Losap PLUS
Material activo: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Cuando ATH: C09DA01
CCF: Los fármacos antihipertensivos
ICD-10 códigos (testimonio): I10
Cuando CSF: 01.09.16.05
Fabricante: ZENTIVA A.S. (República Checa)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Píldoras, Cine-revestido amarillo claro, oblongo, para compartir los riesgos de ambos lados.
| 1 lengüeta. | |
| losartán potásico | 50 mg |
| gidroxlorotiazid | 12.5 mg |
Excipientes: manitol, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, povidona, estearato de magnesio, gipromelloza 2910/5, macrogol 6000, talco, Emulsión de simeticona, краситель Opaspray M-1-22801 amarilla (Agua purificada, Dióxido de titanio, etanol desnaturalizado (alcohol metilado: etanol 99% y metanol 1%), gipromelloza, Quinolin colorante amarillo (E104), Pounceau 4R (E124)).
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (9) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Los fármacos antihipertensivos de la estructura combinada.
Lozartan – angiotensina II específico antagonista de los receptores (subtipo en1). Él подавляет киназу II – enzima, destruye bradicinina. Reduce PR, la concentración en sangre de epinefrina y aldosterona, DE, la presión en la circulación pulmonar; reduce la poscarga, Tiene un efecto diurético. Se impide el desarrollo de la hipertrofia miocárdica, mejora la tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.
Gidroxlorotiazid – tiazidnый diurético. Se reduce la reabsorción de iones de sodio, aumenta la excreción urinaria de iones de potasio, y fosfato de hidrógeno. Disminuye la presión arterial mediante la reducción del BCC, la reactividad de la pared vascular, reducir el efecto presor de sustancias vasoconstrictoras y fortalecer el efecto depresivo sobre los ganglios.
El efecto antihipertensivo máximo se alcanza en 3 semanas después del inicio del tratamiento.
Farmacocinética
Absorción
Después de la administración oral, losartán e hidroclorotiazida son absorbidos rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad de losartán – acerca de 33%. El tiempo para alcanzar Cmáximo Losartan es 1 no, ego aktivnogo metabolito – 3-4 no.
Distribución
La unión de losartán a las proteínas plasmáticas es 99%.
Metabolismo
Losartan sufre efecto “primer pase” a través del hígado, metabolizado por carboxilación para formar el metabolito activo.
La hidroclorotiazida no se metaboliza en el hígado.
Deducción
T1/2 lozartana – 1.5-2 no, y su principal metabolito 3-4 no. Sobre 35% la dosis se excreta en la orina, acerca de 60% – con heces.
T1/2 hidroclorotiazida es 5.8-14.8 no. Sobre 61% excretada en la orina en forma inalterada.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
Losartan concentración en el plasma sanguíneo en pacientes con cirrosis hepática se aumenta significativamente.
Testimonio
- Hipertensión arterial (pacientes, para quienes la terapia de combinación es óptima);
- Para reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares (incluido. carrera) y la mortalidad en pacientes con hipertensión y la hipertrofia ventricular izquierda.
Régimen de dosificación
El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la comida.
Cuando el tratamiento de hipertensión dosis inicial y de mantenimiento del medio es 1 ficha. / día. Si usted está tomando el medicamento en una dosis determinada no se puede lograr un control adecuado de la presión arterial, Dosis Lozap Plus se puede aumentar a 2 lengüeta. 1 tiempo / día. La dosis máxima es 2 lengüeta. 1 tiempo / día.
No hay necesidad de una selección especial de la dosis inicial en pacientes de edad avanzada.
DE Para reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares (incluido. carrera) y la mortalidad en pacientes con hipertensión y la hipertrofia ventricular izquierda losartán administrada (Lozap) dosis inicial estándar 50 mg / día. Pacientes, que han logrado alcanzar la presión arterial deseada en los pacientes que recibieron losartán 50 mg / día, Se requiere la selección de la terapia por la combinación de losartán con hidroclorotiazida en una dosis baja (12.5 mg), a condición de que el propósito de Lozap plus. Si es necesario, la dosis se puede aumentar Lozap más hasta 2 lengüeta. (100 mg y losartán 25 mg de hidroclorotiazida) 1 tiempo / día.
Efecto colateral
Todas las reacciones adversas se limitan a los observados previamente en la aplicación de losartán e hidroclorotiazida.
SNC: a menudo – mareo.
Reacciones alérgicas: urticaria, angioedema, incluyendo edema de la laringe y / o lenguaje (que conduce a la obstrucción de las vías respiratorias), y / o inflamación de la cara, labios, garganta y / o de la lengua (rara vez se celebrará en el losartán); algunos de estos pacientes habían surgido previamente angioedema cuando otros medicamentos, incluido. y los inhibidores de la ECA. En algunos casos, (cuando losartán) – vasculitis, incluyendo la enfermedad de Henoch.
