos (que reduce la eficacia de la terapia).

Otro: oligurija, disminución de la presión arterial, aumento de peso, polycyesis.

Contraindicaciones

- Enfermedades de la tiroides y las glándulas suprarrenales;

- Tumores de la región hipotálamo-hipófisis;

- La hiperprolactinemia;

- Aumento persistente en la aparición de quistes ováricos o, no relacionado con el síndrome de ovario poliquístico;

- Anomalías de los fibromas uterinos o genitales, incompatible con el embarazo;

- Sangrado vaginal de etiología desconocida;

- Cáncer uterino, de ovario o de mama;

- Insuficiencia ovárica primaria;

- El cáncer de próstata o de otros tumores en los hombres androgenozavisimye;

- Embarazo;

- Lactancia;

- Hipersensibilidad a menotropinam (preparativos, que comprende LH y / o FSH) y otros ingredientes.

Embarazo y lactancia

Menopur^® contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Cuando los síntomas del embarazo de síndrome de hiperestimulación ovárica agravados, aumenta su duración, esta condición puede conducir a una amenaza para la vida del paciente.

Precauciones

Antes de la cita de la droga Menopur^® Se recomienda un tratamiento adecuado en presencia de hipotiroidismo concomitante, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia, Los tumores de la región hipotálamo-hipófisis, corrección hemoconcentración.

Antes de que el tratamiento de la infertilidad debe ser para evaluar el estado de los ovarios (Niveles de ultrasonido y estradiol en el plasma sanguíneo). Durante el curso del tratamiento, estos estudios deben llevarse a cabo todos los días o cada dos días.

Debe tenerse en cuenta, que contra el uso de drogas hMG puede desarrollar hiperestimulación ovárica, que se vuelve clínicamente evidente después de la introducción de la finalidad de las drogas de la ovulación hCG se manifiesta en la formación de quistes ováricos de gran tamaño. Esto puede ocurrir ascitis, gidrotoraks, acompañado por oliguria, síndrome de hipotensión y tromboembólica.

En los primeros síntomas de hiperestimulación ovárica (dolor abdominal, palpable o determinado por la educación de ultrasonido en el abdomen) El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente!

En el caso de hiperestimulación ovárica no debe ser introducido con vistas a la preparación de la ovulación hCG.

En el tratamiento de las preparaciones de hMG menudo desarrolla embarazo múltiple.

En los hombres con altos niveles de FSH en la sangre (lo que indica que la insuficiencia testicular primaria) Menopur^® generalmente ineficaces.

Sobredosis

Actualmente, los casos de sobredosis de drogas Menopur^® no se informa.

Interacciones Con La Drogas

Menopur^® Se puede utilizar en combinación con un fármaco Horagon (gonadotropina coriónica humana) femenino – para inducir la ovulación, después de la estimulación del desarrollo folicular; machos – para estimular la espermatogénesis.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 2 año.