Sistema cardiovascular: hipotensión.
Desde el sistema digestivo: raramente (<1%) cuando losartán – diarrea, hepatitis, aumento de las transaminasas hepáticas.
El sistema respiratorio: cuando losartán – tos.
Desde el hidroelectrolítico el balance: raramente (<1%) – hiperpotasemia (potasio sérico más 5.5 mmol / l).
Contraindicaciones
- Anurija;
- Hipotensión severa;
- Expresado por el riñón humano (KK≤30 ml / min);
- Expresado hígado humano;
- Gipovolemiя (incluido. debido a las altas dosis de diuréticos);
- Embarazo;
- Lactancia;
- Infancia y adolescencia hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución prescrito a los pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria de un único riñón, Los pacientes con diabetes mellitus, hipercalcemia, hiperuricemia y / o gota, en enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo (incluido. SLE), así como los pacientes con antecedentes de alergia, asma.
Embarazo y lactancia
El uso del Losap fármaco más durante el embarazo y la lactancia está contraindicado. En caso de embarazo mientras toma el fármaco más Losap debe cancelar.
La suplementación, actuando directamente sobre el sistema renina-angiotensina-, durante el II y III trimestre de embarazo puede causar la muerte del feto.
El uso de diuréticos en embarazadas sanas no se recomienda debido al riesgo de la ictericia en el feto y el recién nacido, trombocitopenia en las madres. Tratamiento con diuréticos no impide el desarrollo de la toxemia del embarazo.
Precauciones
Además, puede asignar Losap con otros fármacos antihipertensivos.
En el contexto de Lozap Plus puede aumentar la concentración de urea y creatinina en el plasma sanguíneo en pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria de un único riñón.
La hidroclorotiazida puede potenciar la hipotensión y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (umenyshenie OCK, giponatriemiю, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia, hipopotasemia), romper la tolerancia a la glucosa, reducir la excreción urinaria de calcio y causar ligero aumento transitorio en la concentración de calcio en plasma, aumentar la concentración de colesterol y triglicéridos, provocar la aparición de hiperuricemia y / o gota.
Gidroxlorotiazid, en relación con un efecto sobre el metabolismo del calcio, Puede afectar a los resultados del análisis de la función de las glándulas paratiroides.
Uso en Pediatría
La seguridad y eficacia de la droga más Losap niños y adolescentes menores de 18 años no se establece.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Están disponibles en el efecto de la droga No hay datos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión.
Sobredosis
Los síntomas: lozartan – marcada reducción en la presión arterial, taquicardia, bradicardia (resultante de la estimulación vagal del); gidroxlorotiazid – pérdida de electrolitos (kaliopenia, hipercloremia, giponatriemiya), y la deshidratación, que surge de la diuresis excesiva.
Tratamiento: si el medicamento ha adoptado recientemente, debe lavar el estómago; el tratamiento sintomático y de apoyo; si es necesario – líquido corrector y trastornos electrolíticos. Losartan y su metabolito activo no se eliminan por hemodiálisis.
Interacciones Con La Drogas
Losartan aumenta el efecto de otros fármacos antihipertensivos.
No hubo interacción clínicamente significativa con hidroclorotiazida losartán, digoksinom, anticoagulantes nepryamыmy, cimetidina, fenoʙarʙitalom, ketoconazol, Eritromicina.
La co-administración de losartán (así como otros fármacos, angiotensina II blokiruyushtih) y diuréticos kalijsberegaûŝih (por ejemplo,, espironolactona, triamtereno, amilorida), drogas o sustitutos de la sal de potasio de potasio pueden causar hiperpotasemia.
En una aplicación con barbitúricos hidroclorotiazida, analgésicos opioides, el etanol puede producirse potenciación de la hipotensión ortostática.
Con el uso simultáneo de hidroclorotiazida con hipoglucemiantes puede requerir un ajuste de la dosis.
Cuando la administración concomitante de hidroclorotiazida con otros fármacos antihipertensivos es posible efecto aditivo.
Con el uso simultáneo de hidroclorotiazida con corticosteroides, ACTH se mejora la pérdida de electrolitos, especialmente potasio.
Con el uso simultáneo de hidroclorotiazida con agentes vasoconstrictores puede ser una ligera disminución de su efecto, no interfiera con su uso.
Con el uso simultáneo de hidroclorotiazida con relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo,, tuʙokurarin) puede aumentar sus actividades.
En algunos casos, el uso simultáneo de AINEs puede reducir el diurético, efectos natriuréticos y antihipertensivos de hidroclorotiazida.
La colestiramina reduce la absorción de hidroclorotiazida.
Hidroclorotiazida disminuye el aclaramiento renal de litio y aumentar el riesgo de toxicidad por litio, por lo tanto no se recomienda su uso simultáneo.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, inaccesible a los niños a la temperatura no exceda de 30 ° C. Duracion – 3 año.
